Control de Producción en Fabrica

Transcripción

1 Control de Producción en Fabrica

2 Generalidades (1) El fabricante debe establecer, documentar y mantener un sistema de control de producción en fábrica (CPF) El sistema de CPF debe consistir en procedimientos escritos, inspecciones periódicas y ensayos y/o evaluaciones, y el uso de los resultados para controlar los productos constituyentes del componente los equipos el proceso de producción el componente fabricado. 4. Sistema de Gestión de la Calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de documentación Planificación de la realización del producto Análisis de Datos Determinación de los requisitos relacionados con el producto Infraestructuras Seguimiento y medición de procesos Seguimiento y medición de productos

3 Generalidades (2) El resultado de las inspecciones, ensayos y evaluaciones debe ser registrado Seguimiento y Medición del Producto. La acción a tomar si los valores de control o los criterios no se cumplen debe registrarse y mantenerse por el periodo de tiempo especificado en los procedimientos del CPF del fabricante Control del Producto No Conforme Acción Correctiva

4 Personal Deben definirse la responsabilidad, autoridad y la relación entre el personal. Esto aplica en particular al personal que necesita iniciar acciones preventivas para evitar que se produzca la no conformidad de producto, acciones en caso de no conformidades e identificar y registrar cualquier problema relativo a la conformidad. Describir las medidas para asegurar que el personal tiene las cualificaciones y entrenamiento adecuados Responsabilidad y Autoridad Competencia, toma de conciencia y formación

5 Equipos Los equipos de pesada, de medición y de ensayo deben calibrarse e inspeccionarse de forma regular conforme a procedimientos Los equipos utilizados en el proceso de fabricación deben inspeccionarse regularmente y mantenerse para asegurar que el uso, el desgaste y el fallo no causan inconsistencias significativas en el proceso de fabricación. Deben realizarse y registrarse las inspecciones y el mantenimiento Los registros deben conservarse por un periodo de tiempo definido 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición Infraestructura Control de los Registros

6 Proceso de dimensionamiento estructural el sistema de CPF debe asegurar la conformidad con las instrucciones de proyecto, identificar los procedimientos para el control de los cálculos y identificar el personal responsable del cálculo. Los registros deben ser suficientemente detallados y precisos para demostrar que las responsabilidades que tiene el fabricante sobre el dimensionamiento se han realizado de forma satisfactoria Los registros deben conservarse por un periodo de tiempo definido 7.3. Diseño Planificación del diseño y desarrollo Control de los Registros

7 Productos Constituyentes Se debe implementar un procedimiento escrito de inspección para controlar y registrar que los productos constituyentes son conformes con la especificación, y para hacer el seguimiento sobre si se usan correctamente Deben cumplirse los requisitos para la trazabilidad de los productos constituyentes indicados en las Normas EN Verificación de los productos comprados Seguimiento y medición del producto Identificación y trazabilidad

8 Especificación del componente Elaboración, según anexo A, de las especificaciones de componentes indicando la clase de ejecución con suficiente detalle para que sea posible fabricarlo y evaluar su conformidad Plan de Inspección y ensayo de componentes fabricados para asegurarse que cumplen con las especificaciones Planificación de la realización del producto Determinación de los requisitos relacionados con el producto Seguimiento y Medición del producto

9 Evaluación del Producto Se deben establecer procedimientos para asegurar que los valores y clases declarados de todas las características se mantienen Planificación de la realización del Producto Los medios de control de producción de las características y los métodos de toma de muestras para un componente o una familia a evaluar deben ser conformes con la tabla Seguimiento y Medición del producto

10 Evaluación del Producto

11 Evaluación del Producto

12 Productos No Conformes Disponer de procedimientos escritos que especifiquen como tratar los productos no conformes Se deben registrar cuando ocurran y estos registros deben conservarse durante el periodo de tiempo definido 8.3. Control del Producto No Conforme Control de los Registros Los procedimientos deben ser conformes con la Norma EN

13 Control de Producción en Fabrica Para cumplir con los requisitos indicados anteriormente debe considerarse un sistema de CPF conforme con los requisitos de la Norma EN ISO 9001 y realizado específicamente para satisfacer los requisitos de esta norma.

14 Requisitos Generales Equipos Dimensionado Estructural Producto No Conforme Personal

15 Personal Equipos Requisitos Generales Requisitos Generales Especificación de componentes Evaluación de Producto Dimensionado Estructural Especificación de componentes

16 Dimensionado Estructural Productos Constituyentes

17 Productos Constituyentes Equipos Requisitos Generales Requisitos Generales Productos Constituyentes Especificación de componentes Requisitos Generales Evaluación de Producto Producto No Conforme Requisitos Generales Requisitos Generales

18 Ejecución de Estructuras de Acero EN Documentación del constructor Documentación de la calidad Deben documentarse los siguientes puntos para las clases de ejecución EXC2, EXC3 y EXC4: a) la asignación de tareas y de autoridad durante las diversas fases del proyecto; b) los procedimientos, métodos e instrucciones de trabajo que han de aplicarse; c) un plan de inspección específico para los trabajos; d) un procedimiento para gestionar los cambios y las modificaciones; e) un procedimiento para gestionar las no conformidades, solicitudes de concesiones y disputas sobre la calidad. f) todos los puntos de retención o requisitos para presenciar inspecciones o ensayos, y todos los requisitos de acceso consecuentes.

19 4.2.2 Plan de calidad Debe especificarse si se requiere un plan de calidad para la ejecución de las obras. Dicho plan debe incluir: a) Un documento de dirección general que debe recoger los puntos siguientes: 1) una revisión de los requisitos de especificación frente a las capacidades del procedimiento; 2) un organigrama y el personal directivo responsable de cada aspecto de la ejecución; 3) los principios y las disposiciones de organización para la inspección incluyendo la asignación de responsabilidades para cada tarea de inspección. b) La documentación de calidad definida en el apartado Los documentos deben elaborarse antes de la ejecución de la etapa de construcción a la que se refieren. c) Registros de ejecución que sean registros reales de las inspecciones y de las verificaciones realizadas, o demuestren la cualificación o la certificación de los recursos utilizados. En el anexo C se da una lista de comprobación relativa al contenido de un plan de calidad

20 C.2.1 Dirección Definición de la estructura de acero particular y su emplazamiento con respecto al proyecto. El plan de organización de la gestión del proyecto que contiene los nombres del personal clave, su función y responsabilidades durante el proyecto, la cadena de mando y las líneas de comunicación. Disposiciones para la planificación y la coordinación con otras partes a través del proyecto y para el control de las prestaciones y el progreso de los trabajos. Identificación de funciones delegadas en los subcontratistas y terceros. Identificación y prueba de la competencia del personal cualificado que va a emplearse en el proyecto, incluyendo el personal de coordinación del soldeo, el personal de inspección, soldadores y operarios de soldeo. Disposiciones para controlar las variaciones, cambios y concesiones que tengan lugar durante el proyecto.

21 C.2.2 Revisión de la especificación Requisito para revisar los requisitos de proyecto especificados para identificar las implicaciones incluyendo la elección de clases de ejecución que requerirían medidas adicionales o inusuales más allá de las aseguradas por el sistema de gestión de la calidad de la empresa. Procedimientos de gestión de la calidad adicionales, necesarios para la revisión de los requisitos de proyecto especificados

22 C.2.3 Documentación C Generalidades Procedimientos para gestionar toda la documentación de ejecución recibida y emitida, incluyendo la identificación del estado de revisión actual y la prevención de uso de documentos no válidos u obsoletos internamente o por parte de los subcontratistas. C Documentación previa a la ejecución Procedimientos para proporcionar documentación previa a la ejecución, incluyendo: a) certificados para productos constituyentes, incluyendo consumibles; b) especificaciones y registros de cualificación del procedimiento de soldadura; c) procedimientos constructivos que incluyan los correspondientes al montaje y a la precarga de los elementos de fijación; d) cálculos para trabajos provisionales que necesitan los métodos de montaje; e) disposiciones para el campo de aplicación y calendario de aprobación o aceptación por una segunda o tercera parte de la documentación previa a la ejecución.

23 C Registros de ejecución Procedimientos para proporcionar registros de ejecución, que incluyan: a) trazabilidad de los productos constituyentes en relación a los componentes terminados; b) informes de inspección y de ensayos, y acciones a adoptar para solucionar las no conformidades, concernientes a: 1) preparación de las caras de la unión antes del soldeo, 2) soldeo y conjuntos de partes soldadas terminados, 3) tolerancias geométricas de componentes fabricados, 4) preparación y tratamiento superficial, 5) calibración de los equipos, incluyendo los utilizados para el control del precargado de los elementos de fijación; c) resultados del examen de pre-montaje que conducen a la aceptación del lugar como adecuado para el comienzo del montaje; d) programación de entrega de los componentes suministrados en obra, identificados por su emplazamiento en la estructura terminada; e) exámenes dimensionales de la estructura y acciones a adoptar para tratar las no conformidades; f) certificados de finalización del montaje y de entrega.

24 C Registros documentales Disposiciones para hacer que los registros documentales estén disponibles para inspección, y para conservarlos durante un periodo mínimo de cinco años, o más si así lo requiere el proyecto.

25 C Registros documentales Disposiciones para hacer que los registros documentales estén disponibles para inspección, y para conservarlos durante un periodo mínimo de cinco años, o más si así lo requiere el proyecto. C.2.4 Procedimientos de inspección y ensayos Identificación de los ensayos e inspecciones obligatorios requeridos por la norma y los incluidos en el sistema de calidad del constructor que son necesarios para la ejecución del proyecto, incluyendo: a) el campo de aplicación de la inspección; b) los criterios de aceptación; c) acciones para tratar las no conformidades, correcciones y concesiones; d) los procedimientos de validación/rechazo. Requisitos específicos del proyecto para inspección y ensayos, incluyendo los requisitos que han de ser testificados por inspecciones o ensayos particulares, o puntos en los que una tercera parte designada ha de realizar una inspección. Identificación de puntos de retención asociados con la testificación de la segunda o tercera parte, ensayos de aprobación o de aceptación o resultados de inspección.