TRAMITACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE DEPÓSITO ESPECIAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DENTRO DEL BOTIQUIN VETERINARIO

Transcripción

1 TRAMITACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE DEPÓSITO ESPECIAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DENTRO DEL BOTIQUIN VETERINARIO Según se establece en el artículo 14.2 del Decreto 79/2011, de 12 de abril, por el que se establecen normas sobre la distribución, prescripción, dispensación y utilización de medicamentos de uso veterinario y se crea el Registro de Establecimientos de Medicamentos Veterinarios de Andalucía (BOJA nº 82 de 28 de abril de 2011) los centros veterinarios podrán solicitar la autorización de un depósito especial, dentro del botiquín veterinario, para contar con medicamentos de uso humano, incluidos los de uso hospitalario, para su uso en animales. La documentación necesaria para tramitar la correspondiente autorización es la siguiente, prevista en el artículo 14.2 y 22 del Decreto 79/2011: - Solicitud de autorización, conforme al modelo del anexo III del Decreto 79/2011: Señalar la opción centro veterinario (no botiquín de urgencia) y cumplimentar los apartados número 1, 2, 7 y 9 (indicar que se solicita la inscripción del establecimiento) - Cuando la persona sea una persona jurídica, copias autenticadas (compulsadas) del NIF y del DNI de el o la representante legal, salvo que se autorice a la Administración a realizar la consulta de sus datos a través del Sistema de Verificación de Identidad, junto a la documentación acreditativa de la representación que ostenta, así como copia autenticada de la escritura o acto constitutivo de la entidad y la acreditación de la inscripción de la entidad en el registro correspondiente. - Cuando la persona solicitante sea una persona física, fotocopia autenticada del DNI, en el caso de que no autorice a la Administración a realizar la consulta de sus datos de identidad a través del Sistema de Verificación de Identidad. Si fuese extranjera, pasaporte, documento acreditativo de la identidad o tarjeta de identidad de la persona extranjera residente en territorio español, expedido por las autoridades españolas de conformidad con lo establecido en la Ley Orgánica 4/2000, de 11 de enero, sobre Derechos y Libertades de los Extranjeros en España y su Integración Social. - Acreditación de que la persona solicitante es licenciada o con grado en veterinaria - Plano de la situación/ubicación del establecimiento en la localidad. - Plano de distribución del establecimiento y de los locales del mismo (especificando el uso dado a cada zona) - Memoria explicativa del proyecto y de los medios tecnológicos y humanos que disponen para el desarrollo de la actividad: Indicar el tipo de centro veterinario (clínica, hospital, consultorio, etc), medios tecnológicos (si dispone de quirófano, residencia, hospitalización, almacén, frigoríficos, vehículos, etc) y datos del personal (relación de personas que trabajan, indicando su DNI, nombre, cargo desempeñado, etc)

2 - Relación de principios y formas farmacéuticas que pretende utilizar y que por no existir como medicamento veterinario, sea excepcional la utilización bajo presentación de medicamento de uso humano. (hasta la fecha sólo están autorizados los previstos en la Orden de 20 de noviembre de 2012, que se adjunta) - Datos de la oficina de farmacia que va a prestar el suministro: Lcdo/a, dirección, nº de oficina, teléfono, etc - Documento que vincula el centro veterinario con la oficina de farmacia (se adjunta) A tener en consideración - Una vez presentada toda la documentación, de conformidad a lo previsto en el artículo 14.3 del Decreto 79/2011, se necesitará para poder autorizar el depósito especial de medicamentos, informe vinculante de la Consejería competente en materia de salud, que deberá ser emitido en el plazo máximo de un mes contado desde la petición realizada por la Delegación Provincial correspondiente de la Consejería competente en materia de sanidad animal, indicándose la oficina de farmacia que suministrará estos medicamentos. Transcurrido dicho plazo sin que se hubiese emitido, se entenderá que el informe tiene carácter desestimatorio.

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