Inter American Accreditation Cooperation. Resoluciones de IAF e ILAC que aplican a las evaluaciones pares del MLA de IAAC

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1 Resoluciones de IAAC, IAF e ILAC que aplican a las evaluaciones pares del MLA de IAAC CLASIFICACIÓN Este documento está clasificado como un Documento Obligatorio. AUTORIZACIÓN Publicación No: 07 Traducción preparada por: Secretario de IAAC Fecha: Marzo, 2017 Revisión Nº: 00 Aprobado por: Comité MLA Fecha de Publicación: 7 de marzo de 2017 Fecha de Aplicación: Inmediata Número del Documento: IAAC MD 030/17 Enviar preguntas a: Secretariado de IAAC Teléfono: +52 (55) secretariat@iaac.org.mx DISPONIBILIDAD: Hay copias disponibles de este documento en inglés y español en el Secretariado de IAAC y en el sitio web de IAAC. DERECHOS DE AUTOR IAAC posee todos los derechos de autor de este documento. Está prohibida la copia de este documento para su venta. Original: Inglés Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 1de 13

2 Resoluciones de IAAC, IAF e ILAC que aplican a las evaluaciones pares del MLA de IAAC. 1 PROPÓSITO Este documento lista todas las resoluciones aprobadas por las Asambleas Generales de IAAC, ILAC, IAF e IAAC MLAG/MLAC las cuales establecen requisitos que aplican a las evaluaciones pares de IAAC. Sólo incluye las resoluciones que no han sido incluidas en otros documentos obligatorios para el MLA de ILAC, IAF y/o IAAC. 2 Resoluciones de IAF e ILAC que aplican a las evaluaciones pares del MLA de IAAC MLA NÚMERO DE TEXTO RESOLUCIÓN MLAG/2017/23 Periodo de transición para ISO 17034:2016 El Grupo MLA acuerda que: 1) Cada miembro del Grupo MLA deberá presentar un informe al MLAG sobre la implementación de la ISO 17034:2016, antes de cada reunión del MLAG antes de la fecha límite de noviembre de ) Cada miembro del MLAG presentará un informe final al MLAG en noviembre de ) En el caso de que un signatario MLA no haya implementado la ISO 17034:2016 antes de la fecha límite, el Grupo MLA deberá suspender el estado de signatario del MLA de los alcances de certificación de sistemas de gestión hasta que se presente al Grupo MLA la evidencia de que se ha implementado la ISO 17034: Resolución ILAC -GA Resolución ILAC -GA Como la versión revisada de ISO / IEC está programada para su publicación en 2017, la Asamblea General ratifica la recomendación de la AIC de que se adopte un período de transición de 3 años a partir de la fecha de publicación. Al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio según la ISO / IEC 17025: 2005 no será reconocida bajo el Acuerdo de ILAC. Como resultado de la publicación de la ISO en noviembre de 2016, en sustitución de la Guía ISO 34: 2009, la Asamblea General ratifica la Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 2de 13

3 recomendación de la AIC de que la acreditación de los productores de materiales de referencia se haga de acuerdo con la norma ISO y que se adopte un período de implementación de 3 años. Resolución JGA Delhi 1 Transición a la ISO / IEC 17011: 2017 La Asamblea General conjunta ratifica la recomendación del Comité Ejecutivo conjunto de que el período de transición para la versión actualizada de la ISO / IEC 17011: 2004 Evaluación de la conformidad Requisitos generales para los organismos de acreditación que acreditan los organismos de evaluación de la conformidad, a ser publicada en Agosto de 2017 revisada será de tres años a partir de la fecha de publicación de la norma revisada. Resolución IAF Documento sobre Certificación Acreditada de SG En apego a la Resolución , la Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, resolvió que para que un documento de certificación del sistema de gestión se considere acreditado, debe mostrar el símbolo de acreditación y/o, hacer referencia al estado de acreditación del OC, incluida la identificación del OA. La Asamblea General acordó además en que los organismos de certificación de los sistemas de gestión: 1. deben hacer la transición de la documentación de certificación para incluir el símbolo de acreditación y/o hacer referencia al estado de acreditación del OC, incluida la identificación del OA en el momento de la decisión de la recertificación; a más tardar el 6 de noviembre de 2019; 2. Cuando se conceda la acreditación inicial (para una norma o alcance), a partir del 06 de noviembre de 2016, el OC debe hacer la transición (reedición) de los documentos de certificación no acreditados anteriores, dentro del año siguiente a la decisión de acreditación; 3. debe aplicar esta resolución a todas las normas de sistemas de gestión. Nota: Si hay una excepción a lo anterior, el cliente debe justificar la excepción al OC y al OA, y si es aceptada tanto Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 3de 13

4 por el OC como por el OA, la certificación se sigue considerando comocreditada. Resolución IAF Acuerdo de Transición para la Revisión de la ISO/IEC TS : - La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, acordó que el período de transición para la próxima revisión de la ISO/IEC TS : Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos de auditoría y certificación de sistemas de gestión - Parte 2: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de los sistemas de gestión ambiental, será de dos años a partir de la fecha de publicación de la norma revisada. Resolución IAF Alcances de acreditación para los Sistemas de Gestión de la Energía (EnMS) - La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, acordó ratificar la Tabla 2 de las Áreas Técnicas de la ISO 50003:2014 Sistemas de gestión de la energía Requisitos para los organismos de auditoría y certificación de la gestión energética como referencia normativa para el alcance de la acreditación y agrupación de los sectores para el atestiguamiento de los sistemas de gestión energética. IAAC GA/2016/06 Criterios para la expresión de los alcances de acreditación para los organismos de certificación de productos La Asamblea General acuerda los siguientes criterios para el cumplimiento con la cláusula a) de la ISO/IEC 17011:2004 (equivalente a la cláusula de la DIS 17011). La información mínima y necesaria que el alcance de la acreditación de los organismos de certificación de productos debe incluir es: - Esquema de evaluación de la conformidad, -Normas, documentos normativos o requisitos reglulatorios aplicables al producto, proceso o servicio. Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 4de 13

5 -Producto, proceso o servicio certificado La Asamblea General solicita al Comité MLAC que incluya estos criterios en el MD 030 y en el FM 003. El plazo de implementación es el 9 de marzo de El Subcomité de Promociones llevará a cabo la promoción correspondiente. La Asamblea General acuerda que esta información se presentará en la reunión del TC de IAF en Nueva Delhi, India, en noviembre de 2016 como resultado de esta reunión. IAF Resolución Acuerdo transitorio para la norma ISO/IEC 27006:2015. La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, resolvió que el período de transición para ISO/IEC 27006: 2015 Tecnologías de la información - Técnicas de seguridad - Requisitos para los organismos que prestan servicios de auditoría y certificación de los sistemas de gestión de la seguridad de la información, será de dos años a partir de la fecha de publicación de la norma, es decir, el 30 de septiembre de 2017 IAF Resolución Acuerdo Transitorio para la Revisión de la ISO 13485: La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, resolvió que el período de transición para la próxima revisión de ISO 13485: 2003 Dispositivos Médicos - Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos para la reglamentación, será de tres años a partir de la fecha de publicación de la norma revisada. IAF Resolución Certificación No Acreditada donde el SG del OA está Acreditado para el mismo alcance - La Asamblea General, actuando por recomendación del Comité Técnico, resolvió que los miembros del Organismo de Acreditación de la IAF tendrán acuerdos legalmente aplicables con sus OECs acreditados que impidan que el OEC emita - certificados de sistemas de gestión no acreditados en alcances para los que están acreditados. La Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 5de 13

6 Asamblea General acordó además que el período de transición fuera de un año a partir de la fecha de ratificación. ILAC Resolución La Asamblea General acepta la retirada de las Directrices de la ILAC G12: 2000 para los Requisitos para la Competencia de los Productores de Materiales de Referencia. Al hacerlo, la Asamblea General rescinda la resolución anterior de la Asamblea General (Resolución ILAC AG acordada en Shanghai en 2010) para retirar la ILAC G12: 2000 siguiendo la publicación de un documento propuesto en ese momento como "ILAC XX Guía para la Evaluación de Productores de materiales de referencia". ILAC Resolución La Asamblea General acepta la retirada de las directrices de la ILAC-G9: 2005 para la Selección y uso de Materiales de Referencia después de la publicación de la Guía ISO 33 Materiales de referencia - Buenas prácticas en el uso de materiales de referencia. IAF Resolución ISO 14001: 2015: Sistemas de Gestión Ambiental - Requisitos con directrices para su uso - La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, resolvió ratificar la norma ISO 14001: 2015 como documento normativo. La Asamblea General acordó además que el período de transición de la norma ISO 14001: 2015 será de tres años a partir de la fecha de publicación. IAF Resolución (Tema 8 de la agenda) - ISO/IEC :2015: Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos de auditoría y certificación de los sistemas de gestión - La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico, resolvió ratificar la ISO / IEC :2015, como documento normativo. La Asamblea General acordó además que el período de transición para la aplicación de la norma ISO / IEC :2015 será de dos años a partir de la fecha de publicación. IAF Resolución ISO 50001: Sistemas de gestión energética -- Requisitos con guía de uso e ISO 50003: Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 6de 13

7 IAF Resolución Inter American Accreditation Cooperation Sistemas de gestión energética - Requisitos para los organismos de auditoría y certificación de sistemas de gestión energética - La Asamblea General, por recomendación del Comité Técnico reconoce que ISO e ISO son las normas apropiadas para la certificación y acreditación en el campo de los sistemas de gestión de energía. La Asamblea General acordó además que el período de aplicación de la norma ISO 50003: 2014 será de tres años a partir de la fecha de publicación. Nota: Como la fecha de publicación fue el 14 de octubre de 2014, el plazo para que los Organismos de Certificación cumplan sus requisitos será el 14 de octubre de MLA de IAF para la Acreditación de Organismos de Validación y Verificación de Gases de Efecto Invernadero - La Asamblea General, por recomendación del Comité Ejecutivo, resolvió ampliar el alcance del MLA de IAF para incluir la acreditación de Organismos de Validación y Verificación de GEI, La extensión del MLA será parte del MLA de IAF basado en el alcance principal, ISO El proceso de extensión del alcance puede comenzar en la aceptación de esta Resolución Resolución IAF Seúl, Octubre 2013 Adopción de la ISO/IEC TS :2013 recomendación del Comité Técnico, acordó adoptar la norma ISO/IEC TS :2013 Evaluación de la conformidad Requisitos para organismos que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión Parte 3: Requisitos de competencia para auditar y certificar sistemas de gestión de la calidad, es un documento normativo a ser aplicado en conjunto con la ISO/IEC para Sistemas de Gestión de la Calidad. La Asamblea General acordó que la fecha límite para el cumplimiento con la ISO/IEC es de dos años a partir de la fecha de publicación. Nota: Debido a que la fecha de publicación fue el 2 de mayo de 2013, la fecha límite para que cumplan los organismos de certificación es el 2 de mayo de Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 7de 13

8 Resolución IAF Seúl, Octubre 2013 Adopción de la ISO/IEC 27001: Inter American Accreditation Cooperation recomendación del Comité Técnico, acordó adoptar como documento normativo la norma ISO/IEC 27001:2013 Tecnología de la información - Técnicas de seguridad - Sistemas de gestión de seguridad de la información Requisitos. La Asamblea General acordó que la fecha límite para el cumplimiento con la ISO/IEC 27001:2013 es de dos años a partir de la fecha de publicación. Un año después de la publicación de la ISO/IEC 27001:2013, todas las certificaciones acreditadas nuevas deberán ser emitidas conforme a la ISO/IEC 27001:2013. Resolución IAF Seúl, Octubre 2013 Adopción de la revisión de la ISO/TS 22003: Resolución IAF Seúl, Octubre 2013 Adopción de la revisión de la ISO 9001:2008 Resolución IAF 08 Nota: Debido a que la fecha de publicación fue el 1 de octubre de 2013, la fecha límite para que cumplan los organismos de certificación es el 1 de octubre de 2015 recomendación del Comité Técnico, acordó adoptar como documento normativo la próxima revisión de la norma ISO/TS 22003:2007 Sistemas de gestión de inocuidad alimentaria - Requisitos para organismos que realizan auditoría y certificación de sistemas de gestión de inocuidad alimentaria. La Asamblea General acordó que el periodo de transición para la próxima revisión de la norma ISO/TS 22003:2007 es tres años a partir de la fecha de publicación. recomendación del Comité Técnico, acordó adoptar como documento normativo la próxima revisión de la norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos. La Asamblea General acordó que el periodo de transición para la próxima revisión de la norma ISO 9001:2008 es de tres años a partir de la fecha de publicación. Nota : Se sugiere que los organismos de evaluación de la conformidad deberían estimular a sus clientes a empezar a trabajar en la transición lo antes posible. Periodo de Transición para ISO/IEC recomendación del Comité Técnico, acordó que el periodo para la transición de la acreditación de Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 8de 13

9 sistemas de gestión de seguridad de la información con la ISO/IEC 27006: 2011 en reemplazo de la ISO/IEC 27006: 2007 es de 18 meses a partir de la fecha de publicación. Nota: La fecha de publicación fue el 1 de diciembre de Resolución IAF 09 Periodo de Transición para ISO/IEC recomendación del Comité Técnico, acordó que el periodo de transición para la ISO/IEC17065: es de tres años a partir de la fecha de publicación. Nota: La fecha de publicación fue el 15 de septiembre de. Resolución IAF 10 Resolución IAF 11 Resolución IAF 12 Resolución ILAC GA Periodo de Transición para ISO/IEC La Asamblea General acordó que el periodo de transición para la ISO/IEC17024: es de tres años a partir de la fecha de publicación. Nota: La fecha de publicación fue el 1 de julio de. (La resolución -10 fue aprobada el 24 de octubre de con 4 abstenciones y 5 votos negativos) Periodo de transición general para publicaciones ISO/CASCO - recomendación del Comité Técnico, acordó que la transición para la implementación de todas las normas de evaluación de conformidad de ISO/CASCO recién publicadas es de dos años a partir de la fecha de publicación, a menos que sea derogada por la necesidad de producir un documento de aplicación específico de acuerdo con lo acordado por el Comité Técnico de IAF. Aprobación de un documento normativo. recomendación del Comité Técnico, aprueba la ISO/IEC TS como un documento normativo a ser aplicado en conjunto con la ISO/IEC para SGA. La fecha límite para el cumplimiento con la ISO/IEC TS deberá ser dos años después de la fecha de publicación. Nota: Ya que la fecha de publicación fue el 15 de agosto de, entonces la fecha límite para que los organismos de certificación cumplan es el 15 de agosto de Debido a que la ISO Guía 34:2009 incluye referencias normativas a la ISO/IEC y a la ISO 15189, La Asamblea General acuerda que la Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 9de 13

10 acreditación de productores de materiales de referencia se realice de acuerdo con la ISO Guía 34:2009 solamente. Esta resolución cancela la resolución de ILAC Además el documento ILAC R6:07/ será modificado para reflejar esta decisión. Resolución ILAC GA Al tomar nota de los resultados finales de la votación de la ISO para la norma ISO FDIS el 11 de octubre de, La Asamblea General acuerda que para el 1 de marzo de 2016, todas las referencias a la ISO en los certificados de acreditación (como se define y describe en la ISO/IEC 17011), deben hacer referencia a la última versión de la ISO El cumplimiento será determinado durante las actividades normales de vigilancia o reevaluación o como una actividad separada. Al final del periodo de transición la acreditación de un laboratorio a la ISO 15189:2007 no será reconocida bajo el Acuerdo de ILAC. Resolución ILAC GA Resolución ILAC GA Los miembros de ILAC acordaron mediante la votación titulada Racionalización para el periodo de transición propuesto para la ISO/IEC 17020: realizada en julio, que el periodo de Transición para la implementación de la ISO/IEC 17020: Evaluación de la Conformidad Requisitos para la operación de varios tipos de organismos de inspección que realizan inspección, expira el 1 de marzo de En esta fecha, todos los certificados de acreditación emitidos (como se describe y define en la ISO/IEC 17011) deben hacer referencia a la versión de la ISO/IEC Se determinará el cumplimiento durante las actividades normales de vigilancia o re-evaluación o como una actividad separada. Después del 1 de marzo de 2015, los organismos de inspección acreditados a la versión anterior de la ISO/IEC nos serán reconocidos bajo el Acuerdo de ILAC. La Asamblea General acuerda que el Grupo Consultivo sobre Ensayos de Aptitud (Proficiency Testing Consultative Group) será disuelto y reconstituido como un Grupo de Trabajo de Ensayos de Aptitud (Proficiency Testing Working Group) bajo el Comité de Acreditación (AIC). A partir de 2013, se realizarán reuniones anuales del Grupo de Trabajo en conjunto con las reuniones Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 10de 13

11 de mitad de año del AIC, y la participación será abierta a todos los miembros de ILAC interesados y miembros de partes interesadas, así como también a proveedores de ensayos de aptitud. recomendación del Comité Técnico, acordó que el periodo de transición para la implementación de la revisión de la ISO/IEC será de 24 meses después de la fecha de publicación. Resolución IAF Shanghai, Octubre 2010 Periodo de Transición para ISO/IEC Resolución ILAC GA Vancouver, Octubre 2009 Resolución IAF/ILAC JGA Sydney Día Internacional de la Acreditación Como confirmación de que la ISO está cubierta por el Acuerdo de ILAC para ensayos, La Asamblea General acordó que cuando se acrediten unidades de Point of Care Testing (POCT), lo siguiente aplica con un periodo de transición de dos años a partir del 20 de octubre de 2009: 1. Todas las partes de ISO deben estar cubiertas (con la excepción de las cláusulas exentas como lo indica la ISO 22870) cuanto se acrediten las POCT utilizando ISO El certificado de acreditación de hacer referencia tanto a la ISO como a la ISO Las Asambleas Generales conjuntas de IAF e ILAC aprueban la propuesta presentada por el Grupo de Trabajo Conjunto de Comunicaciones (JWG Communications) de establecer el 9 de junio como el Día Internacional de la Acreditación. Resolución IAF Evaluación de Locaciones Críticas Foráneas para Certificación de Producto Resolución IAF Evaluación de Locaciones Críticas Foráneas para Certificación de QMS y EMS La Asamblea General, que actuó en recomendación del Comité MLA, acordó que todas las locaciones críticas foráneas (Foreign Critical Locations, FCL) incluidas en los alcances de acreditación para certificación de producto en o antes del 31 de diciembre de 2006 deben ser evaluadas inicialmente en sitio por lo menos una vez por un OA miembro del MLA de IAF para los alcances de acreditación para certificación de producto cubiertos bajo los FCLs, a más tardar el 31 de diciembre de La Asamblea General, que actuó en recomendación del Comité MLA, acordó que todas las locaciones críticas foráneas (Foreign Critical Locations, FCL) incluidas en los alcances de acreditación para ISO 9001 QMS e ISO EMS en o antes del 31 de diciembre de 2006 deben ser evaluadas inicialmente en sitio por lo Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 11de 13

12 menos una vez por un OA miembro del MLA de IAF para todos los alcances de acreditación para ISO 9001 QMS e ISO EMS cubiertos bajo los FCLs, a más tardar el 31 de diciembre de Resolución IAF En vista de que un proveedor de cursos de Acreditación of de capacitación no es un organismo de evaluación de Proveedores de cursos la conformidad y que por definición la evaluación y de capacitación aprobación de un proveedor de un curso de capacitación no es acreditación; y en vista de que la cláusula a, de la ISO/IEC 17011:2004, establece que un organismo de acreditación no ofrecerá ningún servicio que afecte su imparcialidad como son los servicios de evaluación de la conformidad que realizan los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OECs), tales como la certificación de proveedores de servicios con base en la ISO/IEC Guía 65, recomendación del Comité Técnico, acordó que la acreditación de proveedores de cursos de capacitación no está en cumplimiento con la ISO/IEC 17011:2004. Resolución IAF Servicios de Evaluación de la Conformidad Durante la reunión anual y actuando por recomendación del Comité Técnico, en apoyo del principio de que IAF, sus miembros y usuarios deberían evitar acciones que crean confusión o conflicto de interés entre los roles respectivos de los organismos de acreditación y los organismos de certificación, IAF acordó que no apoyará 1. Que un organismo de acreditación miembro de IAF ofrezca ningún servicio de evaluación de la conformidad (con la excepción de que la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad se pueda denominar como una servicio de evaluación de la conformidad) 2. Que un organismo de evaluación de la conformidad ofrezca ningún servicio de evaluación de la conformidad que demuestre cumplimiento con ninguna de las normas que se utilizan como base para la acreditación. Nota: Los servicios actualmente identificados como evaluación de la conformidad son: - Calibración (ISO/IEC 17025) - Ensayo (ISO/IEC and ISO 15189) - Inspección (ISO/IEC 17020) - Certificación de Sistemas de Gestión (en un futuro ISO/IEC 17021) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 12de 13

13 - Certificación de Personas (ISO/IEC 17024) - Certificación de Producto (ISO/IEC Guía 65) Fecha de publicación: 7 de marzo de 2017 IAAC MD 030/17 Páginas 13de 13