FORTALECIMIENTO DE AUTORIDADES SANITARIAS Y DEL MARCO NORMATIVO Y REGULATORIO PARA LA EVALUACIÓN Y ACCESO A TECNOLOGIAS DE SALUD.

Transcripción

1 Ministerio de Salud FORTALECIMIENTO DE AUTORIDADES SANITARIAS Y DEL MARCO NORMATIVO Y REGULATORIO PARA LA EVALUACIÓN Y ACCESO A TECNOLOGIAS DE SALUD. MINSAL EL SALVADOR Antigua Guatemala, julio

2 ANTECEDENTES El acceso a medicamentos y OTRAS Tecnologías Sanitarias es una prioridad mundial que requiere ARN solidas y capaces. En América hay 5 de las que podemos aprender En la subregión los mecanismos de la ronda aduanera no avanzan en materia de BPM Una Red evaluadora de Tecnologías Sanitarias quemaría etapas y sortearía obstáculos

3 Las ARN no pueden seguir limitándose solo a medicamentos Necesitamos: NECESIDADES Redefinir estructuras organizacionales Identificar las nuevas funciones Crear o Modernizar marcos regulatorios Gestionar apoyo técnico y financiero

4 Considerando: Que la ausencia de un mecanismo regulador regional de medicamentos, y de una política regional que conduzcan al desarrollo de un sistema avanzado de evaluación, introducción y gestión de nuevas tecnologías sanitarias, conspiran contra el logro de un mayor acceso de la población a una atención de salud con calidad, especialmente a la población mas pobre, lo que a su vez agudiza las inequidades y la morbimortalidad; todo ello en un escenario socialmente determinado que facilita la discrecionalidad y el control económico de la salud, violentando el derecho a la salud; derecho que requiere de un ejercicio pleno y oportuno sin exclusión de ningún tipo.

5 PROPUESTA DE ACUERDOS: 1. Solicitar a las autoridades de las instituciones del Sector Salud de Centroamérica y Republica Dominicana, brindar apoyo a las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de los países, para su desarrollo y fortalecimiento conforme a lo establecido en el Plan de Acción para el Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras de Centroamérica y República Dominicana, de manera que la población tenga acceso a medicamentos seguros eficaces y de calidad. Así mismo que este tema sea incorporado en la agenda de los foros oficiales regionales.

6 PROPUESTA DE ACUERDOS 2. Fortalecer a las autoridades sanitarias para contar con una estructura, recursos, y actualización del marco regulatorio a fin de cumplir con su función de evaluación vigilancia y control de tecnologías sanitarias mediante el establecimiento de un marco institucional para la toma de decisiones basadas en la evaluación de tecnologías de salud, el fortalecimiento del recurso humano y la promoción de colaboración en redes y con las autoridades reguladoras de referencia de la OPS.

7 PROPUESTA DE ACUERDOS 3. Solicitar a la Secretaría Técnica de la RESSCAD Formular una política regional que permita el desarrollo de un sistema de evaluación, introducción y gestión de nuevas tecnologías sanitarias, particularmente medicamentos biotecnológicos, productos de diagnóstico, dispositivos médicos, servicios de radioterapia, trasplantes de células, tejidos y órganos y los servicios de sangre, que incluya un marco legal, instrumentación y procedimientos para la implementación, a fin de contribuir a mejorar la calidad de los servicios de atención a los pacientes, mejorando el acceso, costo efectividad, equidad, disponibilidad, oportunidad, uso racional y la seguridad de las mismas.

8 PROPUESTA DE ACUERDOS 4. Adopción inmediata de las BPM de 1992 (Informe 32 de la OMS), con un plazo máximo de 24 meses para la reconversión industrial, exigiendo a cada fabricante un plan de reconversión e inversión de verificación anual por parte de la autoridad reguladora nacional. 5. Gestionar apoyo internacional para el cofinanciamiento de los planes de reconversión de las industrias nacionales. 6. Implementar de inmediato el laboratorio regional de Referencia en materia de productos biológicos y biotécnológicos, que evalúe tanto los productos que ya están en el mercado como las innovaciones futuras.

9 PROPUESTA DE ACUERDOS 7. Crear la Red centroamericana de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, la que iniciará sus funciones a un mes plazo por convocatoria de la Secretaría Técnica de la RESSCAD y la SE- COMISCA a las contrapartes identificadas por cada país 8. La Red deberá formular con apoyo de la ST-RESSCAD el manual de procedimientos para la autorización sanitaria de comercialización de productos tecnológicos. 9. La Red priorizará la comunicación virtual para racionalizar gastos y tiempo de los funcionarios involucrados.