11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61B 17/ Inventor/es: Holzwig, Detlef H. 74 Agente: Gil Vega, Víctor

Transcripción

1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61B 17/02 A61F 9/00 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Dispositivo para abrir el iris de un ojo. 30 Prioridad: DE Titular/es: Detlef H. Holzwig Mannesmannufer, Düsseldorf, DE 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Holzwig, Detlef H. 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: Gil Vega, Víctor ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Dispositivo para abrir el iris de un ojo. La invención se refiere a un dispositivo para abrir un iris ocular. En pacientes que tienen una pupila estrecha, es decir una abertura de iris pequeña, las operaciones en el área de la cámara posterior del ojo resultan difíciles e implican un gran riesgo de lesión para el iris. Una pupila estrecha puede incluso hacer que fracase toda la operación. De la patente US,163,419 se desprende un dispositivo del tipo indicado al principio, cuyo cuerpo expansor presenta dos brazos unidos mediante un nervio recto que se extiende de forma esencialmente transversal a dichos brazos. Los extremos libres de los brazos presentan cada uno un engrosamiento, y los engrosamientos están provistos en sus caras exteriores, al igual que el nervio que une los dos brazos, de una ranura en la que encajan los bordes del iris una vez colocado el dispositivo. En este dispositivo ya conocido sólo encajan pequeñas secciones del borde del iris en las ranuras previstas, debido al nervio recto y a los engrosamientos. El nervio recto, que se extiende de forma esencialmente transversal a los brazos, hace que sea necesario un corte relativamente ancho para insertar el cuerpo expansor en el ojo. Por el documento US-A-,347,272 se conoce un dispositivo para abrir un iris ocular, cuyo cuerpo expansor está configurado en forma de anillo y presenta en su perímetro exterior una ranura periférica para encajar en el borde interior del iris. Para implantar el cuerpo expansor anular en el ojo se ha de realizar un corte relativamente ancho en este último. Por el documento US-A-,267,3 se conoce un dispositivo para abrir un iris ocular, en el que el cuerpo expansor también está configurado esencialmente en forma de anillo, con una ranura periférica de ataque en su cara exterior. Para extender este cuerpo expansor anular durante la implantación se requieren medidas relativamente aparatosas. En el dispositivo para abrir el iris conocido por el documento WO-A-93/14703, el cuerpo expansor se introduce en el ojo en forma deshidratada y se hace pasar a la forma anular expandida mediante una hidratación. La invención tiene por lo tanto el objetivo de crear un dispositivo para abrir un iris ocular, que sea fácil de implantar. Este objetivo se logra según la invención mediante las características de la reivindicación 1. De este modo se evita el peligro de una miosis (estrechamiento) de la pupila durante una intervención operatoria en la cámara posterior a través de la abertura pupilar, por ejemplo durante una operación de cataratas. El cuerpo expansor, que está configurado en forma de V y puede estar compuesto, por ejemplo, de goma silicónica para que sea posible darle una forma contraída, puede introducirse fácilmente en la abertura del iris a través de un túnel con una sección principalmente curva en el área de la esclera, aproximadamente a una distancia de 2 mm del limbo, o a través de un túnel corneal (técnica clear cornea). Como material para el cuerpo expansor también resulta adecuado el polimetacrilato de metilo o uno similar. Para fijar el cuerpo expansor y para que encaje en el borde interior del iris, está previsto en su perímetro un perfil adaptado al borde interior del iris. En este caso se trata preferentemente de un perfil previsto en las superficies exteriores de los dos brazos del cuerpo expansor en V. Este perfil puede presentar una sección transversal en forma de V, abierta hacia el exterior. Para implantar el cuerpo expansor en V se introduce el borde interior del iris en dicho perfil en V. Gracias a la forma principalmente en V del perfil, el cuerpo expansor puede fijarse a la perfección en el borde interior del iris, actuando como retractor de este último. Si la operación, en particular una operación de cataratas, se realiza con la técnica del túnel, el túnel realizado en la esclera o el corte-túnel realizado en la córnea (clear cornea) puede utilizarse también para la implantación del cuerpo expansor (retractor de iris). Para ello se comprime el cuerpo expansor en V con ayuda de una herramienta, por ejemplo una pinza, para darle una forma contraída con los brazos aproximadamente paralelos y una anchura inferior a 3 mm, y se introduce a través de la abertura del túnel en la pupila. A continuación se realiza la operación. Una vez terminada la operación, se extrae el cuerpo expansor (retractor) de la pupila y se cierra la abertura de túnel. A continuación se ofrece una explicación más detallada de un ejemplo de realización de la invención con ayuda de los dibujos, que muestran: - Figura 1: Un corte a través de una parte de un ojo para explicar la implantación del cuerpo expansor según la invención en la pupila del ojo. - Figura 2(A): Una planta de un ejemplo de realización de un retractor de iris según la invención. - Figura 2(B): Una representación en perspectiva de una parte de este ejemplo de realización. - Figura 3: Una planta del ojo para explicar la implantación del ejemplo de realización representado en la figura 2. En el ejemplo de realización de un retractor de iris representado en las figuras 2(A) y 2(B), el cuerpo expansor está configurado con forma de V. El cuerpo expansor tiene dos brazos 11 y 12. Los dos brazos están unidos entre sí, en el vértice en el que convergen en ángulo, mediante una pieza de unión cilíndrica 14. El material del ejemplo de realización representado puede ser goma silicónica, polimetacrilato de metilo o también metal. Cada uno de los dos brazos de expansión 11 y 12 presenta en su superficie exterior el perfil 2, que encaja en el borde interior 3 del iris 4. Adicionalmente pueden estar previstos unos ensanchamientos de superficie 13 a modo de escudos como protección adicional para el iris. Estos ensanchamientos a modo de escudos de las superficies exteriores de los dos brazos 11 y 12 pueden ampliar en forma de C el perfil total. En la figura 2(A) se muestra una planta del ejemplo de realización y en la figura 2(B) una representación en perspectiva de una parte de un brazo. El fondo del perfil puede estar redondeado, como el mostrado, en cuyo caso la curva tiene un radio de aproximadamente 0,2 mm. En el ejemplo de realización, la profundidad del perfil es de aproximadamente 0, mm. La abertura del perfil en la periferia puede oscilar entre 0,4 y 0,6 mm. En el ejemplo de realización, el espesor del cuerpo expansor es de aproximadamente 1 mm. También la anchura del cuerpo expansor es de aproximadamente 1 mm. En el retractor de iris según la invención pueden

3 3 ES T3 4 cumplirse todos los requisitos de esterilización y demás requisitos higiénicos oftalmológicos. En el caso de una operación de cataratas, el proceso se desarrolla de la siguiente manera: Tras los pasos preparatorios, o sea inyección de sedantes, anestesia retrobulbar y fijación de los párpados, así como sujeción del músculo recto superior, se abre la conjuntiva en el limbo 8, figura 1. En el área de la esclera 9, aproximadamente a una distancia de 2 mm del limbo 8, se practica un corte curvo para la técnica de túnel. Esto se realiza de forma en sí conocida, con una cuchilla de diamante o una cuchilla de plato. El túnel se realiza en primer lugar de modo que no se abra la cámara anterior 7 del ojo. A continuación se abre la cápsula anterior 6 mediante una capsulorhexis, a través de una paracentesis y con una cánula. Después se abre la cámara anterior del ojo con una lanceta de 3 mm de ancho en el área del túnel. Una vez abierta la cámara anterior 7, se introduce el retractor de iris en la pupila 10, figura 3, de modo que el borde interior 3 del iris encaje en el perfil periférico 2 del cuerpo expansor. De este modo se mantiene la pupila agrandada y en el área de la misma queda a disposición una abertura con la distancia de los brazos 11, 12 extendidos. A continuación se destruye y aspira el núcleo y la corteza del material de cristalino natural, y se lavan y aspiran los restos de material de cristalino de la cápsula. A continuación se introduce una lente intraocular a través del túnel en la cápsula abierta del ojo. Si se utiliza un cristalino plegable, plegado por ejemplo con ayuda de una herramienta de plegado conocida por la memoria de patente alemana DE C2, el cristalino puede introducirse sin necesidad de agrandar la sección del túnel. Para introducir el cristalino plegado puede utilizarse una herramienta de implantación, como la conocida por la memoria de patente alemana Una vez introducido el cristalino se retira el retractor de iris de la pupila 10. Se vuelve a llenar la cámara anterior 7 del ojo, especialmente con solución salina. Se lleva la conjuntiva de nuevo hacia delante y se une con los demás tejidos del ojo por ejemplo mediante coagulación. Mediante el empleo del retractor de iris según la invención, ha sido posible realizar operaciones de cataratas sin riesgo de lesiones para el iris 4, en las que la implantación y explantación del cuerpo expansor se realizaron a través del túnel por el que se implantó también la lente intraocular. En la figura 3 se muestra cómo, con ayuda de una pinza, se comprimen los dos brazos 11 y 12 de modo que queden aproximadamente paralelos. Tras la implantación, los dos brazos 11 y 12 se separan por la fuerza de expansión, con lo que se hace retroceder el iris en dirección al ángulo de la cámara anterior. Los escudos protectores 13, en caso dado previstos, proporcionan una protección adicional para el iris. Además, es posible prever anillas en los extremos de los dos brazos 11 y 12 para disponer de una fijación adicional. Cuando está implantado, el retractor se apoya además por el perímetro exterior de la pieza de unión cilíndrica 14 en el borde interior 3 del iris. Por lo tanto, el perfil 2 se extiende también alrededor del perímetro exterior de la pieza de unión cilíndrica

4 ES T3 6 REIVINDICACIONES 1. Dispositivo para abrir un iris ocular, con un cuerpo expansor (11, 12, 14) que presenta dos brazos (11, 12) unidos entre sí y que, en su superficie orientada hacia el exterior, presenta un perfil (2) para encajar en el borde interior del iris (4), caracterizado porque los dos brazos (11, 12) están unidos entre sí en forma de V y porque el perfil (2) está previsto como un perfil continuo en la superficie exterior de cada uno de los dos brazos (11, 12). 2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el perfil (2) presenta una sección transversal aproximadamente en forma de una V abierta hacia el exterior. 3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el espesor y la anchura del cuerpo expansor (11, 12, 14) son de aproximadamente 1 mm. 4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el cuerpo expansor (11, 12, 14) está compuesto de goma silicónica Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el cuerpo expansor está compuesto de polimetacrilato de metilo (PMMA). 6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a, caracterizado porque el perfil (2) tiene una profundidad de aproximadamente 0, mm. 7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el perfil (2) tiene el fondo redondeado. 8. Dispositivo según la reivindicación 7, caracterizado porque el fondo redondeado presenta un radio de aproximadamente 0,2 mm. 9. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque la abertura del perfil está comprendida entre aproximadamente 0,4 mm y 0,6 mm. 10. Utilización de un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el cuerpo expansor (11, 12, 14) se introduce en la abertura pupilar del iris (4) a través de un túnel () que se ha practicado en la esclera (9) o córnea del ojo y desemboca en la cámara anterior del ojo, para abrir el iris ocular NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del , no producirán ningún efecto en España en la medida en que confieran protección a productos químicos y farmacéuticos como tales. Esta información no prejuzga que la patente esté o no incluida en la mencionada reserva. 4

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