ITINERARIO FORMATIVO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN

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1 ITINERARIO FORMATIVO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN

2 ITINERARIO FORMATIVO BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN Desde 2013, todas las entidades dedicadas a la distribución de medicamentos de uso humano, están obligadas a cumplir la normativa europea sobre Correcta Distribución de Medicamentos. Qué implica esta obligación? Las autoridades sanitarias competentes, autonómicas o estatales, están auditando a las entidades que actúan en la distribución para verificar el cumplimiento de las BPD y emitir así el correspondiente certificado. Cómo podemos ayudarte? Para que puedas conocer e implantar las BPD, y por tanto, conseguir el certificado que lo acredite, hemos pensado el siguiente itinerario formativo. IR AL ITINERARIO

3 #1 #2 #3 GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles OFERTA ECONÓMICA Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas CONTACTA CON NOSOTROS

4 #1 GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles La formación del personal en BPD es clave para cumplir con la normativa: Las Buenas Prácticas de Distribución especifican que todo el personal, incluida la persona responsable, que participe en actividades de distribución al por mayor debe tener formación sobre BPD en relación con sus actividades y responsabilidades (2.4 Personal) Este curso tiene como objetivo dar a conocer toda la normativa y sus implicaciones.

5 PROGRAMA FECHA Y HORARIO #1 GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles Base legal Transposición de la directiva 2011/62/UE Directrices sobre GDP del 5 de noviembre de 2013 Directrices sobre GDP de APIS del 19 de marzo de 2015 Guías 2013 y 2015: respuesta a los cambios en la cadena de suministro Estructura de la nueva guía GDP Sistema de calidad Personal Locales y equipos Documentación Actividades Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y retiradas Actividades contratadas Autoinspecciones Transporte Requisitos específicos de las entidades de intermediación MADRID: 5 de febrero BARCELONA: 9 de febrero Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas) PROFESOR Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP Descárgate el programa y la ficha de inscripción si te interesa hacer sólo este curso [ aquí ] VOLVER AL ITINERARIO

6 #2 Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos No basta conocer la normativa, Las BPD establecen la necesidad de disponer de un sistema de calidad que incluya la Gestión de Riesgos. Disponer de este sistema te aporta: 1. Un eje fundamental para el desarrollo de las actividades de distribución, 2. Facilita la toma de decisiones y, 3. Da confianza a las autoridades sanitarias sobre la capacidad de la compañía para asegurar la calidad del producto Con este curso se profundizará en la directriz ICHQ9 sobre Gestión de Riesgos para la calidad, adaptándola al entorno de la distribución.

7 Análisis de riesgos aplicado a la distribución de medicamentos Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución PROGRAMA Breve resumen de la norma ICHQ9 Identificación de peligros Evaluación de riesgos Frecuencia Gravedad Detectabilidad Facilitadores de la calidad Brainstorming Ishikawa Diagramas de flujo Pareto Ejemplos prácticos aplicados a procesos de distribución Aplicaciones prácticas enfocadas a: Selección de rutas de transporte Selección de materiales de acondicionamient o para los envíos Planificación de auditorias a proveedores de transporte Actividades de recepción, almacenamiento y distribución FECHA Y HORARIO MADRID: 10 de abril BARCELONA: 12 de abril Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas) VOLVER AL ITINERARIO #2 PROFESOR Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP Descárgate el programa y la ficha de inscripción si te interesa hacer sólo este curso [aquí ]

8 #3 Para comprobar la aplicación y el cumplimiento de las BPD, son necesarias las autoinspecciones por parte de personal competente de la empresa. Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas Por otro lado, también es necesario auditar a almacenes por contrato, empresas de transporte subcontratadas, etc. En este curso podrás aprender una metodología eficaz para realizar auditorías, elaborar informes y poner en marcha acciones correctivas eficaces.

9 Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y transportistas Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución PROGRAMA Marco normativo aplicable Influencia de las GMP s El personal de un almacén Gestión de la documentación Equipos e instalaciones Gestión de stocks Retiradas y reclamaciones Medicamentos falsificados Gestión de las auditorías Preparación ante una auditoría de un laboratorio cliente Casos prácticos FECHA Y HORARIO MADRID: 23 de abril BARCELONA: 26 de abril Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas) VOLVER AL ITINERARIO #3 PROFESOR Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP Descárgate el programa y la ficha de inscripción si te interesa hacer sólo este curso [aquí ]

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11 Si tienes alguna duda sobre el itinerario, otras sugerencias o nuevas propuestas contacta con nosotros No te quedes con ninguna duda! Si lo prefieres, también puedes llamarnos al teléfono / ) NOMBRE : EMPRESA: TELÉFONO: COMENTARIO:

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