Vacuna contra el Dengue. Consideraciones Generales

Transcripción

1 Vacuna contra el Dengue. Consideraciones Generales Jornadas Nacionales de Comunicación en Salud 26 y 27 de Abril de 2016 Dra. Mirta Magariños

2 Contenido Introducción Aspectos generales del desarrollo de una vacuna Aspectos particulares de vacuna del dengue Grupos técnicos asesores OPS/OMS Conclusiones 1

3 Dengue Enfermedad viral trasmitida por mosquitos La infección puede en ocasiones evolucionar a dengue grave. En las últimas décadas ha aumentado la incidencia de dengue en el mundo. No hay tratamiento específico del dengue ni del dengue grave. La detección oportuna y el acceso a los servicios de salud disminuyen las tasas de mortalidad por debajo del 1%. La prevención y el control del dengue dependen de las medidas eficaces de lucha contra el vector 2

4 Dengue Hay cuatro serotipos: DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4. Cuando una persona se recupera de la infección adquiere inmunidad de por vida contra el serotipo en particular. Sin embargo, la inmunidad cruzada a los otros serotipos es parcial y temporal. Las infecciones posteriores causadas por otros serotipos aumentan el riesgo de padecer formas graves 3

5 Factores de riesgo para dengue grave la cepa y el serotipo del virus involucrado, la edad, el estado inmunológico y predisposición genética del paciente haber estado infectado previamente con un serotipo distinto 4

6 Gestión integrada para la prevención y control del dengue Componente técnico: Epidemiología Vigilancia entomológica Prevención y promoción de la salud Atención del paciente Manejo integrado de vectores Gestión del ambiente Vacuna 5

7 Contenido Introducción Aspectos generales del desarrollo de una vacuna Aspectos particulares de vacuna del dengue Grupos técnicos asesores OPS/OMS Conclusiones 6

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9 Desafíos particulares en el desarrollo de vacunas contra el dengue Falta de modelo animal y por ende de explicación completa de la patogénesis Riesgo de ADE (amplificación dependiente de anticuerpos), lo que implica necesidad de garantizar protección simultánea y a largo plazo contra los 4 serotipos ya que los anticuerpos preexistentes contra otros serotipos pueden fallar en la neutralización Se desconoce la correlación entre anticuerpos neutralizantes y nivel de protección 8

10 Vacunas del dengue en desarrollo clínico Fase I Fase II Fase IIb Fase III Registro DPIV GSK, Biomanguinhos, WRAIR DENVax Takeda TV003 US NIAID, Butantan CYD-TDV Sanofi Pasteur DEN-80E Merck TVDV US Naval Medical Research Center Principio de la vacuna Viva atenuada (quimérica) Inactivada Subunidad ADN

11 Dengue Los organismos reguladores nacionales de varios países han registrado recientemente una vacuna contra el dengue para personas que viven en zonas endémicas. Licenciada en 5 países: o o 4 en América: (Méjico, Brasil, El Salvador y Paraguay) 1 En Asia (Filipinas) Indicaciones : o o 9-45 años en 4 países 9 a 60 años en 1 (Paraguay) Vacuna incorporada en 1 país (Filipinas) o Vacunación de rutina en 3 regiones hiperendémicas en 4ª grado vacunación escolar 10

12 Contenido Introducción Aspectos generales del desarrollo de una vacuna Aspectos particulares de vacuna del dengue Grupos técnicos asesores OPS/OMS Conclusiones 11

13 Requisitos para vacunas contra dengue En el caso de vacunas atenuadas, deben conservar su estabilidad genética en todas las etapas de la producción. Capaces de producir una viremia aceptable de replicación, suficientes para una adecuada respuesta inmunológica pero limitada en su capacidad de replicación en el mosquito, para evitar la transmisión del virus vacunal por los mosquitos 12

14 Requisitos para vacunas contra el dengue Lograr una respuesta inmunitaria para los 4 virus: Vacuna tetravalente Seguras Producir inmunidad a largo plazo Ser de fácil aplicación, transporte y almacenamiento Accesibles No producir interferencia inmunológica con las otras vacunas del calendario 13

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18 Vacuna contra el dengue Vacuna atenuada contra 4 serotipos Esquema de 3 dosis: 0, 6 y 12 meses No hay datos de coadministración con otras vacunas del calendario Por ser una vacuna atenuada está contraindicada en embarazadas e inmunosuprimidos. La eficacia de la vacuna varía con el serotipo, la seroprevalencia, la edad y la severidad de la enfermedad 17

19 Consideraciones El concepto clásico de vacuna entre la población nos remite a la prevención absoluta de una enfermedad; en ese contexto la participación comunitaria puede debilitarse para evitar la presencia domiciliaria del vector Se requiere garantizar y cuidar que ante la introducción de una vacuna no exista debilitamiento de los programas de prevención y control 18

20 Consideraciones Una sola medida no es suficiente para eliminar una enfermedad trasmitida por un vector Una vacuna contra el dengue requiere de programas de control fortalecidos e integrales para lograr el mejor impacto La introducción de una vacuna requiere de acciones asertivas de comunicación social y promoción Se requiere contar con capacidad financiera suficiente para dotar de vacuna a las áreas y grupos considerados como prioritarios 19

21 Consideraciones Previo a la introducción se debe: tener estratificadas las áreas de riesgo tener identificados los grupos de riesgo conocer los serotipos de dengue y los patrones de circulación contar con datos de seroprevalencia conocer el patrón de gravedad de los distintos grupos de edad 20

22 Contenido Introducción Aspectos generales del desarrollo de una vacuna Aspectos particulares de vacuna del dengue Grupos técnicos asesores OPS/OMS Conclusiones 21

23 EL Grupo Asesor Estratégico de Expertos (SAGE) de Inmunización fue establecido por el Director General de la OMS en SAGE es el principal grupo asesor de la OMS para las vacunas y la inmunización. Asesora sobre políticas y estrategias globales en general, que van desde las vacunas y la tecnología, investigación y desarrollo, y sus vínculos con otras intervenciones de salud. Se reúne dos veces por año, y la agenda es definida por el grupo asesor con acuerdo de la OMS. UNICEF, GAVI y las Oficinas regionales participan como observadores 22

24 23 Recomendaciones Países pueden considerar la incorporación de la vacuna en niveles nacionales/subnacionales con alta trasmisión de dengue o Seroprevalencia del 70% o mayor pero no menor del 50% La introducción de la vacuna del dengue tiene que ser parte de una estrategia integral de control, junto con comunicación, control del vector, fortalecimiento de la vigilancia del vector y adecuada atención del cuidado de los pacientes La decisión de la introducción requiere del análisis cuidadoso en el nivel local, incluyendo las prioridades locales, subnacionales y nacionales, la epidemiología, predicciones de impacto, estudios de costos efectividad de hospitalizaciones y el impacto presupuestario

25 24 Conclusiones Entre 2015 y 2016 se aprobó en varios países el uso de la primera vacuna contra el dengue en personas de 9 a 45 años residentes en zonas endémicas. Se están elaborando otras tres vacunas vivas atenuadas tetravalentes que se encuentran en fase II y fase III de los ensayos clínicos, y hay otras tres vacunas candidatas en etapas más tempranas de la investigación clínica. La eficacia de la vacuna disponible varía con el serotipo, la seroprevalencia, la edad y la severidad de la enfermedad

26 Conclusiones La OMS brinda asistencia técnica y orientación a los países y asociados para apoyar las investigaciones y evaluaciones en torno a una vacuna. El SAGE de la OMS examinó esta nueva vacuna en abril de 2016 y recomendó a los países considerar la introducción en zonas geográficas (nacionales y subnacionales) con una fuerte endemicidad. En julio de 2016 la OMS publicará sus recomendaciones en un Documento de posición de la OMS sobre la vacuna. 25

27 HOY El único método universal para controlar o prevenir la transmisión del virus del dengue consiste en controlar el vector. La mejor vacuna universal que tenemos ahora es la eliminación de los criaderos de mosquitos 26

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