Implante Straumann. PURE Ceramic. Revisión Clínica

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1 Implante Straumann PURE Ceramic Revisión Clínica

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3 Resistentey fiable Estético Clínicamente probado Exento de metal

4 Hoy en día los pacientes son mucho más conscientes de la estética y la salud que en el pasado (Montero et al., 2014). Unos tejidos blandos de aspecto saludable y unos dientes blancos y brillantes se consideran indispensables para conseguir una sonrisa bonita y aumentar la autoestima, lo que revierte directamente la calidad de vida relacionada con la salud (Bennadi and Reddy, 2013; Klages et al., 2004; Pithon et al., 2014). El implante Straumann PURE Ceramic posee un color marfil similar a la raíz del diente natural y constituye una alternativa a los implantes de titanio, con una gran estética y exenta de metal. SABÍA QUE...? zirconio zircón zirconia El zirconio es un metal gris pálido El zircón es un mineral La zirconia (dióxido de zirconio, ZrO 2 ) es un polvo cerámico El implante Straumann PURE Ceramic está fabricado con zirconia estabilizada con itrio y 100% exenta de metal. RESISTENTE Y FIABLE Los componentes de cerámica han sido utilizados con éxito en cirugía ortopédica durante más de 35 años (Bhandari et al., 2011) y también son muy valorados en la industria aeroespacial por su extraordinaria dureza y estabilidad dimensional, incluso a altas temperaturas. No obstante, durante mucho tiempo se ha cuestionado la estabilidad de los implantes dentales de cerámica. Con el fin de superar estas objeciones, Straumann ha establecido un proceso de fabricación innovador, con un riguroso control de la resistencia al 100%, en el que todos y cada uno de los implantes Straumann PURE Ceramic se ensayan mecánicamente antes de abandonar la planta de fabricación. En estos ensayos se aplican fuerzas superiores a la máxima capacidad de mordida humana y solamente se suministran a los dentistas los implantes que pasan dicho control. Su excelente calidad se hace patente cuando se comparan los implantes Straumann PURE Ceramic con otros implantes de cerámica del mercado. El implante Straumann PURE Ceramic (Ø 4,1 mm y Ø 3,3 mm) muestra una resistencia a la rotura forzada significativamente superior (Fig. 1). La rotura forzada es la causa más frecuente en el fallo de los implantes de cerámica. La fiabilidad del implante Straumann PURE Ceramic ha sido verificada clínicamente a través de un ensayo multicéntrico, en el que no fue comunicada ninguna fractura del implante durante un periodo de seguimiento de 24 meses (Gahlert et al., 2015).

5 Resistencia (N) % % mm Straumann PURE Ceramic Implante ND 3.3 mm Implante RD mm Fig. 1: : Los ensayos de resistencia estática a la fractura según la norma ISO demuestran que los implantes Straumann PURE Ceramic poseen una resistencia a la rotura forzada significativamente mayor que los implantes de la competencia en diámetros normal y estrecho (datos en archivo). mm Resistencia estática mm SABÍA QUE...? La RESISTENCIA ESTÁTICA es la resistencia máxima a la fractura del sistema de implantes. Cuanto más alta es la resistencia estática del implante, más bajo es el riesgo de rotura, por ejemplo, al morder inadecuadamente un fruto seco muy duro. La RESISTENCIA A LA FATIGA es la capacidad a largo plazo del implante para soportar las fuerzas masticatorias normales. La excelente resistencia estática del implante Straumann PURE Ceramic (Fig. 1) supera los requisitos de un ensayo exigente de resistencia a la fatiga que equivale a más de 20 años de uso del implante. ESTÉTICO La mayoría de los pacientes consideran exitoso el tratamiento cuanto quedan satisfechos con su aspecto dentofacial general después del tratamiento. A diferencia de otras cerámicas, los implantes Straumann PURE Ceramic poseen un color marfil que se asemeja al máximo a las raíces de los dientes naturales, lo que constituye una ventaja para los pacientes con un biotipo periodontal más fino o una línea de sonrisa alta (Bidra and Rungruanganunt, 2013; Gahlert et al., 2015; Jung et al., 2008). Formación favorable de tejido blando La zirconia muestra una formación favorable de inserciones epiteliales así como una menor acumulación bacteriana en compa- ración con las superficies de titanio (Degidi et al., 2006; Institut Straumann AG, 2014b; Welander et al., 2008). Este último es un dato importante, puesto que la adhesión bacteriana a las superficies de los implantes puede dar lugar a la pérdida de hueso en los tejidos que rodean a los implantes (Lindquist et al., 1996). Los estudios han podido demostrar una menor recesión gingival con implantes de zirconia (Tete et al., 2009), así como unos resultados excelentes y la formación de papila alrededor del implante después de un año de seguimiento (Fig. 2) (Gahlert et al., 2015; Kniha, 2014).

6 SABÍA QUE...? La zirconia favorece la formación de inserciones epiteliales y consigue una adhesión de placa más baja en comparación con las superficies de titanio. A B Fig. 2: En esta paciente de 29 años, la fractura vertical del diente 21 redundó en una inflamación marginal que era especialmente visible debido a su alta línea de sonrisa (A). Situación después de la carga del implante al cabo de 1 año (B). El uso del implante Straumann PURE Ceramic monotipo no solo supuso un éxito terapéutico, sino que cumplió el deseo de la paciente de una solución completamente libre de metal en una dentadura sin caries. Cortesía del Dr. Michael Gahlert y el Prof. Heinz Kniha % CLÍNICAMENTE PROBADO Tasa de éxito y supervivencia del implante del 97,6% Las modificaciones de la superficie desempeñan un papel importante en el proceso de osteointegración, y por tanto influyen sobre la resistencia del implante y la resistencia al envejecimiento (Buser et al., 1991; Shalabi et al., 2006). La superficie del implante Straumann PURE Ceramic, Straumann ZLA posee una topografía caracterizada por una macro y microrrugosidad semejantes a la de la superficie científicamente probada Straumann SLA (Fig. 3) (Bormann et al., 2012; Gahlert et al., 2012; Institut Straumann AG, 2011). Con más de 20 años de experiencia y más de 100 ensayos clínicos y preclínicos, la superficie Straumann SLA es una de las más eficaces y mejor documentadas clínicamente en el campo de la implantología, con unas propiedades de osteointegración bien demostradas (Buser et al., 2012; Fischer and Stenberg, 2011; Roccuzzo et al., 2008). En los estudios preclínicos, la superficie ZLA demostró unos patrones de cicatrización, unos plazos de cicatrización y una osteointegración semejantes, en cuanto a densidad ósea periimplantaria y contacto entre el hueso y el implante (BIC), a la observada para la superficie SLA (Gahlert et al., 2012; Gahlert et al., 2010). Otros estudios evidenciaron incluso un BIC mayor con los implantes de cerámica que con los de titanio (Dubruille et al., 1999; Schultze-Mosgau et al., 2000). Por su parte, un reciente ensayo clínico multicéntrico refirió unas tasas de éxito y supervivencia del 97,6% para el implante Straumann PURE Ceramic al cabo de un año (Gahlert et al., 2015), lo que supone un valor comprendido en el intervalo comunicado de tasas de éxito y supervivencia a un año para implantes de titanio o de aleación de titanio (den Hartog L. et al., 2008).

7 Fig. 3: La superficie ZLA combina la micro y macrorrugosidad de la superficie SLA con unas propiedades fiables de osteointegración. El valor del torque de extracción del implante Straumann PURE Ceramic es equivalente al de los implantes de titanio con superficie SLA. SABÍA QUE...? El nuevo implante Straumann PURE Ceramic es el resultado de Más de 9 años de investigación y desarrollo con una inversión de más de horas de trabajo. EXENTO DE METAL La prevalencia de las enfermedades alérgicas ha aumentado en todo el mundo en los últimos años (Lotvall et al., 2012) y con mayor frecuencia los pacientes sufren alergias múltiples (Simpson et al., 2008). Aunque la hipersensibilización al titanio es bastante rara (Sicilia et al., 2008), muchas personas son conscientes de las reacciones alérgicas a ciertos metales, como al níquel y al cobalto (Thyssen and Menne, 2010). En este contexto, los pacientes concienciados en temas de salud o propensos a las reacciones alérgicas puede que soliciten una alternativa a los implantes de titanio exenta de metal. Los implantes Straumann PURE Ceramic están hechos de zirconia (policristal de zirconia tetragonal estabilizado con itrio, Y-TZP), que es biocompatible y garantizado 100% libre de metal. SABÍA QUE...? Una reciente encuesta de pacientes realizada en Alemania y Suiza con más de 250 participantes reveló que: Los pacientes preferirían un implante de cerámica de color claro antes que un implante de titanio de color grisáceo, incluso si esto supusiera unos costes de tratamiento más elevados (Institut Straumann AG, 2014c).

8 Bennadi D, Reddy CV (2013). J Int Soc Prev Community Dent 3(1):1-6. Bhandari M, Lewis PM, Waddell JP (2011). Evidence-Based Orthopedics. Oxford, UK: Wiley-Blackwell. Bidra AS, Rungruanganunt P (2013). J Esthet Restor Dent 25(3): Bormann KH, Gellrich NC, Kniha H, Dard M, Wieland M, Gahlert M (2012). Clin Oral Implants Res 23(10): Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE (2012). Clin Implant Dent Relat Res 14(6): Buser D, Schenk RK, Steinemann S, Fiorellini JP, Fox CH, Stich H (1991). J Biomed Mater Res 25(7): Degidi M, Artese L, Scarano A, Perrotti V, Gehrke P, Piattelli A (2006). J Periodontol 77(1): den Hartog L., Slater JJ, Vissink A, Meijer HJ, Raghoebar GM (2008). J Clin Periodontol 35(12): Dubruille JH, Viguier E, Le NG, Dubruille MT, Auriol M, Le CY (1999). Int J Oral Maxillofac Implants 14(2): Fischer K, Stenberg T (2012). Clin Implant Dent Relat Res.;14(6): Gahlert M, Kniha H, Weingart D, Schild S, Gellrich NC, Bormann KH (2015). submitted. Gahlert M, Roehling S, Sprecher CM, Kniha H, Milz S, Bormann K (2012). Clin Oral Implants Res 23(3): Gahlert M, Rohling S, Wieland M, Eichhorn S, Kuchenhoff H, Kniha H (2010). Clin Implant Dent Relat Res 12(4): Institut Straumann AG (2011). Informe de evaluación preclínica. Datos en archivo. Institut Straumann AG (2014b). Datos en archivo. Institut Straumann AG (2014c). Encuesta de pacientes. Datos en archivo. Jung RE, Holderegger C, Sailer I, Khraisat A, Suter A, Hammerle CH (2008). Int J Periodontics Restorative Dent 28(4): Klages U, Bruckner A, Zentner A (2004). Eur J Orthod 26(5): Kniha K (2014). ITI World Symposium, Geneva. Lindquist LW, Carlsson GE, Jemt T (1996). Clin Oral Implants Res 7(4): Lotvall J, et al. (2012). Allergy 67(4): Montero J, Gomez-Polo C, Santos JA, Portillo M, Lorenzo MC, Albaladejo A (2014). J Oral Rehabil 41(10): Pithon MM, Nascimento CC, Barbosa GC, Coqueiro RS (2014). Am J Orthod Dentofacial Orthop 146(4): Roccuzzo M, Aglietta M, Bunino M, Bonino L (2008). Clin Oral Implants Res 19(2): Schultze-Mosgau S, Schliephake H, Radespiel-Troger M, Neukam FW (2000). Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 89(1): Shalabi MM, Wolke JG, Jansen JA (2006). Clin Oral Implants Res 17(2): Sicilia A, Cuesta S, Coma G, Arregui I, Guisasola C, Ruiz E et al. (2008). Clin Oral Implants Res 19(8): Simpson CR, Newton J, Hippisley-Cox J, Sheikh A (2008). J R Soc Med 101(11): Tete S, Mastrangelo F, Bianchi A, Zizzari V, Scarano A (2009). Int J Oral Maxillofac Implants 24(1): Thyssen JP, Menne T (2010). Chem Res Toxicol 23(2): Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T (2008). Clin Oral Implants Res 19(7): International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) Institut Straumann AG, Reservados todos los derechos. Straumann y las demás marcas y logotipos de Straumann mencionados en el presente folleto son marcas comerciales o marcas registradas de Straumann Holding AG y/o de sus filiales. Reservados todos los derechos /es/A/00 02/15

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