GESTION DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS

Transcripción

1 P03/001/R1 GESTION DE NO CORRECTIVAS Y/O PREVENTIVAS ÍNDICE 1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2.- RESPONSABILIDADES 3.- DESARROLLO 3.1- DETECCIÓN DE NO CONFORMIDADES 3.2- ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD 3.3- ACCIONES 3.4- REVISIÓN Y CIERRE DE LAS ACCIONES TOMADAS SEGUIMIENTO DE LAS NO CONFORMIDADES INSPECCIONES REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: RESPONSABLE DE CALIDAD CAYETANO MUÑOZ RESPONSABLE DE CALIDAD Y GERENTE CAYETANO MUÑOZ Y Mª TERESA JIMENEZ GERENTE Mª TERESA JIMENEZ FECHA: 15/09/2014 FECHA: 15/09/2014 FECHA:15/09/2014 COPIA CONTROLADA: DESTINATARIO:

2 P03/002/R1 HISTORIAL DEL DOCUMENTO Fecha Revisión Descripción / Modificaciones 15/09/ EMISIÓN INICIAL 15/09/ SE ESTABLECE CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DEL ESTADO DE LAS NO CONFORMIDADES

3 P03/003/R1 1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN En este procedimiento se describe el método seguido en la empresa para la gestión de las noconformidades, garantizando que no se prestan ni servicios ni se utilizan, procesan o venden productos no conformes con los requisitos. Así mismo se define el método utilizado para gestionar el sistema de puesta en marcha y seguimiento de las acciones correctivas y preventivas. Este procedimiento es de aplicación en toda la empresa, en relación con la detección de no conformidades y la aplicación de acciones correctivas y preventivas tales como: Materias primas, componentes y embalajes detectados como No Conformes en la recepción de los productos comprados. Servicios subcontratados detectados como No Conformes. Productos/Servicios en proceso, detectados como No Conformes. Quejas y Reclamaciones de clientes. No conformidades relativas al sistema de calidad, detectadas durante la aplicación del sistema. Inspecciones 2.- RESPONSABILIDADES GERENCIA Junto con el Responsable de Calidad, estudia las No Conformidades proponiendo las acciones correctivas y designa al responsable de llevarlas a cabo. Responsable del cierre de las acciones correctivas RESPONSABLE DE CALIDAD Responsable de la apertura de las No Conformidades que encuentre el personal de la empresa. Junto con Gerencia, estudia las No Conformidades proponiendo las acciones correctivas y designa al responsable de llevarlas a cabo. Responsable de la apertura, seguimiento y verificación de las acciones correctivas RESTO DE DEPARTAMENTOS Responsables de detectar no conformidades e implantar las acciones correctivas.

4 P03/004/R1 3.- DESARROLLO 3.1- Detección de No Conformidades La detección de los productos no conformes podrá llevarse a cabo por cualquier persona de cualquier departamento, a través de distintas vías, durante el desarrollo de las actividades que se llevan a cabo en la empresa. No conformidades detectadas en compras Cuando se lleva a cabo la inspección de un pedido realizado y se comprueba que no es correcto, que no llega en condiciones aceptables o en el plazo de tiempo establecido, se registra la incidencia en el Informe de No Conformidades/ AC y AP. Cuando la no conformidad sea detectada en un servicio subcontratado, será recogido en este mismo registro. No conformidades del servicio o producto Son las no conformidades detectadas durante el desarrollo de las actividades llevadas a cabo durante el desarrollo de la prestación de los servicios que realiza ésta y que se registran en el Informe de No Conformidades/ AC y AP. No conformidades detectadas por los clientes La detección de no conformidades puede producirse por la comunicación directa de quejas o reclamaciones entre el cliente y la empresa. No conformidades relativas al Sistema de Gestión de Calidad Estas No conformidades pueden ser detectadas durante la aplicación del Sistema por cualquier trabajador de la empresa o mediante auditorias. En el caso de que se detecten en las auditorías internas, la no conformidad aparece registrada en el Informe de No Conformidades/ AC y AP, reflejándose su solución en el mismo informe. La forma de actuar con estas no conformidades viene descrita en el procedimiento de auditorías internas. No conformidades derivadas de las inspecciones de la autoridad competente Estas No conformidades son detectadas durante la inspección por parte de la autoridad competente.

5 P03/005/R Análisis de la No Conformidad Cualquier trabajador de la empresa puede detectar aquellas no conformidades que se produzcan durante el desarrollo de las actividades que tienen lugar en la empresa. Cuando ocurre esto, lo comunican al Responsable de Calidad inmediatamente de forma verbal quien se encarga de analizar junto con Gerencia las causas que la produjeron, la gravedad de la misma y de registrar esa no conformidad en el Informe de No Conformidades/ AC y AP. Estas no conformidad se registran siguiendo números correlativos comenzando por el Acciones Correctivas y/o Preventivas En el caso de que Gerencia junto con el Resp. de Calidad tras el estudio, considere que es necesario aplicar acciones correctivas o preventivas para la eliminación de las causas, procederá a la apertura de un plan de acciones correctivas/ preventivas dejando constancia de tal hecho en el Informe de No Conformidades/ AC y AP. En el caso de que no fuese necesaria la aplicación de acciones correctivas, se subsanará la No Conformidad con una disposición inmediata, dejando constancia de ello en el mismo informe Revisión y cierre de las acciones tomadas Una vez implementadas las acciones pertinentes propuestas para eliminar la no conformidad causante de la apertura de la No Conformidad, el RC se encarga de verificar que esta no conformidad ha sido eliminada Seguimiento de las no conformidades Para el control y seguimiento de las no conformidades se sigue una diferenciación por colores: Roja: la no conformidad se encuentra abierta Ámbar: la no conformidad aunque abierta, posee una acción correctiva en marcha que aun no se ha podido valorar la eficacia de la misma. Verde: la no conformidad se encuentra cerrada. La acción tomada ha sido efectiva Inspecciones Para el control del estado de las no conformidades, se sigue el mismo procedimiento que el descrito anteriormente. Para su archivo y control se registran siguiendo el código del curso del que derivan.

6 Junto con las mismas se archiva toda la documentación que aporta evidencia tanto de su apertura, como del seguimiento y cierre. P03/006/R1 Todas las no conformidades que se hayan producido a lo largo del año, se presentan en la Revisión del Sistema por la Dirección.