Investigaciones Rápidas

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Alfonso Quintana Fuentes
hace 6 años
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1 N 26 Septiembre 2007 Investigaciones Rápidas Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología Sección de investigaciones Reacciones adversas a medicamentos referidas por la población adulta de Ciudad de la Habana INTRODUCCIÓN La farmacovigilancia es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos y plantas medicinales con el objetivo de identificar nuevas reacciones adversas y de prevenir los daños de los pacientes. El interés principal de esta ciencia es alertar sobre nuevos problemas de seguridad y optimizar la terapia médica con nuevos datos lo que obliga a pensar en los conceptos de beneficio, perjuicio, efectividad y riesgo, además de otros aspectos como la prescripción racional y los criterios sobre calidad de vida. Los profesionales que trabajan en la asistencia sanitaria son la fuente preferida de información en farmacovigilancia, especialmente los médicos de la familia. Adicionalmente los farmacéuticos y enfermeros pueden jugar un papel importante en la estimulación de la notificación y en el suministro de información adicional. En Cuba se reportan al años más de 8000 sospechas de reacciones adversa a la Unidad Coordinadora de Farmacovigilancia (UCNFV )por el sistema de notificación espontánea que realizan los profesionales de la salud. En el caso en que las reacciones adversas al medicamento (RAM) se notifiquen directamente por los pacientes, es útil contemplar la posibilidad de comunicación con sus médicos para ampliar la información y verificar los datos. A pesar de las limitaciones que tiene esta fuente de notificación de RAM se realiza esta investigación con el propósito de caracterizar las reacciones adversas medicamentosas desde la perspectiva de la población y que intenta dar respuesta a la siguiente interrogante: Cuáles son las reacciones adversas más frecuentemente reportadas por la población? Temas de interés Reacciones adversas referidas por la población Medicamentos responsables de las reacciones adversas referidas por la pobla-

2 ASPECTOS METODOLOGICOS DEL ESTUDIO Se realizó un estudio observacional descriptivo de corte transversal para caracterizar las prácticas relacionadas con el uso de medicamentos referidas en la población en Ciudad de La Habana, mediante la aplicación de un cuestionario elaborado por un grupo de especialistas constituido por sociólogos, psicólogos y farmacoepidemiólogos. Dentro de esta investigación se incluyeron 3 variables (reacción adversa a los medicamentos, fármaco responsable y órganos afectados) para describir el comportamiento de las mismas. Se incluyeron 554 sujetos mediante un muestreo estratificado aleatorio con fijación proporcional al tamaño del estrato poblacional (edad y sexo) de cada municipio de ciudad de La Habana. Los medicamentos referidos por los pacientes se clasificaron según el Formulario Nacional de Medicamentos y los órganos afectados según la clasificación de enfermedades empleadas por el centro internacional de monitoreo de reacciones adversas de Uppsala, Suecia RESULTADOS Del total de encuestados, el 25 % refirió haber padecido durante toda su vida, al menos una sospecha de reacción adversa a medicamentos. Diferentes factores pudieran estar influyendo en este comportamiento dentro de los cuales podría destacarse el hecho de que las RAM son interpretadas como síntomas o signos clínicos y no como la consecuencia de la exposición al fármaco, lo que se incrementa cuando es el paciente el que reporta la sospecha de RAM debido a que el mismo no conocen a los efectos adversos que puede sufrir incluso cuando se trata de una prescripción racionada. Otros aspectos a señalar son la edad del paciente, el tipo de fármaco y la orientación inadecuada al paciente en el momento del acto de la prescripción acerca de las posibles reacciones adversas del fármaco prescrito. Gráfico 1. Distribución de encuestados según refieren haber padecido reacción adversa a medicamentos. Ciudad de la Habana % 75%

Tabla N o 2. Distribución de reacciones adversas referidas por la población según Grupos de edades Reacciones adversas Total (años) %. %. 15-19 6 4.4 39 9.3 45 20-24 4 2.9 32 7.6 36 25-29 10 7.

3 Tabla N o 2. Distribución de reacciones adversas referidas por la población según Grupos de edades Reacciones adversas Total (años) %. % y más Total Según lo referido por la población, las RAM fueron más frecuentes en los mayores de 30 años. Esto pudiera explicarse por ser este grupo etario mayor consumidor de fármacos, donde más del 50% de los pacientes refirieron estar empleando algún medicamento en el momento de ser encuestados, consumiendo en muchas ocasiones más de un fármaco. Además guarda relación con las edades más prevalentes incluidas en la muestra donde sólo un 14% corresponde a individuos menores de 30 años. Grafico 2. Distribución de reacciones adversas referidas por la población según sexo. Ciudad de la Habana % 80% 60% 40% 20% 0% 79% 73% 21% 27% Masculino Femenino En cuanto al sexo, nuestros hallazgos coinciden con el comportamiento publicado por la UCNFV, donde el sexo femenino fue el más relacionado con sospechas de efectos adversos (5388 notificaciones, 65,2%), otros estudios similares también han reportado un predominio significativo de eventos adversos a fármacos en el sexo femenino en correspondencia con un aumento en dicho grupo del consumo de medicamentos. Esto podría explicarse por una superior frecuencia de asistencia a consultas médicas en este grupo y, en consecuencia, por una mayor probabilidad de detección y diagnóstico, o por una mayor prescripción inducida por las propias mujeres.

4 La distribución de RAM referidas por la población según grupo farmacológico es similar a lo reportado por la unidad coordinadora de farmacovigilancia de nuestro país, siendo los antimicrobianos, los AINEs y los antihipertensivos los grupos farmacológicos que se señalan con mayor frecuencia como responsables de la sospecha del evento adverso en el año Contrario a los hallazgos de la UCNFV donde las vacunas fueron el cuarto grupo más notificado, en nuestra investigación este mismo lugar fue ocupado por los Psicofármacos. Tabla N o 3. Distribución de reacciones adversas referidas por la población según grupo farmacológico. Cuidad de la Habana Medicamentos. % (n=136) Antimicrobianos Antinflamatorios no esteroideos Antihipertensivos Psicofármacos Antiasmaticos Por otra parte, este comportamiento también guarda relación con los motivos de prescripción más frecuentes reportados no solo por nuestra población, sino también por la literatura consultada. En la practica clínica observamos que entre los padecimientos que con más frecuencia son motivos de consulta y por ende motivan consumo de medicamentos se encuentran las enfermedades infecciosas y las que cursan con dolor, lo que justifica que el grupo donde se incluyen los medicamentos empleados para aliviar estas patologías ocupen el primero y segundo lugar en frecuencia. En el caso de la HTA, este comportamiento pudiera estar sustentado porque la hipertensión arterial tiene una alta prevalencia en nuestra población y los fármacos más reportados como productores de RAM dentro de este grupo (IECAs y Clortalidona) son considerados de primera línea en el manejo de esta entidad. De igual forma la ansiedad, la depresión y los trastornos del sueño constituyen con mucha frecuencia causa de consulta con un profesional de la salud.

5 ORGANOS AFECTADOS Grafico 3. Distribución de reacciones adversas a medicamentos referidas por la población según órgano afectado. Ciudad de La Habana El aparatos donde con mayor frecuencia la población Aparato respiratorio Aparato cardiovascular Aparato digestivo stema nervioso central Piel refirió haber tenido una reacción adversa a medicamento fueron la piel (48.5%), el sistema nervioso central (17.6%) y el sistema digestivo (13. 2%). Este resultado coincide con las estadísticas reportadas por la unidad de farmacovigilancia en nuestro país. Por otra parte, si se tiene en cuenta el patrón de RAM descrito para los grupos farmacológicos reportados como productores de eventos adversos entre los encuestados encontramos que son en estos órganos donde mayormente pueden presentarse reacciones adversas, tal es el caso de los antimicrobianos en la piel, los psicofármacos en el sistema nervioso central, los AINEs en el sistema digestivo y los antihipertensivos en el aparato cardiovascular CONCLUSIONES Solo una pequeña parte de la población encuestada refirió haber tenido una reacción adversa a medicamento. Las personas del sexo femenino y mayores de 50 años fueron las que más refirieron la RAM La piel, el sistema nervioso central y el digestivo fueron los sistemas de órganos más afectados. PRÓXIMO NÚMERO. Caracterización de la prescripción de Surfacen en servicios de neonatología. Cuba Cualquier duda puede consultarnos en: Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología Calle 44 N 502 esq 5ta ave. Miramar.Playa. liuba@mcdf.sld.cu, anaj@mcdf.sld.cu, isis@mcdf.sld.cu, odalis@mcdf.sld.cu, frank@mcdf.sld.cu.

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