Jefe de laboratorio Coordinador de sistema de gestión de calidad e inocuidad Director de división químicos

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1 VERSIÓN: 4 Página 1 de 6 Preparó: QTI. Rubi De Luna Revisó: TQA. Cinthia Morales Autorizó: Lic. Miguel Contreras CARGO: FIRMA: FECHA: Jefe de laboratorio Coordinador de sistema de gestión de calidad e inocuidad Director de división químicos 1. OBJETIVO 1.1 Establecer la operación y mantenimiento preventivo de la balanza analítica utilizada en los análisis y asegurar que no exista interferencia por parte del equipo en los resultados de los análisis, permitiendo que los equipos tengan una vida útil, larga y efectiva. 2. METODOLOGÍA 2.1 Estandarización / Monitoreo de rutina Auto calibración: Asegurar que la balanza este perfectamente nivelada, ajustando la burbuja en el centro de la ventana si es necesario Cerrar las puertas de la cámara Presionar la tecla on tare hasta que en la pantalla aparezca, auto Dejar de presionar e inmediatamente después volver a presionar la misma tecla, aparecerá en la pantalla cal En este paso la balanza inicia su secuencia de calibración interna No interrumpir la balanza cuando en la pantalla aparezca cal La calibración finaliza, cuando la pantalla despliegue el número Verificación con pesas: Asegurar que la balanza esté perfectamente nivelada, ajustando la burbuja en el centro de la ventana si es necesario Presionar la tecla on tare. Aparecerá en la pantalla el número Utilizar el guante de algodón o pinzas para tomar las pesas Colocar primero la pesa de inferior valor y registrar el peso dado por la balanza en el registro Estandarización diaria de balanzas analíticas REG-052.

2 VERSIÓN: 4 Página 2 de Repetir los pasos de los incisos: al con las siguientes pesas La balanza tiene como límite de error +/-0,0003g Frecuencia: diario en primer turno. (Anexo 1) Operación del Equipo Presionar la tecla on tare y aparecerá en la pantalla el número Colocar el recipiente, la muestra o reactivo a pesar, sobre el platillo de la balanza Esperar a que aparezca el indicador de estabilidad, antes de realizar la lectura del peso Cuando se requiera el pesado de un material u objeto en una charola de pesada, la operación tara, permite mantener en la memoria de la balanza el peso de la charola independientemente del peso del material Colocar la charola de pesada vacía o el frasco de dilución sobre el platillo. Su peso inmediatamente aparecerá en la pantalla Presione la tecla on tare. La pantalla desplegará el número 0 y el peso de la charola será almacenado en la memoria Adicionar el material a pesar sobre la charola. Conforme el material se vaya adicionando, su peso neto aparecerá en la pantalla Esperar a que aparezca el indicador de estabilidad, antes de realizar la lectura del peso Al retirar la charola o frasco del platillo de la balanza, aparecerá en la pantalla el peso de la charola o frasco como un número negativo. 2.2 Acciones Correctivas Cuando marque en la pantalla error, volver a calibrar la balanza, de no corregirse, en la segunda vez, apagar la balanza y volver a iniciar la auto calibración, calibrar con las pesas nuevamente Cuando la balanza no auto calibre, deberá avisar a la compañía externa. 2.3 Limpieza y Mantenimiento Preventivo interno Para el buen funcionamiento de operación de la balanza, el platillo deberá conservarse limpio y libre de cualquier material extraño, esta actividad debe realizarse en cada pesada.

3 VERSIÓN: 4 Página 3 de Apagar la balanza y limpiar la superficie de la balanza, el platillo y las puertas de la cámara con agua destilada, evitando que se introduzca excesiva humedad a la balanza Frecuencia: Realizar la limpieza general antes y después de usar. 2.4 Calibración Esta calibración la realiza una compañía externa especializada, la cual emitirá un certificado en que se indica los resultados obtenidos. Dicha calibración se realiza de manera anual. 2.5 RESPONSABILIDADES Inspector de calidad / Reactorista / Técnico Dar un buen uso al equipo de acuerdo al instructivo Mantener el equipo limpio y en su lugar Realizar la limpieza del equipo cada vez que sea empleado En caso de detectar una falla en el funcionamiento del equipo, está se deberá reportar de inmediato al jefe de laboratorio, responsable de calibración y/o supervisor Llenar los registros adecuados que involucren al equipo Dar seguimiento a la reparación del equipo hasta que sea reincorporado a su uso cotidiano Es responsabilidad de todos los usuarios leer este procedimiento, aplicarlo y registrar en la hoja de divulgación su capacitación. 2.6 REQUISITOS PREVIOS El personal deberá estar capacitado en la operación de este equipo antes de usarlo El equipo deberá colocarse en un espacio suficientemente libre para evitar la acumulación de calor y el calentamiento excesivo Se debe utilizar en un entorno donde no haya fuertes corrientes de aire, agentes corrosivos, vibración, ni temperatura o humedad excesiva Evitar colocar el equipo junto a un campo magnético o en la proximidad de equipos que generan campos magnéticos, así como una superficie de trabajo desnivelada. 3.0 REGISTRO 3.1 Registrar las fallas del equipo así como los servicios de mantenimiento y calibración en el Registro de actividades de limpieza interna, mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos.

4 VERSIÓN: 4 Página 4 de REFERENCIAS 4.1 Instruction Manual of Analytical Plus Electronic Balances Ohaus. ANEXO 1 Estandarización, Mantenimiento Preventivo y Calibración Estandarización/ Monitoreo de Rutina Frecuencia Monitoreo Preventivo interno Frecuencia Mantenimiento Preventivo y Calibración Externa Frecuencia Auto calibración y Verificación con pesas certificadas Diario en cada turno, antes de utilizar el equipo Limpieza Profunda, mantenimie nto preventivo externo Anual Revisión del equipo y calibración de los sensores críticos de peso por parte de una compañía externa Anual

5 VERSIÓN: 4 Página 5 de 6 ANEXO 2: Diagrama 1 Estandarización / Monitoreo de Rutina, Mantenimiento Preventivo y Calibración Diario : Auto calibración y Verificación con Pesas Certificadas Encender la balanza y asegurar este limpia y nivelada SI Realizar la verificación con pesas de acuerdo a la marca de la balanza SI Realizar la auto calibración de la balanza SI NO NO Apagar el equipo nuevamente y realizar nuevamente la auto calibración NO Registrar las lecturas de las verificaciones Llamar al técnico especializado para su revisión e identificar al equipo como fuera de servicio Dar seguimiento hasta que el equipo este reparado Anual Calibración y Calificación

6 VERSIÓN: 4 Página 6 de 6 VERSIÓN # FECHA DE ELABORACIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITÓ CAMBIO 4 12 JUNIO 2017 CAMBIO DE LOGO DE LA EMPRESA RUBI DE LUNA 3 17 OCTUBRE 2016 SE REALIZA CAMBIO A LA METODOLOGIA DE ACUERDO A LAS NECESIDADES ACTUALES DEL PROCESO RUBI DE LUNA 2 28 MAYO 2015 SE REVISO INSTRUCCIÓN DE ACUERDO A LO ESTABLECIDO EN EL PRO-001 CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS RUBI DE LUNA 1 14 OCTUBRE 2011 DOCUMENTO INICIAL GUADALUPE NÚÑEZ ORTEGA