MEDTRONIC PAIN THERAPIES. La familia de neuroestimuladores ADVANCED incluye ahora RESTOREULTRA

Transcripción

1 MEDTRONIC PAIN THERAPIES La familia de neuroestimuladores ADVANCED incluye ahora RESTOREULTRA

2 Gama de soluciones para maximizar el éxito del tratamiento

3 FAMILIA ADVANCED Algoritmo de tratamiento con neuroestimulación Diagnóstico del dolor Localización del dolor Elección del electrodo Número de polos Electrodos sencillos o duales Valoración de las necesidades de energía del paciente Capacidad y cumplimiento del paciente Alivio óptimo del dolor La selección del sistema apropiado para usted y su paciente es esencial para asegurar el éxito del tratamiento

4 La familia ADVANCED Programador de paciente Electrodos percutáneos Electrodos quirúrgicos SPECIFY x4 HINGED

5 FAMILIA ADVANCED Neuroestimuladores para una gran variedad de necesidades PRIMEADVANCED Diseñado para pacientes con requerimientos bajos de energía ( 4,0 V) o que no desean utilizar una batería recargable para el tratamiento del dolor. RESTOREULTRA La última incorporación a la familia de neuroestimuladores ADVANCED. Diseñado para pacientes que necesitan un neuroestimulador de alta potencia para tratar el dolor ( 4,0 V). RESTOREADVANCED Beneficiará a los pacientes que necesitan una estimulación más intensa ( 7,0 V) para aliviar el dolor. Tratamiento optimizado para una gran variedad de patrones de dolor La familia de neuroestimuladores ADVANCED se ha diseñado para tratar de forma óptima diferentes afecciones, ente ellas el dolor crónico en tronco y/o diferentes extremidades, refractario al tratamiento, asociado al Síndrome postlaminectomía, a la cirugía discal fallida o la discopatía degenerativa.

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7 FAMILIA ADVANCED Le ofrece versatilidad y flexibilidad para el tratamiento del dolor Característica PRIMEADVANCED RESTOREADVANCED RESTOREULTRA 16 polos de programación independiente Acceso a todas las opciones de programación ADVANCED incluyendo TARGETSTIM, AutoFILL, Optimizer y TARGETmyStim Batería recargable de larga duración con una vida útil de 9 años aprobada por la FDA Sistema flexible de recarga ambulatoria 3 3 El neuroestimulador más pequeño (22 cc) y delgado (9 mm) del mercado El neuroestimulador más potente disponible en el mercado con límites de amplitud excepcionales (10,5 V), frecuencia (hasta Hz) y anchura de impulsos (1.000µs) 3 3

8 Electrodos para un amplio rango de patrones de dolor Además de la versatilidad de elección que proporciona la familia de neuroestimuladores ADVANCED, Medtronic ofrece una amplia gama de electrodos percutáneos y quirúrgicos totalmente compatibles. Electrodos percutáneos Elija entre un amplio surtido de electrodos percutáneos octopolares y cuadripolares para cubrir patrones de dolor sencillos o complejos. CUATRO POLOS PISCES STANDARD 3487A PISCES COMPACT 3887 PISCES PLUS 3888 Área total de cobertura anatómica de los electrodos 30 mm Distancia entre polos 6 mm Área total de cobertura anatómica de los electrodos 24 mm Distancia entre polos 4 mm Área total de cobertura anatómica de los electrodos 60 mm Distancia entre polos 12 mm OCHO POLOS 1 x 8 SUB-COMPACT x 8 STANDARD x 8 COMPACT 3878 Área total de cobertura anatómica de los electrodos 34,5 mm Distancia entre polos 1,5 mm Área total de cobertura anatómica de los electrodos 66 mm Distancia entre polos 6 mm Área total de cobertura anatómica de los electrodos 52 mm Distancia entre polos 4 mm 1 x 4 QUAD 1 x 8 OCTAD PLUS STD COMPACT STD COMPACT SC 0 mm 10 mm 20 mm 30 mm 40 mm OPCIONES DE LONGITUD DE LOS ELECTRODOS QUAD 33 cm, 45 cm y 56 cm 50 mm 60 mm OCTAD 45 cm, 60 cm y 75 cm 70 mm ÁREA DE COBERTURA ANATÓMICA TOTAL DE 2,5 CUERPOS VERTEBRALES (66mm)

9 FAMILIA ADVANCED Electrodos quirúrgicos Junto con una amplia gama de electrodos quirúrgicos octopolares y cuadripolares, Medtronic presenta el electrodo quirúrgico de 16 polos SPECIFY *. SPECIFY es un electrodo resistente, pero flexible. *La tecnología de electrodos DuraLoc (pendiente de patente) fija los polos de forma segura a la pala LONGITUD DE LA PALA DISTANCIA ENTRE POLOS EN LÍNEA TAMAÑO DE LOS POLOS DISEÑO DE LOS POLOS RESUME II 3587A RESUME TL 3986A SYMMIX 3982A SPECIFY X4 HINGED 3999 SPECIFY ,0 mm 5,0 mm 4,0 mm (diámetro) En línea 1 x 4 44,0 mm 5,0 mm 4,0 mm (diámetro) En línea 1 x 4 44,0 mm N/D 2,0 x 6,7 mm En forma de rombo 1 x 4 44,5 mm 6,0 mm 2,4 x 3,8 mm En paralelo 2 x 4 41,4 mm 3,3 mm 2,4 x 3,8 mm Escalonado 2 x 4 64,2 mm 4,5 mm 6,0 mm CUATRO POLOS OCHO POLOS 0 mm 10 mm 1 x 4 QUAD 2 x 4 OCTAD OPCIONES DE LONGITUD DE LOS ELECTRODOS Resume TL 25 cm 20 mm 30 mm 40 mm 50 mm 60 mm Resume II SymMix Specify 2 x 4 Hinged Specify cm 25 cm 20 cm 30 cm, 45 cm, 60 cm 30 cm 70 mm Resume II Resume TL SynMix Specify 2 x 4 Hinged Specify ÁREA DE COBERTURA ANATÓMICA TOTAL DE 2,5 CUERPOS VERTEBRALES (66mm)

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11 FAMILIA ADVANCED

12 Sistemas de neuroestimulación para el tratamiento del dolor Resumen breve: Antes de utilizar los productos deben leerse sus manuales para ver información detallada. Indicaciones: Neuroestimulación para Estimulación de la Médula Espinal (EME): El sistema de neuroestimulación EME de Medtronic está indicado para EME como ayuda para contribuir en el tratamiento del dolor crónico intratable localizado en tronco y/o extremidades, la enfermedad vascular periférica o la angina de pecho intratable. Neuroestimulación para Estimulación de Nervio Periférico (ENP): El sistema de neuroestimulación ENP de Medtronic está indicado para contribuir en el tratamiento del dolor crónico intratable localizado en tronco y/o extremidades. Contraindicaciones: Diatermia: No aplique diatermia de onda corta, diatermia de microondas ni diatermia terapéutica mediante ultrasonidos (se hace referencia a todo ello como diatermia) a pacientes que tengan implantado un sistema de neuroestimulación. La energía producida por la diatermia puede transferirse a través del sistema implantado y ocasionar daños en los tejidos en los lugares donde se encuentren implantados los electrodos, lo que podría tener como resultado lesiones graves o incluso la muerte. Advertencias: Las fuentes de interferencia electromagnética potente (como desfibrilación, diatermia, electrocauterización, RM (Resonancia Magnética), ablación por RF y ultrasonidos terapéuticos) pueden interactuar con el sistema de neuroestimulación, dando como resultado lesiones graves en el paciente o incluso la muerte. Éstas y otras fuentes de IEM pueden provocar también daños en el sistema, cambios en el funcionamiento del neuroestimulador o cambios imprevistos en la estimulación. La ruptura o perforación del neuroestimulador puede causar quemaduras graves. Un dispositivo cardíaco implantado (como un marcapaso o desfibrilador) puede dañar el neuroestimulador y los impulsos eléctricos de éste pueden causar una respuesta inapropriada del dispositivo cardíaco. A los pacientes tratados por una angina de pecho se les deben enseñar los signos y síntomas del infarto de miocardio y deben buscar inmediatamente atención médica de inmediato en el caso de que éstos aparezcan. Medidas preventivas: La seguridad y eficacia de esta terapia no se han establecido para uso pediátrico (pacientes menores de 18 años), embarazo, feto nonato o parto. Los pacientes deberán someterse a desintoxicación de estupefacientes antes de la colocación del electrodo. Los médicos y los pacientes deben seguir las directrices de programación y las medidas preventivas indicadas en los manuales de los productos. Los pacientes deben evitar las actividades que puedan someter a los componentes del sistema de neuroestimulación a una tensión excesiva. Los pacientes no deben bucear a un profundidad superior a 10 metros ni entrar en cámaras hiperbáricas a más de 2,0 atmósferas absolutas (ATA). Las interferencias electromagnéticas, los cambios de postura y otras actividades pueden provocar descargas o sacudidas. Efectos adversos: Entre los efectos adversos se incluven: cambio no deseable en la estimulación descrito por algunos pacientes como molestias, sacudidas o descargas; hematomas, hemorragia epidural, parálisis, seromas, fuga de líquido cefalorraquídeo, infección, erosión, respuesta alérgica, malfuncionamiento o desplazamiento del dispositivo, dolor en el lugar del implante, pérdida de alivio del dolor, estimulación de la pared torácica y riesgos quirúrgicos. Europa Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case postale CH-1131 Tolochenaz Teléfono: +41 (0) Telefax: +41 (0) España Medtronic Ibérica S.A. Calle María de Portugal nº11 ES Madrid Teléfono: +34 (0) Telefax: +34 (0) Medtronic, Inc Impreso en Europa Reservados todos los derechos. UC ES