HCG en muestras de Orina por el método m Electroquimioluminiscencia de Roche Diagnostic,, en el autoanalizador Elecsys 2010

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Estefania Álvarez Navarrete
hace 6 años
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1 Tesis de Diplomado Titulo: Validación n de la determinación n de ß- HCG en muestras de Orina por el método m de Electroquimioluminiscencia de Roche Diagnostic,, en el autoanalizador Elecsys 2010 Autora: Lic. Gisel Fernández ndez Docampo

2 Introducción La Gonadotropina Coriónica Humana (G.C.H( G.C.H.).) es una glucoproteína producida por el cuerpo lúteo l y las células c trofoblásticas que darán origen a la placenta, poco tiempo después s de la fertilización. En su estructura contiene aproximadamente 30% de carbohidratos; formada por dos cadenas, una alfa y otra beta que le da su especificidad. Su producción n temprana y aumento progresivo después s de la fecundación, n, ha permitido utilizar la medición n de esta hormona para el diagnóstico precoz de embarazo.

3 Introducción La identificación n de la fracción n beta de la misma ha proporcionado la especificidad de los métodos m empleados para muestras de suero y orina, como el RIA, IRMA, quimioluminiscencia, eliminando el gran porciento de interferencia en la medición n de otras hormonas con homología a en su estructura, con el inconveniente que, la obtención n de los resultados son demorados a más m s de 24 horas Por este motivo en el presente trabajo se realizó la validación n de la determinación n de ß-HCG en orina, por el método m de electroquimioluminiscencia, utilizando el Kit de ß-HCG de la firma comercial Roche, al no estar descrita para el mismo, ser menos invasiva la toma de la muestra, ahorrar tiempo y material de laboratorio para obtención n de la misma y obtener el resultado de la medición n en 20 minutos.

4 Objetivos Objetivo General Validar la determinación n de ß-HCG en muestras de Orina por el método m de Electroquimioluminiscencia de Roche Diagnostic,, en el autoanalizador Elecsys Objetivos específicos Evaluar la sensibilidad y especificidad nosográfica de la medición n de ß-HCG en Orina. Evaluar el Valor predictivo positivo y el Valor predictivo negativo de la medición n de ß-HCG en Orina.

5 Materiales y MétodoM Revisión n de literatura sobre el tema. Definición n del universo muestral: pacientes que asistieron a la consulta de Infertilidad del hospital Hermanos Ameijeiras, trabajadoras del hospital y familiares con sospecha de embarazo, ya fuera por ultrasonido o al referir más m s de 1 semana de retraso menstrual. Tamaño o muestral: 64 pacientes. Muestras: Suero, Orina. Determinación n de los valores de ß-HCG en el autoanalizador Elecsys Recogida y clasificación n de los datos en Excel. Estudio y evaluación n de la sensibilidad (Sn) y especificidad (Sp( Sp) nosográfica o diagnóstica, así como del valor predictivo positivo y negativo. Representación n de los resultados en tablas.

6 Resultados y discusión Todas las muestras de suero positivas y negativas para ß-HCG coincidieron con valores positivos y negativos también n en muestras de orina, de acuerdo al valor de referencia de 0 5 miu/ml descrito para este analito, lo que era de esperar ya que el método m analítico empleado, electroquimioluminiscencia, tiene su fundamento en una reacción n antígeno anticuerpo reconocedora de la cadena beta específica de esta hormona, siendo la exactitud diagnóstica de las muestras estudiadas de un 95,31 %.%

7 Tabla 1. Totales de muestras positivas y negativas para la medición n de ß-HCG en Orina. ß-HCG en Orina Positivos Criterio de certeza Negativos Total Positivos Negativos Total De un total de 64 mujeres, encontramos solo 2 casos falsos positivos y 1 caso falso negativo según n el criterio seleccionado.

8 Tabla 2. Cálculo de la sensibilidad y especificidad nosográfica de la medición n de ß-HCG en Orina Sensibilidad Nosográfica (Sn) Especificidad Nosográfica (Sp( Sp) Fórmula Sn = Verdaderos positivos χ 100 verdaderos positivos + falsos negativos Sn = 50 χ 100 / Sn = 98,03 % Sp = Verdaderos negativos χ 100 verdaderos negativos + falsos positivos Sp = 11 χ 100 / Sp = 84,618 % Resultados satisfactorios de sensibilidad y especificidad nosográfica.

9 Tabla 3. Cálculo del Valor predictivo positivo y Valor predictivo negativo de la medición n de ß-HCG en Orina Valor predictivo positivo (VPP) Valor predictivo negativo (VPN) Fórmula VPP = Verdaderos positivos χ 100 verdaderos positivos + falsos positivos VPP = 50 χ 100 / VPP = 96,15 % VPN = Verdaderos negativos χ 100 verdaderos negativos + falsos negativos VPN = 11 χ 100 / VPN = 91,7 % Resultados valor predictivo de confiabilidad diagnóstica superior a un 90 %

10 Ventajas de la cuantificación n de ß-HCG en orina en el Elecsys 2010 Fácil recolección n de la muestra. No utilización n de material ni personal de laboratorio para obtención n de la muestra, con la consecuente disminución de los costos de laboratorio por este concepto. No procesamiento previo de la muestra en comparación con la obtención n del suero. Rápido procesamiento de la muestra Disminución n del tiempo de respuesta

11 Conclusiones La evaluación n de la sensibilidad y especificidad nosográfica de la medición n de ß-HCG en Orina fue satisfactoria. La evaluación n del valor predictivo positivo y negativo fue excelente al ser ambos superiores al 90 %. La medición n de ß-HCG en Orina, utilizando el Kit de ß- HCG de la firma comercial Roche en el autoanalizador Elecsys 2010, es válida v al obtenerse una exactitud diagnóstica de un 95,31 %. El tiempo de respuesta al examen fue menor en comparación n con las muestras de suero.

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