Estudios de investigación con medicamentos o productos sanitarios en Centros del SESCAM: año 2016

Transcripción

1 Estudios de investigación con medicamentos o productos sanitarios en Centros del SESCAM: año 6 La Dirección Gerencia del SESCAM solicitó a las Gerencias de Atención Primaria y Especializada que, a partir del de abril de, todas las nuevas propuestas de realización de estudios de investigación con medicamentos y productos sanitarios fueran remitidas a los Servicios Centrales del SESCAM,, para la elaboración del informe de oportunidad de su realización. Las Gerencias de los Centros, tras recibir la conformidad de los Servicios Centrales del SESCAM firmarán el contrato con el promotor del estudio para la realización del mismo, una vez cumplidos los procedimientos establecidos por la normativa vigente para cada tipo de estudio, incluyendo el dictamen del Comité Ético de Investigación Clínica. A continuación se resumen los resultados de la actividad en el año 6, en relación con el tipo de estudio (ensayos clínicos, estudios observacionales, estudios de validación y proyectos de investigación) y el ámbito asistencial donde se ha propuesto su realización.

2 ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS EN EL SESCAM: RESULTADOS 6 Nº PROPUESTAS DE LAS GERENCIAS TOTAL RECIBIDAS CON INFORME FAVORABLE DE SSCC DEL SESCAM CON INFORME DESFAVORABLE DE SSCC DEL SESCAM PROPUESTAS CANCELADAS POR EL PROMOTOR SOPORTE TÉCNICO Nº PROTOCOLOS DISTINTOS TOTAL RECIBIDOS CON INFORME FAVORABLE DE SSCC DEL SESCAM CON INFORME DESFAVORABLE DE SSCC DEL SESCAM PROTOCOLOS CANCELADOS POR EL PROMOTOR SOPORTE TÉCNICO 6 ESTUDIOS OBSERVACIONALES ENSAYOS CLINICOS

3 PROPUESTAS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS / PRODUCTOS SANITARIOS INFORMADOS FAVORABLEMENTE POR SSCC DEL SESCAM POR GERENCIA, ÁMBITO Y TIPO DE ESTUDIO EN EL AÑO 6 COMPLEJO HOSPITALARIO DE TOLEDO COMPLEJO HOSPITALARIO DE ALBACETE H.G. DE CIUDAD REAL H.G. UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA H. VIRGEN DE LA LUZ DE CUENCA H.G. LA MANCHA CENTRO DE ALCÁZAR DE SAN JUAN H. Nta. Sra. DEL PRADO DE TALAVERA DE LA REINA H. DE TOMELLOSO ATENCIÓN PRIMARIA TOLEDO ATENCIÓN PRIMARIA ALBACETE ATENCIÓN PRIMARIA HELLÍN ATENCIÓN PRIMARIA TALAVERA DE LA REINA 8 ENSAYOS CLINICOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES

4 DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SERVICIOS CLÍNICOS DE LOS INVESTIGADORES DE LOS ESTUDIOS INFORMADOS FAVORABLEMENTE POR SSCC DEL SESCAM EN EL AÑO 6 TOTAL ONCOLOGÍA 6 NEUROLOGIA ALERGOLOGÍA REUMATOLOGIA HEMATOLOGIA CARDIOLOGIA ENDOCRINOLOGÍA NEUMOLOGÍA OFTALMOLOGÍA DIGESTIVO NEFROLOGIA 8 6 Nº PROTOCOLOS DISTINTOS MEDICINA INTERNA ATENCIÓN PRIMARIA Nº PROPUESTAS POR GERENCIAS CIRUGÍA 6 DERMATOLOGÍA GERIATRÍA MEDICINA INTENSIVA UROLOGÍA URGENCIAS GINECOLOGIA FARMACIA HOSPITALARIA ANESTESIOLOGÍA Y REANIMACIÓN PSIQUIATRÍA ORL 6 8 6

5 DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA PROMOTORES ESTUDIOS INFORMADOS FAVORABLEMENTE- 6 PROMOTORES Nº DE PROTOCOLOS NOVARTIS FARMACÉUTICA F. HOFFMANN-LA ROCHE / ROCHE FARMA S.A/ ROCHE DIAGNOSTICS S.L. ASTRAZENECA ELI LILLY COMPANY MEDTRONIC IBÉRICA BAYER HISPANIA SL BIOGEN IDEC RESEARCH LIMITED BIOIBÉRICA S.A. GLAXO SMITHKLINE JANSSEN-CILAG SEMES PFIZER CHIESI ESPAÑA ABOTT LABORATORIES AB SCIENCE ABBVIE SPAIN LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI S.A. ALK-ABELLÓ ALMIRALL S.A. ARCHIMEDES PHARMA IBÉRICA, S.L. ASTELLAS PHARMA EUROPE EFFRX PHARMACEUTICALS, S.A. CELGENE GILEAD SCIENCES SL EISAI FARMACEÚTICA S.A: PREGLEM S.A. PROBELTE PHARMA S.A. GRÜNENTHAL PHARMA,S.A. GENENTECH, INC DAIICHI SANKYO, INC. IPSEN PHARMA LABORATORIOS SALVAT MERCK REATA PHARMACEUTICALS, INC. BELLEROPHON PULSE TECNOLOGIES LLC SANOFI - AVENTIS S.A. LABORATORIOS SERVIER, S.L. SYSMEX ESPAÑA S.L. TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A. ZAMBON ST. JUDE MEDICAL INTERNACIONAL INC. INVESTIGADORES INDEPENDIENTES, INSTITUCIONES Y GRUPOS COLABORATIVOS TOTAL PROTOCOLOS 6