Nombre de la sustancia

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Silvia Revuelta Duarte
hace 7 años
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1 Nombre de la sustancia 0. Tiene usted conocimiento de que la sustancia se emplee en su país tanto para uso médico, científico, industrial o para otro uso, como para su consumo con fines recreativos o distintos a los médicos, o con otro fin? Sí En caso de que haya respondido Sí, especifique: No En caso de que haya respondido No, entregue este cuestionario y pase a la siguiente sustancia. Sección 1. USO LEGAL CON FINES MÉDICOS O CIENTÍFICOS Las preguntas de la Sección 1 van dirigidas al Ministerio de Salud y las autoridades nacionales de reglamentación. Por favor, lea todo el apartado antes de empezar a contestar las preguntas. 1.1 Tiene usted conocimiento de que alguna de las especialidades farmacéuticas autorizadas en su país para uso humano o veterinario contenga la sustancia? (Marque todas las casillas que proceda). Medicamento para uso humano Medicamento para uso veterinario No está presente en ningún medicamento 1.2 Cuáles son las indicaciones terapéuticas de la sustancia autorizadas en su país? Indique las denominaciones comerciales, formas farmacéuticas y dosis de la sustancia comercializadas en su país; especifique también (en la columna «Observaciones») cualesquiera otras propiedades (p. ej. liberación lenta). Denominación comercial Forma farmacéutica p. ej.: comprimidos, solución oral Observaciones 1

2 1.4 Se utiliza actualmente la sustancia en investigación médica o científica en su país, con un uso distinto del de patrón analítico de referencia (p. ej., en ensayos clínicos para uso humano o veterinario)? Sí No En caso de que haya respondido Sí, especifique: Sección 2. USO LEGAL CON FINES DISTINTOS DE LOS FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS 2.1 Se utiliza en su país la sustancia para aplicaciones industriales u otros fines distintos de los fines médicos o científicos? Sí No En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 2.1, especifique: Cuál es la procedencia o el origen de la sustancia utilizada para usos legales con fines distintos de los fines médicos y científicos? Es de producción nacional Se importa Es de producción nacional y también de importación 2.3 Cuál es, aproximadamente, la cantidad de la sustancia consumida anualmente en su país para usos legales con fines distintos de los fines médicos y científicos? kg litro cada año 2.4 Haga aquí cualquier otra observación que considere necesaria a las preguntas de la Sección Sección 3. USO CON FINES CULTURALES, RELIGIOSOS O CEREMONIALES 3.1 Se utiliza la sustancia en su país con fines culturales, religiosos o ceremoniales? Sí No 2

3 Si ha respondido Sí, especifique (usuarios, fines, vías de administración y cantidades utilizadas habitualmente): Haga aquí cualquier otra observación que considere necesaria a las preguntas de la Sección Sección 4. EPIDEMIOLOGÍA DE LOS USOS DISTINTOS DE LOS FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS - USO CON FINES PSICOACTIVOS O RECREATIVOS Las preguntas de la Sección 4 van dirigidas a los organismos nacionales de investigación o las autoridades y organismos competentes en materia de toxicomanías. Por favor, lea todo el apartado antes de empezar a contestar las preguntas. 4.1 Se utiliza la sustancia indebidamente en su país como droga de abuso por sus propiedades psicoactivas? Sí No En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 4.1, conteste las siguientes preguntas (4.2 a 4.12); si ha respondido No o No lo sé a la pregunta 4.1, no es necesario que responda a las preguntas 4.2 a Por qué vías de administración se utiliza la sustancia en su país con fines distintos de los fines médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda). Oral Inyectada Inhalada Esnifada Fumada No lo sé Otras vías (especifique cuáles) Cuál es la principal vía de administración de la sustancia? Con qué formulaciones se utiliza esta sustancia en su país con fines distintos de los fines médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda). Polvos Comprimidos 3

4 Líquido o solución para administración/uso oral Solución para inyección Otras (especifique cuáles): Cuál es la procedencia de la sustancia que se utiliza en su país con fines distintos de los fines médicos y científicos? (Marque todas las casillas que proceda). Fabricación legal Comercio legal Fabricación ilegal Desvío (especifique por qué cadena de suministro legal) Contrabando (especifique de qué países) Otra procedencia (especifique cuál) Tiene conocimiento de que algún grupo de población en su país haga un uso indebido de la sustancia? Sí No Si ha respondido Sí a la pregunta 4.5, especifique cuáles son tales grupos:. 4.6 Aporte cualquier información que tenga sobre el alcance y la magnitud de los problemas de salud pública o los daños sociales derivados del consumo de la sustancia en su país: Cómo experto, cuál es su percepción de los efectos negativos sobre la salud del consumo de la sustancia con fines distintos de los médicos? Insignificantes Considerables Graves En caso de que haya respondido Considerables o Graves, especifique: Conoce algún caso de visita a una unidad de urgencias como consecuencia del uso de la sustancia? Si ha respondido Sí especifique:

5 4.9 Enumere los efectos adversos (intoxicaciones no mortales, etc.) debidos a la sustancia que se han presentado en urgencias: Si dispone de los datos, indique el número de fallecimientos atribuibles a la sustancia (facilite los datos del año finalizado más reciente de que disponga): a. No hubo otras sustancias implicadas b. También se vieron implicadas otras sustancias c. Se desconoce si hubo otras sustancias implicadas Total (a+b+c) Número de fallecimientos Año 4.11 Tiene usted conocimiento de que, en su país, alguien haya acudido a un servicio de desintoxicación debido a la dependencia de la sustancia? Sí No Si ha respondido Sí especifique: Haga aquí otras observaciones que considere necesarias con respecto a las preguntas de la Sección Sección 5. FISCALIZACIÓN ACTUAL Las preguntas de la Sección 5 van dirigidas a la autoridad nacional competente en materia de fiscalización de medicamentos y drogas De acuerdo con la legislación nacional, la sustancia está sometida a fiscalización con el fin de regular su disponibilidad en el país? Sí No En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 5.1, pase a la 5.2; en caso contrario sáltese las preguntas 5.2 a 5.6 y pase directamente a la

6 En caso de que haya respondido Sí, indique en qué ley o leyes se basa la fiscalización actual y aporte el nombre exacto de las que corresponda (Marque todas las casillas que proceda). Ley sobre medicamentos:. Ley sobre sustancias fiscalizadas, etc.:. Ley sobre control del tabaco o el alcohol:.... Otras leyes de protección del consumidor:.. Legislación penal:... Otra legislación específica (análoga, genérica, de carácter temporal o de emergencia, etc.):. Otras: Cuál es alcance de esta fiscalización? (Marque todas las casillas que proceda). Producción Fabricación Exportación Importación Distribución Consumo Posesión Otro (especifique):. 5.3 Es la fiscalización actual una disposición provisional? Sí No Por cuánto tiempo o desde cuándo? Ha habido en su país problemas para llevar a cabo la fiscalización de la sustancia? Sí No En caso de que haya respondido Sí a la pregunta 5.4, especifique en qué área y explique por qué (marque todas las casillas que proceda). Laboratorio forense:. Recursos para su aplicación u observancia:.... Conocimientos especializados para la detección u observancia:..... Otros: 6

7 5.5 Hay actividades ilícitas relacionadas con la sustancia? (Marque todas las casillas que proceda). Fabricación de la sustancia por síntesis química Fabricación de la sustancia por extracción de otros productos Producción para consumo (formas farmacéuticas, envasado) Tráfico Desvío Venta por internet Venta por internet (vendedor o sitio web localizado en su país) Venta por internet (desde el extranjero a compradores de su país) Venta por internet (otros o localización desconocida de los vendedores y los sitios web) Venta a personas que consumen la sustancia Otras (especifique):. 5.6 Número de incautaciones: 2014: : : Si la sustancia se sometiera a fiscalización internacional, dispondría su país de capacidad para llevar a cabo dicha fiscalización a nivel nacional? Sí No 5.8 Si la sustancia se sometiera a fiscalización internacional, dispondría su país de capacidad en los laboratorios forenses para analizarla (identificación, pureza)? Sí No 5.9 Haga aquí otras observaciones que considere necesarias con respecto a las preguntas de la Sección 5.. 7

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