La investigación en Farmacia Comunitaria al alcance de todos: Programa ADHIÉRETE. Laura Martín Gutiérrez Dpto. Servicios Asistenciales CGCOF

Transcripción

1 La investigación en Farmacia Comunitaria al alcance de todos: Programa ADHIÉRETE Laura Martín Gutiérrez Dpto. Servicios Asistenciales CGCOF

2 Índice Introducción El método científico Tipos de estudios Documentación de un estudio RIFAC ADHIÉRETE

3 Introducción INVESTIGAR consiste en aplicar el método científico para comprender, corregir, corroborar, aplicar o aumentar el conocimiento en un determinado tema o materia La INVESTIGACIÓN CLÍNICA es una rama de la investigación biomédica que tiene como objetivo producir conocimiento para la comprensión de una patología, la prevención y el tratamiento de las mismas y la prevención de la salud La investigación no es sólo necesaria en el descubrimiento de nuevos fármacos sino que se necesita investigar en otros ámbitos como puede ser la FARMACIA COMUNITARIA

4 Investigación en Farmacia Comunitaria La FARMACIA COMUNITARIA puede ser un centro de investigación muy valioso desarrollando líneas de investigación en: - Descripción de procesos patológicos, terapéuticos, preventivos, etc. - Desarrollo e implantación de servicios. - Resultados en salud: intervención farmacéutica, actividades preventivas - Eficiencia de procesos y servicios.

5 El método científico Etapas del método científico

6 Tipos de estudios (I) Criterios de clasificación: Según su finalidad: 1. Analíticos: búsqueda de relaciones causales. 2. Descriptivos: para observar la frecuencia, duración, distribución, etc. Según su continuidad en el tiempo: 1. Transversales: análisis puntual. 2. Longitudinales: seguimiento del hecho de interés durante un determinado periodo de tiempo. Según la relación entre el inicio del estudio y el desarrollo del hecho de interés: 1. Prospectivos: hacia delante. 2. Retrospectivos: el hecho ya se ha producido cuando se inicia el estudio. Según si existe intervención: 1. Experimentales: se interviene en la población de estudio asignando a distintos grupos (ensayos clínicos). 2. Cuasi-experimentales: se interviene, pero sin aleatorizar a los sujetos. 3. Observacionales: el investigador se limita a observar a la población en estudio. Cohortes Casos y controles Transversales

7 Tipos de estudios (II) Intervención Sí Estudio Experimental Aleatorización No Estudio observacional Grupo comparación Sí No Sí No Ensayo clínico Cuasi-experimental Estudio analítico Estudio descriptivo Cohortes Casos y controles Transversales

8 Tipos de estudios (III) TIPO DE ESTUDIO VENTAJAS INCONVENIENTES Ensayo clínico Mayor control/mayor definición Menor sesgo debido a la aleatorización Son prospectivos, por lo que siguen la evolución natural de la patología Permiten comprobar hipótesis de causa Evalúan eficacia y seguridad Costosos y complejos Difícil generalización debido a diseños estrictos Cuasi-Experimental Cohortes Casos y controles Transversales Más sencillos que los EC Estiman incidencia Permiten analizar varias enfermedades simultáneamente Seguimiento según la historia natural de la enfermedad Menos costosos/duraderos que los estudios de cohortes Conocer etiología de la enfermedad Válidos para el estudio de enfermedades raras Análisis de varios factores de riesgo para una enfermedad Sencillos/económicos Varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez Útiles para valorar el nivel de salud y la prevalencia Los grupos pueden no ser comparables Menor capacidad para controlar sesgos Coste elevado No son útiles enenfermedadesraras Tamaño de muestra elevado Posibilidad de pérdida en el seguimiento Estiman de forma indirecta la incidencia Grupos no comparables Difícil establecer la secuencia temporal entre la exposición y la enfermedad No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración No permiten conocer la secuencia temporal

9 Documentación de un estudio Protocolo (firmado por promotor e investigador principal) Manual del Investigador Hoja de Información al Paciente/Consentimiento Informado Compromiso del investigador principal Cuaderno de Recogida de Datos (CRD) Otros: Idoneidad del investigador e instalaciones Memoria económica Póliza seguro Procedimientos y material empleados en el reclutamiento de pacientes

10 RIFAC COLABORAR: Administraciones sanitarias para elaborar estrategias de racionalización del gasto sanitario EVALUAR: Resultados económicos y en salud PROMOVER: Colaboración con profesionales de la salud DEMOSTRAR: Eficiencia de la intervención del farmacéutico AVANZAR: Valor clínico de la red de farmacias comunitarias

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12 ADHIÉRETE - antecedentes Vivimos más y mejor 23% población Española > 60 años Riesgo enfermedades crónicas Aumento uso de medicamentos Mayor demanda de servicios sanitarios y sociales Problemas de adherencia Principal causa de enfermedad y muerte 20-50% prescrito muertes prematuras Europa M Proyecto AFADEP ( ) mostró que la adherencia a los tratamientos tras la intervención del farmacéutico pasó del 41,2% a 70,6%

13 ADHIÉRETE - objetivos Objetivo principal: Evaluar la adherencia a los tratamientos en pacientes mayores, crónicos, polimedicados y no adherentes, a través de servicios farmacéuticos, SPD y/o nuevas tecnologías Objetivos secundarios: Detectar PRM para reducir RNM Evaluar el impacto de los sistemas de refuerzo a la adherencia ofrecidos Evaluar cambios en la QoL de los pacientes Impacto de coste-beneficio (sostenibilidad)

14 ADHIÉRETE métodos (I) DISEÑO DEL ESTUDIO Epidemiológico, prospectivo, aleatorizado y no controlado 60 Farmacias 225 Pacientes (5/farmacia) Criterios de selección 60 años Crónicos y polimedicados ( 5 medicamentos y > 3 meses) PRM incumplimiento / Test Morisky-Green 6 meses Trabajo de campo Protocolo del estudio Procedimientos Sistemas refuerzo adherencia Servicio de Dispensación Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) Nuevas tecnologías (TIC)

15 ADHIÉRETE métodos (II) Aleatorización en 3 grupos: TIC (App móvil) (x2) SPD (x2) SPD + SPD App (x1) Visita basal Visita 1 (2-3 días tras VB) Visita 2 (1 semana tras V1) Test Morisky-Green Firma del Consentimiento Informado Revisión de la medicación Registro de datos del paciente (demo-, medicación, patologías) EuroQoL Evaluación PRM/RNM (Estado de situación) Visitas 3,4,5 y 6 (mensuales) Actualización datos Test Morisky-Green Evaluación intervención Evaluación adherencia Recursos sanitarios consumidos Visita final (1 mes tras V6) Como las visitas 3,4,5,6 + Encuesta de satisfacción del paciente

16 ADHIÉRETE métodos (III) Imagen Vídeo Audio

17 Resultados preliminares (I) Registro de datos: CRD electrónico [Análisis intermedio 15/jul/2014] Muestra: 174 pacientes reclutados (muestra total final) 109 pacientes válidos (se excluyen pacientes sin registro completo de medicación o con queries pendientes en los criterios de selección) 54% hombres 46% mujeres 74 años (media) 20 abandonos 25% en V2 20% en V4 16 en grupo TIC (13 problemas uso móvil) 25% en V6

18 Resultados preliminares (II) RESULTADOS DE ADHERENCIA Test Morisky-Green Evolución del Test Morisky-Green Test: 43% (V3) a 64,5% (VF) [significativo] 52,7 59,7 57,7 64, VB V3 V4 V5 V6 VF

19 Resultados preliminares (III) Motivos para no ser adherentes Olvidan tomar la medicación Consideran que no es importante tomar la No recogen la medicación Tienen dificultades de uso medicación todos los días Usan dosis inadecuadas 54,5 63, Análisis de grupo: SPD: 57,1% (V3) a 75% (VF) TIC: 18,2% (V3) a 40% (VF) SPD + App: 45,5% (V3) a 60% (VF) 45, , ,1 56,3 62,1 65,4 V3 V4 V5 V6 VF SPD TIC SPD+ App Se observan diferencias estadísticamente significativas entre grupos en la V3. Los datos de adherencia para el grupo de TIC son inferiores que los resultados para los grupos SPD y SPD + App

20 Resultados preliminares (IV) RESULTADOS DE ADHERENCIA MEDICACIÓN TOMADA Evolución en la toma de medicación: 70,5% (V3) a 83,9% (VF) [non significativo]* 82,1 83,9 70, ,1 V3 V4 V5 V6 VF * La potencia estadística en estos momentos es baja debido a la muestra disponible para análisis. Se puede observar una tendencia.

21 Resultados preliminares (V) Análisis de grupo: SPD: 79,4% (V3) a 93,8% (VF) TIC: 40,9% (V3) a 40% (VF) SPD + App: 86,4% (V3) a 90% (VF) 90,9 86,4 86,4 78,6 90 Se pueden observar diferencias estadísticamente significativas entre grupos para la V3 y la VF. Los datos para el grupo de TIC es inferior que para los otros dos grupos. 40, ,4 74,2 62, ,2 80,8 93,8 V3 V4 V5 V6 VF SPD TIC SPD + App

22 Resultados preliminares (VI) Calidad de vida (EuroQoL 5D) Evolución EuroQoL: 0,129 (V1 VF) [significativo] Evolución Escala Visual Analógica: 5,5 (V1 VF) [no significativo tendencia] El análisis comparativo no muestra diferencias entre grupos

23 Resultados preliminares (VII) Satisfacción general del paciente (solo pacientes con VF) 76,79 (0-100) 78,27 (SPD) 68,89 (TIC) 78,52 (SPD + App) Las diferencias observadas no son estadísticamente significativas en este punto pero los pacientes en el grupo TIC tienen una satisfacción ligeramente inferior

24 Conclusiones preliminares Para todos los grupos se observa una tendencia en la mejora de la adherencia, tanto por el test de M-G como por la toma de medicación Los resultados de adherencia en el grupo TIC tienden a ser inferiores. El uso de nuevas tecnologías por parte de pacientes mayores aún supone una barrera SPD o SPD+App consiguen resultados similares en la mejora de la adherencia La intervención del farmacéutico, con independencia del sistema de refuerzo a la adherencia empleado por el paciente, parece ser efectiva en la mejora de la adherencia La mejora de la adherencia parece estar relacionada a la mejora en la QoL La satisfacción general de los pacientes es alta

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