Requisitos del Producto

Transcripción

1 Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad. Unidad #1 Generalidades de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Gestión. Acción y efecto de administrar. Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC ), es disponer de una serie de elementos para producir bienes y servicios, con la Calidad requerida por los Clientes. Procesos Manual de Calidad Sistema Gestión de la Calidad, elementos Procedimientos de Inspección y Ensayo Instrucciones de Trabajo Planes de Capacitación Registros de Calidad Todo lo anterior Documentado por escrito. Papelito habla dice el dicho popular. Sistema de Gestión de Calidad es un sistema en el cual los elementos son procesos. Según la norma internacional ISO 9001:2000, el producto cumple los requisitos y la satisfacción del cliente. Cliente Producto Requisitos del Producto Sistema Gestión Calidad Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 1 de 7

2 El Sistema de Gestión de la Calidad está integrado por procesos. Principios de Gestión de la Calidad. Los 8 Principios. ( ISO 9000: 2000 ) 1) Organización enfocado al Cliente, cumplir y exceder los requisitos del cliente. 2) Liderazgo, personas involucradas por medio de un ambiente interno creado. 3) Participación del personal, las personas son la esencia de una empresa. 4) Enfoque basado en procesos, mejora de la eficiencia para obtener los resultados buscados. 5) Gestión enfocada a sistemas, identificación, compresión y gestión de procesos interrelacionados. 6) Mejora continua, un objetivo permanente. 7) Toma de decisiones, basados en hechos, en datos e información. 8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. Requisitos generales del Sistema de Gestión de la Calidad. La organización, ya sea una empresa productora de bienes y/o servicios, debe Establecer, Documentar, Implementar y Mantener un Sistema de Gestión de la Calidad. Los requisitos generales son: 1) Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad. 2) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos. Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 2 de 7

3 3) Determinar los criterios y métodos para asegurar que la operación y el control de estos procesos sea eficaz. 4) Disponibilidad de recursos e información. 5) Realizar seguimiento, medición y análisis de los procesos. 6) Implementar acciones para alcanzar resultados y la mejora continua de estos procesos. Costos y Beneficios de un Sistema de Gestión de la Calidad. Costo Beneficio Implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad. ISO 9000:2000 Pasos. I. Evaluar las necesidades y metas de la empresa con relación a la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad. Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 3 de 7

4 Indicadores de la necesidad de un Sistema de Gestión de la Calidad. Quejas de Clientes Reprocesos Indicadores Entregas retrasadas del producto Altos inventarios La Dirección de la empresa identifica las metas a seguir. Satisfacer las necesidades del Cliente No perder el negocio Metas a seguir Mayor participación en el Mercado Mayor Rentabilidad II. III. IV. Tomar conciencia y formación. Qué hacer?, Como se hará?, Quien lo hará? Suministrar personal. Nombrar un representante de la Dirección que supervisará la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, así como un conjunto de personas que trabajaran en el proyecto. Elaborar un cronograma. Para establecer los tiempos de trabajo, los tiempos de inicio y termino de las tareas. Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 4 de 7

5 V. Redactar el Manual de Calidad. Se establece como se aplica el Sistema de Gestión de la Calidad a los productos, procesos, instalaciones y departamentos de la empresa. Manual de Calidad Procedimientos documentados del Sistema de Calidad Otros documentos, Instructivos de trabajo, formularios, registros, informes Manual de Calidad. Describe el S.G.C. de acuerdo con las políticas y los objetivos establecidos. Procedimientos documentados. Describe las actividades de las unidades funcionales necesarias para la implementación del S.G.C. Otros documentos. Son los documentos detallados de trabajo. Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 5 de 7

6 VI. Realizar un análisis de brechas. Evaluar las brechas entre el sistema actual de calidad y el ISO 9001, realizar una autoevaluación. VII. Procesos de realización del producto. Determinar los requerimientos del ISO 9001:2000 que aplican o no aplican a la empresa. VIII. Realización de Auditorías Internas. Revisar la capacidad de lograr el efecto que se desea o se espera del sistema y realizar las acciones correctivas y mejoras. IX. Solicitar Certificación. La empresa solicita una certificación de tercera parte, es decir la realiza una organización externa, la cual está certificada. Es un acto Voluntario, depende de la parte interesada. El iniciar un proceso de certificación parte de una presión de los Clientes y el entorno. Certificación "Da fe" que alguno se cumple Es en función del "objeto" que se desea Certificar Certificación de Empresa Es un proceso en el que el S.G.C. es auditado por una organizacion externa acreditada. Certificación de Productos Es un proceso en el que muestras del producto son inspeccionadas y analizadas para verificar su cumplen con los requisitos predeterminados. Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 6 de 7

7 Certificación de Personas Es un proceso en el evalúa la aptitud de una persona para realización de una determinada función, base a una norma. X. Realizar evaluaciones periódicas. Revisar la eficacia del S.G.C. de forma periódica y mejorar el sistema. Material para uso didáctico. Fuentes de la Información: ISO 9000: Una visión gerencial. Ángel Pola Maseda. Ed. Granica Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad GAMM Página 7 de 7