PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO. Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas duras EFG

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1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas duras EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué es Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas 3. Cómo tomar Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas 6. Información adicional 1. QUÉ ES Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas Y PARA QUE SE UTILIZA Gabapentina es una sustancia relacionada con un neurotransmisor del sistema nervioso central, que actúa sobre el sistema nervioso, evitando la aparición de crisis convulsivas en pacientes diagnosticados de crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños mayores de 12 años, cuando se utiliza como tratamiento único o en combinación con otros medicamentos antiepilépticos. Asimismo, puede también utilizarse en niños entre 3 y 12 años, siempre en combinación con otros antiepilépticos, para el tratamiento de crisis parciales complejas o con generalización secundaria. Gabapentina puede también utilizarse en el tratamiento del dolor neuropático. 2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas No tome Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas - si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Quasset. Tenga especial cuidado con Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas - si usted padece enfermedad renal, debe comunicarlo a su médico ya que podría necesitar un ajuste de la dosis. - si usted padece crisis de ausencias ya que gabapentina no se considera eficaz en su tratamiento. - si usted presenta alguno de los siguientes síntomas: náuseas y vómitos intensos, así como convulsiones, avise inmediatamente a su médico. - si le han de realizar un análisis de proteínas en orina, advierta que está tomando Gabapentina Quasset, ya que algunas pruebas (test de tiras reactivas de Ames N-Multistick SG ) son sensibles y pueden modificar artificialmente los resultados. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID

2 Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Gabapentina Quasset; en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico sí toma alguno de los siguientes medicamentos: antiácidos que contengan aluminio o magnesio, ya que Gabapentina Quasset debe administrarse dos horas después de ellos. Gabapentina Quasset puede asociarse con otros antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, etc. También es posible combinar su utilización con la administración de medicamentos anticonceptivos que contengan noretindrona y/o etinilestradiol. Toma de Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas con los alimentos y bebidas Los alimentos no modifican la absorción de Gabapentina Quasset. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si está embarazada, en periodo de lactancia o desea quedarse embarazada, su médico valorará la conveniencia o no de usar este medicamento y tomará las medidas que sean convenientes. Conducción y uso de máquinas Gabapentina puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista, y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Por lo tanto no conduzca, ni maneje maquinaria, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore la respuesta a este medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Quasset indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento, así como la dosis con la que debe empezar y como debe aumentarla. Este medicamento se administra por vía oral. Para obtener el mejor efecto de Gabapentina Quasset es importante que tome su dosis a la misma hora todos los días, de acuerdo con las instrucciones de su médico (normalmente la dosis se fraccionará en tres tomas diarias). Tome las cápsulas con suficiente cantidad de líquido (un vaso de agua). Epilepsia:

3 Adultos: La dosis eficaz es de 900 a 3600 mg tres veces al día, administrados siguiendo las instrucciones de su médico. Niños: la dosis eficaz es de 30 mg/kg/día repartida en varias dosis (3 veces al día); dosis de hasta mg/kg/día fueron bien toleradas. El médico le indicará la pauta de administración. Dolor neuropático: La dosis inicial es de 900 mg/día (repartida en tres tomas al día). La dosis podrá variar en función de la respuesta, hasta una dosis máxima de 3600 mg/día, siguiendo las instrucciones que le dé su médico. Los pacientes con enfermedad renal o en hemodiálisis han de seguir las instrucciones de administración de su médico. La dosis podrá variar en función de la respuesta obtenida, siempre bajo control médico. Si estima que la acción de Gabapentina Quasset es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico. Si toma más Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas del que debiera Si ha tomado más Gabapentina Quasset del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono , indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve este prospecto con usted de forma que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado. Una dosis demasiado elevada de Gabapentina Quasset puede producir vértigo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargo y diarrea leve. Si olvidó tomar Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas Sí olvidó tomar alguna de las dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no hayan pasado más de cuatro horas desde entonces. Si hubieran transcurrido más de cuatro horas, tome la dosis siguiente. No deje pasar más de 12 horas sin tomar Gabapentina Quasset. Si esto sucediera, informe inmediatamente a su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas No deje de tomar su medicamento ni cambie la dosis sin consultar antes a su médico. Nunca suspenda bruscamente el tratamiento, ya que como ocurre con otros medicamentos antiepilépticos, podría precipitarse la aparición de un cuadro agudo (status epiléptico). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Quasset puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran Las reacciones adversas que pueden presentarse son: visión borrosa, malestar en el estómago/intestinal, náuseas, cansancio, somnolencia, vértigo, dolor de cabeza, alteraciones visuales y en la marcha y temblores.

4 En niños de 3 a 12 años en tratamiento con Gabapentina Quasset y otros medicamentos antiepilépticos también se han observado las siguientes reacciones: infección vírica, fiebre, náuseas y/o vómitos y somnolencia. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico. Si es usted una persona de edad avanzada, puede ser más sensible a estas reacciones adversas. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE Gabapentina Quasset 300 mg cápsulas Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Gabapentina Quasset después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Gabapentina Quasset 300 mg - El principio activo es gabapentina. - Los demás componentes son lactosa monohidratada, almidón de maíz (sin gluten), talco, dióxido de titanio (E-171), gelatina y óxido de hierro amarillo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Cápsula dura. Gabapentina Quasset se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, en envase normal de 30 y 90 cápsulas y envase clínico de 500 cápsulas. Otras presentaciones: Gabapentina Quasset 100 mg cápsulas EFG Gabapentina Quasset 400 mg cápsulas EFG Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización QUALITEC EUROPA S.L. Paseo Pintor Rosales, Madrid ESPAÑA

5 Responsable de la fabricación: Fidia Farmaceutici S.P.A. Via Ponte Della Fabbrica 3/A Abano Terme I ITALIA Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2009