3.3 Compatibilidad Cualidad de ser compatible, de poder concurrir en buenas condiciones con algo.

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2 Formato de Comentarios Mettler Toledo SA de CV Día: 2014/26/11 Título documento: LISTA DE INSTRUMENTOS ed 3.3 Inocuidad: Incapacidad de ciertas sustancias para producir daño. 3.3 Compatibilidad Cualidad de ser compatible, de poder concurrir en buenas condiciones con algo. El concepto de Dictamen de inocuidad no coincide con la aplicación expuesta en el Inocuidad: Incapacidad de ciertas sustancias para producir daño. Ya que no se conectan sustancias, sino equipos, y, en su caso, no causan daño, si no perturbaciones que puedan modificar las características de medición. De esta manera en todo el documento debe referirse a un DICTAMEN DE COMPATIBILAD. 3.3 Compatibilidad Cualidad de ser compatible, de poder concurrir en buenas condiciones con algo te a) Para los instrumentos que estén dentro listado de aprobación de moo prototipo que publique la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía, la verificación periódica debe realizarse una vez al año, primero de enero al 31 de mayo de cada año, y como máximo 10 años, tomando como referencia la fecha de aprobación de moo prototipo instrumento y se realizará exclusivamente por Clarificar y en su caso informar a los consumidores. Favor de aclarar a que se refiere con y como máximo 10 años. Si se trata de alguna clase de restricción es necesario aclarar los criterios que derivaron el en establecer un tiempo límite para que los instrumentos se puedan verificar y en su caso informar a todas las partes interesadas que los ciclos de vida de los equipos de medición serán de 10 años.

3 Formato de Comentarios Mettler Toledo SA de CV Día: 2014/26/11 Título documento: LISTA DE INSTRUMENTOS unidades de verificación acreditadas y aprobadas para tal efecto te Tabla 2: Alcances de medición, tipo de alcance y tipo de exactitud de los instrumentos de medición de Tabla 2: Alcances de medición, tipo de alcance y tipo funcionamiento no automático, Clase I, II, III y IIII: de exactitud de los instrumentos de medición de funcionamiento no automático, Clase I, II, III y IIII: Clase Alcance de medición Tipo de alcance T Clase I Hasta 20 kg Bajo alcance Ex Clase II Más de 20 kg a kg Mediano Ex alcance Clase III Más de kg a kg Alto alcance Ex La lista no utiliza lo establecido en la NOM-010-SCFI-1994, ni se sustenta en la versión más actual de la OIML R 76-2, ya que en ninguna norma se habla de alcances de medición. Entendemos que esta alude a los conceptos de aprovechamiento pero puede causar confusión y ambigüedad en la interpretación de la de la cláusula de la NOM-010-SCFI e.g Existen Basculas de camión de más de 100 ton y de clase de exactitud Media. Ejemplo 2: Existen basculas tipo plataforma de alcance de 600kg de clase de exactitud II. Clase IIII Más de kg Alto alcance Ex O y te La aprobación de moo prototipo se otorgará a los fabricantes, importadores o comercializadores de los instrumentos para medir que demuestren que el instrumento cumple con la(s) norma(s) que se señala(n) en la segunda columna de la 1. Eliminar de la lista. Estos requisitos son aplicables a los comercializadores y fabricantes y deben de estar establecidos en los Procedimientos de evaluación de la conformidad de cada NOM. Con base en el Artículo 28 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización Para obtener la aprobación de Vl. Deberán señalar si la evaluación de la

4 Formato de Comentarios Mettler Toledo SA de CV Día: 2014/26/11 Título documento: LISTA DE INSTRUMENTOS moo prototipo se requiere un informe de prueba emitido por el Centro Nacional de Metrología o por los laboratorios de calibración acreditados y aprobados para tal efecto, conforme a lo dispuesto por la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. conformidad podrá ser realizada por personas acreditadas y aprobadas por las dependencias competentes, y cuando exista concurrencia de competencias, contener la mención expresa de las autoridades que llevarán a cabo dicha evaluación o vigilarán su cumplimiento. Por lo tanto las clausulas señaladas no están dentro alcance de este documento te Los instrumentos que han sido modificados (cambio de uno o varios de sus componentes por otro u otros de características diferentes a aquellas que lo integraban cuando obtuvo su aprobación de moo), pierde ésta aprobación y el instrumento deberá ser sometido nuevamente al proceso correspondiente de aprobación de moo prototipo o verificación inicial Los instrumentos que han sido modificados (cambio de uno o varios de sus componentes por otro u otros de características diferentes a aquellas que lo integraban cuando obtuvo su aprobación de moo), pierde ésta aprobación y el instrumento deberá ser sometido nuevamente al proceso correspondiente de aprobación de moo prototipo o verificación inicial. Con excepción de aquellos en el alcance de la NOM-010-SCFI en los cuales la modificación conlleve la integración de un módulo aprobado. La secretaría emitirá la lista de aquellos módulos que están aprobados. En el caso particular de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático no existe un fundamento para este punto. La OIML R76-1 v06 dice; 8.2 Type approval Application for type approval The application for type approval shall include the submission to the approving authority of normally one instrument representative of the submitted type. The modular approach (3.10.2) and testing of a family of instruments or modules (3.10.4) may be more appropriate and efficient. The applicant shall provide the following information, as far as applicable and in accordance with national legislation. T.2.2 Module Identifiable part of an instrument that performs a

5 Formato de Comentarios Mettler Toledo SA de CV Día: 2014/26/11 Título documento: LISTA DE INSTRUMENTOS specific function or functions, and that can be separately evaluated according to specific metrological and technical performance requirements in the relevant Recommendation. The modules of a weighing instrument are subject to specified partial error limits. Note: Typical modules of a weighing instrument are: load cell, indicator, analog or digital data processing device, weighing module, terminal, primary display. El enfoque modular de un instrumento permite que sea compatible sin importar el fabricante; por ejemplo; un usuario puede comprar un plataforma con indicar y al cabo de un tiempo el indicar deja de funcionar, el usuario puede actualizar su sistema por que el modulo que compara es compatible y está aprobado por OIML. Este enfoque permite actualizaciones y mejoras de los sistemas sin obligar al consumidor a adquirir todo el equipo nuevamente. Esta es la forma en la que los equipos son comercializados en lugares como Europa y EUA, esto ofrece muchas posibilidades y está dentro alcance de las OIML R ed Los instrumentos para medir, nuevos, que no cuenten con la autorización de moo prototipo no podrán ser utilizados para realizar transacciones comerciales y, por tanto, no podrán obtener los dictámenes y hologramas que constatan el cumplimiento Aclarar El punto contradice lo indicado en el punto; c) Para los instrumentos que no estén dentro listado de aprobación de moo prototipo o no tengan un dictamen de

6 Formato de Comentarios Mettler Toledo SA de CV Día: 2014/26/11 Título documento: LISTA DE INSTRUMENTOS con la(s) norma(s) aplicable(s). Por tal motivo, las Unidades de Verificación y/o la PROFECO no deberán realizar la verificación inicial de ningún instrumento a menos que éste cuente con la aprobación de moo prototipo y que las características instrumento coincidan con las establecidas en tal aprobación. verificación inicial, deberá realizarse exclusivamente por unidades de verificación acreditadas y aprobadas para tal efecto cada seis meses de manera periódica, de acuerdo al siguiente calendario: Mientras en el punto indica que la verificación para los instrumentos que no estén en la lista se llevara a cabo cada 6 meses en el punto indica que no deben de llevarse a cabo la verificación si el instrumento no cuenta con aprobación de moo ge Todos los dispositivos o sistemas, que por cualquier razón se conecten de cualquier forma con los instrumentos para medir, antes de su comercialización, deben obtener un dictamen de inocuidad respecto de la operación instrumento para medir. El dictamen de inocuidad lo emitirá el Centro Nacional de Metrología o los laboratorios acreditados y aprobados para tal efecto. Eliminar de la lista 1.- Esta información debe de estar incluida en los Procedimientos de Evaluación de la Conformidad de cada NOM y no en la lista. Surgen las siguientes preguntas; Bajo qué norma se emitirá este dictamen de inocuidad? Existe infraestructura actual para atender las solicitudes? Adicional a esto, este nuevo requisito genera un costo adicional a los fabricantes y comercializadores mismo que no está descrito en la MIR. Todo esto con base en; Artículo 28 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización Vl. Deberán señalar si la evaluación de la conformidad podrá ser realizada por personas acreditadas y aprobadas

7 Formato de Comentarios Mettler Toledo SA de CV Día: 2014/26/11 Título documento: LISTA DE INSTRUMENTOS por las dependencias competentes, y cuando exista concurrencia de competencias, contener la mención expresa de las autoridades que llevarán a cabo dicha evaluación o vigilarán su cumplimiento. Por lo tanto las clausulas señaladas no están dentro alcance de este documento.

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