EVALUCION DE LA CONFORMIDAD Y LA ACREDITACION. Ing. Evelyn de Vanegas Jefatura Normalizacion, Metrologia y Certificacion de la Calidad

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1 EVALUCION DE LA CONFORMIDAD Y LA ACREDITACION Ing. Evelyn de Vanegas Jefatura Normalizacion, Metrologia y Certificacion de la Calidad

2 QUE ES? Examen sistemático con el fin de determinar en que medida un producto, proceso o servicio satisface los requisitos establecidos.

3 La evaluación de la conformidad Muestreo, pruebas y metodos de ensayo Inspección Certificación (de productos, servicios y personal) Evaluación/Registro de sistemas de gestión (ISO 9000/14000)

4 La evaluación de la conformidad También incluye: LA ACREDITACION de la competencia de esas actividades por una tercera parte ( acreditación de laboratorios, certificadores, organismos de inspección)

5 Las actividades de evaluación de la conformidad están relacionadas? Existe estrecha interrelación entre todas las actividades, ejemplo: Un buen programa de acreditación de laboratorios incrementa la exactitud de los resultados, aumentando la confianza en las certificaciones basadas en esos datos. Todas las actividades dependen de la calidad de los resultados.

6 Por qué es importante la evaluación de la conformidad? Porque hay una fuerte necesidad de probar que los productos, sistemas y servicios cumplen con las características definidas en las normas, a través de métodos formales de evaluación.

7 QUIEN LLEVA A CABO LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD? PRIMERA PARTE. Productores o distribuidores. SEGUNDA PARTE. Los compradores. TERCERA PARTE. Parte independiente de los compradores y vendedores.

8 EVALUACION POR TERCERA PARTE Incluye la validación de las declaraciones de conformidad de los productores por parte de un evaluador competente (no influenciado por los compradores o productores). La confianza depende del número y tipos de métodos usados para asegurar la conformidad.

9 ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO Artículo 5: procedimiento de evaluación de la conformidad aplicada por las instituciones del gobierno central.

10 ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO Procedimientos de evaluación de la conformidad se aplicarán de manera que se conceda acceso a los productos similares originarios de los territorios de otros miembros, en condiciones no menos favorables que las otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional.

11 ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO No se elaborarán, adoptarán procedimientos de evaluación de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional.

12 Reglamento de acreditación de laboratorios de ensayos y analisis DECRETO No. 81 DIARIO OFICIAL 19 DE OCTUBRE DE 1995

13 Reglamento de Acreditación de Laboratorios de Ensayos y Analisis Disposiciones Preliminares Objeto y Campo de Aplicación Alcance de la Acreditación Solicitud para la Acreditación Proceso de Acreditación Información para la evaluacion

14 Reglamento de Acreditación de Laboratorios de Ensayos y Analisis Evaluadores Designación de los evaluadores Evaluación del laboratorio solicitante Documentación correspondiente a la evaluación Método de evaluación Informe de evaluación

15 Reglamento de Acreditación de Laboratorios de Ensayos y Analisis Decisión sobre la acreditación Ampliación del alcance de la acreditación Ensayo de aptitud Vigilancia de los laboratorios acreditados Informe de ensayo del laboratorio acreditado Subcontratación por laboratorios acreditados Sanciones por infracciones

16 Reglamento de Acreditación de Laboratorios de Ensayos y Analisis Aplicación de las sanciones Publicidad de las resoluciones Registro de laboratorios acreditados

17 NECESIDADES DE LA ACREDITACION DE LABORATORIOS A NIVEL INTERNACIONAL LOS ACUERDOS DE LA OMC/ALCA/TLC S ESTABLECEN Que los países deben tener procedimientos de evaluación de la conformidad de aceptación internacional.

18 Qué es un organismo de acreditación? Qué es la Acreditación? Porqué confiar en los organismos acreditados? Interamerican Accreditation Cooperation

19 Determinación del grado de cumplimiento de: Producto Proceso Sistema Servicio Con una norma

20 Laboratorio de Ensayos Laboratorio de Calibración Organismo de Certificación ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Organismo de Inspección

21 Organismos de Evaluación de la Conformidad Confiables y Técnicamente Competentes

22 Será confiable el Laboratorio que calibro mis equipos? Qué Laboratorio debo Utilizar para conocer mis productos o las materias primas? Qué Organismo será confiable para certificar mis productos? Qué Organismo de Certificación debo elegir para certificar mi Sistema de Calidad?

23 ACREDITACIÓN

24 Qué es ACREDITACIÓN? Es el acto por el cual una entidad reconoce: Competencia técnica Confiabilidad

25 Acreditar significa dar crédito, dar confianza, responder por él. Cómo lograr esta confianza?

26 Organismo Transparente

27 Principios de la acreditación Honestidad Confidencialidad Veracidad Equidad Competencia Técnica

28 Cumplimiento de las normas, directrices y lineamientos nacionales e internacionales.

29 PRINCIPIOS PARA LABORATORIOS ISO/IEC 17025:1999 Esta norma contiene los requisitos que los laboratorios tienen que cumplir si desean demostrar que operan un sistema de calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos. Esta norma es utilizada por CONACYT para acreditar a los laboratorios y puede ser utilizada por otras organizaciones para reconocer la competencia del laboratorio.

30 Qué hay detrás de la Acreditación? Sistema Metrológico confiable Normas adecuadas Organismo de Acreditación Confianza, credibilidad Laboratorios técnicamente competentes Garantía del cumplimiento con especificaciones (inspección y certificación) RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL

31 ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR EL CONACYT ES MIEMBRO DE LA COOPERACION INTERAMERICANA DE ACREDITACION (IAAC) DESDE 1997.

32 ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR FUE ACEPTADO COMO MIEMBRO DE LA COOPERACION INTERNACIONAL DE ACREDITACION (ILAC) EN NOVIEMBRE DEL IAAC 1997 PARTICIPACION EN PROGRAMAS DE COMPARACIONES INTERLABORATORIALES SIM IAAC

33 ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR SISTEMA DE CALIDAD EL CONACYT cuenta con un Manual de Calidad y procedimientos relacionados desde abril del 2000.

34 ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO MUTUO (ARM) PRE AUDITORIA POR IAAC FASE DE ACCIONES CORRECTIVASMLA

35 LABORATORIOS ACREDITADOS CALIDAD INTEGRAL FUSADES ESPECIALIDADES INDUSTRIALES (ESPINSA) CONTROL DE CALIDAD DE PLAGUICIDAS (MAG/OIRSA) DE CEMENTO DE CESSA

36 LABORATORIOS ACREDITADOS IQB LECC SINTESIS UCA (servicios agrícolas) ESMI MISPAS HARISA

37 PROYECCIONES A CORTO PLAZO AMPLIAR LOS SERVICIOS DE ACREDITACION A LARGO PLAZO FIRMAR ARM CON MEXICO Y BRASIL IAAC

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