D R A. F O L O N I E R G A B R I E L A U N I D A D C A R D I O V A S C U L A R S A N A T O R I O A L L E N D E

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1 D R A. F O L O N I E R G A B R I E L A U N I D A D C A R D I O V A S C U L A R S A N A T O R I O A L L E N D E

2 INTRODUCCIÓN: La PCI primaria en pacientes con STEMI es el tratamiento estándar, sin embargo éste procedimiento causa reducción del flujo coronario, por embolización distal principalmente. Esto se asocia con peor pronóstico, y se debe a la carga de trombosis residual. Existen estudios randomizados en la cual la protección distal en la trombectomía mecánica no dio resultados consistentes. Hay registros que sugieren que una estrategia alternativa, de retrasar la implantación del stent, luego de reestablecer el flujo coronario podría preservar dicho flujo y reducir el riesgo de embolización y POTENCIAR los resultados de un stenting posterior. Por otro lado existe riesgo de reoclusión, cuando a la arteria culpable no se coloca stent.

3 Se continúa evaluando si el riesgo de reoclusión y el de un procedimiento invasivo adicional se verá compensado por una disminución del riesgo de embolización. Tampoco se sabe si existe un posible efecto beneficioso en diferir la colocación del Stent, Menor incidencia de caida de FeyMenor IC Estudios previos: # 5 registros pequeños (Durante la búsqueda) 1) Cafri et al 2004 PCI luego de estrategia Fco intensiva Resultó: Disminución de la trombosis relacionada con el procedimiento. 2) Isaaz et al 2006 Trombolisis (Con Resolución del ST) Mejoró el flujo del área IAM cuando se postergó 24 hs la PCI. 3) Meneveau et al 2009 PCI primaria o de rescate, el retraso de 24hs en la colocación del Stent disminuyó alteraciones en el flujo y la embolización distal.

4 4) Tang et al 2011 Según carga trombótica residual desp de tromboaspiración, separaba en 2 grupos: 1 PCI inmediata (Baja puntuación), 2 diferida (Alta puntuación). Resultado: Mejoría de la motilidad en el Ecocardiograma en ptes que se retrasó Stent. 5) Ke et al 2012 Se identificó ptes con Alta carga trombótica luego de trombectomía, se difería al menos 7 días la colocación del Stent. Resultado: Mejoraron parámetros de flujo coronario, Aumentó la Fey, Disminuyeron Eventos CV. #2 estudios :1 registro, 1 randomizado (durante la realización) 1) Publicó un registro de 124 ptes SCACEST, en los que el flujo coronario se reestableción en un 90% sin STENT. 2) Carrik et al estudio c/rmn. Mostró mejoría tanto del miocardio como del flujo coronario en ptes de Alto riesgo asignados al azar a la colocación diferida de Stent en comparación de PCI convencional.

5 MATERIALES Y MÉTODOS: Abierto Aleatorizado Controlado Multicéntrico (4 centros PCI primaria Dinamarca)

6 CRITERIOS DE INCLUSIÓN > 18 AÑOS Angor de < 0 = a 12 hs de evolución Elevación del ST > o = 0.1 mv en al menos 2 deriv contiguas BCRI nuevo

7 Randomización era por medio de un sistema Web computalizado. (1:1) 2 grupos : PCI convencional vs Diferir implante de Stent TIMI 2-3 aleatorizaban hacia ambos grupos : 1) PCI convencional DES 2) Diferir implante de Stent10 min Obser., Inhib IIb/ IIIa o Bivalirudina (x 4 hs), se programaba Stenting 48hs desp. Si en el 2 procedimiento Lesión < 30%, Baja carga trombótica, sin disección el Stent podía NO colocarse. Endpoint primarios: Combinado de mortalidad por todas las causas, hospitalización por IC, IAM recurrete, o requerimiento de revascularización NO planificada de arteria culpable. Endpoint Secundario: Mortalidad cardíaca, flujo TIMI desp del procedimiento, Fey x Eco (1 año post PCI índice)

8 Relacionados con el procedimiento: -IAM -Sangrado -Stroke -Nefropatía por contraste.

9 RESULTADOS: 01/03/2011 hasta 28/02/2014 Reclutaron 1215 ptes: -A) 612 PCI convencional -B) 603 Diferir Stent #Mediana de seguimiento 42 meses (33-49) #Endpoint 1 18% (109 ptes) en grupo A P= % (105 ptes) en el grupo B #Relacionados con el procedimiento 5% (28 ptes) A 4% (27 ptes) B

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11 Del grupo B (Diferir implantación de Stent): # 131 ptes (22 %) Requirió colocación de Stent en el 1 procedimiento (por inestabilidad de la lesión o del flujo) # 11 ptes ( 2%) Requirió colocación de Stent por recurrencia de los síntomas o aumento del ST. De los cuales 8 se produjo reoclusión o empeoramiento de la estenosis Y en 1 pte la reoclusión produjo IAM. Del grupo A (PCI convencional) # 9 ptes (1%) NO se colocó stent #4 ptes requirieron PCI rescate por trombosis aguda del stent

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14 DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN: No hubo diferencias en los endpoints 1 o 2 entre ambos grupos, resultado que difiere al de registros previos donde se demostró mejoría en criterios angiográficos e incluso Clínicos. # La causa de requerimiento de revascularización antes del tiempo, fue por Reoclusión y aumento de la estenosis. # La tasa de reoclusión disminuyó con el paso del estudio, lo que refleja una mejoría en la capacidad para diferenciar lesiones estables que puedan diferir la colocación de un stent. Posibles causas de diferencia en los resultados con respecto a estudios previos: 1) Multicéntrico, centrado en objetivos clínicos 2) Son ptes con STEMI NO seleccionados (no todos de alto riesgo) 3) Estudio Aleatorizado

15 Tres Estudios que se están realizando: MINI INNOVACION PRIMACIA Aunque éste estudio es el más grande en su tipo hasta la fecha, es restringido en su tamaño, la tasa de eventos es menor a la esperada, debilitando la probabilidad de resultados significativos. Conclusión: En ptes con STEMI, la colocación diferida de stent no disminuyó la tasa de muerte, hospitalización x IC, IAM, y se asoció con mayor requerimiento de revascularización No programada en comparación con PCI convencional.

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