Adecuado para su uso en cocinas gracias a su certificación para contacto con alimentos.

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Natalia Valenzuela Sáez
hace 6 años
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1 Página: 1 de 5 1. Descripción general del producto Guantes médicos de examen, fabricados a partir nitrilo sintético;, sin polvo y de un solo uso; de color lila. Producto sanitario clase I. Muy buena sensibilidad táctil y óptima sujeción gracias a sus dedos texturizados. Excelente ajuste y confort de utilización. No produce alergias contra proteínas del látex (alergia tipo I). Ambidiestro. Certificado para contacto con alimentos Peha-soft nitrile fino, sin polvo, lleva el marcado CE en conformidad con la Directiva EU 93/42/CEE y el Real Decreto 414/96 para productos sanitarios. Está clasificado como producto sanitario de clase I. Se ha realizado un procedimiento de evaluación de conformidad para Peha-soft nitrile fino, sin polvo, que ha demostrado que dicho producto satisface todos los requisitos aplicables de la citada directiva. Por lo tanto, la seguridad de Peha-soft nitrile fino, sin polvo, está garantizada si el producto se utiliza de acuerdo con su finalidad prevista. 2. Aplicación/ Indicación Uso universal en el campo sanitario, donde se requiere una alta sensibilidad táctil y confort de utilización; especialmente indicados en caso de hipersensibilidad al polvo y/o alergia a las proteínas del látex (alergia tipo I). Adecuado para su uso en cocinas gracias a su certificación para contacto con alimentos. 3. Presentaciones No estéril Unidades preparadas para sacarse del dispensador de una en una El material de embalaje no contiene látex Con código de color violeta en el estuche Dimensiones de la caja de embalaje: 31,5 x 22,8 x 23,5 cm (largo x ancho x alto) Dimensiones de la caja dispensadora: 22,0 x 11,0 x 6,0 cm (largo x ancho x alto)

2 Página: 2 de 5 Código Talla Caja dispensadora Caja de transporte XS (extra-pequeña) ( ) S (pequeña) ( ) M (mediana) ( ) L (grande) ( ) XL (extra-grande) ( ) 4. Características del producto a) Características físicas Material Color Forma Composición interna Superficie Externa Interna Puño Goma de nitrilo sintético Lila Ambidiestro Sin polvo: recubrimiento interior de polímero Lisa con dedos microtexturado Lisa Con reborde Grosor del guante: Puño Palma Yema de los dedos 0,05 mm 0,07 mm 0,07 mm b) Dimensiones -> Conforme a la EN Talla XS S M L XL Longitud mín. (mm) Anchura (mm) 80 ± 5 85 ± 5 95 ± ± ± 5

3 Página: 3 de 5 c) Características técnicas -> Conforme a la EN 455-1/2 Ensayo Requerimiento según norma (EN 455-2) AQL 1,5 1,0 Resistencia a la tensión (N) - antes del envejecimiento - después del envejecimiento d) Características biológicas -> Conforme a la EN Acelerantes: Antioxidantes: No contiene tiuranos ni mercaptobenzotiazoles Tipo de Carbamatos Derivado fenólico Valores medios para Peha Soft Nitrile Fino Se facilitará más detalles en caso de requerimiento. e) Resistencia a la penetración de productos químicos -> Según la EN 374-3

Página: 4 de 5 f) Resistencia a la penetración de desinfectantes de la empresa BODE -> Según la EN 374-3 5.

4 Página: 4 de 5 f) Resistencia a la penetración de desinfectantes de la empresa BODE -> Según la EN Requisitos del producto Cumple los requerimientos de las normativas estándares aplicables a productos sanitarios: EN Requerimientos y controles de estanqueidad (AQL 1.5) EN Requerimientos y controles de las propiedades físicas EN Requerimientos y controles de la evaluación biológica Conforme a la ASTM 1671 contra la penetración viral. Los guantes Peha-soft nitrile fino están certificados para el contacto con alimentos. 6. Etiquetado No. de Lote con código de 9 dígitos: Ejemplo: 9 XXX XX XX X Año Clave interna Fecha de caducidad: Ejemplo: Año Mes Caducidad: 5 años

5 Página: 5 de 5 El producto incluye en la caja dispensadora y la caja externa, etiqueta autoadhesiva con código de barras EAN 128 que garantiza su trazabilidad. 7. Acondicionamiento Los guantes Peha-soft nitrile fino, sin polvo, se presentan en estuche dispensador (100 unidades). Diez cajas dispensadoras se envasan en una caja de transporte de cartón según normas DIN, sellada con cinta adhesiva, y éstas se empaquetan en Europallets.

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