Código IFPA de buenas prácticas en relaciones con la Industria Farmacéutica

Transcripción

1 Código IFPA de buenas prácticas en relaciones con la Industria Farmacéutica Introducción La Federación Internacional de Asociaciones de Psoriasis (IFPA) es el órgano de representativo de sus miembros, asociaciones nacionales de pacientes de psoriasis (incluyendo la artritis psoriásica)de todo el mundo. La misión principal IFPA es: Ser la voz global unificada de todas las asociaciones de psoriasis, apoyando el fortalecimiento y la promoción de su causa a nivel internacional Los objetivos de IFPA son: ASEGURAR el acceso universal al tratamiento, para aumentar la conciencia y la comprensión de la psoriasis y para cambiar el paradigma de tratamiento y acabar con la discriminación AUMENTAR la base de Asociaciones de psoriasis miembros, para incluir a todas las asociaciones representativas de psoriasis COOPERAR y convertirse en parte activa de todas los grupos relacionados con la psoriasis y artritis psoriática, incluyendo Asociaciones médicas, compañías farmaceúticas y otras organizaciones relevantes. INICIAR y comunicar todos los avances relevantes en estudios clínicos y de mercado en psoriasis, artritis psoriática y enfermedades asociadas. Colaboración entre IFPA, asociaciones miembros de IFPA y la industria farmacéutica IFPA reconoce que: Las asociaciones de pacientes de psoriasis, así como las organizaciones benéficas públicas y entidades sin ánimo de lucro, a menudo dependen de voluntarios / trabajo pro bono para ejecutar sus operaciones día a día y las actividades, y podrán ser financiadas por organismos públicos y / o fondos privados, es decir, cuotas de adhesión, donaciones y patrocinios corporativos, incluidos los de la industria farmacéutica, y Las compañías farmacéuticas se comprometen a la investigación, el desarrollo y comercialización de productos dirigidos a prevenir, controlar o eliminar la psoriasis y otras enfermedades inflamatorias relacionadas, y son vistos como un socio colaborador natural. A través del diálogo y la cooperación con la industria farmacéutica, IFPA / las asociaciones de pacientes miembros de IFPA son libres de expresar su opinión e influir en la calidad de la comunicación de una empresa, sus servicios y/o productos, así

2 como a través del diálogo contribuirán a configurar y optimizar las prestaciones de la compañía para el beneficio de pacientes con psoriasis, nacional y mundial. Además, las compañías farmacéuticas pueden contribuir con recursos (experiencia y financiación) para apoyar la misión y la visión de las asociaciones de pacientes, en beneficio de estos últimos y de los pacientes que representan. La colaboración puede promover, apoyar y avanzar los esfuerzos de las asociaciones de pacientes para establecer y distribuir (no relacionados con productos) información sobre la enfermedad del paciente, la consulta y la educación, es decir, las iniciativas centrales para cualquier forma de asociación pacientes, que tienen como objetivo común mantener y contribuir a garantizar el interés de sus miembros y pacientes representados. Para la realización de su misión y mejorar los resultados sanitarios para los pacientes con psoriasis, los miembros de IFPA e IFPA interactúan regularmente con las empresas farmacéuticas de varias maneras, incluyendo: La participación con uno o más compañías farmacéuticas en las alianzas y otras relaciones (a veces con otros organismos públicos, gobiernos, organizaciones no gubernamentales y fundaciones) para tratar la psoriasis y los problemas relacionados con la salud; El intercambio de información, conocimientos y técnicas; La aceptación de dinero en efectivo y donaciones en especie para las operaciones, programas y proyectos. Propósito del Código El propósito de este código es para asegurar la colaboración ética, responsable y transparente entre IFPA / Miembros de IFPA y la industria farmacéutica. Este código se basa en el actual Código de Prácticas de la EFPIA en las Relaciones entre la Industria Farmacéutica y Organizaciones de Pacientes, la Organización Mundial de la Salud de las Directrices sobre Interacción con Empresas Comerciales para lograr Resultados en Salud, EB107/20, y la interacción de Normas PVO (relativos a los productos farmacéuticos y recursos médicos) Tal como está implícito, el diálogo y la colaboración con la industria del cuidado de salud puede contribuir a promover e impulsar los objetivos de la IFPA / asociaciones de pacientes miembros de IFPA. Por otra parte, las asociaciones de pacientes y la empresa farmacéutica tienen un interés común en asegurar que su integridad individual se mantiene cuando colaboran. Por lo tanto, a todo tipo de colaboración entre las dos partes no sólo les son aplicables las normas y directrices dadas, sino también un "buen gobierno corporativo" en ambos lados, incluyendo este documento que define mejores prácticas acordadas, para la colaboración entre las dos partes. En el desarrollo de las relaciones con las empresas farmacéuticas para promover la misión de una asociación de pacientes de psoriasis, debe tenerse en cuenta si la relación propuesta puede implicar un conflicto real o aparente de intereses así como la reputación de IFPA y sus miembros debe estar garantizada. Principios del Código IFPA y los miembros de IFPA no podrán promover ni recomendar ningún

3 medicamento en particular, ya sea de venta libre o con receta médica, permaneciendo totalmente imparciales. La industria farmacéutica no solicitará a la promoción de un medicamento en particular ya sea de venta libre o con receta médica. Todas las asociaciones entre IFPA / miembros de IFPA y la industria farmacéutica se basará en el respeto mutuo, teniendo las opiniones y decisiones de cada parte igual valor. Los objetivos y el alcance de las relaciones de colaboración deberán ser transparentes. El apoyo financiero y no financiero proporcionado por la industria farmacéutica siempre se reconocerá claramente. IFPA y los miembros de IFPA acogerán favorablemente la financiación amplia de fuentes múltiples. La naturaleza y la ejecución de la colaboración entre IFPA / Miembros de IFPA y una empresa farmacéutica Cualquier colaboración entre IFPA / Miembros de IFPA y una compañía farmacéutica debe ser diseñada y realizada con un fuerte énfasis en asegurar y consolidar la integridad, la reputación y el éxito continuo de las partes implicadas, y en agregar valor a los pacientes. Una colaboración entre IFPA / miembro de IFPA y una compañía farmacéutica deben cumplir con (1) las respectivas leyes nacionales aplicables al miembro de IFPA, y (2) las directrices de organización específica farmacéutica. Las colaboraciones también deben tener objetivos específicos y cumplir con los requisitos siguientes: a) la relación debe contribuir a mejorar la salud de la psoriasis / pacientes con artritis psoriásica; b) los beneficios de salud pública deben ser acordes con el tiempo y los gastos involucrados en establecer y mantener la relación y, c) Las relaciones deben establecerse sobre la base de un intercambio de cartas escritas con claridad o acuerdos que indiquen la contribución (financiera o de otro tipo) que cada una de las partes aporta a la relación. Los criterios de evaluación deben desarrollarse y aplicarse a la evaluación de posibles asociaciones con las empresas farmacéuticas, entre ellas: la imagen pública, la estabilidad financiera y la integridad de la empresa. Los miembros de IFPA deben desarrollar y mantener políticas y procedimientos escritos para evaluar el potencial donaciones farmacéuticas para asegurarse de que cumplen los criterios adecuados programáticas, culturales y éticos. Una vez que una asociación de pacientes y una compañía farmacéutica han aceptado celebrar una colaboración en un proyecto determinado o de patrocinio,

4 debe redactarse un acuerdo por escrito entre ambas partes, destacando la naturaleza y las funciones implícitas en la colaboración, así como los aspectos financieros (si existen) relacionados a la colaboración. La aceptación de donaciones Todas las donaciones deben ser utilizadas en la consecución de la misión declarada, el propósito y los objetivos del programa de la asociación de pacientes, y en beneficio de los pacientes con psoriasis sin discriminación por raza, clase, sexo, afiliación política o religiosa. Los fondos no se deben buscar ni se aceptarán de las empresas farmacéuticas que tienen un interés comercial directo en los resultados del proyecto hacia el cual estaría contribuyendo. Se debe tener precaución en aceptar la financiación de las empresas que tienen incluso un interés indirecto en el resultado del proyecto. Colaboración en proyectos / Patrocinios La colaboración en proyectos proveniente de una compañía farmacéutica debe basarse en una idea propuesta por la asociación de pacientes o por la empresa farmacéutica, y se desarrollará en una estrecha colaboración entre las dos partes. Si un proyecto tiene un carácter significativo, o involucra el apoyo financiero de la compañía farmacéutica, el proyecto está sujeto por defecto a un convenio de colaboración. Si un proyecto se basa en un patrocinio parcial o total de la compañía farmacéutica, un representante de la empresa está obligado a participar en la configuración del presupuesto financiero y el marco. La responsabilidad de la planificación y ejecución del proyecto, sin embargo, se encuentra en todo momento en manos de la asociación de pacientes. Si un proyecto se está en parte o totalmente al financiado por una empresa farmacéutica, la empresa bien pagará las facturas de terceros proveedores, o bien de forma directa proporcionará un patrocinio a la asociación de pacientes que luego pagará las facturas de terceros proveedores. Tal como se deduce, en ese caso, el patrocinio será administrado por la asociación de pacientes y lo hará para cubrir los costes reales según lo acordado por las dos partes, en referencia a la línea presupuestaria correspondiente. La compañía farmacéutica tiene derecho a pedir a la asociación de pacientes para la documentación del gasto cuando un proyecto ha sido implementado. Acuerdos escritos Cuando las compañías farmacéuticas que proporcionen apoyo financiero, apoyo indirecto significativo y / o un importante apoyo no financiero a IFPA / miembros de IFPA, por cualquier razón, debe haber un acuerdo escrito. Este debe indicar el importe de la financiación así como del objetivo (por ejemplo, subvención sin restricciones, encuentros específicos, proyectos, etc.) También debe incluir una descripción del apoyo indirecto significativo (por ejemplo, la donación de tiempo la agencia de

5 relaciones públicas y de la naturaleza de su participación) y el apoyo no financiero significativo. (Ver Anexo 1: Modelo para el Acuerdo por escrito) IFPA / los miembros de IFPA deben mantener la documentación relacionada con el manejo y uso de todas las donaciones. Transparencia: Acuse de recibo de donaciones y patrocinios IFPA / los miembros de IFPA deben dar a conocer públicamente una lista de las compañías farmacéuticas que proporcionan apoyo financiero directo y / o indirecto significativo y apoyo no financiero. Esto debe incluir una breve descripción de la naturaleza de la ayuda, actualizado anualmente. El enfoque básico y más común para el reconocimiento es insertar un acuse de recibo de la documentación relativa a la actividad en cuestión y mediante la publicación de un reconocimiento en la página web de la asociación miembro. Los agradecimientos por lo general deberá formularse en los siguientes términos: "IFPA o la Asociación de pacientes reconoce y agradece la contribución financiera de [nombre de compañía] en el camino de [descripción del resultado o de la actividad]". Las contribuciones recibidas de todas las fuentes, incluidas las empresas farmacéuticas, deberán estar registradas en el Informe financiero y estados financieros auditados de la Asociación de pacientes.