ANÁLISIS DE LA DOSIFICACIÓN DE FÓRMULAS DE ESTIMACIÓN DE LA TASA

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1 ANÁLISIS DE LA DOSIFICACIÓN DE RIVAROXABAN SEGÚN DISTINTAS FÓRMULAS DE ESTIMACIÓN DE LA TASA DE FILTRACIÓN GLOMERULAR REBOLLAR-TORRES E 1 ; PERALES SARRÍA E; SOLANO ARAMENDÍA M D 2 ; SÁNCHEZ REBOLLAR TORRES E ; PERALES SARRÍA, E; SOLANO ARAMENDÍA M D ; SÁNCHEZ BARRICARTE MC; ANDRÉS ARRIBAS I 1 SERVICIOS DE FARMACIA 1 HOSPITAL REAL Nª Sª DE GRACIA, 2 HOSPITAL MAZ. ZARAGOZA.

2 FÓRMULAS DE ESTIMACIÓN DE LA TASA DE FILTRACIÓN GLOMERULAR Y DOSIFICACIÓN MEDICAMENTOS Las recomendaciones de las compañías farmacéuticas sobre el ajuste de dosis de fármacos en pacientes con afectación de la función renal siguen las guías de la Food and Drug Administration (FDA) y están basadas en intervalos de aclaramiento de creatinina obtenidos a partir de la ecuación de C-G. Manesh et al. N Eng J Med 2011.

3 FÓRMULAS DE ESTIMACIÓN DE LA TASA DE FILTRACIÓN GLOMERULAR Y DOSIFICACIÓN MEDICAMENTOS Los laboratorios clínicos de nuestro país, siguiendo las recomendaciones nacionales, han incorporado en sus informes el filtrado glomerular (FG) obtenido mediante MDRD. Datos no publicados de una encuesta de ámbito nacional, realizada por la Comisión de Función Renal de la Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular (CFR-SEQC), indican que, de los 281 laboratorios consultados, el 88% informan del valor del FG; de ellos, el 94% lo obtiene a partir de la ecuación MDRD-6 o MDRD-4 y el 4% utiliza la fórmula de Cockcroft-Gault (CG) o la ecuación de la Chronic Kidney Disease Epidemiology i Collaboration (CKD-EPI). Montañés-Bermúdez R, Gracia-García S: Utilización de las ecuaciones de estimación del filtrado glomerular para el ajuste de dosis de fármacos Nefrologia 2012;32(2):

4 OBJETIVO Estudiar la variabilidad del filtrado glomerular (FG) estimado según las distintas fórmulas más utilizadas para su cálculo y su repercusión en el ajuste posológico de rivaroxaban (Rvx) en pacientes con insuficiencia renal (IR).

5 METODOLOGÍA Estudio descriptivo desde octubre de 2012 a marzo de Se incluyen 28 pacientes con fibrilación auricular tratados con Rvx (75% mujeres), edad media 85,54 años y Cr 1,1±0,5 mg/dl. Según el laboratorio investigador, la administración de Rvx está contraindicada en pacientes con ClCr<15 ml/min, y es necesario un ajuste posológico si ClCr está entre ml/min utilizando la fórmula de CG. (En el estudio pivotal ROCKET-AF no hubo pacientes estudiados entre 15 y 30 ml/min).

6 METODOLOGÍA Desde el Servicio de Farmacia (SF) se realiza su seguimiento, consultando los datos de creatinina sérica (Cr) y el MDRD-4 (Modification of Diet in Renal Disease). Se recogen datos de edad, sexo, urea y albúmina. Se calcula aclaramiento de Cr (ClCr) en ml/min/1,73m2 según Cockcroft-Gault (CG), MDRD-6 (MDRD-4 + Alb y Urea) y CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration).

7 RESULTADOS Ajuste posológico cientes nº de pa ClCr<30ml/min ClCr 30-50ml/min CG MDRD4 MDRD6 CKD-EPI No hubo ningún paciente con ClCr < 15 ml/min Con ClCr <30 ml/min: 33,33% menos ajustes posológicos si se utiliza MDRD4 y un 16,7% menos con MDRD6 y CKD-EPI. Con ClCr ml/min: 69,23% menos ajustes posológicos si se utiliza MDRD4, un 61,54% menos con MDRD6 y 53,85% con CKD-EPI

8 RIVAROXABAN 20 mg ,5% 1 12,5% 2 25% ,5% ,5% 87,5% 75% NO ADECUADA ,5% ADECUADA A LA FÓMULA 0 COCKROFT- GAULT MDRD-4 MDRD6 CKD-EPI

9 RIVAROXABAN 15 mg % 14 70% 13 65% 7 35% 11 55% 9 45% 11 55% 9 45% COCKROFT-G MDRD-4 MDRD-6 CKD-EPI NO ADECUADA (Infradosificación) ADECUADA A FORMULA

10 CONCLUSIONES Existe una importante divergencia de valores de FG según la fórmula utilizada que tiene una importante repercusión en el uso adecuado de Rivaroxaban. Desde el SF, y tras el consenso alcanzado con los servicios clínicos, se debe aportar el dato de ClCr calculado con CG, ya que ésta es la fórmula empleada en los ensayos clínicos cuyos resultados determinan el ajuste posológico en IR que consta en ficha técnica. Con esta actuación se aporta mayor información al proceso de prescripción, para promover la mejora en la calidad y seguridad de la utilización de Rvx en pacientes con IR; si bien el estudio demuestra la necesidad de mejorar la utilización de este anticoagulante, cuyos efectos adversos por una dosificación incorrecta pueden ser graves e irreversibles.

11 Gracias

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