PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA EMESIS ASOCIADA A QUIMIOTERAPIA EN EL TPH

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1 Página 1 de 5 PROPÓSITO U OBJETO El objetivo de este protocolo es describir la pauta antiemética empleada en pacientes sometidos a TPH en el Servicio de Hematología del. Se describe los distintos fármacos disponibles para el tratamiento de los vómitos asociados a la quimioterapia incluyendo dosis, vía de administración y un breve repaso a los principales efectos secundarios. ÁMBITO O ALCANCE Este protocolo afecta a todo el personal médico y de enfermería del Servicio de Hematología del, especialmente a los profesionales del área clínica. MODIFICACIONES VERSIÓN FECHA DESCRIPCIÓN A 1/03/09 Profilaxis y tratamiento de la emesis asociada a la quimioterapia en el paciente sometido a TPH Control de documentos: El original del Manual de Calidad y todos los protocolos y procedimientos operativos serán archivados en la Oficina de Gestión de la Calidad. Las copias controladas están numeradas y selladas con el lema COPIA CONTROLADA en color rojo. Cualquier copia sin el sello rojo se considera NO CONTROLADA y debe ser destruida. Si el presente documento se considera inadecuado u obsoleto, es responsabilidad de cualquier miembro del equipo de la Unidad el hacerlo saber a cualquiera de los Jefes de la Unidad o a la propia Oficina de Gestión de la Calidad. Hojas de Evaluación de la Competencia: Las hojas de evaluación de la competencia de este documento tienen sus respuestas en la versión original custodiada en la Oficina de Gestión de la Calidad. Advertencia de Seguridad: El presente documento es propiedad intelectual de la UTPH del Servicio de Hematología del y, como tal, no debe ser utilizado fuera de este ámbito sin el consentimiento por escrito del Director de Gestión de Calidad y el propio autor del procedimiento. AUTOR DIRECTOR DE CALIDAD DIRECTOR SH y UTPH Nombre: Javier Palau Nombre: Javier Palau Nombre: Miguel A. Sanz Cargo: Médico Adjunto Cargo: Médico Adjunto Cargo: Jefe de Servicio Firma: Firma: Firma: : 01/03/09 : 01/03/09 : 01/03/09

2 Página 2 de PERSONAL Y RESPONSABILIDADES INTRODUCCIÓN / ANTECEDENTES ABREVIATURAS Y DEFINICIONES ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD DOCUMENTOS Y EQUIPOS PROCEDIMIENTO Agentes antieméticos Pautas antieméticas FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE COMPETENCIAS DOCUMENTOS / BIBLIOGRAFÍA ANEXOS Y REGISTROS REVISORES PERSONAL Y RESPONSABILIDADES Es responsabilidad del personal médico encargado de los pacientes en la sala de hospitalización el programar las pautas de profilaxis de la emesis en pacientes sometidos a quimioterapia. El personal de enfermería vigilará el cumplimiento del tratamiento y la respuesta favorable al mismo. 2.- INTRODUCCIÓN / ANTECEDENTES Las náuseas y vómitos constituyen un efecto secundario frecuente de la administración de quimioterapia que altera la calidad de vida de los pacientes y pueden llegar a ser graves y contribuir a la malnutrición. En el TPH su aparición es prácticamente constante en ausencia de una pauta antiemética adecuada dadas la intensidad de los regímenes de acondicionamiento empleados y la concurrencia de otros factores. La emesis puede aparecer de forma aguda tras la administración de quimioterapia o bien de forma retardada. Por tanto, es necesario instaurar una profilaxis antiemética adecuada desde el inicio del acondicionamiento con el fin de evitar la aparición de los vómitos o disminuir su intensidad. Son varios los fármacos que han demostrada eficacia en el control de los vómitos en el TPH, y pueden ser utilizados solos o en combinación. El protocolo hace referencia exclusivamente al tratamiento de los vómitos asociados al acondicionamiento y las dosis que se detallan son las establecidas a tal efecto, pudiendo no coincidir con las dosis empleadas para el tratamiento de los vómitos por otras causas. 3.- ABREVIATURAS Y DEFINICIONES 4.- ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD 5.- DOCUMENTOS Y EQUIPOS Gráfica de tratamiento. 6.- PROCEDIMIENTO 6.1 Agentes antieméticos ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE SEROTONINA Actúan inhibiendo de forma altamente selectiva los receptores tipo 3 de la serotonina. Presentan efecto de umbral de dosis, es decir, una vez se saturan los receptores la

3 Página 3 de 5 administración de dosis mayores no se acompaña de mayor eficacia. Se dispone de tres compuestos: Granisetrón (Kytril ): Dosis: de 3 a 9 mg/día en administración IV y 1mg/12 h por VO. Principales efectos secundarios: cefalea, estreñimiento y, en raros casos, elevación mínima transitoria de las transaminasas hepáticas. Ondansetrón (Zofrán ): Dosis: de 8 a 32 mg/día. Principales efectos secundarios: estreñimiento, cefalea, flushing, diarrea y, en ocasiones, aumento de las transaminasas hepáticas. Tropisetrón (Navoban ): Dosis: 5 mg/día durante 6 días. Principales efectos secundarios: cefalea, estreñimiento, vértigo, fatiga y trastornos gastrointestinales como dolor abdominal y diarrea. CORTICOIDES Pueden ser eficaces en el control de los vómitos refractarios a otros antieméticos. Se suele emplear dexametasona o metilprednisolona. Dexametasona (Decadrán ): - Dosis: 2-4 mg/6-8 horas VO (8-20 mg/día); 10 mg por dosis hasta 4 dosis diarias IV. - Principales efectos secundarios: los efectos secundarios de los corticoides son muy variados (consultar prospecto). Metilpredinisolona (Urbasón, Solumoderín ): Dosis: mg/día IV en una sola dosis antes de la quimioterapia. - Principales efectos secundarios: los efectos secundarios de los corticoides son muy variados (consultar prospecto). ORTOPRAMIDAS El fármaco más representativo de este grupo es la: Metoclopramida (Primperán ): Dosis: mg/6 horas VO (emesis retardada); 1-2 mg/kg 30 minutos antes de la quimioterapia pudiéndose repetir luego cada 2-6 horas. Se puede asociar a difenhidramina. Principales efectos secundarios: reacciones extrapiramidales, disquinesias tardías, parkinsonismo, somnolencia o sedación. En tratamientos prolongados puede aparecer hiperprolactinemia, tensión mamaria, galactorrea, amenorrea, ginecomastia o impotencia. OTROS FÁRMACOS COADYUVANTES Lorazepam (Orfidal ): Es un fármaco que se emplea como sedante-hipnótico a la dosis de 1 mg/8-24 horas para disminuir la ansiedad y favorecer el descanso nocturno del paciente. 6.2 Pautas antieméticas La pauta antiemética empleada en nuestro Servicio para la prevención de los vómitos asociados al tratamiento de acondicionamiento es: Como pauta inicial se administrará: Granisetrón (Kytril ): 3 mg IV cada 12 horas, desde antes de iniciar la quimioterapia hasta el día después de finalizar la misma. Se administra diluido en 50 ml de líquido de perfusión en bolo de 5 minutos.

4 Página 4 de 5 Lorazepam (Orfidal ): 1mg cada 8 horas VO. Pautas alternativas o de rescate Si no se controlan los vómitos, se añadirá dexametasona 10 mg IV antes de la quimioterapia pudiendo repetirse la dosis hasta un total de 4 veces (10 mg/6 horas). En el caso de no poder utilizar antagonistas de los receptores tipo 3 de la serotonina se empleará metoclopramida IV a las dosis especificadas anteriormente. Emesis retardada: Metoclopramida VO mg/6 horas. 7.- FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE COMPETENCIAS Tipo de formación Método de evaluación de la competencia para procedimientos Lista de profesionales que deben recibir formación y evaluación Formador Registro de formación y evaluación de la competencia No es precisa la formación específica para uso de este POE por tratarse de un protocolo/guía clínica Médicos y enfermería de la UTPH Todos los usuarios de este POE deben completar el Registro de Formación y Comprensión antes de su uso. 8.- DOCUMENTOS / BIBLIOGRAFÍA NA 9.- ANEXOS Y REGISTROS NA Los procedimientos y anexos originales a este documento que queden obsoletos se guardarán 3 años a partir de la fecha de la modificación, en el archivo del responsable asignado (Director de la Oficina de Gestión de la Calidad) e identificados como obsoletos REVISORES Revisores Nombre Firma Puesto Miguel Ángel Sanz Jefe de Servicio y Director del Programa de TPH Guillermo Sanz Jaime Sanz Jefe de Sección y Director Unidad Clínica de TPH Médico Adjunto de Hematología. Facultativo de la UTPH

5 Página 5 de 5 Silvana Saavedra Médica Adjunta de Hematología Ignacio Lorenzo Médico Adjunto de Hematología