Unidad de Calidad y Tecnologías de Información

Transcripción

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2 Definición de ISO. "IOS" en inglés, "OIN" en francés. Palabra derivada del griego iso que significa "igual". Organización Internacional para la Estandarización, fundada en Londres en el año de 1946, tiene su sede en Ginebra, Suiza, integrada por 138 países. Cuenta con 224 comités técnicos que han editado más de 19,000 normas. Su objetivo: Promover y desarrollar normas internacionales para administrar procesos que mejoren la calidad y la productividad

3 Estandarización y Norma Estandarización: Proceso de formular y aplicar reglas para realizar en orden una actividad especifica, teniendo en cuenta las características funcionales y los requisitos de seguridad. Norma: Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido para uso común y repetido de reglas directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en su contexto.

4 Familia de Normas ISO ISO 9000:2000 o su equivalente mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2000 Sistemas de Gestión de la Calidad.- Fundamentos y Vocabulario. ISO 9001:2000 o su equivalente mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2000 Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos. ISO 9004:2000 o su equivalente mexicana NMX-CC-9004-IMNC-2000 Directrices para la mejora del Desempeño ISO 19011:2002 o su equivalente mexicana NMX-CC-SAA IMNC Directrices para la Auditoría de los Sistemas de Gestión de la Calidad y/o Ambiental.

5 Sistema de Gestión de la Calidad Sistema: estructura organizacional, que involucra procedimientos, procesos y recursos necesarios para desarrollar actividades para un fin. Sistema de Gestión de la Calidad: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad

6 Principios de Calidad 1. Enfoque al cliente. 2. Liderazgo. 3. Participación del personal. 4. Enfoque a procesos. 5. Sistema enfocado a la gestión. 6. Mejora continua. 7. Toma de decisiones basada en hechos. 8. Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor.

7 Ciclo de Deming Planificar - Hacer - Verificar - Actuar A V P H

8 Regla de Oro 1. ESCRIBE LO QUE HACES (PROCEDIMIENTO) 2. HAZ LO QUE ESCRIBES (OPERACIÓN) 3. DOCUMENTALO (REGISTROS)

9 Estructura de la Norma ISO 9001: Objeto y Campo de Aplicación 2 Referencias Normativas 3 Términos y Definiciones 4 Sistema de Gestión de la Calidad 5 Responsabilidad de la Dirección 6 Gestión de los Recursos 7 Realización del Producto 8 Medición, Análisis y Mejora

10 4. Sistema de Gestión de la Calidad 4.1 Requisitos Generales a) Establecer, documentar, implementar y mantener y mejorar un SGC. b) Identificar procesos necesarios para el SGC c) Determinar secuencia e interacción de procesos d) Determinar criterios y métodos para la operación y control del SGC SGC implementado, documentado en el Manual de Calidad 7 procesos generales,. Diagrama de Interacción de Procesos (Anexo D). Planes de calidad, procedimientos e instructivos de trabajo e) Seguimiento, medición y análisis Indicadores, encuestas, auditorías, y revisiones f) Acciones para resultados planificados y mejora continua de los procesos PC DIFEM DG 05, acciones correctivas y preventivas.

11 4.2. Requisitos de la documentación Generaliades La documentación del SGC debe incluir: a) Política de calidad y objetivos de calidad La documentación del SGC, incluye: a) La política de calidad y los objetivos de calidad (5.3 y 5.4) b) Un manual de calidad b) El Manual de Calidad (MC DIFEM 01) c) Procedimientos documentados requeridos en esta norma d) Documentos para asegurar la planeación, operación y control de sus procesos Los registros requeridos por esta norma. c) 7 Procedimientos Generales d) Planes de calidad, procedimientos e instructivos de trabajo. Registros de calidad o de evidencia

12 4.2.2 Manual de Calidad a) Alcance del SGC, incluyendo detalles y justificación de las exclusiones b) Procedimientos establecidos para el SGC o referencia a los mismos. c) Descripción de interacción de procesos El alcance del SGC comprende los 6 procesos certificados, los requisitos, política y objetivos de calidad, y exclusiones a la norma. 7 procedimientos generales, TIP,TRS, TOC, PGC, PC, IT, FO s, ILL. No existe interacción directa entre los 6 procesos su interacción con los procesos adjetivos o de apoyo se describe en el Anexo D.

13 4.2.3 Control de Documentos a) Aprobar los documentos en su adecuación antes de su emisión. b) Revisar y actualizar los documentos y aprobarlos nuevamente. c) Identificar cambios y el estado de revisión actual d) Disponibilidad de versiones pertinentes e) Asegurar legibilidad e identificación f) Identificación de documentos externos g) Prevenir uso no intencionado Procedimiento de calidad para la elaboración y control de documentos Instructivo de Trabajo para elaboración de la documentación del SGC Instructivo de Trabajo para elaboración de procedimientos e instrcutivos Instructivo de Trabajo para elaboración de diagramas de bloque

14 4.2.4 Control de Registros Los registros deben proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación eficaz del SGC, permanecer legibles, identificables y recuperables, controles para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros. Procedimiento de Calidad para el Control de Registros de Calidad PC DIFEM DG 02.

15 5 Responsabilidades de la Dirección 5.1 Compromiso de la Dirección a) Evidenciar compromiso de la Alta Dirección con el desarrollo e implementación del SGC: b) Comunicar importancia de satisfacer los requisitos del cliente Reuniones de trabajo, oficios, circulares y correos electrónicos, entre otros. Comunica importancia de cumplir con requisitos del cliente, los legales y reglamentarios c) Establecer política de calidad Define, establece y difunde la Política de Calidad d) Asegurar el establecimiento de objetivos de calidad Define, establece y difunde os Objetivos de Calidad. e) Revisiones por la Dirección Realiza revisiones al SGC, y f) Asegurar disponibilidad de recursos Asegurar la disponibilidad de recursos.

16 5.2 Enfoque al Cliente Asegurar que los requisitos del cliente se determinan y cumplen para aumentar su satisfacción. Los requisitos se determinan por cada unidad administrativa conforme a los procedimientos específicos, disposiciones legales y reglamentarias, contratos, convenios, formatos institucionales y programas de trabajo. Se especifican en el TRS.

17 5.3 Política de Calidad Asegurar que la política de calidad: a) Es adecuada al propósito de la organización. b) Incluye compromiso de cumplir requisitos y mejorar el SGC c) Marco de referencia para establecer y revisar objetivos Misión, Visión y Política de Calidad alineadas Se encuentra contenido en la Política de Calidad Análisis periódico de Objetivos de calidad en relación a política de calidad, propósitos y atribuciones legales y reglamentarias. d) Comunicarla y entendida política es comunicada al personal y entendida para su aplicación en operaciones cotidianas e) Revisada para su continua adecuación. Se revisa en forma periódica.

18 5.4 Planificación Objetivos de Calidad Objetivos de calidad establecidos, medibles y coherentes con política de calidad Objetivos generales y específicos medibles y coherentes con la Política de Calidad, TOC

19 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad a) Planificación encaminada al cumplimiento de requisitos y objetivos de calidad b) Mantener integridad del sistema cuando se planifican e implementan cambios Se define en los planes de gestión de la calidad (Anexos 1 al 6) con el fin de cumplir los requisitos señalados en el apartado 4.1 y los objetivos de calidad. Cambios al SGC planificados, designando responsabilidades, asegurando la asignación de recursos e información, con lo que se mantiene la integridad de éste.

20 5.5 Responsabilidad, Autoridad y comunicación Responsabilidad y Autoridad Definir y comunicar responsabilidades y autoridades Definidas en la Matriz de Responsabilidades (Anexo C) y otros documentos normativos relacionados con la realización del producto o servicio, identificadas y conocidas por el personal que participa en el SGC, las cuales son comunicadas a través de oficios, reuniones y talleres de trabajo.

21 5.5.2 Representante de la Dirección a) establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el SGC b) Informar el desempeño del SGC y necesidad de mejoras c) Promover la toma de conciencia de requisitos del cliente a) Establecer, implantar y mantener los procesos para el SGC b) Informar el desempeño del SGC, incluyendo necesidades de mejora; c) Promover toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles del DIFEM d) Representar a la Alta Dirección ante instancias internas y externas, en materia de calidad e) Presidir, cuando sea designado, reuniones de evaluación y revisión f) Garantizar la integridad del SGC

22 Comunicación Interna Establecer los procesos de comunicación interna considerando su eficacia en el SGC Proceso de comunicación interna definidos en Matriz de Comunicación Interna (Anexo B) comprende reuniones de trabajo, comunicación directa, correos electrónicos, comunicados por escrito, entre otros.

23 5.6 Revisión de la Dirección Generalidades Revisar el SGC para asegurar conveniencia, educación y eficacia, incluye evaluación de oportunidades de mejora, política y objetivos de calidad Procedimiento de Calidad para la Revisión y Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad (PC DIFEM DG 03), se lleva a cabo cuando menos cada seis meses o antes si es necesario. La Unidad de Calidad y Tecnologías de Información mantiene registros correspondientes.

24 5.6.2 Información para la Revisión a) Resultados de auditoría En la revisión o evaluación del SGC se contempla : b) Retroalimentación del cliente c) Desempeño de procesos y conformidad del producto d) Estado de acciones correctivas y preventivas e) Acciones de seguimiento de revisiones f) Cambios que afecten al SGC g) Recomendaciones de mejora a) Resultados de auditorías b) Retroalimentación del usuario o solicitante c) Desempeño de procesos y servicios. d) Acciones correctivas y preventivas, e) Acciones de seguimiento de revisiones f) Cambios y recomendaciones de mejora g) Estado de la Política y Objetivos de la Calidad. h) Evaluación del desempeño de proveedores i) Comunicación Interna y ambiente laboral.

25 5.6.3 Resultados de la Revisión a) Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos b) Mejora del producto en relación con requisitos del cliente c) Necesidades de recursos Con base en resultados de revisiones y evaluaciones se toman decisiones y establecen las acciones relacionadas con: a) Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos b) Mejora del producto C) Necesidades de recursos. El Representante de la Dirección da seguimiento y comunica resultados

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