CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA MICRO Y MEDIANA EMPRESA

Transcripción

1 CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA MICRO Y MEDIANA EMPRESA

2 LEGISLACION Resolución ARCSA-DE NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS Resolución ARCSA-DE REFORMA Política de plazos de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos. Resolución (Registro Oficial 839, 27XI2012) Plazos de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos Resolución No CIMC

3 Pequeña Empresa Certificada Mis Frutales Ciudad: Riobamba Categorización: Pequeña Industria Línea de producción : Pulpa de frutas Limón, Guayaba, Mora, Manzana, Coco, Melón, Piña, Maracuyá entre otras Inicio de actividades: Septiembre 2015 Nº de empleados:

4 PERFIL DE RIESGO

5 OBJETIVO Establecer las condiciones higiénico sanitarias y requisitos que deberán cumplir los procesos de fabricación, producción, elaboración, preparación, envasado, empacado transporte y comercialización de alimentos para consumo humano Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).- Conjunto de medidas preventivas y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y almacenamiento de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar que los alimentos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan así los riesgos potenciales o peligros para su inocuidad.

6 VENTAJAS DE LA CERTIFICACION BPM Se exceptúan del cumplimiento de la Notificación Sanitaria, pero están sujetos a la vigilancia y control sanitario por parte de la ARCSA Alimentos procesados elaborados en líneas de producción certificadas con Buenas Prácticas de Manufactura. Art. 14 literal k, Art. 39 El usuario que elabore un nuevo producto dentro de la línea certificada de BPM, deberá inscribir su producto a través del sistema informático que la ARCSA implemente para el efecto, por medio de una solicitud digital en la cual se deberá consignar los datos y documentos correspondientes. Elim Art 42 Incluye autorización para vehículos Pueden exportar Garantizar la inocuidad de los alimentos Menos reprocesos o perdidas

7 Requisitos Notificación Sanitaria a. Declaración de la norma técnica nacional, normativa internacional y si no especificaciones del fabricante, y deberá adjuntar la respectiva justificación. eliminado en el acuerdo b. Descripción e interpretación del código de lote; c. Diseño de etiqueta o rótulo del o los productos

8 CAPÍTULO II DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Art Los establecimientos donde se realicen una o más actividades de las siguientes: fabricación, procesamiento, envasado o empacado de alimentos procesados, deberán obtener el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura

9 GUIA DE VERIFICACION INSTALACIONES Condiciones mínimas básicas de localización (focos de insalubridad, riesgos de contaminación) Diseño y construcción( zonas según el nivel de higiene) Condiciones especificas de las área, distribución Pisos, paredes, techos, drenajes (fácil de limpiar, uniones concavas, inclinación suficiente, sello hidráulico, trampa de grasa) Ventanas, puertas, y otras aberturas (película protectora, sistema de cierre automático o barreras) Escaleras, elevadores, rampas, plataformas Instalaciones eléctricas y redes de agua (terminales adosados a paredes y techos, identificar con colores) Iluminación (protegidas en caso de rotura)

10 GUIA DE VERIFICACION INSTALACIONES Calidad de Aire y Ventilación (mallas removibles) Control de temperatura y humedad ambiental (medir y controlar) Instalaciones sanitarias (fuera del área de producción) Suministro de agua (agua potable, control cada 12 meses) Disposición de desechos solidos y líquidos Condiciones ambientales Monitoreo de los equipos (materiales no tóxicos e inertes

11 GUIA DE VERIFICACION PERSONAL Higiene y cuidado personal Educación y capacitación Estado de salud Medidas de protección Comportamiento del personal Áreas restringidas Señalética (sitios visibles, conocimiento del personal) Normas internas de seguridad y salud

12 GUIA DE VERIFICACION MATERIA PRIMA E INSUMOS Inspección de materias primas e insumos Recepción y almacenamiento (inspecciones de control) Recipientes, contenedores, y empaques (no desprendan sustancias) Traslado de insumos y materias primas Manejo de materias primas e insumos

13 GUIA DE VERIFICACION OPERACIONES DE PRODUCCION Planificación de producción Procedimientos y actividades de producción (técnicas y procedimientos) Condiciones pre operacionales / condiciones ambientales / verificación antes de la produccion Trazabilidad /programa de seguimiento continuo Manejo de materias primas e insumos Medidas de prevención y diseño de materiales envasado/ medidas de control acciones correctivas Vida útil registros 2 meses después

14 GUIA DE VERIFICACION ENVASADO, ETIQUETADO Áreas separadas Envases Tanques y depósitos Actividades pre operacionales Proceso de envasado Embalaje del producto, ubicación

15 GUIA DE VERIFICACION ALMACENAMIENTO DISTRIBUCION Y TRANSPORTE Bodega de producto terminado Transporte Comercialización

16 GUIA DE VERIFICACION ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Procedimientos de control de calidad Sistema de control Especificaciones de materias primas y producto terminado Manuales instructivos actas procedimientos de laboratorio, planes de muestreo Implementación de HACCP Laboratorio de análisis Registros de cada equipo Programas de limpieza y desinfección (sistema de control de alerganos) Control de plagas

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22 NO CONFORMIDADES Incumplimiento al programa de vidrio: procedimiento en caso de rotura de vidrio no se encuentra control ni verificación MENOR Acciones correctivas a largo plazo MENOR Incumplimiento en el programa de control de alérgenos: Una vez finalizado la producción de pulpa de coco se debe realizar una limpieza profunda, no se encontró el registro pero se comprobó con el personal que lo realizaba

23 LEVANTAMIENTO NO CONFORMIDADES Incumplimiento al programa de vidrio: procedimiento en caso de rotura de vidrio no se encuentra control ni verificación MENOR Acciones correctivas a largo plazo MENOR Incumplimiento en el programa de control de alérgenos: Una vez finalizado la producción de pulpa de coco se debe realizar una limpieza profunda, no se encontró el registro pero se comprobó con el personal que lo realizaba

24 REGISTRO CERTIFICADO BPM Solicitud Copia del certificado emitido por el Organismo de Inspección Acreditado; Copia del informe favorable de la inspección, con la declaración de las líneas certificadas, la lista de los alimentos procesados y cada una de las Presentaciones de acuerdo a la línea; Copia del acta de inspección; y El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de ser el caso.

25 Pago de la tasa correspondiente Industria Nacional 5 SBU $1.830,00 Mediana industria 4 SBU $1.464,00 Pequeña industria 3 SBU $1.098,00 Microempresa 2 SBU $732,00 Artesanal 1 SBU $366,00 Empresas Extranjeras 5SBU $1.830,00

26 Samanta Amaguayo