TERCERA CONVOCATORIA PARA LA FINANCIACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Centro De Investigaciones Clínicas Fundación Valle Del Lili

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1 TERCERA CONVOCATORIA PARA LA FINANCIACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Centro De Investigaciones Clínicas Fundación Valle Del Lili Universidad ICESI TÉRMINOS DE REFERENCIA 2016

2 Introducción La Fundación Valle del Lili (FVL) es un centro médico de excelencia cuyo objetivo primario es la prestación de servicios de salud a la población enferma. La seguridad de los pacientes y la calidad en la atención y en los procesos institucionales son elementos constitutivos en el cumplimiento de la misión institucional. La investigación clínica es uno de los pilares fundamentales en el mejoramiento continuo en la prestación del servicio y está articulado con las políticas de seguridad y calidad de la institución. Desde el Centro de Investigaciones Clínicas (CIC), la Subdirección de Investigaciones de la FVL, propende por la generación del nuevo conocimiento con impacto positivo en la calidad de los procesos de atención, la seguridad del paciente, la innovación tecnológica y la transferencia del conocimiento a nivel institucional. La Universidad Icesi y el Grupo de Investigación Biomédica tiene como objetivo generar investigación de alto impacto a nivel nacional e internacional en las ciencias biomédicas, clínicas y de salud pública. El Grupo de Investigación Biomédica fue constituido por un grupo de médicos investigadores de la Universidad Icesi y la Fundación Valle del Lili; actualmente cuenta con reconocimiento por parte de COLCIENCIAS y con una producción intelectual la cual incluye artículos de reconocimiento internacional. La Decanatura de la Facultad de Salud en su relación laboral con la Fundación Valle del Lili, ve por un crecimiento en el desarrollo de la investigación para un crecimiento de ambas instituciones, reconocimiento, cumplir con su visión, pilares y plan estratégico. En atención a lo anterior invitamos a todos los investigadores internos de la FVL y a los investigadores de la Universidad ICESI vinculados a los grupos de investigación institucionales, a participar de la Tercera Convocatoria en Investigación Clínica.

3 1. Objetivos de la convocatoria Objetivo general: Contribuir a la solución de problemas de salud mediante el fortalecimiento de la cultura investigativa, el estimulo de la producción científica, y la consolidación del trabajo articulado de los grupos de investigación de las dos instituciones participantes. Objetivos específicos: a) Fortalecer en la FVL- ICESI la investigación clínica con los altos estándares de calidad. b) Promover la investigación conjunta entre los grupos y líneas de investigación de la FVL y de la Universidad ICESI. c) Fomentar la participación de estudiantes de pregrado y posgrado en la formulación y ejecución de proyectos de investigación, innovación tecnológica y transferencia del conocimiento en la Institución. 2. Líneas temáticas Se privilegiarán los proyectos que estén en concordancia con las líneas de investigación avaladas por la FVL y su CIC. 3. Dirigida a Investigadores de la Fundación Valle del Lili. Investigadores de la Universidad Icesi vinculados a los grupos de investigación institucionales. 4. Requisitos a) Presentar una propuesta de investigación en el formato Aplicación de proyectos a convocatorias de investigación clínica del CIC disponible en la página web del CIC ( nvocatoria.xlsx). b) Estar a paz y salvo con los compromisos de participación generados en la convocatorias 2016 de la FVL y la Universidad.

4 c) Cada propuesta debe contar con el aval del Jefe del servicio o los servicios en los cuales se propone ejecutar la investigación. d) Los proyectos de grupos de investigación que involucren la partic ipac ión de i n v e s t i g a d o r e s externos, deben anexar el formato de acuerdo de confidencialidad (FORMA- 1654). Descargar de la página web del CIC: d_1654.pdf e) Los proyectos de investigación, deben incluir al menos un estudiante de pregrado o posgrado con funciones específicas dentro del desarrollo del proyecto. f) Ninguno de los Investigadores o Co-investigadores deben estar inhabilitados por el Comité de Ética en Investigación Biomédica institucional (FVL e ICESI). g) En el caso de proyectos que incluyan seres vivos, será necesaria la aprobación del Comité de Ética de Investigación Biomédica institucional. h) La duración del proyecto, al igual que la ejecución del presupuesto, será de 12 meses calendario. No habrá prórrogas. 5. Consideraciones generales: a) La convocatoria financiara hasta $ COP por cada proyecto. b) Sin excepción, el presupuesto de todos los proyectos se realizará de acuerdo a los valores establecidos por la FVL, el cálculo de todos los presupuestos se debe realizar en conjunto entre el Investigador y el Auxiliar Administrativo de investigación propia del CIC. c) Las contrapartidas, deberán ser precisadas, indicado la dedicación de los investigadores, utilización de recursos de infraestructura y administrativos. d) Los proyectos pueden ser financiados por fases, siempre y cuando se justifique y sea metodológicamente correcto. La financiación de una fase del proyecto, no compromete al CIC a financiar las fases siguientes; en tal caso se debe concursar en futuras convocatorias. 6. Registro de Propuestas Además del formato del CIC para la presentación de proyectos de investigación, las propuestas deben ser enviadas al correo electrónico del CIC: investigaciones.fvl@gmail.com

5 7. Monto Valor total del fondo: $ COP. Valor máximo por proyecto: $ COP. 8. Rubros financiables en las propuestas de investigación a) Compra de equipos especializados o mantenimiento de los mismos. b) Materiales y reactivos: todos los bienes de consumo que no son objeto de inventario o de devolución final. c) Capacitación personal: cursos indispensables para capacitar al personal y que sean necesarios para el desarrollo del proyecto de investigación, siempre y cuando no exceda el 10% del presupuesto d) Adquisición o actualización de software especializado. e) Remuneración de servicios técnicos. Dentro de este rubro se incluye: Contratación de personas naturales o jurídicas diferentes a los vinculados al proyecto para la prestación de servicios calificados profesionales, técnicos y de apoyo; siempre y cuando no exceda el 10% del presupuesto. f) Otros gastos: en este rubro solamente se pueden incluir gastos de envíos de muestras y correspondencia. g) Recursos de publicación de los resultados de la investigación. h) Personal administrativo del CIC como apoyo a todos los proyectos. 9. Rubros NO financiables en las propuestas de investigación a) Refrigerios y gastos para relaciones públicas. b) Salidas de campo: se refiere a los gastos de viaje, transporte y estadía. c) Pagos o remuneraciones a los sujetos de estudio. Nota: los Investigadores, Co-investigadores y Auxiliares (o personal asistencial) NO pueden recibir ningún pago por sus actividades de investigación.

6 10. Procedimientos de evaluación de las propuestas participantes. a) Las propuestas de investigación que cumplan con todos los requisitos contemplados en el punto 4 y estén debidamente registrados en la página web del CIC se considerarán como evaluables. b) Todas las propuestas serán revisadas por un comité evaluador conformado por los Metodólogos, Epidemiólogos, el Director del CIC, un profesional conocedor del tema de la investigación, el/la Decana de la Facultad de Salud de la Universidad Icesi (o a quien ella delegue) y un evaluador externo. c) La evaluación de los proyectos se realizará enmascarando los nombres de los Investigadores. d) Los proyectos se calificarán por puntajes de 0 a 5 en los siguientes aspectos. e) Impacto y aportes de la investigación en la solución de problemas reales relacionados con los problemas de salud o de los procesos de atención, calidad y seguridad de los pacientes de la FVL. f) Pertinencia de la investigación, relacionada con la carga del evento objeto de la investigación. g) Calidad científica y aportes metodológicos o de análisis de información que puedan ser aplicados a otras investigaciones. h) Aportes innovadores y tecnológicos derivados de la investigación. i) Posibilidad de derivar otros proyectos de los resultados de la investigación. j) La aprobación de los proyectos se realizara en orden descendente desde el mayor puntaje acumulado hasta completar el total de la convocatoria. Los proyectos inscritos dentro de los plazos establecidos para la presente convocatoria y que cumplan con la totalidad de los requisitos mínimos se someterán a los siguientes criterios de evaluación, los cuales serán medidos en puntos equivalentes a la importancia del criterio evaluativo determinado. Calidad científico técnica, relevancia y viabilidad de la propuesta: En este aspecto se valora la definición, contenido, calidad, originalidad, grado de novedad y adecuación de las actividades a los objetivos planteados. Asimismo se evalúa el plan de trabajo, la adecuación del cronograma y del presupuesto de las actividades a desarrollar y la contribución de dicha propuesta al avance de conocimiento. Se valorará la viabilidad del proyecto a través de la disponibilidad de recursos adecuados para su desarrollo.

7 Recomendación Final 1. El proyecto es una excelente propuesta de investigación y puede aprobarse sin ninguna modificación. 2. El proyecto se ajusta a lo esperado de una propuesta de investigación y requiere solamente modificaciones y ajustes menores de forma que se sugirieren en la evaluación. 3. El proyecto requiere modificaciones y ajustes mayores de forma y de contenido (pregunta no clara ni bien justificada, objetivos no claros, metodología insuficiente, entre otros), debe ser reestructurado a fondo y presentarse a una nueva convocatoria. 4. El proyecto se asimila más a un trabajo de consultoría que de investigación. 11. Productos esperados a) Informe final del proyecto de investigación en el formato que se divulgará por el CIC en el transcurso del año. b) Los productos de investigación que se acuerden en el momento de la firma del acta de iniciación. c) Deben contemplarse como productos esperados aquellos relacionados con la generación de nuevo conocimiento, la apropiación social del conocimiento, la formación de talento humano y los protocolos de atención o guías de atención derivados de las investigaciones. d) Otros productos esperados pueden ser: publicaciones, eventos, prototipos, recursos didácticos, patentes, formación de talento humano de pregrado y postgrado, etc.

8 12. Propiedad intelectual Los derechos de propiedad intelectual sobre los resultados que se obtengan en el marco de la presente convocatoria, se establecerán de acuerdo con la normatividad vigente. Los derechos morales sobre los resultados obtenidos en los proyectos pertenecerán a los autores; los derechos patrimoniales serán de titularidad de la FVL-ICESI. 13. Bienes adquiridos derivados de la Investigación. Todos los bienes que sean adquiridos con recursos de la convocatoria serán propiedad de FVL, quien dispondrá de ellos en el momento de la finalización del proyecto. 14. Cronograma Apertura de la convocatoria: 15/ Octubre /2016 Limite de recepción de proyectos: 15/ Noviembre /2016 Evaluación de proyectos: 16/Noviembre/2016 al 30/Noviembre/2016 Publicación de proyectos financiables: 15/Diciembre/2016 Inicio de las investigaciones financiadas: 01/Enero/2017

9 Criteriosde Evaluación Problemao preguntaysu justificación Objetivos Aportey relevancia Metodología Resultados esperados Elproyectoesunaexcelentepropuestadeinvestigacióny puedeaprobarsesinningunamodificación. Elproyectojustificasupertinenciaentérminosdesu importancia científica (producción de nuevo conocimiento)odedesarrollooinnovacióntecnológica (desarrollo o adaptación de tecnologías, nuevos productosprocesososervicios). La pregunta de investigación está claramente formulada. Seexplicitaclaramenteelobjetivogeneralopropósito ( elparaqué )delproyecto. Losobjetivosespecíficosdelproyectoestánclaramente formulados, aportan al objetivo general y son coherentesconelproblemaainvestigar. Cumple Elproyectoseajustaaloesperadodeuna propuestadeinvestigaciónyrequieresolamente modificacionesyajustesmenoresdeformaque sesugirierenenlaevaluación. El proyecto justifica parcialmente su pertinenciaentérminosdesuimportancia científica (producción de nuevo conocimiento)odedesarrollooinnovación tecnológica (desarrollo o adaptación de tecnologías, nuevos productos procesos o servicios). Se puede formular con mayor claridadlapreguntadeinvestigación. Seexplicitaparcialmenteelobjetivogeneral opropósito( elparaqué )delproyecto. Sepuedenmejorarlosobjetivosespecíficos delproyectoysuaportealobjetivogeneral yalproblemadeinvestigación. Seevidencianaportesrelevantesenladisciplina Se deben plantear con mayor claridad los aportesparaladisciplina Se evidencian aportes relevantes en el contexto Se deben plantear con mayor claridad los regionalonacional aportesalcontextoregionalonacional Se evidencian aportes relevantes en relación con la Se deben plantear con mayor claridad los Universidad. (formación de recurso humano y aportes a la Universidad. (formación de visibilidad) recursohumanoyvisibilidad) Eldiseñometodológicoesadecuadopararesponderla Sedebemejorareldiseñometodológicoysu preguntadeinvestigación. relaciónconlapreguntadeinvestigación. Las actividades planteadasy recursos solicitados son adecuadosparaeldesarrollodelproyecto. Los resultados esperados son claros, medibles y alcanzables de acuerdo con las actividades, requerimientosytiempodelproyecto. Deberevisarquelasactividadesplanteadas yrecursossolicitadossonadecuadosparael desarrollodelproyecto. Losresultadosesperadospuedenplantearse conmayorclaridadencuantoasumedición, alcanceyfactibilidad. Cumple Elproyectorequieremodificacionesyajustes mayoresdeformaydecontenido(preguntano claranibienjustificada,objetivosnoclaros, metodologíainsuficiente,entreotros),debeser reestructuradoafondoypresentarseaunanueva convocatoria. El proyecto no justifica su pertinencia en términosdesuimportanciacientífica. Lapreguntadeinvestigaciónnoesclara. Noseexplicitaclaramenteelobjetivogeneral opropósitodelproyecto. Los objetivos específicos del proyecto no están claramente formulados y falta coherenciaencuantoalobjetivogeneralyal problemaainvestigar. Nohayclaridadenlosaportesenladisciplina Nohayclaridadenlosaportesenelcontexto regionalonacional Nohayclaridadenlosaportesenrelacióncon launiversidad.(formaciónderecursohumano yvisibilidad) Eldiseñometodológiconoesadecuadopara responderlapreguntadeinvestigación. Las actividades planteadas y recursos solicitados no son adecuados para el desarrollodelproyecto. Nohayclaridadenlosresultadosesperados. Cumple