Acreditación de Laboratorios

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1 Programa Internacional Diplomado Internacional Acreditación de Laboratorios Líder en Sistemas Integrados Bajo la Norma ISO/IEC 1702 de Gestión (HSEQ) A1

2 Introducción Hoy en día las empresas deben responder eficientemente a una gran cantidad de requisitos en el terreno de la Seguridad Industrial, Salud en el Trabajo, la Protección Ambiental y la Calidad. Esta necesidad ha hecho que las normas de gestión (ISO9001, ISO14001 e ISO45001) que buscan la satisfacción de un grupo específico de interés, ahora se integren de modo que suplan de manera efectiva todos los campos y proporcionen un excelente control de todas las actividades e inclusive la posibilidad de ejecutar las correcciones necesarias, para cualquier anomalía que pudiera ocurrir. Por esta razón, se ha diseñado nuestro diplomado, enfocado en cubrir la demanda de auditores internos capacitados en el diseño, implementación y mejora de Sistemas Integrados de Gestión HSEQ que cumplan con los requisitos dados por las normas ISO9001, ISO14001 e ISO Justificación La tendencia mundial está orientada hacia la integración de Sistemas de Gestión en la organización, entendiendo la calidad, el medio ambiente y la seguridad y salud en el trabajo como los principales aspectos de la misma. Por ello, las empresas deben buscar alternativas que garanticen la seguridad y la protección del ambiente aumentando a su vez la productividad y la calidad. Actualmente se considera que una organización se gestiona con sistemas integrados cuando cumple los requisitos de las normas: ISO9001, ISO14001 e ISO45001 y además, tiene implementados estos sistemas.

3 Objetivos Conocer de manera integral los diferentes conceptos, herramientas y metodologías para diseñar, implementar y controlar un Sistema Integrado de Gestión HSEQ. Planear un proceso de auditoría interna integral de sistemas de gestión. Presentar informes de auditoría interna integral de sistemas de gestión. Adquirir las competencias como Líder en establecer, implementar, establecer y mejorar un Sistema de Gestión Integrados HSEQ. Comprender los fundamentos e interpretación de los requisitos en las nuevas normas ISO9001; ISO14001 en su versión 2015 e ISO45001 en su actualización 2018 Ejercer como Auditor Interno en Sistemas de Gestión Integrados HSEQ bajo las Normas ISO9001:2015, ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Formar facilitadores en Sistemas de gestión Integrados en la transición a la nuevas Normas correspondiente a ISO9001:2015, ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Dirigido a El Diplomado Internacional Líder en Gerencia de Sistemas Integrados HSEQ está orientado a profesionales y tecnólogos interesados en participar en los trámites de la integración de los Sistemas de Gestión, pues éste proceso es considerado como una buena herramienta para la mejora continua dentro de la organización.

4 Metodología La metodología es completamente práctica, ya que mediante la realización de talleres aplicativos y casos prácticos el estudiante puede conocer y desarrollar un debido proceso de formación para implementar, mantener y mejorar un sistema de Gestión Integral HSEQ bajo las Normas ISO9001:2015, ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Asimismo, el Diplomado ofrece exposiciones y conferencias realizadas por expertos temáticos, quienes a través de su experiencia logran transmitir diversos conocimientos que puede acoger cada estudiante para su propia empresa o entorno al que pertenece. También recibirán consultoría abierta por parte de nuestros Docentes en HSEQ para establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión integral donde pueda aplicarlo en su ámbito laboral. En general el participante analizará de forma integrada los diferentes conceptos, herramientas y metodologías, en el cual se desarrollen las habilidades necesarias para diseñar, efectuar y controlar un Sistema Integrado de Gestión HSEQ. Esto permitirá a la organización mejorar la calidad de sus procesos, reducir el impacto de sus operaciones en el medio ambiente y minimizar los riesgos ocupacionales, protegiendo la salud y la vida de los colaboradores. De igual manera se busca que los estudiantes adquieran las competencias necesarias para realizar auditorías a Sistemas Integrados de Gestión HSEQ y conozcan casos de distintas empresas líderes en procesos para determinar modelos certificados bajo el esquema de la siguiendo la norma ISO Este programa Internacional se ofrece en las modalidades Presencial y Virtual de acuerdo a las necesidades del estudiante en llevar su proceso de formación, donde los conferencistas son formadores, consultores y auditores líderes con amplia experiencia en certificación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gerencia Integral basados en las normas ISO31000:2018, ISO9001:2015, ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Cabe resaltar que cualquier modalidad que se elija tendrá una gran experiencia significativa por parte de toda la planta docente y tutores virtuales para su acompañamiento académico. Asimismo el estudiante que no pueda participar en la modalidad inicial, puede solicitar el cambio de modalidad, esto es posible sólo si se comprueban motivos de fuerza mayor.

5 Certificados Los estudiantes que culminen el Diplomado con un cumplimiento del 80% de la asistencia y actividades programadas, se les otorgará, por parte de la Universidad de Catalunya el certificado en: Programa Internacional Diplomado Líder en Gerencia de Sistemas Integrados de Gestión HSEQ basado en las Normas ISO9001:2015; ISO14001:2015; ISO45001:2018 Además recibirán el título de Auditor Interno emitido por TÜV Rheinland organismo de certificación con cobertura en toda Latinoamérica, que garantiza el cumplimento de las normas de inspección aplicables a productos, procesos y servicios. La alianza estratégica entre ambas organizaciones, propone una metodología flexible y eficaz para capacitar profesionales, tecnólogos y técnicos en Sistemas de Gestión Integrales HSEQ, que al final el certificado que se les concederá será de: Auditor Interno en Sistemas Integrados de Gestión ISO9001:2015, ISO14001:2015 ISO45001:2018. El participante al finalizar el curso presenta un examen virtual, el cual tiene una duración de dos horas y un puntaje máximo de 100 puntos. Asimismo deberá desarrollar como mínimo al 80% de las actividades estipuladas en el proceso formativo y finalmente se otorgará el certificado como Auditor Interno previa aprobación del examen con un mínimo de 70 puntos.

6 Plan de Estudios MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN A SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRAL. Objetivo de aprendizaje: comprender los principales componentes de un sistema de gestión integral, estudiará en detalle un proceso y los controles de seguridad, salud en el trabajo, medio ambiente y calidad. Generalidades de Sistemas de Gestión Integral. Estructura del Sistema de Gestión integral (HSEQ) Modelo integrado de procesos Establecimiento del contexto HSEQ MÓDULO 2. DOCUMENTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN INTEGRAL. Objetivo de aprendizaje: describir cómo se debe diseñar la estructura documental de un sistema de gestión integral y la manera mediante la cual se pueden establecer los documentos de acuerdo con su tipo: proceso, procedimiento, programa, instructivos de trabajo y protocolos dentro del esquema de la guía 17 de la organización ISO. Mapa de procesos y diagramas de interrelación de procesos. Caracterización de procesos Redacción de procedimientos Instructivos de trabajo y protocolos de servicio Manual integral (opcional) Práctica de documentación MÓDULO 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO9001:2015. Objetivo de aprendizaje: conocer e interpretar la Norma ISO9001, sus requisitos y entregables solicitados para establecer un sistema de gestión de la calidad. Además analizará los criterios para la implementación de la ISO9001:2015 de un sistema de gestión de la calidad.

7 Norma de Gestión de la Calidad Vocabulario Contexto Liderazgo Gestión del riesgo Apoyo Operación Evaluación del desempeño Mejora Práctica de cumplimiento de la norma ISO9001: 2015 MÓDULO 4. SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO14001:2015. Objetivo de aprendizaje: reconocer los fundamentos y requisitos de la norma de medio ambiente ISO14001 mediante la aplicación de un análisis cualitativo de los procesos de riesgos ambientales, capaces de emplear energía renovable, donde se determine un plan para racionalizar los recursos naturales de una empresa pública, privada o sin ánimo de lucro. Además examinará los criterios para la implementación de la ISO14001:2015 de un sistema de gestión ambiental. Norma de Gestión ambiental Familia de normas relacionadas con el ambiente Contexto Liderazgo Gestión del riesgo Apoyo Operación Evaluación del desempeño Mejora Práctica de establecimiento de la norma ISO14001: 2018

8 MÓDULO 5. SISTEMA DE GESTIÓN EN SEGURIDAD Y SALUD EN ELTRABAJO NORMA ISO45001:2018. Objetivo de aprendizaje: establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de salud en el trabajo y seguridad industrial en la organización basada en la norma ISO45001:2018. Sistemas de gestión en seguridad y salud en el trabajo Contexto Liderazgo Gestión del riesgo Apoyo Operación Evaluación del desempeño Mejora Compatibilidad con RUC y Norsok S06 Transición a la norma ISO45001:2018 para empresas ya certificadas Práctica de cumplimiento de la norma ISO45001:2018 MÓDULO 6. ANÁLISIS DE RIESGOS ISO31000:2018 Y GESTIÓN DE PROCESOS. Objetivo de aprendizaje: comprender cuál es la metodología para establecer, implementar, mantener y mejorar un Sistema de Gestión Integral empleando las herramientas para identificación, análisis y manejo del riesgo basado en la norma internacional ISO31000: Introducción Principios Liderazgo Análisis del contexto Identificación de riesgos Análisis de riesgos Gestión del riesgo

9 Análisis de la calidad de los controles establecidos Auditoría de la gestión de riesgos Práctica de Análisis del riesgo de un proceso Práctica vivencial de aplicación de los riesgos MÓDULO 7. INDICADORES DE GESTIÓN Y MEJORA CONTINUA. Objetivo de aprendizaje: describir las técnicas de medición basadas en indicadores y cuadro de mando integral, de igual manera realizar un análisis de causas raíz para erradicar problemas como modelo de mejora continua. Conceptos básicos de indicadores de gestión Indicadores de operación y puntos críticos de control Indicadores de gestión Indicadores de resultado Cuadro de mando integral Mejora continua aplicando la metodología del análisis de causa raíz. Taller: Mi cuadro de mando integral MÓDULO 8. IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL. Objetivo de aprendizaje: suministrar la guía para poder establecer e implementar un sistema de gestión integral HSEQ para cualquier tipo de organización. Guía de implementación Programa de sensibilización Formación de Facilitadores Briefings Programa de atento o stop Taller: Mis actividades y cronograma de implementación

10 0 MÓDULO 9. AUDITOR INTERNO EN SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN ISO9001:2015, ISO14001:2015 E ISO45001:2018 CON TUV RHEILAND. Objetivo: En esta unidad el estudiante trabajará los fundamentos, herramientas y técnicas de auditoría para que desarrolle y potencialice sus habilidades como auditor interno en ISO9001:2015, ISO14001:2015 y ISO45001:2018 en sus organizaciones. Principios de la auditoría ISO19011 Conceptos generales de la auditoría Habilidades y competencias de un auditor Gestión de un programa de auditoría siguiendo el ciclo PHVA Planeación y preparación de la auditoría. Análisis de la gestión del riesgo de la auditoría Ejecución de la auditoría. Técnicas de entrevista, muestreo y observación de sitios de trabajo Identificación y redacción de hallazgos Elaboración de informe de auditoría Evaluación de auditores Preparación para el examen de auditor interno integral HSEQ Examen de auditor interno integral HSEQ

11 1 Valores Agregados Certificado de Auditor Interno en Sistemas Integrados de Gestión ISO9001:2015, ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Preparación para el examen de auditor interno en ISO9001:2015; ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Incluye la Herramienta Simple Process Tools para la Implementación de un Sistema de Gestión (Opcional), en cual le servirá al participante desarrollar sus actividades prácticas en cada uno de los Módulos del Diplomado. Guía de programas y plantillas para la implementación de la información documentada de un Sistema de Gestión Integral HSEQ (Manual integral, protocolo de servicios, mapa de procesos y procedimientos). Técnicas de medición basadas en indicadores y cuadro de mando integral para la mejora continua y gestión de procesos de un Sistema HSEQ en la organización y análisis de cartillas DNP y Función Pública para el establecimiento de indicadores en el sector público. Tendrán acceso a Consultoría Abierta en caso de requerir algún tema específico sobre cómo implementar sistemas de gestión Integrados HSEQ. Curso Complementario en Gestión de la calidad: este curso le permitirá al estudiante conocer sobre las diferentes normativas internacionales que aplican a la gestión de la calidad en los diversos ámbitos empresariales, asimismo los conceptos necesarios para la adecuada implementación, ejecución y control de procesos de calidad en la realización de proyectos. Título de Prestigio Internacional.

12 2 Equipo Docente HERNÁN JIMÉNEZ BARRERO Formador de formadores en Gerencia de la Integral basada en las normas ISO9001, ISO14001, ISO22000, ISO26000, ISO28000 y OHSAS Experto en establecimiento, implementación, auditoría, mantenimiento y mejora de procesos empleando tecnología de Rational Rose, buenas prácticas de industria y normas técnicas IEC ICS ISO. Especialista en Calidad Software Auditor Líder: SPC de Canadá, Vancouver, Auditor líder formado por Bureau Veritas, registro TCQS/16/Co/1015. Ecole de Hautes Etudes de Paris: Estudiante del programa MOC para título de PHD París, Francia. Asesor de 224 organizaciones en la implementación de sistemas de gestión integrales en Panamá, Colombia, Perú, Venezuela y Ecuador. Auditor de certificación de la organización Lloyds. Director del Diplomado HSEQ con 164 promociones dictadas en todo el país y con más de 5600 egresados y autor del material de estudio para el diplomado. ADA NATALIA VÁSQUEZ ROJAS Ingeniera Química, Auditor Interno Integral HSEQ de la Universidad América, Especialista en Salud Ocupacional y Seguridad Industrial, con experiencia en: asesorías, consultoría, implementación, actualización y evaluación de Sistemas Integrados de Gestión (Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional) y RUC, Formación de auditores, auditorías Internas integrales, administración de personal y producción, análisis fisicoquímicos, investigación y validación de métodos para análisis, manejo y disposición final de residuos. Docencia en áreas de Química, Biología y Sistemas Integrados de Gestión. Participación activa en conferencias y capacitaciones en Sistemas de Gestión de Calidad en la Universidad Pedagógica y Tecnológica de Colombia. Docente del módulo

13 3 de Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional en la Universidad Santo Tomás de Aquino, Quality Management y la Universidad Piloto. CARLOS HUMBERTO CAÑAS Ingeniero Civil de la Universidad Francisco de Paula Santander. Con más de doce años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad en proyectos de Construcción de Obras Civiles y de Ingeniería Vial. Evaluador de la corporación calidad para el Premio Colombiano de la Calidad. Auditor Líder BVQI. Amplia experiencia en Implementación y auditoria de sistemas de gestión de la calidad ISO Consultor S.G.C ISO 9001:2001 de la Unidad de Consultoría de la Universidad del Valle en varias empresas de Bogotá. Docente en especializaciones y diplomados en varias ciudades del país de las Universidades del Valle y Fundación Universitaria del Área Andina. ADRIANA JIMÉNEZ FLÓREZ Ingeniera civil de la Universidad de los Andes, Especialista en Movilidad y Doctora de la Universidad de Los Andes en Seguridad Terrestre. Auditor Interno Integral y especialista en la norma ISO39001 (Gestión de la seguridad en el transporte). CLAUDIA BEDOYA Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia. Maestría en Administración de Empresas (MBA); Universidad de la Salle. Entrenador en Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica con la empresa: "Capacitación Empresarial en Sistemas de Gestión de Calidad SAS: CSGC SAS" ; (Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Regulación en BPL y BPM INVIMA; NTC ISO 17025; Serie de Informes de la Organización Mundial de la Salud BPM; Cursos en Serie de Informes 45 y 44). Experto Técnico en Auditoría Regulatoria al INVIMA con BDO Consulting. Implementación, mejora y mantenimiento de Sistemas Integrados de Gestión de Calidad en la Industria Farmacéutica como Coordinador de Sistema de Gestión en Pharmetique S.A. (Manufacturera de Boehringer Ingelheim). Obtención y Renovación de Certificaciones

14 4 en Sistemas Integrados de Gestión HSEQ: Boehringer Ingelheim. Obtención y Mantenimiento de Habilitaciones BPM de Terceros. Capacitadora en Boehringer en ISO, Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Transporte y Distribución. Implementación, Entrenamiento y Capacitación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución a Nuevo Proveedor de Almacenamiento para Boehringer Ingelheim S.A. 22 años de experiencia en la Industria como entrenador en: Laboratorio Analítico, Aseguramiento de Calidad, Planta Farmacéutica, Almacenamiento y Proveedores. Auditor Interno BvQui ISO 9001, ISO 14001, OHSAS años de experiencia en la realización de Auditorías Internas y Externas de Gestión. Administrador y Entrenador en Pharmetique S.A.; Sistema de Documentación, Sistema CAPA, Auditorías Internas, Entrenamientos Continuos e Inducciones, Revisión Gerencial, Indicadores de Gestión de Calidad y Servicio al Cliente. Diplomado HSEQ. Entrenamiento en Norma NTC-ISO en empresa: Fácil Empresarial, Auditor Interno en Inocuidad de Alimentos en restaurantes en Plantas Farmacéuticas. Nota: La Universidad se reserva el derecho de apertura o aplazamiento de los cursos, seminarios, diplomados en caso de no contar con el número mínimo de inscritos. El grupo docente estará sujeto a cambios según disponibilidad de su agenda al igual que el cronograma de actividades académicas

15 5 Información General Duración: 130 Horas Titulación: Programa Internacional Diplomado Líder en Implementación de Sistemas Integrados de Gestión (HSEQ) basado en las Normas ISO9001:2015; ISO14001:2015; ISO45001:2018 expedido por la Universidad de Catalunya Auditor Interno en Sistemas Integrados de Gestión ISO9001:2015, ISO14001:2015 e ISO45001:2018. Programa de introducción de 40 Horas (Certificación electrónica). Formas de Pago y Financiación La Universidad de Catalunya te facilita las opciones de financiación con diferentes alternativas de pago: Financiación parcial o total de tu Diplomado sin necesidad de codeudor. Convenios con Bancolombia, Fincomercio y Pichincha para financiar hasta el 100% de tu matrícula. Pagos con cesantías, tarjeta de crédito, factura correval o pago empresarial. Descuentos por pago de contado.

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