PROTOCOLO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS

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1 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 1 de 7 PROTOCOLO DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS Inducción a la remisión. (ADE): esta fase es igual para los pacientes de bajo y alto riesgo. - Citarabina ampollas x 100 mg 100 mg/m2/día IV en infusión continua los días 1 y 2. Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. Si el niño es mayor de 15 Kg. diluir en 250 cc de solución salina. Luego: - Citarabina ampollas x 100 mg 100 mg/m2 IV cada 12 horas en infusión de 30 minutos los días 3,4,5,6,7,8. Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. Si el niño es mayor de 15 Kg. diluir en 250 cc de solución salina. - Daunorubicina ampollas x 20 mg 60 mg/m2 IV en infusión de 4 horas los días 3, 5, y 7. Reconstituir con solución salina 0.9 % para lograr una solución final de 2 mg/ml. Proteger de la luz la solución final. - Etoposido ampollas x 100 mg 150 mg/m2/día IV en infusión de 2 horas los días 6, 7 y 8. Diluir en solución salina en una cantidad de 300 cc/m2.

2 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 2 de 7 - Factor estimulante de colonias granulocítico (Filgrastim) ampollas 300 mcg: 5 mcg/kg, subcutáneo diario hasta que los neutrófilos absolutos sean mayores de Iniciar el día 7 de quimioterapia. - Ondansetrón ampollas x 8 mg: 5 mg/m2 IV 30 minutos antes de la quimioterapia y - Quimioterapia intratecal sin compromiso SNC: Citarabina ampolla x 100 mg, y Dexametasona ampolla x 4 mg, en el día 15, ver dosis según tabla. - Quimioterapia intratecal con compromiso SNC: Citarabina ampolla x 100 mg, y Dexametasona ampolla x 4 mg, ver dosis según tabla, los días 2, 9, 15, 22 y 29. Realizar mielograma y biopsia de médula ósea el día 15, para clasificar al paciente. Si el paciente no entra en remisión completa pasará a riesgo alto y se aplicará el HAM temprano de la consolidación, y luego BAMO en dos semanas después de finalizado el HAM. Consolidación Riesgo bajo a. 6 Tioguanina tabletas x 40 mg: 60 mg/m2/día vo del día 1 a 43 en una sola toma, en la noche lejos de las comidas. b. Prednisona tabletas x 5 mg: 40 mg/m2/día vo del día 1 a 28 en tres tomas al día, hacer reducción gradual, 50 % cada tercer día hasta suspender. c. Vincristina ampollas x 1 mg: 1.5 mg/m2 IV los días 1, 8, 15 y 22. Pasar en bolo 20 cc de solución salina 0.9 % en 10 minutos. d. Doxorubicina vial de 10 mg 30 mg/m2 IV en infusión de una hora, los días 1 y 15. Reconstituir con solución salina 0.9 % para lograr una solución final de 2 mg/ml. Proteger de la luz la solución final. e. Ondansetrón ampollas x 8 mg: 5 mg/m2 IV 30 minutos antes de la doxorubicina. e. Citarabina ampollas x 100 mg 75 mg/m2/día IV en infusión de 30 minutos los días ( ), ( ), ( ), ( ), ( ) y ( ). Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. f. Quimioterapia intratecal sin compromiso SNC: Citarabina ampolla x 100 mg, y Dexametasona ampolla x 4 mg, los días 1, 15, 29 y 43 de consolidación. Ver dosis según tabla, g. Quimioterapia intratecal con compromiso SNC: Citarabina ampolla x 100 mg, y Dexametasona ampolla x 4 mg, ver dosis según tabla, los días 1, 15, 29, 43 y 50.

3 Consolidación Riesgo alto (CRA) LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 3 de 7 1. Consolidación RA Fase I (HAM temprano): a. Citarabina ampollas x 100 mg 1.5 g/m2/día IV en infusión de 3 horas cada 12 horas los días 1,2 y 3. Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. b. Mitoxantrona frasco de 10, 20 mg: 10 mg/m2/día IV en infusión continua de una hora los días 4 y 5. Diluir en 100 ml de solución salina 0.9 %. No administrar con soluciones heparinizadas. c. Dexametasona: gotas oftálmicas una gota en cada ojo cada 4 horas por 5 d. Factor estimulante de colonias granulocítica (Filgrastim) ampollas x 300 mcg: 5 mcg/kg, Iniciar el día Consolidación RA Fase II a. 6 Tioguanina tabletas x 40 mg: 60 mg/m2/día vo del día 1 a 43 en una sola toma, en la noche lejos de las comidas. b. Prednisona tabletas x 5 mg: 40 mg/m2/día vo del día 1 a 28 en tres tomas al día, hacer reducción gradual, 50 % cada tercer día hasta suspender. c. Vincristina ampollas x 1 mg: 1.5 mg/m2 IV los días 1, 8, 15 y 22. Pasar en bolo 20 cc de solución salina 0.9 % en 10 minutos. d. Doxorubicina vial de 10 mg 30 mg/m2 IV en infusión de una hora, los días 1 y 15. Reconstituir con solución salina 0.9 % para lograr una solución final de 2 mg/ml. Proteger de la luz la solución final. e. Citarabina ampollas x 100 mg 75 mg/m2/día IV en infusión de 30 minutos los días ( ), ( ), ( ), ( ), ( ) y ( ). Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. Si el niño es mayor de 15 Kg. diluir en 250 cc de solución salina. e. Ondansetrón ampollas x 8 mg: 5 mg/m2 IV 30 minutos antes de la doxorubicina. f. Quimioterapia intratecal sin compromiso SNC: Citarabina ampolla x 100 mg, y Dexametasona ampolla x 4 mg, ver dosis según tabla, los días 1, 15, 29 y 43. g. Quimioterapia intratecal con compromiso SNC: Citarabina ampolla x 100 mg, y Dexametasona ampolla x 4 mg, los días 1, 15, 29, 43, 50. Ver dosis según tabla,

4 Intensificación Riesgo Bajo AE1: FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 4 de 7 Intensificación Riesgo Bajo AE2: Intensificación Riesgo Bajo AE3:

5 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 5 de 7 Intensificación Riesgo Bajo AE4: Intensificación Riesgo Alto (AE1) f. Reintensificación Riesgo Alto

6 - Reintensificación Riesgo Alto HAM 1: LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 6 de 7 los días 1, 2 y 3. Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. b. Mitoxantrona frasco de 10, 20 mg: 10 mg/m2/día IV en infusión de una hora los días 4 y 5. Diluir en 100 ml de solución salina 0.9 %. No administrar con soluciones heparinizadas. c. Dexametasona: gotas oftálmicas una gota en cada ojo cada 4 horas por 5 d. Factor estimulante de colonias granulocítica (Filgrastim) ampollas x 300 mcg: 5 mcg/kg, Iniciar el día 7. - Reintensificación Riesgo Alto AE1 a. Citarabina ampollas x 100 mg: 1.5 g/m2/día IV en infusión de 3 horas cada 12 horas los días 1,2 y 3. Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. - Reintensificación Riesgo alto HAM 2: los días 1, 2 y 3. Si el niño es menor de 15 Kg. diluir en 100 cc de solución salina 0.9 %. b. Mitoxantrona frasco de 10, 20 mg: 10 mg/m2/día IV en infusión de una hora los días 4 y 5. Diluir en 100 ml de solución salina 0.9 %. No administrar con soluciones heparinizadas. c. Factor estimulante de colonias granulocítica (Filgrastim) ampollas x 300 mcg: 10 mg/m2/día IV en infusión de una hora los días 4 y 5.

7 LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN NIÑOS PÁGINA 7 de 7 d. Dexametasona: gotas oftálmicas una gota en cada ojo cada 4 horas por 5 Tabla de Aplicación de quimioterapia intratecal Niños 1-2 años: Citarabina 20 mg mas Dexametasona 4 mg. Niños 2-3 años: Citarabina 30 mg mas Dexametasona 4 mg. Niños mayores 3 años: Citarabina 40 mg mas Dexametasona 4 mg. Nota: los lactantes con peso menor de 10 kilos recibirán las dosis de quimioterapia calculadas por kilogramo de peso. - Suarez M, Amaranto; Viscaino M, Rengifo L, Mesa M. GUIAS DE ONCOLOGIA PEDIATRICA INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGIA Ministerio Nacional de Salud Bogotá