DIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIONES Resolución Nº 002 (Octubre 9 de 2.007)

Transcripción

1 DIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIONES Resolución Nº 002 (Octubre 9 de 2.007) Por la cual se conforma y reglamenta el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Santiago de Cali. La Dirección General de Investigaciones. en uso de sus atribuciones estatutarias y en especial las que le confiere el Acuerdo CS-04 de mayo 7 de 2003 del Consejo Superior Universitario, por el cual se reestructura el Estatuto existente para investigación en la Universidad Santiago de Cali y se dictan otras disposiciones y CONSIDERANDO Que la ética en la investigación se constituye en un elemento sustancial y básico dentro de las orientaciones filosóficas de Misión y Visión de la Universidad Santiago de Cali. Que en aplicación de las disposiciones existentes, la Universidad Santiago de Cali debe contar con un organismo de control que vele por el cumplimiento de aquellos valores y principios rectores de la investigación, definidos en la legislación nacional e internacional acordes con la práctica académica y autónoma de la Universidad. Que la Resolución Nº de 1993 emanada del Ministerio de Salud por la cual se establecen las normas científicas y administrativas para investigación en salud, en su Artículo 2 determina que las instituciones que vayan a realizar investigación en humanos deberán tener un Comité de Ética en Investigación, encargado de resolver todos los asuntos relacionados con el tema. De igual forma, en su Artículo 6 establece que la investigación que se realice en seres humanos se deberá desarrollar conforme a ciertos criterios, entre ellos: que se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen y que se llevará a cabo cuando se obtenga la aprobación del proyecto por parte del Comité de Ética en Investigación de la institución. Que la misma Resolución de 1993 reglamenta los aspectos fundamentales y éticos de la investigación en: seres humanos,

2 comunidades, menores de edad o discapacitados, grupos subordinados, investigación en órganos, tejidos y sus derivados, productos y cadáveres de seres humanos, investigaciones de nuevos recursos profilácticos de diagnóstico, terapéuticos y de rehabilitación, investigación con microorganismos patógenos o material biológico que pueda contenerlos, investigación que implique construcción y manejo de ácidos nucleicos recombinantes, investigación con isótopos radioactivos y dispositivos generadores de radiaciones ionizantes y electromagnéticas, bioseguridad en las investigaciones y la investigación biomédica con animales. Que la Ley 84 de 1989, Por la cual adopta el Estatuto Nacional de protección de los animales y se crean unas contravenciones y se regula lo referente a su procedimiento y competencia y la Resolución Nº de 1993, ordenan la creación del Comité de Ética para las entidades que realicen investigación biomédica con animales. Que la Dirección General de Investigaciones promueve la transparencia, originalidad y pertinencia de los proyectos de investigación. Que el presente reglamento de ética regirá la actuación de los investigadores de la Universidad Santiago de Cali, fundamentándose en una serie de principios y valores entre los que se destacan: probidad, honestidad, dignidad, justicia y equidad, solidaridad, lealtad, transparencia, trabajo en equipo, liderazgo, optimización de recursos, diligencia en el trabajo investigativo, eficiencia y compromiso con el quehacer investigativo. RESUELVE ARTICULO 1. Adoptar el reglamento de ética de la Universidad Santiago de Cali. ARTÍCULO 2. El Comité de Ética es un organismo de control y su propósito es contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los y las participantes actuales y potenciales de la investigación. ARTÍCULO 3. Se crea el Comité Central de Ética en Investigación, adscrito a la Dirección General de Investigaciones de la Universidad Santiago de Cali, como órgano de control, asesor, consultor y de seguimiento ético de los proyectos de investigación que se adelanten en todas las áreas del saber al interior de la Universidad Santiago de Cali.

3 ARTICULO 4. El presente reglamento regula el ejercicio de la investigación basada en valores y principios de la Universidad Santiago de Cali. ARTÍCULO 5. El Comité Central de Ética estará integrado por el Director General de Investigaciones, el Vicerrector y un representante de la comunidad investigativa externa a la Universidad Santiago de Cali. ARTÍCULO 6. Se establece un Comité de Ética en investigación por cada Facultad, conformado por tres profesionales de la comunidad académica, elegidos por el Decano, previa consulta con su respectivo Centro de Estudios e Investigación. ARTÍCULO 7. Los miembros del Comité de Ética en Investigación de cada Facultad, deberán cumplir con los siguientes requisitos: a. Trayectoria investigativa en el campo específico de más de 3 años. b. Certificar publicaciones científicas. c. No tener investigaciones disciplinarias en curso ó terminadas con sanción del Tribunal Disciplinario. PARÁGRAFO. Sus miembros serán elegidos por un período de dos (2) años. ARTÍCULO 8. El Comité de Ética en Investigación cumplirá las siguientes funciones: 1. Formular criterios éticos institucionales sobre la investigación. 2. Emitir concepto en segunda instancia sobre aspectos éticos de investigación. 3. Proporcionar las directrices generales para la creación y funcionamiento de los comités de ética en investigación en cada una de las Facultades. 4. Promover la capacitación de los integrantes de los Comités de Ética. ARTÍCULO 9. Todo investigador debe firmar el Acta de inicio y la declaración ética antes de realizar un proyecto de investigación que sea financiado total ó parcialmente por la Universidad Santiago de Cali.

4 Comité de Ética en investigación de cada Facultad: 1. Proferir en primera instancia, concepto sobre el aspecto ético. 2. Llevar a cabo la investigación ética cuando el Comité lo considere o el COCEIN lo solicite, previa motivación. 3. Rendir informes de actividades solicitadas por la Dirección General de Investigaciones anualmente. 4. Las demás funciones que señalen la ley, los estatutos, los reglamentos y disposiciones especiales de los órganos competentes nacionales y de la Universidad Santiago de Cali. PARAGRAFO: El concepto de primera instancia deberá proferirse en un término de 15 días calendario. El Comité Central de Ética en investigación como segunda instancia, tendrá un término de 20 días calendario. ARTICULO 10. El Comité Central de Ética nombrará el secretario quien será responsable de convocar las reuniones, llevar las actas de las sesiones y conservar el archivo del Comité. ARTICULO 11. El Comité Central de Ética se reunirá ordinariamente por convocatoria del secretario ó por solicitud formulada y motivada por parte de cualquiera de sus miembros. ARTÍCULO 12. Todo concepto sobre faltas éticas en la ejecución de un proyecto de investigación, será remitido al Tribunal Disciplinario con el fin de que este órgano imponga la sanción respectiva. ARTÍCULO 13. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su expedición. COMUNÍQUESE Y CUMPLASE. Dada en Santiago de Cali, a los 9 días del mes de octubre de DIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIONES

5 DECLARACIÓN ÉTICA DEL INVESTIGADOR Nosotros, los abajo firmantes, declaramos solemnemente respetar las normas del reglamento de ética de la Universidad Santiago de Cali, cumpliendo a cabalidad sus principios y orientaciones. Igualmente afirmamos que la propuesta a desarrollar no es producto de plagio ó copia, y por lo tanto es fruto del esfuerzo investigativo e intelectual de los autores. Investigador Principal: Co Investigador(es):