ANTECEDENTES OMS. FARMACOLOGIA CLINICA: Organización, actividades y Servicios. Farmacología Básica

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1 CAMPUS BIOMEDICO PROGRAMA DE ESPECIALIZACION EN : Organización, actividades y Servicios ANTECEDENTES Dr. CARLOS BUSTAMANTE ROJAS 1 2 Problemas derivados del uso de una gran cantidad de medicamentos 1. Elevación de los costos de atención farmacéutica 2. Reacciones adversas a medicamentos 3. Posibilidad de un uso irracional 3 4 CAUSAS GENERALES DE LA PRESCRIPCION IRRACIONAL OMS Falta de programas de educación continuada Falta de tiempo (recargo de pacientes) Presión por parte de los pacientes Presión por parte de la industria Presión por parte de los colegas Temor o desconfianza Generalización incorrecta acerca de un medicamento Capacitación inadecuada en Farmacología Clínica! Farmacología Básica Farmacología Clínica (OMS. Farmacología clínica: actividades, servicios y enseñanza. Serie de informes técnicos No. 446, Ginebra 1970) Farmacoterapéutica 5 6 1

2 OBJETIVOS Evaluación científica de los medicamentos en el ser humano Vigilancia de la EFICACIA y SEGURIDAD de los medicamentos Promoción del uso racional de los medicamentos (URM) 7 8 Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; Transmitir el conocimiento a través de la enseñanza y la provisión de servicios, tales como Información sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitoreo del abuso de drogas y asesoría en el diseño experimental de estudios clínicos con medicamentos Aumentar el conocimiento a través de la Investigación; Transmitir el conocimiento a través de la enseñanza y la provisión de servicios, tales como Información sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitoreo del abuso de drogas y asesoría en el diseño experimental de estudios clínicos con medicamentos. Todas estas funciones deberán servir para mejorar la 11 Relación Costo/Beneficio de los medicamentos. ACTIVIDADES y SERVICIOS desarrollados por la 12 2

3 ACTIVIDADES Y SERVICIOS... Investigación de NUEVOS Fármacos Investigación de Fármacos comercializados 13 Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco Descubrimiento Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS Estudios CLINICOS Fase I Voluntarios SANOS Fase II PACIENTES voluntarios Fase III PACIENTES voluntarios REGISTRO SANITARIO COMERCIALIZACION? 14 EL NUEVO MEDICAMENTO: Es EFECTIVO? Es SEGURO? Es NECESARIO? COMO será utilizado? QUE INFORMACION recibirá el médico? QUE INFORMACION recibirá el paciente? QUIEN suministrará dicha información? 15 Fase IV (post-comercialización) FARMACOEPIDEMIOLOGIA Ciencia que estudia los EFECTOS ( benéficos y perjudiciales ) y las condiciones de uso de los medicamentos en grandes grupos de población (Brian Strom) 16 ACTIVIDADES Y SERVICIOS... ACTIVIDADES Y SERVICIOS... Investigación de NUEVOS Fármacos Investigación de Fármacos comercializados Consultas terapéuticas (CIM) Farmacocinética clínica Labores educativas y de información Estudios Biofarmacéuticos

4 Si los resultados de la enseñanza de la Farmacología PAPEL DE LA EN LA DOCENCIA DE PRE Y POSTGRADO fueran medidos por la CALIDAD EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS, el desempeño de los profesores (de farmacología) podría calificarse como un FRACASO J.R. Laporte / M.L. Orme Dennis R, et al. Prescription patterns of recently graduated physicians in Colombia: a survey during the mandatory social work period. Pharmacoepidemiology and drug safety 1998; 7: López, J. Vacca, C. Estudio de la calidad de las prescripciones médicas en un hospital de tercer nivel de la ciudad de Bogotá. Revista Colombiana de ciencias Químico-farmacéuticas. En prensa. Lo inadecuado de la prescripción sugiere que la enseñanza de los patrones para una prescripción racional, deberían ser buscados con mucho mas énfasis en las facultades de medicina. 21 Se concluye sobre la necesidad de una intervención en las facultades de medicina con el fin de lograr la formación de profesionales que hagan una prescripción mas racional. " 22 Bustamante, C. Uso profiláctico de antiulcerosos en el servicio de Medicina Interna en tres hospitales universitarios de tercer nivel en la ciudad de Bogotá Modelo curricular tradicional Tesis de Maestría en Farmacoepidemiología. Universidad Autónoma de Barcelona, En los hospitales del estudio no existen procesos de selección de medicamentos ni esquemas farmacoterapéuticos consensuados... Nuevo modelo propuesto por la OMS (1970)...Todo este desorden obedece a la inexistencia de los respectivos comités de farmacia y terapéutica y al desconocimiento por parte de los prescriptores de actividades y procedimientos propios de la farmacología clínica

5 Ciencias PRECLÍNICAS (Farmacología Básica) ACTIVIDADES Y SERVICIOS... Estudios de Farmacogenética Ciencias CLÍNICAS (Medicina Interna, Pediatría, etc.) FARMACOLOGÍA CLÍNICA Estudios de Etnofarmacología Comisiones especiales POSTGRADO INVESTIGACION Promoción de la utilización de los servicios de F Cl El Futuro de la Farmacología Clínica Sjoqvist, F. The past, present and future of Clinical Pharmacology Eur J Clin Pharmacol 1999; 55: Mejoramiento y armonización de la enseñanza del URM a nivel de pre y postgrado Colaboración con las autoridades regulatorias en toma de decisiones Organización de Cursos y reuniones científicas de F Cl y Terapéutica Control del uso indebido de medicamentos de prescripción controlada y otras sustancias químicas Promoción de la Información de medicamentos orientada a problemas y a pacientes, dirigida a MD y otros profesionales de la salud Mejoramiento de las herramientas de F Cl en la evaluación clínica de medicamentos Promoción de altos estándares de calidad de la prescripción entre los profesionales de la salud Promoción de altos estándares éticos en la Investigación clínica de medicamentos Búsqueda de colaboración con Agencias interesadas en la promoción de la F Cl y Terapéutica, p. ej. OMS, IUPHAR, etc. 29 ELEMENTOS RECOMENDADOS PARA LA ENSEÑANZA DEL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS CENTRAR la enseñanza en: La SELECCIÓN de los medicamentos Problemas clínicos y epidemiológicos Interpretación CRITICA de la literatura científica Implicaciones terapéuticas de la Farmacocinética RAM: mecanísmo, frecuencia, severidad, diagnóstico 30 5

6 ELEMENTOS RECOMENDADOS PARA LA ENSEÑANZA DEL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS CENTRAR la enseñanza en... Aspectos legislativos, económicos y sociales del uso de los medicamentos Desarrollo de habilidades para instruir al paciente EN EL MUNDO Como escribir correctamente una prescripción Evaluación de efectos Metodología de la investigación farmacoepidemiológica: EUM, programas de FV, farmacoeconomía, ECC Farmacología Clínica en la Universidad de La Sabana Primer curso de Farmacología Clínica y Farmacoepidemiología Bogotá, Marzo 14 y 15 de

7 UNIVERSIDAD DE LA SABANA FACULTAD DE MEDICINA CATEDRA DE FARMACOLOGIA UNIVERSIDAD DE LA SABANA FACULTAD DE MEDICINA CATEDRA DE FARMACOLOGIA Primer curso de Diplomado en y FARMACOEPIDEMIOLOGIA Segundo curso de Diplomado en y FARMACOEPIDEMIOLOGIA Bogotá, Abril 16 - Junio 25 de 2002 Medellín, Agosto 16 - Octubre 9 de Mayo de 2005 Enero de 2005 Octubre de 2008 Creación de la UICF 1er estudio de la UICF Registro Calificado Especialización en F Cl Febrero 2 de 2009 Inicio Especialización en F Cl Febrero 3 de 2014 Inicia la 11ª cohorte de Residentes. 39 7

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