SISTEMAS PARA SALAS LIMPIAS

Transcripción

1 SISTEMAS PARA SALAS LIMPIAS

2 HIGH TECHNOLOGY SYSTEMS

3 Nuestra misión es desarrollar soluciones innovadoras para brindar a nuestros clientes las mejores herramientas para sus procesos

4 1988 Creación de Costa Hnos. S.A., empresa de calderería dedicada a la fabricación de equipos principalmente para la industria química Se importa el primer equipo de soldadura orbital marca ARC Machines Provisión de cerramientos para áreas limpias mediante la representación de Padana Clenaroom de Italia Dada la apertura de mercados externos nace High Technology Systems S.A Primera participación en proyectos farmacéuticos de gran envergadura. HISTORIA 1998 Se estrechan vínculos técnicos con empresas proveedoras internacionales (Topline, ITT, etc) Se firma convenio de representación comercial y colaboración técnica con Stilmas (Ponzini). p. 04

5 2005 HTS S.A. se consolida como la principal empresa de montajes de sistemas PW/WFI/Vapor Puro Se ejecutan los primeros proyectos de líneas completas de elaboración de líquidos Estériles y No Estériles HTS S.A. participa de los principales proyectos de instalaciones y paneleria de la región Se desarrolla ingeniería de la fabricación local de reactores, intercambiadores de calor DTS, y tanques de almacenamiento, para la industria farmacéutica Se desarrollan los primeros equipos CIP/SIP Se firma acuerdo de representación con Bram Cor de Italia Se focaliza en proyectos de la industria farmacéutica. p. 05

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7 SISTEMAS PARA SALAS LIMPIAS Somos representantes exclusivos de la firma italiana PADANA CLEAMROON, desde 1979 diseña y construye sistemas Cleanrooms, donde incorpora sistemas de paredes desmontables, cielos rasos y accesorios para áreas clasificadas. Trabajamos junto a Padana Cleanroom en la realización de proyectos llave en mano adaptando la paneleria al sistema HVAC.

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9 DISEÑO-INGENIERÍA La base de un proyecto es la ingeniería constructiva, por eso nos focalizamos en este punto para considerar todos los detalles. Todos los proyectos se entregan con manuales, certificados, especificaciones de los componentes, esquemas y planos As-Built (planos constructivos definitivos), trabajando conjuntamente con el cliente. Cada elemento individual es pre-fabricado y preparado en la planta de Padana para minimizar o incluso eliminar la necesidad de trabajos de modificación en el sitio El equipo técnico, con experiencia concreta y específica en el sector, desarrolla los proyectos mediante el más moderno software hechos a medida, constantemente actualizados, capaces de proporcionar soluciones personalizadas y exclusivas siguiendo las normas internacionales de referencia - cgmp, FDA, ISO El trabajo es controlado constantemente en la fase de instalación, con la supervisión y el diálogo constante entre el departamento técnico y los equipos de montaje, optimizando así los tiempos de ejecución. Áreas limpias según clasificaciones internacionales a las normativas ISO p. 09

10 SALAS LIMPIAS - CLEAMROOM PANELERIA Ofrecemos una amplia variedad de paredes y cielorrasos modulares que están constituidas por paneles auto-portantes con revestimientos superficiales aptos para la realización de ambientes estériles y de contaminación controlada. La elección del revestimiento está en función de la actividad que se desarrolla dentro del área limpia, dentro de los materiales a proveer podemos mencionar: laminado melamínico, aluminio esmaltado, chapa esmaltada, acero inoxidable y vidrio con aislamiento interno de poliestireno, lana de roca y alveolar. También ofrecemos opciones de paredes móviles en chapa con paneles modulares autoportantes y sistema específico para disipar la acumulación de cargas eléctricas (industria microelectrónica, electrónica, aeroespacial y aplicaciones de nanotecnologías). Todas las paredes modulares tienen certificado de reacción y resistencia al fuego, cumpliendo las normas internacionales cgmp, FDA, ISO p.10

11 COMPONENTES Proveemos e instalamos otros componentes para el equipamiento de salas limpias diseñados y fabricados para fácil montaje manteniendo una óptima funcionalidad tanto en paredes desmontables como en paredes fijas, gracias al sistema de armado no progresivo. Todos los componentes se construyen conforme a los estándares de seguridad y a los requisitos de clasificación de las salas blancas. Componentes: - Puertas abatibles. - Puertas corredizas. - Puertas enrollables. - Accesorios para puertas (semáforos, controles de enclavamiento, etc) - SAS de paso. - Duchas de aire. - Lavamanos. p. 11

12 SALAS LIMPIAS - CLEAMROOM ACCESORIOS Para nosotros es importante ofrecer soluciones que se adapten a las necesidades de cada cliente, por eso es que disponemos de una amplia gama de accesorios que son fabricados a medida, haciendo posible la personalización de las salas limpias. Accesorios: - Luminarias para ambientes estériles y de contaminación controlada. - Semáforos rojo/verde de estado de puertas. - Sistemas de teléfonos e intercomunicadores. - Rejas integradas herméticas para retorno de aire. - Tomacorrientes para alta potencia con soportes en acero inoxidable. - Sistemas de automatización y motorización de puertas. - Armarios. - Bancos. p. 12

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15 NUESTRA PRESENCIA México República Dominicana Guatemala Centro América Venezuela Ecuador Perú Paraguay Uruguay Argentina CALIFICACIÓN Preparamos y ejecutamos protocolos DQ-IQ-OQ como así también Pre-comisionado, Comisionado y Puesta en Marcha en nuestras instalaciones y equipos asegurando una calificación exitosa. Si el cliente lo requiere realizamos la validación del hardware y software de acuerdo a la normativa FDA CFR 21 Parte 11. Nuestros equipos y sistemas son sometidos a estrictos controles de calidad, para ello es importante que el cliente verifique y pruebe el correcto funcionamiento de los equipos por eso opcionalmente preparamos y ejecutamos protocolos FAT (Aceptación en Fábrica) y SAT (Aceptación en Sitio) acorde a normas ASME BPE, cgmp. DOCUMENTACIÓN Todas las instalaciones y equipos se encuentran acompañados con un paquete de documentación en formato impreso y digital. La documentación incluye manuales de operación del sistema, manual de mantenimiento, información técnica de fabricantes, certificados de materiales y planos garantizando la confiabilidad y continuidad operativa de los sistemas mecánicos y de control de acuerdo a las normas cgmp, ASME BPE y recomendaciones de ISPE. Av. Jauretche er Piso I Paseo Florido (B1686FCC) Hurlingham Pcia. de Bs As I Argentina info@htssa.com.ar TEL/FAX: (+54 11) p. 15

16 I TEL/FAX: (+54 11) Av. Jauretche 1001 I 1er Piso I Paseo Florido I Hurlingham Para más información: