Sistemas de gestión de la calidad. ISO 9001:2008/Cor.1:
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- Paula Escobar Aranda
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1 norma española UNE-EN ISO 9001:2008/AC Septiembre 2009 TÍTULO Sistemas de gestión de la calidad Requisitos (ISO 9001:2008/Cor 1:2009) Quality management systems. Requirements (ISO 9001:2008/Cor 1:2009). Systèmes de management de la qualité. Exigences (ISO 9001:2008/Cor 1:2009) 9). CORRESPONDENCIA Este erratum es la versión oficial, en español, del Erratum Europeoo EN ISO 9001:2008/AC que ha sido aprobado con fecha , que a su vez adoptaa la Norma Internacional ISO 9001:2008/Cor.1:2009. OBSERVACIONES Este erratum modifica a la Norma UNE-EN ISO 9001:2008. ANTECEDENTES Este erratum ha sido elaborado por el comité técnico AEN/ /CTN 66 Gestión de la calidad y evaluación de la conformidad cuya Secretaría desempeña AENOR. Editada e impresa por AENOR Depósito legal: M 38091:2009 LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A: 7 Páginas AENOR 2009 Reproducción prohibida Génova, MADRID-España info@aenor.es Tel.: Fax: Grupo 0
2 EN ISO 9001:2008/AC: DECLARACIÓN El texto de la Norma ISO 9001:2008/Cor.1:2009 ha sido aprobado por CEN como corrigendum europeo sin ninguna modificación. CORRIGENDUM TÉCNICO 1 El Corrigendum Técnico 1 a la Norma ISO 9001:2008 ha sido preparado por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.
3 - 3 - ISO 9001:2008/Cor.1:2009 En el apartado segundo párrafo Renombrar el punto d) como punto c) Anexo A, tabla A.1 Reemplazar la tabla por la siguiente: Tabla A.1 Correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008 y la Norma ISO 14001:2004 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 Introducción (título Enfoque basado en procesos Relación con la Norma ISO 9004 Compatibilidad con otros sistemas de gestión Objeto y campo de aplicación (título Aplicación Introducción 1 Objeto y campo de aplicación Referencias normativas 2 2 Referencias normativas Términos y definiciones 3 3 Términos y definiciones Sistema de gestión de la calidad (título 4 4 Requisitos del sistema de gestión ambiental (título Requisitos generales Requisitos generales Requisitos de la documentación (título Documentación Manual de la calidad Control de los documentos Control de documentos Control de los registros Control de los registros Responsabilidad de la dirección (título 5 Compromiso de la dirección Enfoque al cliente Política ambiental Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Revisión por la dirección Aspectos ambientales Requisitos legales y otros requisitos Política de la calidad Política ambiental Planificación (título Planificación (título Objetivos de la calidad Objetivos, metas y programas Planificación del sistema de gestión de la calidad Objetivos, metas y programas Responsabilidad, autoridad y comunicación (título 5.5 Responsabilidad y autoridad Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
4 ISO 9001:2008/Cor.1: ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 Representante de la dirección Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Comunicación interna Comunicación Revisión por la dirección (título Revisión por la dirección Revisión por la dirección Información de entrada para la revisión Revisión por la dirección Resultados de la revisión Revisión por la dirección Gestión de los recursos (título 6 Provisión de recursos Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Recursos humanos (título Competencia, formación y toma de conciencia Competencia, formación y toma de conciencia Competencia, formación y toma de conciencia Infraestructura Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Ambiente de trabajo 6.4 Realización del (título Implementación y operación (título Planificación de la realización del Control operacional Procesos relacionados con el cliente (título Determinación de los requisitos relacionados con el Aspectos ambientales Requisitos legales y otros requisitos Control operacional Revisión de los requisitos relacionados con el Aspectos ambientales Control operacional Comunicación con el cliente Comunicación Diseño y desarrollo (título 7.3 Planificación del diseño y desarrollo Control operacional Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Control operacional Resultados del diseño y desarrollo Control operacional Revisión del diseño y desarrollo Control operacional Verificación del diseño y desarrollo Control operacional Validación del diseño y desarrollo Control operacional Control de los cambios del diseño y desarrollo Control operacional Compras (título 7.4 Proceso de compras Control operacional Información de las compras Control operacional Verificación de los s comprados Control operacional Producción y prestación del servicio (título 7.5 Control de la producción y de la prestación del servicio Control operacional
5 - 5 - ISO 9001:2008/Cor.1:2009 ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Control operacional Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Preservación del Control operacional Control de los equipos de seguimiento y de medición Seguimiento y medición Medición, análisis y mejora (título Verificación (título Seguimiento y medición Seguimiento y medición (título 8.2 Satisfacción del cliente Auditoría interna Auditoría interna Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del Control del no conforme Análisis de datos Seguimiento y medición Evaluación del cumplimiento legal Seguimiento y medición Evaluación del cumplimiento legal Preparación y respuesta ante emergencias No conformidad, acción correctiva y acción Seguimiento y medición No conformidad, acción correctiva y acción Mejora (título 8.5 Mejora continua Política ambiental Objetivos, metas y programas Revisión por la dirección Acción correctiva No conformidad, acción correctiva y acción Acción No conformidad, acción correctiva y acción
6 ISO 9001:2008/Cor.1: Anexo A, tabla A.2 Reemplazar la tabla por la siguiente: Tabla A.2 Correspondencia entre la Norma ISO 14001:2004 y la Norma ISO 9001:2008 Introducción ISO 14001:2004 ISO 9001: Objeto y campo de aplicación Introducción (título Enfoque basado en procesos Relación con la Norma ISO 9004 Compatibilidad con otros sistemas de gestión Referencias normativas 2 2 Referencias normativas Objeto y campo de aplicación (título Aplicación Términos y definiciones 3 3 Términos y definiciones Requisitos del sistema de gestión ambiental (título 4 4 Sistema de gestión de la calidad (título Requisitos generales Requisitos generales Política ambiental Compromiso de la dirección Política de la calidad Mejora continua Planificación (título Planificación (título Aspectos ambientales Requisitos legales y otros requisitos Objetivos, metas y programas Enfoque al cliente Determinación de los requisitos relacionados con el Revisión de los requisitos relacionados con el Enfoque al cliente Determinación de los requisitos relacionados con el Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad Mejora continua Implementación y operación (título Realización del (título Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad Competencia, formación y toma de conciencia Comunicación Compromiso de la dirección Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección Provisión de recursos Infraestructura (Recursos humanos) Competencia, formación y toma de conciencia Comunicación interna Comunicación con el cliente Documentación (Requisitos de la documentación) Control de documentos Control de los documentos
7 - 7 - ISO 9001:2008/Cor.1:2009 ISO 14001:2004 ISO 9001:2008 Control operacional Planificación de la realización del Determinación de los requisitos relacionados con el Revisión de los requisitos relacionados con el Planificación del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Control de los cambios del diseño y desarrollo Proceso de compras Información de las compras Verificación de los s comprados Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio Preservación del Preparación y respuesta ante emergencias Control del no conforme Verificación (título Medición, análisis y mejora (título Seguimiento y medición Evaluación del cumplimiento legal No conformidad, acción correctiva y acción Control de los equipos de seguimiento y de medición (Medición, análisis y mejora) Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del Análisis de datos Seguimiento y medición de los procesos Seguimiento y medición del Control del no conforme Análisis de datos Acción correctiva Acción Control de los registros Control de los registros Auditoría interna Auditoría interna Revisión por la dirección Compromiso de la dirección Revisión por la dirección (título Información de entrada para la revisión Resultados de la revisión Mejora continua
8 Génova, 6 info@aenor.es Tel.: MADRID-España Fax:
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