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1 Estudios epidemiológicos en la investigación clínica en Psicología. Curso de Formación Continua Dr. Joan Guàrdia Olmos. Dra. Maribel Peró Cebollero. Dpto. Metodología de las Ciencias del Comportamiento Facultad de Psicología Universidad de Barcelona PROGRAMA Introducción Que la Psicología Clínica sigue siendo unos de los ámbitos profesionales más preferidos para la práctica profesional no es ninguna novedad. Tampoco lo es el hecho de que, en sus más diversas facetas, la investigación psicológica en el ámbito clínico sigue generando buena parte de la investigación básica y/o aplicada en nuestra disciplina. Al margen de los enfoques, posiciones, paradigmas, registros y trastornos, sigue siendo necesario saber qué razones, argumentos, posiciones y factores están asociados con la enfermedad psicológica. Tanto es así que desde 1992 la OMS incorporó de forma efectiva las patologías de origen psicológico en el estatus de facilitador del bienestar de las personas y se considera que los trabajos dedicados a este ámbito de la salud son susceptibles del máximo coeficiente de control ético y metodológico. La concepción moderna de los Ensayos Clínicos en Psicología así lo reconoce y recomienda. Por tanto, aquello que de forma transversal se hace en el ámbito sanitario debe ser compartido igualmente por los científicos que analizan la enfermedad psicológica y, por tanto, integrar conceptos propios de las ciencias de la salud en el devenir científico de la investigación clínica. Desde los preceptos éticos en relación a la pertinencia de los grupos control cuando se trata de muestras de enfermos sin tratar, hasta la verdadera concepción de lo que en Psicología se puede conceptualizar como Factor de Riesgo o Factor de Protección, pasando por una definición empírica asumible de lo que se conoce como período de latencia o período de inducción, son conceptos que ya merecen una especial atención por parte de los investigadores clínicos en Psicología. Además de esos conceptos más o menos teóricos, debemos añadir algunos elementos metodológicos y técnicos nada desdeñables y especialmente relevantes en este punto. Por ejemplo, las estimaciones insegadas de la prevalencia o de la incidencia, la generación y estimación de efectos y riesgos o, simplemente, la determinación de la modificación del efecto o del papel de las variables confusoras, son aspectos que en este tipo de estudios debe ser contemplado con una especial atención. Finalmente, si a ello se une la necesidad de hacer compatible de una forma sensata la estimación estadística del efecto con la estimación clínica del mismo, tenemos los ingredientes oportunos para justificar la naturaleza de los estudios epidemiológicos en el ámbito de la investigación psicológica. Por ello nos proponemos efectuar un curso para la presentación de los distintos tópicos de la Epidemiología, haciendo énfasis en los aspectos más propios de la patología o del fenómeno psicológico, sus limitaciones y propiedades y los aspectos más empíricos derivados de este tipo de estudios.

2 Índice de materias TEMA 1. INTRODUCCIÓN A LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 1.1. Definición 1.2. Antecedentes históricos 1.3. Características generales 1.4. Objetivos 1.5. Identificación de relaciones causales en el marco de la epidemiología 1.6. Inferencia causal a partir de la asociación 1.7. Esquemas básicos del enfoque epidemiológico TEMA 2. ELEMENTOS BÁSICOS EN UN ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO 2.1. Elementos característicos 2.2. Análisis de datos epidemiológicos Edición de datos Reducción de datos Estimación 2.3. Esquema inicial de los tipos de estudios epidemiológicos Estudios experimentales Ensayos controlados (laboratorio y campo) Estudios experimentales de intervención comunitaria Estudios cuasiexperimentales Ensayos no controlados Estudios cuasiexperimentales de intervención comunitaria Estudios observacionales Estudios descriptivos Estudios analíticos Estudios transversales Estudios de cohortes Estudios de caso-control 2.4. Aspectos empíricos del procedimiento de diagnóstico Para estudios retrospectivos Para estudios prospectivos Comentarios generales a propósito del procedimiento diagnóstico TEMA 3. MEDIDAS EPIDEMIOLÓGICAS Y DEMOGRÁFICAS 3.1. Conceptos iniciales Medidas brutas y medidas específicas Tipos de indicadores Proporción (p) Razón (R) Tasa (T) Riesgo (R) 3.2. Medidas epidemiológicas Medidas de frecuencia Medidas de asociación y efecto 3.3. Medidas descriptivas: frecuencia del trastorno Medidas de incidencia Densidad de incidencia o tasa de incidencia Incidencia acumulada Medidas de prevalencia Prevalencia puntual Prevalencia de periodo

3 3.3 Medidas demográficas Tasas de mortalidad Tasas de natalidad TEMA 4. LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS EN LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS 4.1. Diferenciación entre validez y precisión Definición de validez Definición de precisión Diferenciación entre error aleatorio y error sistemático 4.2. Distorsión de la relación: tipo de sesgo Sesgo de selección Sesgo de información Confusión 4.3. Técnicas de control Restricción Estratificación Apareamiento Estandardización Método directo Método indirecto 4.4. Problemática en Psicología TEMA 5. ESTUDIOS DE COHORTES 5.1. Objetivo 5.2. Características Definición de cohorte Diseño de cohortes y características 5.3. Ventajas e inconvenientes 5.4. Aspectos técnico-metodológicos 5.5. Análisis de resultados con datos brutos Datos de tasa o densidad de incidencia Diferencia de tasas de incidencia (EA) Razón de tasas de incidencia (RT) Proporción atribuible (PA) Fracción prevenida (FP) Datos de riesgo (IA) Diferencia de riesgo (EA) Razón de riesgo o riesgo relativo (RR) Proporción atribuible (PA) Fracción prevenida (FP) 5.6. Control de confusores Estratificación: análisis de datos e interpretación de resultados Datos de tasa o densidad de incidencia Datos de riesgo (IA) Estudios de cohortes apareados TEMA 6. ESTUDIOS DE CASO-CONTROL 6.1. Objetivo 6.2. Características y fundamentos lógicos 6.3. Aspectos técnico-metodológicos 6.4. Criterios parar la evaluación de los diseños de caso-control 6.5. Tipos de estudios de caso-control Diseños de caso-control tipo A Diseños de caso-control tipo B

4 Diseños de caso-control tipo C 6.6. Información que se obtiene en los diseños de caso-control Estimación de la fuerza de la asociación en estudios de caso-control: razón de disparidad (Odds Ratio) Interpretación de la razón de disparidad Valoración de la magnitud de la asociación (OR-1) Equivalentes algebraicos de la razón de disparidad Razón de disparidad como estimación del riesgo relativo Medidas que se pueden estimar a partir de la razón de disparidad 6.7. Análisis e interpretación de resultados Análisis de datos brutos Análisis de datos estratificados Prueba de uniformidad del efecto a través de los estratos (Odds Ratio i ) Análisis de datos estandarizados Diseños de caso-control con controles apareados Análisis de datos apareados TEMA 7. ESTRATEGIAS DE SELECCIÓN DE MUESTRAS 7.1. Selección de muestras en epidemiologia 7.2. Para una encuesta epidemiológica 7.3. Para estudios prospectivos y retrospectivos 7.4. Para ensayos clínicos y de salud comunitaria REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS Ahlbom, A., y Norell, S. (1987). Fundamentos de epidemiología. Madrid: Siglo XXI. Baldessarini, R.J., Finklestein, S. y Arana, G.W. (1983). The predictive power of diagnostics test and the effect of prevalence of illness. Archives of General Psychiatry, 40, Cooper, B. (1987). The epidemiology of Psychiatric Disorders. Baltimore: The John Hopkins University Press. Cochran, W.G. (1971). Técnicas de muestreo. Mèxic: Compañía Editorial Continental. Feinstein, A.R. (1985). Clinical epidemiology. The architecture of clinical research. Philadelphia: W.B. Saunders Company. González, J.L., Rodríguez, F., y Sierra, A. (1993). El método epidemiológico en salud mental. Barcelona: Masson. Jenicek, M., y Cléroux, R. (1987). Epidemiología. Principios, técnicas, aplicaciones. Barcelona: Salva Editores, S.A. Kahn, H.A., y Sempos, C.T. (1989). Statistical methods in epidemiology. New York: Oxford University Press. Katz, M.A. (1974). A probability graph describing the predictive value of a highly sensitive diagnostic test. The New England Journal of Medicine, 21,

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