3M ESPE(TM) CLINPRO XT REVESTIMIENTO BARNIZ LIBERADOR DE FLUORURO 3M(TM) ESPE(TM) CLINPRO XT VARNISH DURABLE FLUORIDE RELEASING COATING

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1 3M ESPE(TM) CLINPRO XT REVESTIMIENTO BARNIZ LIBERADOR DE FLUORURO 3M(TM) ESPE(TM) CLINPRO XT VARNISH DURABLE FLUORIDE RELEASING COATING Hoja de Datos de Seguridad Derechos Reservados,2016, 3M Company. Todos los derechos reservados. Copiar o descargar la presente información con el objetivo de utilizar los productos de 3M en forma apropiada está permitido con la condición de que: (1) la información se copie en su totalidad y sin cambios, salvo previo acuerdo por escrito otorgado por 3M, y (2) ni la copia ni el original vuelvan a venderse o distribuyan de alguna otra forma con el propósito de obtener ganancias con ello. Grupo del documento: Número de versión: 2.00 Fecha de publicación: 11/12/2016 Fecha de reemplazo: 05/12/2012 Identificación del producto químico y de la empresa 1.1. Identificación del producto químico 3M ESPE(TM) CLINPRO XT REVESTIMIENTO BARNIZ LIBERADOR DE FLUORURO 3M(TM) ESPE(TM) CLINPRO XT VARNISH DURABLE FLUORIDE RELEASING COATING 1.2. Uso recomendado y restricciones de uso Uso recomendado Producto dental, Barniz dental Restricciones de uso Sólo para uso por profesionales dentales 1.3. Detalles del proveedor Empresa: 3M Chile S.A. Domicilio: Santa Isabel 1001, Providencia, Santiago, Chile Teléfono: Correo electrónico: atencionconsumidor@mmm.com Sitio web: Número telefónico de emergencia CITUC Este producto es un kit o un producto en numerosas partes que consiste de varios componentes empaquetados en forma independiente. Se incluye una HDS para cada uno de dichos componentes. No separe las HDS del componente de la presente portada. Los números de documento de las HDS para los componentes del producto : , LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDADES: La información en la presente Hoja de Datos de Seguridad se basa en nuestra experiencia y es correcta hasta donde sabemos a la fecha de la publicación, pero no aceptamos responsabilidad alguna por cualquier pérdida, daño o lesión que resulte de su uso (excepto como lo requiere la ley). La información puede no ser válida para algún uso al que no se hace referencia en la presente Hoja de Datos de Seguridad o uso del producto en combinación con otros materiales. Por dichas razones, es importante que los consumidores realicen sus propias pruebas para que queden satisfechos con la conveniencia del producto para sus propias aplicaciones pretendidas. Página: 1 de 1

2 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Hoja de Datos de Seguridad Derechos Reservados,2016, 3M Company. Todos los derechos reservados. Copiar o descargar la presente información con el objetivo de utilizar los productos de 3M en forma apropiada está permitido con la condición de que: (1) la información se copie en su totalidad y sin cambios, salvo previo acuerdo por escrito otorgado por 3M, y (2) ni la copia ni el original vuelvan a venderse o distribuyan de alguna otra forma con el propósito de obtener ganancias con ello. Grupo del documento: Número de versión: 5.00 Fecha de publicación: 11/12/2016 Fecha de reemplazo: 03/10/2012 SECCIÓN 1: Identificación del producto químico y de la empresa 1.1. Identificación del producto químico RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B 1.2. Uso recomendado y restricciones de uso Uso recomendado Producto dental, Barniz Restricciones de uso Sólo para uso por profesionales dentales 1.3. Detalles del proveedor Empresa: 3M Chile S.A. Domicilio: Santa Isabel 1001, Providencia, Santiago, Chile Teléfono: Correo electrónico: atencionconsumidor@mmm.com Sitio web: Número telefónico de emergencia CITUC SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1. Clasificación de la sustancia o mezcla Toxicidad aguda (bucal): Categoría 4. Irritación/daño ocular grave: Categoría 2B. Sensibilizante cutáneo: Categoría Elementos en la etiqueta Página: 1 de 12

3 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Este producto no está clasificado como peligroso según la norma chilena NCh382. Palabra de la señal Advertencia Símbolos Signo de exclamación / Pictogramas DECLARACIONES DE PELIGRO: H302 Nocivo en caso de deglución. H320 Causa irritación ocular. H317 Puede causar una reacción alérgica cutánea. DECLARACIONES DE PRECAUCIÓN Prevención: P280E Respuesta: P333 + P313 P301 + P312 Use guantes de protección. Si se presenta irritación cutánea o sarpullido: consiga atención médica. EN CASO DE DEGLUCIÓN: si siente malestar, llame al CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA CITUC o al médico Otros peligros Ninguno conocido. SECCIÓN 3: Composición/información de los componentes Este material es una mezcla. Ingrediente C.A.S. No. % por peso Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Agua GLICEROFOSFATO DE CALCIO Hexafluorofosfato de de Difeniliodonio < 1 Página: 2 de 12

4 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1. Descripción de las medidas en caso de primeros auxilios Inhalación: Lleve a la pera al aire libre. Si siente malestar, consiga atención médica. Contacto con la piel: Lave de inmediato con agua y jabón. Retire la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Si aparecen signos o síntomas, consiga atención médica. Contacto con los ojos: Enjuague con abundante agua. Si está usando, y es fácil de hacer, quitese los lentes de contacto y siga enjuagando. Si persisten los signos o síntomas, consiga atención médica. En caso de deglución: Enjuague la boca. Si siente malestar, consiga atención médica Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados Remítase a la Sección Información acerca de efectos toxicológicos Indicaciones para cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial requerido SECCIÓN 5: Medidas para lucha contra incendios 5.1. Medios extintores apropiados En caso de incendio: para sofocarlo use un agente extintor para material combustible común, como agua o espuma Peligros especiales que resulten de la sustancia o mezcla Ninguno inherente en este producto. Descomposición peligrosa o subproducto Sustancia Monóxido de carbono Dióxido de carbono Condición Durante la combustión Durante la combustión 5.3. Acciones de protección especial para los bomberos No se espera que los bomberos necesiten adoptar medidas especiales de protección. SECCIÓN 6: Medidas que se deben tomar en caso de derrame accidental 6.1. Precauciones que debe adoptar el peral, equipo de protección y procedimientos de emergencia Evacue el área. Ventile el área con aire fresco. En derrames grandes, o derrames en espacios confinados, ventile en forma mecánica para dispersar o extraer los vapores de conformidad con las buenas prácticas de higiene industrial. Para obtener información relacionada con los peligros físicos y de salud, protección respiratoria, ventilación y equipo de protección peral, remítase a las otras secciones de la presente HDS Precauciones ambientales Evite liberarlo al medio ambiente Métodos y material para contención y limpieza Contenga el derrame. Recolecte todo el material derramado que sea posible. Coloque en un recipiente cerrado aprobado Página: 3 de 12

5 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B para transporte por las autoridades correspondientes. Limpie los residuos con agua. Selle el recipiente. Deseche el material recolectado tan pronto sea posible. SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para el manejo segura Evite respirar el polvo, humo, gas, neblina, vapores o aerosol. No lo ponga en contacto con los ojos, piel o ropa. No coma, beba o fume cuando use este producto. Lave vigorosamente después de manipularlo. No debe permitirse usar ropa de trabajo contaminada fuera del lugar de trabajo. Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla. Se recomienda una técnica "No tocar". Si se produce contacto con la piel, lavar la piel con agua y jabón. Si el producto entra en contacto con los guantes, retírelos y deséchelos, lavese las manos inmediatamente con agua y jabón y luego colóquese nuevamente guantes Condiciones para almacenamiento seguro, incluyen cualquier incompatibilidad Almacene alejado del calor. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección peral 8.1. Parámetros de control Límites de exposición ocupacional No existen valores límite exposición ocupacional de cualquiera de los componentes enlistados en la Sección 3 de la presente HDS Controles de exposición Controles técnicos Use en un área bien ventilada Equipo de protección peral (EPP) Protección de ojos/cara Con base en los resultados de una evaluación de exposición, seleccione y use protección en ojos/cara para evitar el contacto. Se recomienda el uso de las siguientes protecciones de ojos/cara: Lentes de seguridad con protectores laterales Protección cutánea/mano Para obtener mayor información acerca de la protección cutánea, remítase a la Sección 7.1. Protección respiratoria Ninguno requerido. SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1. Información con base en las propiedades físicas y químicas Estado físico Líquido Aspecto/Olor Líquido Amarillo, Ligero Olor de Acrilato Límite de olor ph 3,6 Punto de fusión/punto de congelamiento Punto de ebullición/punto de ebullición inicial/rango de ebullición Punto de destello >=93,3 C [Método de prueba:copa cerrada] Página: 4 de 12

6 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Inflamabilidad (sólido, gas) Límite inferior de inflamabilidad (LEL) Límite superior de inflamabilidad (UEL) Presión del vapor Densidad del vapor Densidad 1,14 g/ml Densidad relativa 1,14 [Norma de referencia:agua = 1] Solubilidad del agua Completo Insoluble en agua Coeficiente de partición: n-octanol/agua Temperatura de autoignición Temperatura de descomposición Viscosidad mm2/seg Peso molecular SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad Reactividad Este material puede reaccionar con ciertos agentes en determinadas condiciones; remítase a los encabezados restantes en esta sección Estabilidad química Estable Posibilidad de reacciones peligrosas Puede presentar polimerización peligrosa Condiciones que deben evitarse Calor Materiales incompatibles Ninguno conocido Productos de descomposición peligrosa Sustancia Ninguno conocido. Condición Remítase a la sección 5.2 para obtener información acerca de los productos peligrosos de descomposición durante la combustión. SECCIÓN 11: Información toxicológica La siguiente información puede no ser consistente con la del material en la Sección 2 si las clasificaciones del ingrediente específico obligatorias por parte de una autoridad competente; además, los datos toxicológicos de los ingredientes pueden no reflejarse en la del material o en los signos y síntomas de la exposición porque un ingrediente puede estar presente por debajo del límite para etiquetarlo, un ingrediente puede no estar disponible en la exposición o los datos pueden no ser relevantes en la totalidad del material Información acerca de efectos toxicológicos Signos y síntomas de la exposición Con base en los datos de la prueba o en la información de los componentes, este material puede producir los siguientes Página: 5 de 12

7 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B efectos en la salud: Inhalación: Irritación en las vías respiratorias: los signos y síntomas pueden incluir tos, estornudos, escurrimiento nasal, cefalea, ronquera y dolor de nariz y garganta. Contacto con la piel: No se espera que ocurra contacto con la piel durante el uso del producto que origine una irritación significativa. Reacción alérgica cutánea (no foto-inducida): Los signos y síntomas pueden incluir enrojecimiento, inflamación, vesículas y prurito. Contacto con los ojos: Irritación ocular moderada: los signos y síntomas pueden incluir enrojecimiento, inflamación, dolor, lagrimeo y visión borrosa o difusa. Ingestión: Nocivo en caso de deglución. Irritación gastrointestinal: los signos y síntomas pueden incluir dolor abdominal, malestar estomacal, náusea, vómito y diarrea. Datos toxicológicos Si un componente se divulga en la sección 3, aunque no aparezca en la siguiente tabla, los datos para dicho criterio de valoración no los datos no suficientes para clasificarlo. Toxicidad aguda Nombre Vía de administra ción Especies Producto en general Ingestión: ; ATE calculado mg/kg Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Ingestión: Rata LD50 > mg/kg Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Dérmico peligros LD50 estimado para ser > mg/kg similares en la salud Dérmico Conejo LD50 > mg/kg Ingestión: Rata LD mg/kg GLICEROFOSFATO DE CALCIO Ingestión: Compues tos similares LD50 estimado para ser mg/kg Hexafluorofosfato de de Difeniliodonio Ingestión: Rata LD50 32 mg/kg ETA = estimación de toxicidad aguda Valor Corrosión/irritación en la piel Nombre Especies Valor Conejo Mínima irritación Hexafluorofosfato de de Difeniliodonio Conejo Sin irritación significativa Irritación/daño grave en los ojos Nombre Especies Valor Conejo Irritante moderado Hexafluorofosfato de de Difeniliodonio Conejo Irritante leve Sensibilización cutánea Nombre Especies Valor Humano y animal Sensibilizante Página: 6 de 12

8 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Sensibilización respiratoria Para el componente o componentes, actualmente no hay información disponible o la información no es suficiente. Mutagenicidad de células germinales Nombre Vía de administ ración In vivo No es mutágeno In vitro Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Hexafluorofosfato de de Difeniliodonio In vitro Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Carcinogenicidad Para el componente o componentes, actualmente no hay información disponible o la información no es suficiente. Toxicidad en la reproducción Valor Efectos en la reproducción o desarrollo Nombre Vía de administ ración Ingestión: No es tóxico reproducción femenina Ingestión: No es tóxico reproducción masculina Valor Especies Resultados de la prueba Rata Rata NOAEL NOAEL Ingestión: No es tóxico para el desarrollo Rata NOAEL Duración de la exposición previo al apareamiento y durante la gestación 49 días previo al apareamiento y durante la gestación Órganos específicos Toxicidad en órgano específico - exposición única Nombre Vía de administ ración Órganos específicos Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Hexafluorofosfato de de Difeniliodonio Valor Especies Resultados de la prueba Ingestión: sistema nervioso Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Inhalació n: irritación respiratoria Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Rata No disponibl e NOAEL mg/kg Irritación Ambiguo Duración de la exposición Toxicidad en órgano específico - exposición repetida Nombre Vía de administr ación Órganos específicos Valor Especies Resultados de la prueba Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Ingestión: aparato endócrino sistema hematopoyético hígado Ingestión: corazón Hueso, dientes, uñas o cabello sistema inmunológico músculos sistema nervioso ojos riñón o vejiga Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Rata NOAEL 200 Todos los datos negativos Rata NOAEL Duración de la exposición 28 días 28 días Página: 7 de 12

9 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B aparato respiratorio sistema vascular Peligro de aspiración Para el componente o componentes, actualmente no hay información disponible o la información no es suficiente. Para obtener información toxicológica adicional del material o sus componentes, contacte el domicilio y teléfono enlistados en la primera página de la HDS. SECCIÓN 12: Información ecológica La siguiente información puede no ser consistente con la del material en la Sección 2 si las clasificaciones del ingrediente específico obligatorias por parte de una autoridad competente. La información adicional que conlleve a la del material en la Sección 2 está disponible por solicitud; además, los datos del destino ambiental y efectos de los ingredientes pueden no reflejarse en esta sección porque un ingrediente puede estar presente por debajo del límite para etiquetarlo, no se espera que el ingrediente esté disponible en la exposición o no se considera que los datos sean relevantes en la totalidad del material Toxicidad Peligro acuático agudo: De conformidad con los criterios de GHS no es tóxico agudo vida acuática. Peligro acuático crónico: De conformidad con los criterios de GHS no es tóxico crónico vida acuática. de la prueba del producto Material CAS No. Organismo Tipo Exposición Criterio de valoración de la prueba Hexafluorofosf ato de de Difeniliodonio GLICEROFOS FATO DE CALCIO Pulga de agua Experimental 48 horas Efecto al 50% de concentración Carpa de cabeza grande Experimental 96 horas 50% de concentración letal Pulga de agua Experimental 48 horas Efecto al 50% de concentración Algas verdes Experimental 72 horas Efecto al 50% de concentración Algas verdes Experimental 72 horas No se observan efectos de la concentración Pulga de agua Experimental 21 días No se observan efectos de la concentración Los datos no Resultados de la prueba 9,5 mg/l 227 mg/l 380 mg/l 345 mg/l 160 mg/l 24,1 mg/l Página: 8 de 12

10 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Los datos no Persistencia y degradabilidad Material CAS No. Tipo de prueba Experimental Hidrólisis GLICEROFOS FATO DE CALCIO Los datos no Agua Los datos no Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Hexafluorofosf ato de de Difeniliodonio Los datos no Los datos no Potencial bioacumulativo Experimental Biodegradación Material CAS No. Tipo de prueba Hexafluorofosf Los datos no ato de de Duración Tipo de estudio Vida media hidrolítica Resultados de Protocolo la prueba 10.9 días (t 1/2) Otros métodos 14 días Demanda de oxígeno biológico 95 % del peso OCDE 301C - MITI (I) Duración Tipo de Resultados de Protocolo estudio la prueba Página: 9 de 12

11 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Difeniliodonio GLICEROFOS FATO DE CALCIO Los datos no Agua Los datos no Copolímero de Ácidos Acrílico e Itacónico Los datos no Experimental Bioconcentraci ón Logaritmo del coeficiente de partición octanol/h2o 0.47 Otros métodos Movilidad en el suelo Para obtener mayores informes, contacte al fabricante 12.5 Otros efectos adversos Sin información disponible SECCIÓN 13: Información sobre la disposición final Métodos para desechar Deseche el contenido/recipiente de conformidad con las reglamentaciones locales, regionales, nacionales, internacionales. Deseche el material completamente curado (o polimerizado) en una instalación autorizada para desperdicio industrial. Como alternativa para desecharlo, incinere el producto sin curar en una instalación autorizada para incinerar desperdicios. Si no cuenta con otras opciones para desecharlo, el producto de desperdicio curado o polimerizado por completo puede colocarse en un vertedero diseñado adecuadamente para desperdicio industrial. SECCIÓN 14: Información sobre el transporte No es peligroso para el transporte. Transporte marino (IMDG) UN Número:Ninguno asignado. Página: 10 de 12

12 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B Nombre de envío apropiado:ninguno asignado. Nombre técnico:ninguno asignado. Clase/División de peligro:ninguno asignado. Riesgo secundario:ninguno asignado. Grupo de empaque:ninguno asignado. Cantidad limitada:ninguno asignado. Contaminante marino: Ninguno asignado. Nombre técnico del contaminante marino: Ninguno asignado. Otras descripciones de materiales peligrosos: Ninguno asignado. Transporte aéreo (IATA) UN Número:Ninguno asignado. Nombre de envío apropiado:ninguno asignado. Nombre técnico:ninguno asignado. Clase/División de peligro:ninguno asignado. Riesgo secundario:ninguno asignado. Grupo de empaque:ninguno asignado. Cantidad limitada:ninguno asignado. Contaminante marino: Ninguno asignado. Nombre técnico del contaminante marino: Ninguno asignado. Otras descripciones de materiales peligrosos: Ninguno asignado. Las clasificaciones para el transporte se proporcionan como un servicio al cliente. Para envíos, USTED es responsable de cumplir con todas las leyes y regulaciones correspondientes, que incluyen la apropiada de transporte y empaquetado. Las clasificaciones para el transporte se basan en la fórmula del producto, empaque, políticas de 3M y conocimiento por parte de 3M de las regulaciones vigentes apropiadas. 3M no garantiza la precisión de la presente información de. Esta información sólo aplica de transporte y no aplica para los requisitos de empaquetado, etiquetado o comercialización. La información anterior sólo es para referencia. Si realiza envíos por aire o mar, USTED está advertido de revisar y cumplir con los requisitos regulatorios correspondientes. SECCIÓN 15: Información reglamentaria Regulaciones/legislación de seguridad, salud y ambiental específicas sustancia o mezcla Estatus de inventario global Para obtener más información, contacte a 3M. Normas chilenas aplicables NCh2245, NCh382, NCh1411/4, NCh2190, D.S. No. 594, D.S. No. 78, D.S. No. 144, D.S. No. 148, D.S. No. 298, Ley No El receptor debería verificar la posible existencia de regulaciones locales aplicables al producto químico. SECCIÓN 16: Otras informaciones Clasificación de peligro NFPA Salud: 2 Inflamabilidad: 1 Inestabilidad: 0 Peligros especiales: Ninguno Las clasificaciones de peligro de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (NFPA) diseñadas para que las use el peral de respuesta en emergencias para atender los peligros que se presentan a corto plazo, exposición aguda a un material en condiciones de incendio, salpicadura o emergencias similares. Las clasificaciones de peligro se basan Página: 11 de 12

13 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE B principalmente en las propiedades físicas y tóxicas inherentes del material, aunque también incluyen las propiedades tóxicas de los productos de combustión o descomposición que se sabe se generan en cantidades significativas. LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDADES: La información en la presente Hoja de Datos de Seguridad se basa en nuestra experiencia y es correcta hasta donde sabemos a la fecha de la publicación, pero no aceptamos responsabilidad alguna por cualquier pérdida, daño o lesión que resulte de su uso (excepto como lo requiere la ley). La información puede no ser válida para algún uso al que no se hace referencia en la presente Hoja de Datos de Seguridad o uso del producto en combinación con otros materiales. Por dichas razones, es importante que los consumidores realicen sus propias pruebas para que queden satisfechos con la conveniencia del producto para sus propias aplicaciones pretendidas. Página: 12 de 12

14 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Hoja de Datos de Seguridad Derechos Reservados,2016, 3M Company. Todos los derechos reservados. Copiar o descargar la presente información con el objetivo de utilizar los productos de 3M en forma apropiada está permitido con la condición de que: (1) la información se copie en su totalidad y sin cambios, salvo previo acuerdo por escrito otorgado por 3M, y (2) ni la copia ni el original vuelvan a venderse o distribuyan de alguna otra forma con el propósito de obtener ganancias con ello. Grupo del documento: Número de versión: 4.00 Fecha de publicación: 11/12/2016 Fecha de reemplazo: 03/10/2012 SECCIÓN 1: Identificación del producto químico y de la empresa 1.1. Identificación del producto químico RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A 1.2. Uso recomendado y restricciones de uso Uso recomendado Producto dental, Barniz Restricciones de uso Sólo para uso por profesionales dentales 1.3. Detalles del proveedor Empresa: 3M Chile S.A. Domicilio: Santa Isabel 1001, Providencia, Santiago, Chile Teléfono: Correo electrónico: atencionconsumidor@mmm.com Sitio web: Número telefónico de emergencia CITUC SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1. Clasificación de la sustancia o mezcla Toxicidad aguda (bucal): Categoría 5. Irritación/daño ocular grave: Categoría 2B. Sensibilizante cutáneo: Categoría Elementos en la etiqueta Página: 1 de 13

15 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Este producto no está clasificado como peligroso según la norma chilena NCh382. Palabra de la señal Advertencia Símbolos Signo de exclamación / Pictogramas DECLARACIONES DE PELIGRO: H303 Puede ser nocivo en caso de deglución. H320 Causa irritación ocular. H317 Puede causar una reacción alérgica cutánea. DECLARACIONES DE PRECAUCIÓN Prevención: P280E Respuesta: P333 + P313 P312 Use guantes de protección. Si se presenta irritación cutánea o sarpullido: consiga atención médica. Si siente malestar, llame al CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA CITUC o al médico Otros peligros Ninguno conocido. SECCIÓN 3: Composición/información de los componentes Este material es una mezcla. Ingrediente C.A.S. No. % por peso VIDRIO TRATADO POR SILANO None Agua Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato < 2 (BISGMA) SILANO TRATADO CON SILICA < 2 Página: 2 de 13

16 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Etil 4-Dimetil Aminobenzoato (EDMAB) < 0.5 SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1. Descripción de las medidas en caso de primeros auxilios Inhalación: Lleve a la pera al aire libre. Si siente malestar, consiga atención médica. Contacto con la piel: Lave de inmediato con agua y jabón. Retire la ropa contaminada y lávela antes de volver a usarla. Si aparecen signos o síntomas, consiga atención médica. Contacto con los ojos: Enjuague con abundante agua. Si está usando, y es fácil de hacer, quitese los lentes de contacto y siga enjuagando. Si persisten los signos o síntomas, consiga atención médica. En caso de deglución: Enjuague la boca. Si siente malestar, consiga atención médica Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados Remítase a la Sección Información acerca de efectos toxicológicos Indicaciones para cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial requerido SECCIÓN 5: Medidas para lucha contra incendios 5.1. Medios extintores apropiados En caso de incendio: para sofocarlo use un agente extintor para material combustible común, como agua o espuma Peligros especiales que resulten de la sustancia o mezcla Ninguno inherente en este producto. Descomposición peligrosa o subproducto Sustancia Monóxido de carbono Dióxido de carbono Condición Durante la combustión Durante la combustión 5.3. Acciones de protección especial para los bomberos No se espera que los bomberos necesiten adoptar medidas especiales de protección. SECCIÓN 6: Medidas que se deben tomar en caso de derrame accidental 6.1. Precauciones que debe adoptar el peral, equipo de protección y procedimientos de emergencia Evacue el área. Ventile el área con aire fresco. Para obtener información relacionada con los peligros físicos y de salud, protección respiratoria, ventilación y equipo de protección peral, remítase a las otras secciones de la presente HDS Precauciones ambientales Evite liberarlo al medio ambiente Métodos y material para contención y limpieza Recolecte todo el material derramado que sea posible. Coloque en un recipiente cerrado aprobado para transporte por las Página: 3 de 13

17 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A autoridades correspondientes. Limpie los residuos. Selle el recipiente. Deseche el material recolectado tan pronto sea posible. SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para el manejo segura Se recomienda una técnica sin contacto. En caso de contacto con la piel, lávela con agua y jabón. Los acrilatos pueden penetrar los guantes de uso común. Si el producto entra en contacto con el guante, retírelo y deséchelo, lave las manos de inmediato con agua y jabón y después vuelva a colocar guantes. No lo ponga en contacto con los ojos, piel o ropa. No coma, beba o fume cuando use este producto. Lave vigorosamente después de manipularlo. No debe permitirse usar ropa de trabajo contaminada fuera del lugar de trabajo. Lave la ropa contaminada antes de volver a usarla Condiciones para almacenamiento seguro, incluyen cualquier incompatibilidad Almacene alejado del calor. SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección peral 8.1. Parámetros de control Límites de exposición ocupacional Si un componente se divulga en la sección 3, aunque no aparezca en la siguiente tabla, el límite de exposición ocupacional no está disponible para dicho componente. Ingrediente C.A.S. No. Agencia Tipo de límite Comentarios adicionales Sílice amorfa D.S. No. 594 LPP (fracción respirable): 0,16 mg/m3 ACGIH : Conferencia Estadounidense de Higienistas Industriales Gubernamentales (ACGIH) AIHA : Asociación Estadounidense de Higiene Industrial CMRG : Lineamientos recomendados por el fabricante de los productos químicos D.S. No. 594 : Decreto Supremo No. 594 TWA: Promedio ponderado en tiempo STEL: Límite de exposición a corto plazo CEIL: Límite superior LPP: Límite Permisible Ponderado (D.S. No 594) LPT: Límite Permisible Temporal (D.S. No 594) LPA: Límite Permisible Absoluto (D.S. No 594) 8.2. Controles de exposición Controles técnicos Use en un área bien ventilada Equipo de protección peral (EPP) Protección de ojos/cara Con base en los resultados de una evaluación de exposición, seleccione y use protección en ojos/cara para evitar el contacto. Se recomienda el uso de las siguientes protecciones de ojos/cara: Lentes de seguridad con protectores laterales Protección cutánea/mano Para obtener mayor información acerca de la protección cutánea, remítase a la Sección 7.1. Protección respiratoria Ninguno requerido. Página: 4 de 13

18 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1. Información con base en las propiedades físicas y químicas Estado físico Sólido Forma física específica: Pasta Aspecto/Olor Pasta blanquecina a amarilla, sin olor Límite de olor ph Punto de fusión/punto de congelamiento Punto de ebullición/punto de ebullición inicial/rango de ebullición Punto de destello Sin punto de destello Velocidad de evaporación Inflamabilidad (sólido, gas) No clasificado Límite inferior de inflamabilidad (LEL) Límite superior de inflamabilidad (UEL) Presión del vapor Densidad del vapor Densidad 1,9 g/cm3 Densidad relativa 1,9 [Norma de referencia:agua = 1] Solubilidad del agua Nulo Insoluble en agua Coeficiente de partición: n-octanol/agua Temperatura de autoignición Temperatura de descomposición Viscosidad >= mm2/seg [Método de prueba:brookfield] Peso molecular Compuestos orgánicos volátiles por ciento volátil Nulo VOC menos H2O y solventes exentos SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad Reactividad Este material puede reaccionar con ciertos agentes en determinadas condiciones; remítase a los encabezados restantes en esta sección Estabilidad química Estable Posibilidad de reacciones peligrosas Puede presentar polimerización peligrosa Condiciones que deben evitarse Calor Materiales incompatibles Ninguno conocido Productos de descomposición peligrosa Sustancia Ninguno conocido. Condición Página: 5 de 13

19 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Remítase a la sección 5.2 para obtener información acerca de los productos peligrosos de descomposición durante la combustión. SECCIÓN 11: Información toxicológica La siguiente información puede no ser consistente con la del material en la Sección 2 si las clasificaciones del ingrediente específico obligatorias por parte de una autoridad competente; además, los datos toxicológicos de los ingredientes pueden no reflejarse en la del material o en los signos y síntomas de la exposición porque un ingrediente puede estar presente por debajo del límite para etiquetarlo, un ingrediente puede no estar disponible en la exposición o los datos pueden no ser relevantes en la totalidad del material Información acerca de efectos toxicológicos Signos y síntomas de la exposición Con base en los datos de la prueba o en la información de los componentes, este material puede producir los siguientes efectos en la salud: Inhalación: No se espera que genere efectos en la salud. Contacto con la piel: No se espera que ocurra contacto con la piel durante el uso del producto que origine una irritación significativa. Reacción alérgica cutánea (no foto-inducida): Los signos y síntomas pueden incluir enrojecimiento, inflamación, vesículas y prurito. Contacto con los ojos: Irritación ocular moderada: los signos y síntomas pueden incluir enrojecimiento, inflamación, dolor, lagrimeo y visión borrosa o difusa. Ingestión: Puede ser nocivo en caso de deglución. Irritación gastrointestinal: los signos y síntomas pueden incluir dolor abdominal, malestar estomacal, náusea, vómito y diarrea. Datos toxicológicos Si un componente se divulga en la sección 3, aunque no aparezca en la siguiente tabla, los datos para dicho criterio de valoración no los datos no suficientes para clasificarlo. Toxicidad aguda Nombre Vía de administra ción Especies Producto en general Ingestión: ; ATE calculado mg/kg VIDRIO TRATADO POR SILANO Dérmico LD50 estimado para ser > mg/kg VIDRIO TRATADO POR SILANO Ingestión: LD50 estimado para ser mg/kg Dérmico Conejo LD50 > mg/kg Ingestión: Rata LD mg/kg Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Ingestión: LD50 estimado para ser mg/kg Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Dérmico Juicio LD50 estimado para ser mg/kg profesion al SILANO TRATADO CON SILICA Dérmico Conejo LD50 > mg/kg SILANO TRATADO CON SILICA Inhalación - polvo/brum a (4 horas) Rata LC50 > 0,691 mg/l Valor Página: 6 de 13

20 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A SILANO TRATADO CON SILICA Ingestión: Rata LD50 > mg/kg Etil 4-Dimetil Aminobenzoato (EDMAB) Dérmico Rata LD50 > mg/kg Etil 4-Dimetil Aminobenzoato (EDMAB) Ingestión: Rata LD50 > mg/kg ETA = estimación de toxicidad aguda Corrosión/irritación en la piel Nombre Especies Valor VIDRIO TRATADO POR SILANO Juicio Sin irritación significativa profesion al Conejo Mínima irritación Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) No Mínima irritación disponibl e SILANE TREATED SILICA Conejo Sin irritación significativa Etil 4-Dimetil Aminobenzoato (EDMAB) Conejo Sin irritación significativa Irritación/daño grave en los ojos Nombre Especies Valor VIDRIO TRATADO POR SILANO Juicio Sin irritación significativa profesion al Conejo Irritante moderado Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) No Irritante moderado disponibl e SILANO TRATADO CON SILICA Conejo Sin irritación significativa Etil 4-Dimetil Aminobenzoato (EDMAB) Conejo Irritante leve Sensibilización cutánea Nombre Especies Valor Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) SILANO TRATADO CON SILICA Humano y animal Conejillo de indias Humano y animal Sensibilizante Sensibilizante Sin sensibilizante Sensibilización respiratoria Para el componente o componentes, actualmente no hay información disponible o la información no es suficiente. Mutagenicidad de células germinales Nombre Vía de administ ración In vivo No es mutágeno In vitro Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) In vitro Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes SILANO TRATADO CON SILICA In vitro No es mutágeno Carcinogenicidad Nombre Vía de administr ación No especifica Especies SILANO TRATADO CON SILICA Ratón Existen algunos datos positivos, aunque los datos no suficientes Valor Valor Página: 7 de 13

21 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Toxicidad en la reproducción do Efectos en la reproducción o desarrollo Nombre Vía de administ ración Ingestión: No es tóxico reproducción femenina Ingestión: No es tóxico reproducción masculina Valor Especies Resultados de la prueba Rata Rata NOAEL NOAEL Ingestión: No es tóxico para el desarrollo Rata NOAEL Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Ingestión: Ingestión: No es tóxico reproducción femenina No es tóxico reproducción masculina Ratón NOAEL 0,8 Ratón NOAEL 0,8 Ingestión: No es tóxico para el desarrollo Ratón NOAEL 0,8 SILANO TRATADO CON SILICA Ingestión: No es tóxico reproducción femenina Rata NOAEL 509 SILANO TRATADO CON SILICA Ingestión: No es tóxico reproducción Rata NOAEL 497 masculina SILANO TRATADO CON SILICA Ingestión: No es tóxico para el desarrollo Rata NOAEL Duración de la exposición previo al apareamiento y durante la gestación 49 días previo al apareamiento y durante la gestación previo al apareamiento y durante la gestación previo al apareamiento y durante la gestación previo al apareamiento y durante la gestación 1 generación 1 generación durante la organogénesis Órganos específicos Toxicidad en órgano específico - exposición única Para el componente o componentes, actualmente no hay información disponible o la información no es suficiente. Toxicidad en órgano específico - exposición repetida Nombre Vía de administr ación Órganos específicos Valor Especies Resultados de la prueba Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) SILANO TRATADO CON SILICA Ingestión: aparato endócrino hígado sistema nervioso riñón o vejiga Inhalación : aparato respiratorio silicosis Todos los datos negativos Ratón NOAEL 0,8 Todos los datos negativos Humano NOAEL No disponible Duración de la exposición previo al apareamiento y durante la gestación exposición ocupacional Peligro de aspiración Para el componente o componentes, actualmente no hay información disponible o la información no es suficiente. Para obtener información toxicológica adicional del material o sus componentes, contacte el domicilio y teléfono enlistados en la primera página de la HDS. Página: 8 de 13

22 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A SECCIÓN 12: Información ecológica La siguiente información puede no ser consistente con la del material en la Sección 2 si las clasificaciones del ingrediente específico obligatorias por parte de una autoridad competente. La información adicional que conlleve a la del material en la Sección 2 está disponible por solicitud; además, los datos del destino ambiental y efectos de los ingredientes pueden no reflejarse en esta sección porque un ingrediente puede estar presente por debajo del límite para etiquetarlo, no se espera que el ingrediente esté disponible en la exposición o no se considera que los datos sean relevantes en la totalidad del material Toxicidad Peligro acuático agudo: De conformidad con los criterios de GHS no es tóxico agudo vida acuática. Peligro acuático crónico: De conformidad con los criterios de GHS no es tóxico crónico vida acuática. de la prueba del producto Material CAS No. Organismo Tipo Exposición Criterio de valoración de la prueba Etil 4-Dimetil Aminobenzoat o (EDMAB) SILANO TRATADO CON SILICA Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Vidrio tratado por Silano Pulga de agua Experimental 48 horas Efecto al 50% de concentración Carpa de cabeza grande Carpa de cabeza grande Experimental 96 horas 50% de concentración letal Estimado 96 horas 50% de concentración letal Algas Estimado 72 horas Efecto al 50% de concentración Algas verdes Experimental 72 horas Efecto al 50% de concentración Algas verdes Experimental 72 horas No se observan efectos de la concentración Pulga de agua Experimental 21 días No se observan efectos de la concentración Los datos no None Los datos no Resultados de la prueba 380 mg/l 227 mg/l 8,8 mg/l > 100 mg/l 345 mg/l 160 mg/l 24,1 mg/l Página: 9 de 13

23 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Persistencia y degradabilidad Material CAS No. Tipo de prueba Experimental Hidrólisis SILANO TRATADO CON SILANO Los datos no Agua Los datos no SILANO TRATADO CON SILICA Etil 4-Dimetil Aminobenzoat o (EDMAB) Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) None Los datos no Potencial bioacumulativo Estimado Biodegradación Estimado Biodegradación Duración Tipo de estudio Vida media hidrolítica Resultados de Protocolo la prueba 10.9 días (t 1/2) Otros métodos 28 días Demanda de oxígeno biológico 28 días Demanda de oxígeno biológico Experimental 14 días Demanda de Biodegradación oxígeno biológico Material CAS No. Tipo de prueba SILANO Los datos no TRATADO CON SILICA Vidrio tratado por Silano None Los datos no 29 % del peso OCDE 301C - MITI (I) 33 % del peso OCDE 301C - MITI (I) 95 % del peso OCDE 301C - MITI (I) Duración Tipo de Resultados de Protocolo estudio la prueba Página: 10 de 13

24 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Bisfenol A Diglicidil Éter Dimetacrilato (BISGMA) Los datos no Agua Los datos no Etil 4-Dimetil Aminobenzoat o (EDMAB) Estimado Bioconcentraci ón Experimental Bioconcentraci ón Factor de bioacumulació n Logaritmo del coeficiente de partición octanol/h2o 19 Est: Factor de bioconcentración 0.47 Otros métodos Movilidad en el suelo Para obtener mayores informes, contacte al fabricante 12.5 Otros efectos adversos Material CAS No. Potencial de agotamiento del ozono Potencial de calmentamiento global SECCIÓN 13: Información sobre la disposición final Métodos para desechar Deseche el contenido/recipiente de conformidad con las reglamentaciones locales, regionales, nacionales, internacionales. Deseche el material completamente curado (o polimerizado) en una instalación autorizada para desperdicio industrial. Como alternativa para desecharlo, incinere el producto sin curar en una instalación autorizada para incinerar desperdicios. Si no cuenta con otras opciones para desecharlo, el producto de desperdicio curado o polimerizado por completo puede colocarse en un vertedero diseñado adecuadamente para desperdicio industrial. SECCIÓN 14: Información sobre el transporte No es peligroso para el transporte. Transporte marino (IMDG) UN Número:Ninguno asignado. Nombre de envío apropiado:ninguno asignado. Nombre técnico:ninguno asignado. Página: 11 de 13

25 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A Clase/División de peligro:ninguno asignado. Riesgo secundario:ninguno asignado. Grupo de empaque:ninguno asignado. Cantidad limitada:ninguno asignado. Contaminante marino: Ninguno asignado. Nombre técnico del contaminante marino: Ninguno asignado. Otras descripciones de materiales peligrosos: Ninguno asignado. Transporte aéreo (IATA) UN Número:Ninguno asignado. Nombre de envío apropiado:ninguno asignado. Nombre técnico:ninguno asignado. Clase/División de peligro:ninguno asignado. Riesgo secundario:ninguno asignado. Grupo de empaque:ninguno asignado. Cantidad limitada:ninguno asignado. Contaminante marino: Ninguno asignado. Nombre técnico del contaminante marino: Ninguno asignado. Otras descripciones de materiales peligrosos: Ninguno asignado. Las clasificaciones para el transporte se proporcionan como un servicio al cliente. Para envíos, USTED es responsable de cumplir con todas las leyes y regulaciones correspondientes, que incluyen la apropiada de transporte y empaquetado. Las clasificaciones para el transporte se basan en la fórmula del producto, empaque, políticas de 3M y conocimiento por parte de 3M de las regulaciones vigentes apropiadas. 3M no garantiza la precisión de la presente información de. Esta información sólo aplica de transporte y no aplica para los requisitos de empaquetado, etiquetado o comercialización. La información anterior sólo es para referencia. Si realiza envíos por aire o mar, USTED está advertido de revisar y cumplir con los requisitos regulatorios correspondientes. SECCIÓN 15: Información reglamentaria Regulaciones/legislación de seguridad, salud y ambiental específicas sustancia o mezcla Estatus de inventario global Para obtener más información, contacte a 3M. Normas chilenas aplicables NCh2245, NCh382, NCh1411/4, NCh2190, D.S. No. 594, D.S. No. 78, D.S. No. 144, D.S. No. 148, D.S. No. 298, Ley No El receptor debería verificar la posible existencia de regulaciones locales aplicables al producto químico. SECCIÓN 16: Otras informaciones Clasificación de peligro NFPA Salud: 2 Inflamabilidad: 1 Inestabilidad: 0 Peligros especiales: Ninguno Las clasificaciones de peligro de la Asociación Nacional de Protección contra Incendios (NFPA) diseñadas para que las use el peral de respuesta en emergencias para atender los peligros que se presentan a corto plazo, exposición aguda a un material en condiciones de incendio, salpicadura o emergencias similares. Las clasificaciones de peligro se basan principalmente en las propiedades físicas y tóxicas inherentes del material, aunque también incluyen las propiedades tóxicas de los productos de combustión o descomposición que se sabe se generan en cantidades significativas. Página: 12 de 13

26 RECUBRIMIENTO DURABLE QUE LIBERA FLUORURO PARA BARNIZ 3M ESPE CLINPRO, PARTE A LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDADES: La información en la presente Hoja de Datos de Seguridad se basa en nuestra experiencia y es correcta hasta donde sabemos a la fecha de la publicación, pero no aceptamos responsabilidad alguna por cualquier pérdida, daño o lesión que resulte de su uso (excepto como lo requiere la ley). La información puede no ser válida para algún uso al que no se hace referencia en la presente Hoja de Datos de Seguridad o uso del producto en combinación con otros materiales. Por dichas razones, es importante que los consumidores realicen sus propias pruebas para que queden satisfechos con la conveniencia del producto para sus propias aplicaciones pretendidas. Página: 13 de 13