ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS

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Jorge Eduardo Parra Suárez
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1 ESTRUCTURA DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS ARV y PRECIOS Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay Cynthia Balleri Silvia Marchioni Cartagena de Indias, 5 de diciembre de 2007

2 Mercado de ARV ARGENTINA BRASIL URUGUAY PARAGUAY Población n Total PVVS (ONUSIDA, 2006) Personas bajo tratamiento con ARV

3 Certificación n de BMP País Es obligatoria la certificación de BPM Se realiza certificación de BPM a través de auditorias Se aceptan certificaciones de otros países de referencia Argentina Si Si Si Brasil Si Si No Paraguay Si Si No Uruguay Si Si Si

4 Estudios de Bioequivalencia Brasil País SE EXIGEN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS? SI Argentina SI Uruguay Paraguay Se comienza a exigir en Enero Se exigió en 2007 para compras de ARV de India. NO

5 País Desde que año se respetan las patentes de producto Patentes y Datos de Prueba Presentaci ón de datos de prueba Vínculo entre Patentes y Registro Licencia obligator ia Importación paralela Argentin a 2001 No NO SI SI Brasil 1996 SI NO SI NO Paragua y 2000 SI NO SI SI Uruguay 2000 NO NO SI NO

6 Intervención n del Estado y Control de Precios PAÍS EXISTE CONTROL DE PRECIOS Argentina NO (existen Precios de referencia) Brasil Si, se regula precio de lanzamiento de nuevos productos Uruguay NO Paraguay SI, hay Fijación de precios por parte del Gobierno

7 Canasta de ARV para Adultos que abarca el 70% del Gasto Año o 2007 Principio Activo Forma Farm. Precio Unitario en u$s Gasto Anual en u$s Y % Tenofovir Comp. 300 mg 7,73 11,4% Lopi/Ritonavir Comp. 200/50 mg 2,19 20,6% Atazanavir Caps. 150 mg 4,58 8,73% Efavirenz Caps. 600 mg 1,39 10,25% Abacavir Comp. 300 mg 1,19 8,11% Lamivudina+Zidovud ina Comp. 300 mg 0,36 5,68% Gasto Anual 70% 1, Gasto Anual 100% 1,

8 Canasta de ARV para Adultos Año o 2007 Argentina Principio Activo Abacavir Forma Farm. Tableta, 300mg Negociación ,042 Precios pagados ,19 Diferencias % 14,2% Atazanavir Zidovudina + Lamivudina Efavirenz Lopinavir/Ritonavi r Ritonavir Cápsula, 150mg Tableta, 300mg + 150mg Tableta 600mg Comp. 200mg/50mg Cápsula, 100mg 3,00 0,267 1,17 2,82* 0,74 4,58 0,36 1,39 2,19 0,63 52,7% 34,8% 18,8% -22,3% -14,9% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 0,54-11,5% Tenofovir Comp. 300mg 3,67 7,73 110,6% (*) conversión

9 Canasta de ARV para Adultos Año o 2007 Brasil Principio Activo Forma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,042 2,00 91,9% Atazanavir Zidovudina + Lamivudina Efavirenz Lopinavir/Ritonavi r Cápsula, 150mg Tableta, 300mg + 150mg Tableta 600mg Comp. 200mg / 50mg 3,00 0,267 1,17 2,82 2,91 0,65 0,46 0,75-3,0% 143,4% -60,7% -60% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 0,28-62,2% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 0,74 21,3% Tenofovir Comp. 300mg 3,67 3,80 3,5%

10 Canasta de ARV para Adultos Año o 2007 Paraguay Principio Activo Abacavir Forma Farm. Jarabe, 20mg/ml Negociación ,03 Precios pagados Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1, Atazanavir Zidovudina + Lamivudina Efavirenz Lopinavir/Ritonavi r Cápsula, 150mg Tableta, 300mg + 150mg Tableta 600mg Comp. 200mg / 50mg 3,00 0,267 1,17 2, ,86 0,69 222,1% -75,5% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 1,30 75,7% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 -- Tenofovir Comp. 300mg 3,67 --

11 Canasta de ARV para Adultos Año o 2007 Uruguay Principio Activo Forma Farm. Negociación 2005 Precios pagados 2007 Diferencias % Abacavir Tableta, 300mg 1,042 0,77-26,1% Atazanavir Zidovudina + Lamivudina Efavirenz Lopinavir/Ritonavi r Cápsula, 150mg Tableta, 300mg + 150mg Tableta 600mg Comp. 200mg / 50mg 3,00 0,267 1,17 2, ,30 1,03 1,94 12,4% -12% -51,8% Ritonavir Cápsula, 100mg 0,74 0,57-23% Saquinavir Comp. 200mg 0,61 3,00 391,8% Tenofovir Comp. 300mg 3,67 --

12 Lopinavir / Ritonavir ARGENTINA BRASIL URUGUAY PARAGUAY Comprimidos 200mg / 50mg 2,19 0,75 (para 2008 negoció 0,68) 1,94 0,69 Cápsulas 133,3mg / 33,3mg 1,45 0,63 1,29 0,46 Jarabe 80mg / 20mg 158,28 252,20

13 Situación n en Terapias ARV (Brasil y Argentina) 2 INTI AZT + 3TC ABC + 3TC DDI + 3TC + EFAVIRENZ (excepto en embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilicen anticoncepción efectiva 1 INNTI NEVIRAPINA (precaución n en mujeres con CD4>250 y en hombres con CD4 >400, y en pacientes con hepatopatías as) 2 INTI AZT + 3TC ABC + 3TC DDI + 3TC + 1 IP + BOOSTER LOPINAVIR, FOSAMPRENAVIR, SAQUINAVIR (pacientes intolerancia a INNTI) ATAZANAVIR (pacientes con dislipidemia o enfermedad cardiovascular)

14 Terapéuticas de Rescate (Brasil y Argentina) ARGENTINA BRASIL Observaciones Darunavir 300mg NO NO Propuesta de precio en Argentina (u$s( 5,25) y producto en evaluación n de precios para registro en Brasil (u$s( 5,63) Enfuvirtide 90mg NO (se paga u$s 27 por amparo) u$s 22,21 En Argentina no se encuentra aún n dentro del Vademecum del Programa Nacional Tipranavir 300mg NO (se paga u$s 7,5 por amparo) NO No se ha iniciado el registro en Brasil

15 FORTALEZAS de la Negociación n de Precios de ARV Se constituyen en un éxito regional en términos t sanitarios, sociales y políticos; Son una clara expresión n de solidaridad entre los países; Sientan precedentes para los gobiernos venideros y para otros países y regiones del mundo; Promueven y mejoran el acceso a los tratamientos a partir del logro de precios más m s bajos Permiten exigir a los proveedores el cumplimiento de las condiciones y de los precios acordados en la región; Incentivan a los laboratorios a tramitar registros sanitarios en e nuevos mercados, promoviendo la competencia; Permiten la superación n conjunta de las dificultades sanitarias.

16 OPORTUNIDADES de la Negociación n de Precios de ARV Negociar productos con gran cantidad de oferentes para generar competencia Negociar productos empleados en los protocolos de todos los países Negociar productos estratégicos que generen los más m altos costos a los Estados. Concentrarse en pocos productos y pocas presentaciones para incrementar la probabilidad de conseguir mayores reducciones de precios (mayores cantidades)

17 DEBILIDADES de la Negociación n de Precios ARV Diferencias en el marco legal y regulador entre los países Compras descentralizadas a precios distintos a los negociados Exigencia de registro sanitario Dificultad de compras a laboratorios no registrados en los países Inexistencia de sistema de monitoreo de las implementación de los acuerdos de la negociación. Deriva en nuevas negociaciones bilaterales. Desvío de las compras a laboratorios que no participaron de la negociación Carácter voluntario de las negociaciones Fallas informacionales. Diferencias en los protocolos de tratamiento

18 AMENAZAS de la Negociación n de Precios ARV

19 Muchas Gracias

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