CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN GANADORES

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Santiago Suárez Velázquez
hace 6 años
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1 CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Natividad Calvente Cestafe. ENS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN GANADORES

2 Líneas prioritarias Medicamentos de uso humano con utilidad terapéutica en enfermedades raras. Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de tejidos, y los biomateriales aplicados a estas terapias. Estudios epidemiológicos analíticos (experimentales e es u observacionales) o a es) con medicamentos e de elevado impacto en la Salud Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la efectividad y eficiencia de los mismos.

3 Estudios epidemiológicos para evaluar la calidad de utilización de medicamentos con alto impacto para el SNS y las estrategias de intervención dirigidas a conseguir la mejora de su empleo.

4 Líneas nuevas Estudios sobre la infección por VIH/sida en sus aspectos clínicos y básicos traslacionales, epidemiológicos, preventivos y sociales para su control, atención sanitaria e impacto en la Salud Pública y el Sistema Nacional de Salud

5 P Solicitados P Financiados

6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

7 Rigor/esfuerzo

8 Tipo de investigación - Diseño - Producto Sector especializado Metodología Calidad

9 ASPECTOS LIMITANTES Financiación Plan de trabajo Medicamento Instalaciones propias Protocolo Necesidad IMPD

10 PUNTOS RELEVANTES ANTECEDENTES Identificación del problema: antecedentes y estado actual Relevancia científico-sanitaria del proyecto. Potencial impacto en el SNS tras la finalización del proyecto. Justificación de la necesidad del proyecto. Identificación de la población que se beneficia Justificación de la ausencia de interés comercial de la propuesta Estudios realizados o que se estén realizando en relación con el proyecto

11 PUNTOS RELEVANTES METODOLOGÍA Diseño del estudio Población del estudios con criterios i de inclusión/exclusión Variables Análisis de datos Aspectos ético-legales (cumplimiento BPCs, seguro ) Aspectos relacionados con el medicamento en investigación (fabricación, etiquetado, distribución ) Fuentes de financiación del medicamento

12 PUNTOS RELEVANTES PLAN DE TRABAJO Etapas de desarrollo y distribución de tareas de todo el equipo investigador Asignaciones previstas para el personal técnico que se solicita. Lugar de realización ió del proyecto y centros implicados Cronograma global del proyecto con su correspondiente inicio y finalización Cronograma de distribución de actividades por centro e investigador Descripción de las actividades del proyecto en relación con los recursos solicitados

13 PUNTOS RELEVANTES Evaluación del equipo de investigación Valoración de los proyectos de investigación, Publicaciones ypatentes Viabilidad del proyecto

14 PUNTOS RELEVANTES PRESUPUESTO Gasto personal Gasto ejecución EJECUCIÓN Gastos de equipamiento Gastos material invesntariable Gastos de material fungible Subcontratación (CROs) Seguro Adquisición/fabricación del MI Gastos relacionados con la obtención de autorizaciones administrativas y dictámenes Gastos de publicación y difusión de resultados Otros gastos especificar VIAJES Y DIETAS

15 PUNTOS RELEVANTES PRESUPUESTO PRESUPUESTO Subcontrataciones exclusivamente derivadas del proyecto Gastos generales suplementarios directos de la actividad Costes indirectos Breve descripción de las partidas presupuestarias más importantes del proyecto relacionadas con los objetivos del proyecto

16 En la primera fase se especifica que se realizará un estudio descriptivo transversal para conocer XXXX. No queda suficientemente claro si se trata de un estudio retrospectivo, y el modo de obtención de los datos descriptivos de esta primera etapa El diseño del estudio se corresponde con un ensayo clínico aleatorizado; sin embargo la memoria lo clasifica como un estudio de cohortes prospectivo. El proyecto es muy interesante; sin embargo, se aparta de las prioridades de la convocatoria, ya que la relevancia clínica del mismo resulta más bien marginal y su repercusión en clínica no es inmediata ni directa. No se ha presentado el currículo del investigador principal que No se ha presentado el currículo del investigador principal, que parece no tener mucha experiencia en investigación.

17 El equipo de investigación está formado por un amplio grupo multidisciplinar; no obstante hay que destacar que la investigadora principal no aporta experiencia previa en proyectos de investigación clínica general ni de la temática del presente estudio. En la segunda fase (tras la implantación de la guía) se evaluará la efectividad de la intervención a través del análisis de la mejora de las citadas variables; no obstante, t no se define el período de evaluación post-implementación, ni de qué forma se procederá a la obtención de los datos, o al seguimiento de los pacientes (si procediese). Se supone que los resultados se van a comparar con un control histórico pero no se indica nada en la memoria Se debería hacer un cálculo del tamaño muestral necesario. En la memoria del proyecto no se indica el número de pacientes a incluir, aunque en la hoja de información al paciente se dice que 20.

18 La investigación se compone de cuatro cosas: el cerebro con el que se piensa, los ojos, las máquinas para medir y, en cuarto lugar, el dinero. Albert Szent Gyorgi En principio la investigación necesita más cabezas que medios. Severo Ochoa

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