Medicamento Dosis Días Administración Vinorelbina mg/m 2 (2,3) 1 Infusión de 50 ml SF administrado en min* (4,5)

Transcripción

1 1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: VINORELBINA 2. INDICACIÓN Carcinoma de mama avanzado (1) 3. ESQUEMA Medicamento Dosis Días Administración Vinorelbina mg/m 2 (2,3) 1 Infusión de 50 ml SF administrado en 6-10 min* (4,5) *En ficha técnica se recomienda diluir en 125 ml y administrar en minutos Repetir cada 7 días Duración del tratamiento: Hasta evidencia de enfermedad estable o progresión metastásica (9). 4. EFICACIA CLÍNICA Cáncer de mama avanzado, primera línea (6). Respuesta global 41 % Respuesta completa 10 % Respuesta parcial 50 % Tiempo medio de progresión Supervivencia media global 25 semanas 18 meses 5. TERAPIA DE SOPORTE Antieméticos:! Emesis aguda: Capacidad emetógena: nivel 1 (<10% emesis) según Hesketh (7).No es necesaria la administración rutinaria de antieméticos (8)! Emesis retardada Fecha actualización 03/02/2005 1

2 .No es necesaria la administración rutinaria de antieméticos (8) Recomendaciones en el uso de antieméticos según la ASCO. 6. AJUSTE DE DOSIS 1) Disfunción renal: No necesita ajuste de dosis (9,10). 2) Disfunción hepática Disminuir dosis (9,10) Bilirrubina Dosis (9) 1-2 x LSN 75 % dosis de vinorelbina 2-4 x LSN 50% dosis de vinorelbina > 4 x LSN Finalizar tratamiento con vinorelbina 3) Mielotoxicidad: Disminuir o posponer la dosis (9) ver anexo II- 7. REACCIONES ADVERSAS (1) Toxicidades más importantes: mielosupresión, alteraciones gastrointestinales, neurotoxicidad. TOXICIDADES % Neutropenia III-IV 58 Leucopenia III-IV 41 Trombocitopenia III-IV 2,5 Infección III-IV 2,8 Alopecia III 3 Fecha actualización 03/02/2005 2

3 Neuropatia periférica III-IV 2,2 VINORELBINA VESICANTE 8. ATENCIÓN FARMACÉUTICA 1) Información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia. Anexo I 2) Información específica referente a este esquema - Lavar la vena abundantemente con suero fisiológico tras su administración (1) para evitar la aparición de efectos locales. - La vinorelbina es vesicante (1) : vigilar su administración pues su extravasación puede producir necrosis. - Avisar al médico de los medicamentos que está tomando, algunos pueden interaccionar con el tratamiento. - Avisar al médico inmediatamente en caso de dolor de cabeza intenso, pérdida de coordinación, debilidad o insensibilidad de brazos o piernas, hormigueo de los dedos de las manos o de los pies. Tener cuidado cuando se manejen objetos punzantes, muy calientes o fríos. 9. COSTE A PVL El coste del tratamiento se ha calculado considerando el coste de viales completos para una superficie corporal de 1.7 m 2. PVL/ciclo Vinorelbina (25 mg/m 2 ): 80 PVL/ciclo Vinorelbina (30 mg/m 2 ): ESTABILIDAD (11) Reconstitución Dilución Fecha actualización 03/02/2005 3

4 Fármaco Diluyente mg/ml Estabilidad Diluyente mg/ml Estabilidad Observaciones Vinorelbina h TA (viales comenzados) (10) 72h TA (viales no comenzados) ( 10) SF, SG5% 0,5 7 días N (11) Almacenar en nevera (10,11) Proteger de la luz (11) Compatible con vidrio, PVC y polipropileno (11) 11. BIBLIOGRAFÍA 1.- Navelbine. Lab Pierre Fabre. Monografía del producto Díaz-Rubio. Guia de Prescripción Oncología. Médica. Rhône-Poulenc-Rorer. 3.- Weiner LM. The Cancer Protocol Guide. Fox Chase Cancer Center. Lippincott Williams & Wilkins Healthcare, Navelbine. Guia de administración. Pierre-Fabré Medicament. División de Oncología. 5.- BC Cancer Agency: Fumoleau P, Delozier T, Extra JM, Canobbio L, Delgado FM, Hurteloup P. Vinorelbine (Navelbine) in the treatment of breast cancer: the European experience. Semin Oncol 1995;2 Suppl 5: Hesketh PJ et al. Proposal for classifying the acute emetogenicity of cancer chemotherapy. Journal of Clinical Oncology 15(1): ; Gralla et al. Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. J Clin Oncol 17(9): ; Cancer Care Ontario. Info for Health Care Professionals: Fecha actualización 03/02/2005 4

5 10.- Drugdex System. Drug Evaluations. Micromedex Healthcare Series 2001 Vol Trissell LA. Handbook on injectable Drugs, 11 ed, Bethesda MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2001 Fecha actualización 03/02/2005 5