DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS MONICA LUNA MG. EPIDEMIOLOGIA

Transcripción

1 DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS MONICA LUNA MG. EPIDEMIOLOGIA

2 DISEÑOS EPIDEMIOÓGICOS Estudios Observacionales Descriptivos Analíticos Estudios Experimentales Ensayos Clínicos controlados

3 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS

4 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES Se usa para determinar la posible asociación entre una exposición y una enfermedad. Se selecciona un grupo de individuos con la enfermedad o evento (CASOS) y se comparan con un grupo de personas sin la enfermedad (CONTROLES). La comparación se hace respecto a su historia de exposición o características de interés.

5 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES Si la exposición está asociada a la enfermedad se espera que la frecuencia de exposición de los casos fuera mayor a la frecuencia de exposición en los controles. Se mide las exposiciones previas a través de encuesta, revisión medica, registros ocupacionales o por resultados de pruebas químicas y biológicas de sangre.

6 CASOS Y CONTROLES CASO EXPOSICION CONTROL

7 DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES Expuesto No Expuesto Expuesto No Expuesto Enfermo CASOS No Enfermo CONTROL

8 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES El estudio inicia cuando el evento de interés se ha desarrollado. Los Controles son muy parecidos en sus características a los casos, pero difieren en el evento. Tanto los Casos como los Controles deben tener probabilidades similares de desarrollar el evento.

9 ANALISIS OR (OPORTUNIDAD ODDS RATIO) Es definida como la razón de 2 probabilidades: la probabilidad de que el evento ocurra sobre la probabilidad de que el evento no ocurra. OR= Oportunidad de que el evento ocurra (p) Oportunidad de que el evento no ocurra (1-p)

10 FUENTES DE CASOS Y CONTROLES SELECCIÓN DE CASOS: Todos los casos de una muestra obtenida de la población. Todos los casos de una institución de salud. Todos los casos de una empresa.

11 FUENTES DE CASOS Y CONTROLES SELECCIÓN DE CONTROLES: Los no-casos de una muestra de la población Una muestra de pacientes (sin el evento de interés) de hospitales. Muestra de individuos que viven en el mismo barrio del caso.

12 CASOS Y CONTROLES CARACTERISTICAS: Relativamente rápidos y de bajo costo. Se usan en enfermedades raras Evalúa múltiples factores asociados a una enfermedad

13 CASOS Y CONTROLES CARACTERISTICAS: No estima directamente incidencia Puede haber dificultades en establecer relación temporal entre Exposición y Enfermedad. A veces es difícil encontrar el grupo control apropiado

14 CASOS Y CONTROLES LIMITACIONES: Sesgo de Memoria Dado que la información sobre la exposición se recolecta después de que el evento ya ha ocurrido tanto los casos como los controles pueden recordar de forma diferente los acontecimientos de exposición. Sesgo de mala clasificación.

15 ESTUDIOS DE COHORTE DISEÑOS EPIDEMIOLOGICOS

16 ESTUDIO DE COHORTE Se seleccionan dos grupos de personas, unas sanas expuestas a un posible factor de riesgo y otro grupo, también de personas sanas, no expuesto, se siguen durante un periodo de tiempo. En ambos grupos se compara la incidencia de un evento o enfermedad.

17 ESTUDIOS DE COHORTE EXPOSICION RESULTADO TIEMPO

18 DISEÑO DE UN ESTUDIO DE COHORTE Expuestos No Expuestos Desarrollan Enfermedad No desarrollan Enfermedad Desarrollan Enfermedad No desarrollan Enfermedad

19 CARACTERISTICAS Estiman incidencia de un evento en expuestos y en no expuestos. Se pueden medir diferentes eventos de una misma exposición. Se obtiene información de la exposición a medida que avanza la investigación. Establece con claridad relación temporal entre Causa y Efecto (confiable).

20 CARACTERISTICAS Son costosos y de largo tiempo de ejecución. Pueden haber perdidas del seguimiento. Son más fáciles de realizar cuando el tiempo entre la exposición y el evento es corto. No son útiles en enfermedades raras o que tienen largos periodos de latencia.

21 ESTUDIOS DE COHORTE METODOS DE ANALISIS: Las medidas de asociación entre causa y efecto, obtenida de estos estudios corresponde al riesgo relativo (RR), Riesgo atribuible (RA) y a la Razón de oportunidades (OR).

22 ESTUDIOS EXPERIMENTALES E N S AY O S C L I N I C O S C O N T R O L A D O S E N S AY O S C O M U N I TA R I O S

23 Experimento Serie de observaciones realizadas de intervenciones, bajo condiciones controladas por el investigador: Participación activa en: Selección de los grupos Naturaleza de las intervenciones Durante el seguimiento

24 Cohorte y Experimento Todos con la misma probabilidad de selección Exposición + Manipulada por el investigador Población - Resultado

25 ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS Es la base científica más sólida y confiable para la evaluación de diferentes alternativas de acción o maniobras terapéuticas. Permite determinar la eficacia y seguridad de una intervención en sujetos humanos. Actualmente no es posible aceptar supuestos beneficios de una intervención si éstos no han sido adecuadamente probados con un ECC.

26 ENSAYOS CLINICOS DEFINICION: Estudio prospectivo, comparativo, longitudinal, experimental, aleatorio, ciego. Tiene la finalidad de comparar el efecto de una intervención contra un grupo control o testigo. Determina la eficacia y seguridad de una intervención en sujetos humanos.

27 ENSAYOS CLÍNICOS Unidad experimental Intervención Evaluación Sujetos Sanos Sujetos No sanos Qx, medicamentos, Educación, Rehabilitación Eficacia - Seguridad

28 SOLIDEZ DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Aleatorización Asignación de la intervención al azar. Enmascaramiento Desconocimiento por parte de los participantes en el estudio sobre el tipo específico de intervención.

29 ALEATORIZACIÓN Permite que las características inherentes a cada sujeto se distribuyan al azar sin que intervenga el investigador para hacer la selección de los pacientes o tratamientos. Elimina la posibilidad de predecir el resultado. Permite eliminar sesgos en la aplicación de la intervención.

30 Selección y asignación de tratamiento Cada sujeto tiene igual probabilidad de recibir cada uno de los tratamientos o intervenciones del estudio. Nuevo Medicamento Pacientes Elegibles Evento X Placebo Aleatorización

31 Enmascaramiento. Evita sesgos de evaluación, distribuye el efecto placebo entre los grupos bajo estudio. Enmascaramiento Sencillo: Cuando el investigador conoce el tto asignado a cada paciente, pero éste último no. Doble Enmascaramiento: Cuando ni el investigador, ni el paciente conocen el tto asignado. Disminuye la posibilidad de sesgos

32 Enmascaramiento. El enmascaramiento no se refiere únicamente al desconocimiento por parte del paciente y del investigador en cuanto a tipo de tratamiento. Es aplicable a quien realiza la evaluación de los resultados, tanto clínicos como estadísticos.

33 Características de los ECC Requieren seguimiento en el tiempo para evaluar y comparar la respuesta al tratamiento en los grupos (Droga activa vs Placebo) Las medidas para comparar la respuesta al tratamiento puede cuantificarse a partir de las medidas de ocurrencia y también a partir de las medidas de asociación. - Tasa de Incidencia - Riesgo Relativo

34 SUSPENSIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO Beneficios de la droga. No se encuentran beneficios Aparecen los efectos colaterales Datos recolectados son de pobre calidad Adherencia de los pacientes al tto es baja Fraude o mala conducta

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36 EN SÍNTESIS.

37 GRACIAS