11 kn. de publicación: ES kint. Cl. 6 : A61F 2/38. k 72 Inventor/es: Koch, Rudolf y. k 74 Agente: Hernández Covarrubias, Arturo

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 N. de publicación: ES Int. Cl. 6 : A61F 2/38 12 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación : Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Prótesis de articulación de la rodilla. 30 Prioridad: CH 144/91 73 Titular/es: SULZER Medizinaltechni AG Froschenweidstrasse 10 CH-8404 Winterthur, CH 4 Fecha de la publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Koch, Rudolf y Streicher, Robert Michael 4 Fecha de la publicación del folleto de patente: Agente: Hernández Covarrubias, Arturo ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCION Prótesis de articulación de la rodilla. La presente invención se refiere a una prótesis de articulación de la rodilla con una parte de fémur cuyas superficies portantes a modo de cóndilos curvadas convexas dobles, en la dirección anterior/posterior están formadas por al menos dos sectores circulares con radios y centros diferentes, y en la dirección medial/lateral presentan en cada caso una única curvatura cuyo radio corresponde al radio máximo de la curvatura anterior/posterior, así como con una parte de tibia en la que entre una placa de tibia de metal que se puede anclar en la tibia, y la parte de fémur existe una pieza intermedia de material sintético cuya superficie dirigida al fémur presenta superficies de apoyo curvadas cóncavas dobles para los cóndilos del fémur. Se conocen en múltiples formas prótesis de articulación de la rodilla de la clase descrita anteriormente; como ejemplo se remite a la memoria CH-A o la memoria EP-B (Büchel/Pappas Menisusnie) de la familia de la patente US-A-4,340,978. En estas prótesis se ha revelado en la práctica que las piezas intermedias en el transcurso del tiempo sufren una abrasión inadmisiblementealta, cuyas partículas dan lugar en el tejido vivo que circunda a la articulación a inclusiones indeseadas y de este modo a perturbaciones y daños. La invención tiene por objeto disminuir o evitarengranmedidalaabrasión en la pieza intermedia de material sintético. Este objetivo se logra mediante las características de la reivindicación 1 independiente. Las superficies de apoyo de una pieza intermedia están dotadas de este modo con un número de apoyos que actúan como superficies portantes que disminuyen la abrasión para la parte del fémur. Para conseguir en los apoyos una superficie de carga lo más grande posible, sus superficies de apoyo están igualadas complementariamente a las superficies portantes curvadas convexasdoblesdelapartedelfémur, es decir configuradas asimismo como trozos de superficies curvadas cóncavas dobles. Para conseguir tanto al estar estirada como también al estar flexionada la rodilla una absorción de fuerza lo más grande posible de las superficies de apoyo de los cuerpos de apoyo duros, las superficies de apoyo tienen dos curvaturas cóncavas diferentes, cuyos radios corresponden a los radios de las curvaturas convexas anterior/posterior de los cóndilos del fémur, teniendo de modo preferente las zonas marginales de las superficies de apoyo un radio correspondiente al radio máximo de los cóndilos y las zonas centrales un radio correspondiente al radio más pequeños de los cóndilos. Por motivos de fabricación se prefieren en este caso superficies de apoyo que sean trozos de superficies esféricas. Para facilitar el ajuste o adaptación de los cuerpos de apoyo a las superficies portantes de la parte del fémur, las superficies de contacto con la que los cuerpos de apoyo están alojadas en las concavidades de la pieza intermedia, y/o las superficies contrarias a éstas, es decir los fondos, están abombados en las concavidades de la pieza intermedia. En el caso de cuerpos de apoyo o piezas intermedias abombados de este modo, es adicionalmente ventajoso que las superficies laterales de los cuerpos de apoyo y las superficies contrarias complementarias a éstas de las concavidades que hay en la pieza intermedia, están configuradas como trozos de superficies esféricas, ya que de este modo se efectúa una cierta guía de los movimientos de los cuerpos de apoyo en la pieza intermedia. De modo conocido la pieza intermedia puede estar alojada flotante sobre la placa de la tibia, bajo ciertas circunstancias; con construcciones de este tipo es posiblemente ventajoso que la superficie de la pieza intermedia dirigida a la placa de la tibia esté dotada asimismo con un cuerpo de apoyo metálico, cuyas superficies de apoyo están adaptadas a la forma de la superficie limite entre la placa de la tibia y la pieza intermedia. Finalmente es oportuno que los cuerpos de apoyo pertenezcan al menos a la misma clase de material que el de la parte de fémur, es decir de cerámica cuando las superficies portantes de la parte de fémur son de cerámica, y de metal cuando las superficies portantes de la parte de fémur son metálicas; especialmente es posible fabricar al menos las superficies de deslizamiento o de apoyo de los cuerpos de apoyo del mismo material que las superficies portantes de la parte del fémur. A continuación se explica detalladamente la invención por medio de un ejemplo de realización en relación con el dibujo. La figura 1 muestra parcialmente en sección I-I de la figura 2, una vista de la nueva prótesis de articulación de la rodilla, vista desde la medial olalateral; la figura 2 muestra una vista en planta de una pieza intermedia de una prótesis según la figura 1; la figura 3 muestra una sección III-III de la figura 2, mientras que la figura 4 muestra a escala ampliada un detalle de la figura 1. Sobre una placa de tibia 1 (figura 1), que se puede anclar mediante un vástago 2 a modo de espiga en la tibia no representada, está alojada una pieza intermedia 3 que, para actuar como elemento elástico amortiguador de choques entre la placa de tibia 1 generalmente metálica y una partedefémur 4 indicada solo esquemáticamente, fabricada asimismo generalmente de metal, es de material sintético, tal como polietileno (PE), bajo ciertas circunstancias reforzado con fibras. Las superficies portantes de la parte de fémur 2 son superficies curvadas convexas dobles como se ve en la figura 1, y en la figura 3 para la superficie de apoyo 6 cóncava complementaria a ellas; en la dirección medial/lateralexiste en cada cóndilo una curvatura única, cuyo radio de curvatura está designado con R1 como se ve de nuevo para la superficie de apoyo 6 perteneciente de la figura 3. La curvatura de las superficies portantes delapartedefémur 4, en la dirección anteriorposterior, se compone de dos sectores de circulo, de los que uno, concretamente el portante cuando no está doblada la articulación, como está representado, tiene asimismo el radio R1. Al primer

3 3 ES T3 4 sector circular se une en la zona posterior un sector circular con un radio de curvatura R2 más pequeño. La zona de las superficies portantes con el radio de curvatura R2 más pequeño, se utiliza cuando la rodilla está doblada. Para cada cóndilo del fémur está prevista en la pieza intermedia 3 una superficie de apoyo 6 que representa un trozo de una superficie esférica hueca con el radio R1. Para la guía lateral de la parte de fémur 4, la pieza intermedia 3 está dotada entre las superficies de apoyo 6 para los dos cóndilos, con un relieve 7 a modo de protuberancia (figura 2). En cada una de las superficies de apoyo 6 existen como elementos portantes cuerpos de apoyo 8queestán insertados en concavidades 9 de la pieza intermedia 3, de tal manera que sus superficies de apoyo 10 se hallan lo más exactamente posible en las superficies de apoyo 6. Al menos las superficies de apoyo de los cuerpos de apoyo 8 son de un material más duro con relación al material sintético de la pieza intermedia 3, que pertenece al menos a la misma clase de material o, preferentemente, es el mismo que el de las superficies portantes de la parte de fémur 4. Las superficies de apoyo 10 que están integradas lo más exactamente posible en la superficie 6 de la pieza intermedia 3, están adaptadas en su forma complementarias a la superficie portante de la parte de fémur 4. Por lo tanto éstas están configuradas como trozos de superficies esféricas, presentando las zonas marginales 10 (figuras 2 y 4) un radio que corresponde al radio R1 de la cur vatura anterior/posterior de las superficies portantes de los cóndilos en la fase en la que la rodilla no está doblada, mientras que las zonas centrales 10 (figuras 2 y 4) de cada superficie de apoyo 10 tiene el radio R2 de las zonas de las superficies portantes posteriores. De este modo las superficies de apoyo 10 al estar estirada y al estar doblada la rodilla se ciñen bien a las superficies portantes de la parte de fémur 4, y las cargas se transmiten distribuidas sobre una superficie total relativamente grande. Tanto las superficies de apoyo 11 (figura 4), con las que los cuerpos de apoyo 8 están alojados en las superficies contrarias o fondos 12 (figura 4) de las concavidades 9 de la pieza intermedia 3, como también estas superficies contrarias mismas, están configuradas abombadas. De este modo se facilitan los movimientos relativos de los cuerpos de apoyo con respecto a la pieza intermedia 3 y de este modo el contacto de las superficies de apoyo 10 en las superficies portantes. Para ejecutar estos movimientos relativos, tanto la superficie lateral 13 (figura 4) de los cuerpos de apoyo 8, como también las superficies 14 complementarias aéstas (figura 4) de las concavidades 9, están realizadas como superficies esféricas o bien esféricas huecas. Dado que, como ya se ha mencionado, la parte de fémur 4 y sus superficies portantes son de metal, los cuerpos de apoyo 8 en la mayoría de los casos de empleo están fabricados asimismode metal, por ejemplo, de una aleación a base de cobalto o de otra aleación usual para implantes

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Prótesis de articulación de la rodilla con una parte de fémur (4), cuyas superficies portantes()amododecóndilos, curvadas convexas dobles, en la dirección anterior/posterior, están formadas por al menos dos sectores circulares con radios (R1 y R2) y centros diferentes, y en la dirección medial/lateral presentan, respectivamente, una única curvatura, cuyo radio corresponde al radio (R1) máximo de la curvatura anterior/posterior, así como con una parte de tibia, en la que existe una pieza intermedia (3), de material sintético, entre una placa de tibia (1) de metal, que se puede anclar en la tibia, y la parte de fémur (4), cuya superficie dirigida al fémur presenta superficies de apoyo (6) curvadas cóncavas dobles para los cóndilos del fémur, caracterizada porque están distribuidos distintos cuerpos de apoyo (8) de material relativamente duro, con respecto al material sintético, en las superficies de apoyo (6) de la pieza intermedia (3), cuyas superficies de apoyo (10), que se hallan en las superficies de apoyo (6), están curvadas asimismo cóncavas dobles, y porque las superficies de apoyo (10) tienen dos curvaturas cóncavas diferentes, cuyos radios corresponden a los radios (R1 y R2) de las curvaturas convexas anterior/posterior de los cóndilos del fémur. 2. Prótesis de articulación de la rodilla, según la reivindicación 1, caracterizada porque las superficies de apoyo (10) son trozos de superficies esféricas. 3. Prótesis de articulación de la rodilla según la reivindicación 2, caracterizada porque las zonas marginales (10 ) de las superficies de apoyo (10) tienen un radio correspondiente al radio máximo (R1) de los cóndilos, y la zona (10 ) central tiene un radio correspondiente al radio mínimo (R2) de los cóndilos Prótesis de articulación de la rodilla según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las superficies de contacto (11), a través de las cuales los cuerpos de apoyo (8) están alojados en concavidades (9) de la pieza intermedia (3), están bombeadas.. Prótesis de articulación de la rodilla según la reivindicación 4, caracterizada porque en las concavidades (9) de la pieza intermedia (3) las superficies contrarias (12) a las superficies de contacto (11) de los cuerpos de apoyo (8), están asimismo abombadas. 6. Prótesis de articulación de la rodilla según una de las reivindicaciones 1 a, caracterizada porque la pieza intermedia (3) está alojada flotante sobre la placa de la tibia (1). 7. Prótesis de articulación de la rodilla según la reivindicación 6, caracterizada porque la superficie de la pieza intermedia (3) dirigida a la placadelatibia(1)está dotada asimismo con cuerpos de apoyo de metal, cuyas superficies de apoyo están adaptadas a la forma de la superficie limite entre la placa de la tibia (1) y la pieza intermedia (3). 8. Prótesis de articulación de la rodilla según una de las reivindicaciones 1 a, caracterizada porque las superficies laterales exteriores (13) de los cuerpos de apoyo (8) y las superficies (14) complementarias a ellas de las concavidades (9) de la pieza intermedia (3) están configuradas como trozos de superficies esféricas. 9. Prótesis de articulación de la rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los cuerpos de apoyo (8) pertenecen a la misma clase de material que la parte de fémur (4). 10. Prótesis de articulación de la rodilla según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque los cuerpos de apoyo (8) son del mismo material que la parte de fémur (4) NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluída en la mencionada reserva. 4

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