NORMAS SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE Y CALIDAD DE LA ATENCIÓN: APLICACIÓN DE LISTA DE CHEQUEO PARA LA SEGURIDAD DE LA CIRUGÍA.

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1 NORMAS SOBRE SEGURIDAD DEL PACIENTE Y CALIDAD DE LA ATENCIÓN: APLICACIÓN DE LISTA DE CHEQUEO PARA LA SEGURIDAD DE LA CIRUGÍA. INTRODUCCIÓN Las Normas sobre Seguridad del Paciente y Calidad de la Atención respecto de: Aplicación de lista de chequeo para la Seguridad de la Cirugía (Norma 003), aprobada por Resolución Exenta Nº 1031 del 17 de Octubre del 2012, ha sido actualizada durante el año 2014 con el objetivo de incorporar las modificaciones sugeridas en función de estandarizar la medición a nivel nacional. Desde el año 2012 se ha mantenido un monitoreo sistemático de esta norma, con incorporación y adherencia progresiva de los prestadores institucionales públicos y privados al sistema de reporte de resultados de sus mediciones. Según los resultados obtenidos durante el año 2014, y basado en mediciones reportadas por el 96% de los Hospitales públicos de alta y mediana complejidad de los que se esperaba reporte, al 94% de los pacientes sometidos a intervención quirúrgica ( / ) les fue aplicada la lista de chequeo para la seguridad de la cirugía (rango entre 0% y 100%; Md 93%). PROPÓSITO Respecto de la norma original, se reemplaza este acápite en su totalidad por el siguiente texto: Minimizar los riesgos evitables más comunes que ponen en peligro el bienestar y la vida de los pacientes quirúrgicos a través de prácticas de verificación durante la cirugía Se mantienen los objetivos generales y específicos de la norma original. ALCANCE La norma original no explicita alcances, esta actualización los establece de la siguiente manera: Deberán cumplir con el reporte del indicador de cumplimiento de esta norma, los establecimientos de salud de atención cerrada (hospitales, clínicas) del sector público, privado y FFAA y de Orden. DEFINICIONES La presente actualización agrupa los elementos conceptuales de mayor relevancia y complementa aquellos definidos en la norma original Lista de Verificación de la Seguridad de la Cirugía: Herramienta para los profesionales clínicos para mejorar la seguridad de sus operaciones y reducir el número de complicaciones y de muertes quirúrgicas evitables. Divide la operación en tres fases, cada una correspondiente a un periodo de tiempo concreto en el curso normal de una intervención: el periodo anterior a la inducción de la anestesia (Entrada), el periodo posterior a la inducción de la anestesia y anterior a la incisión quirúrgica (Pausa quirúrgica), y el periodo de cierre de la herida quirúrgica o inmediatamente posterior, pero anterior a la salida del paciente del quirófano (Salida) 1,

2 Intervención quirúrgica (cirugía): Actividad terapéutica efectuada preferentemente en pabellón quirúrgico y por personal calificado, que implica la incisión de la piel o de otros planes, con el fin de extirpar, drenar, liberar o efectuar un aseo quirúrgico ante un cuadro patológico (DEIS-Minsal) Cirugía mayor/ intervención quirúrgica mayor: Procedimiento quirúrgico complejo, implica manipulación de órganos vitales y /o cuya incisión permite acceder a grandes cavidades. Requiere de un equipo quirúrgico y de anestesista especializado, se realiza siempre en un pabellón quirúrgico. Demanda preparación preoperatoria, sedación, anestesia general y/o regional, eventualmente local. Utiliza recuperación post-quirúrgica y puede necesitar apoyo a funciones vitales. (DEIS-Minsal) Cirugía menor /intervención quirúrgica menor: Procedimiento quirúrgico sencillo y habitualmente de corta duración, realizado sobre tegumento o estructura fácilmente accesible. Puede ser realizada con seguridad y confort para el paciente con anestesia local, requiriendo mínima medicación pre-operatoria, puede ser realizada en sala de procedimientos, es de bajo riesgo vital y presenta escasas complicaciones (DEIS-Minsal). CRITERIOS Para focalizar el estudio se agregan criterios de inclusión y exclusión no considerados en la norma original Criterios de Inclusión: - Individuos de todas las edades, hombres y mujeres. - Individuos con indicación de cirugía mayor hospitalizados o ambulatorios que cumplan con la definición indicada en el rubro Definiciones de esta norma. Criterios de exclusión - Pacientes con indicación de cirugía menor. - INSTRUMENTO DE MEDICIÓN Se validan como exigibles los datos que deben considerarse en la Lista de chequeo (Anexo 1) La lista de chequeo local debe dar cuenta del cumplimiento al menos de los 11 verificadores siguientes: Primera etapa: Entrada (antes de la inducción anestésica) - Confirmar la identidad del paciente - Confirmar el sitio de la intervención - Confirmar la intervención planificada Segunda Etapa: Pausa Quirúrgica (antes de la incisión de la piel) - Duración esperada de la intervención - Estimación de pérdidas hemáticas - Pasos críticos a realizar en la intervención planificada - Condiciones de riesgo que deben ser considerados porque pueden cambiar el plan quirúrgico o generar eventos de importancia - Prevención de enfermedad tromboembólica de acuerdo a los protocolos locales 2

3 - Profilaxis de infección con antimicrobianos de acuerdo a los protocolos - Esterilización del Material quirúrgico Tercera Etapa: Salida (antes del cierre de herida operatoria) - Recuento de compresas e instrumental FUENTES DE INFORMACION Se incorporan los siguientes registros como obligatorios para la ejecución de la norma: Registro de pacientes con intervenciones quirúrgicas mayores Ficha clínica Lista de chequeo. INDICADOR DE SEGURIDAD Producto de la actualización se generan las siguientes modificaciones asociadas a los indicadores: Se cambia el concepto de Indicador Global por el de Indicador de Seguridad. Se modifica la formulación de numerador y denominador del indicador de seguridad original dando énfasis al cumplimiento de la totalidad de los 11 verificadores mínimos Porcentaje de pacientes operados con aplicación de lista de chequeo para la seguridad de la cirugía (Nº de pacientes sometidos a intervención quirúrgica mayor con aplicación de lista de chequeo(*) en el periodo (t) / Nº total de pacientes sometidos a intervención quirúrgica mayor en el periodo (t)) x 100 (*) Con chequeo de los 11 verificadores mínimos MEDICION En el desarrollo de la medición se establece la operacionalización de la norma en los siguientes aspectos: Modificación de elementos metodológicos considerados en los acápites Norma para su aplicación y Supervisión para el cumplimiento de la normativa de la norma original, los que están relacionados con el tipo de estudio, identificación de casos y frecuencia de medición. Incorporación de las responsabilidades implícitas en la evaluación del cumplimiento de la práctica clínica Incorporación de nuevo sistema de reportes. Modificaciones: La Dirección del establecimiento, a través de la subdirección médica, designará formalmente a un médico cirujano u otro profesional médico encargado de: - Implementar la lista de chequeo quirúrgica de la institución 3

4 - Adaptar la lista de chequeo y el procedimiento de aplicación a la realidad local. Pudiendo este médico cirujano encargado delegar la responsabilidad de la aplicación de dicha lista a profesionales de Enfermería ó Matronería capacitados (Ver anexo 2) - Mantener actualizado el procedimiento de aplicación de la lista de chequeo - Supervisar periódicamente que la lista de chequeo quirúrgica se realice de acuerdo a la norma local y según lo establecido en Recomendaciones para la aplicación de la norma original. - Asumir o delegar en quién estime pertinente, la evaluación periódica sobre la adherencia a esta práctica clínica (aplicación de lista de chequeo) por los equipos quirúrgicos involucrados en la atención. - Socializar la norma local de prevención de eventos asociados a la atención quirúrgica al equipo de cirujanos. La lista de chequeo y procedimiento definido por el establecimiento se debe aplicar en cada individuo que cumpla con los criterios de inclusión establecidos en el punto respectivo de esta Norma, teniendo presente que algunos de los verificadores mínimos definidos en la lista de chequeo pudieran no aplicar según el tipo de cirugía que se realice. No obstante lo anterior esto debe quedar registrado en el respectivo verificador (No aplica=na). Para obtener los datos para el cálculo del indicador de seguridad se realizara un muestreo representativo de los registros de pacientes sometidos a cirugía mayor (Ver Anexo 1) Se considera cumplida la aplicación de la lista cuando: - La lista de chequeo se encuentra presente en la ficha clínica y, - los 11 verificadores mínimos o aplicables se encuentran chequeados. Los datos obtenidos se registran en el Sistema de Información de Calidad de Atención y Resultados Sanitarios (SICARS) Con los datos obtenidos, se construye el indicador enunciado, el cual deben ser analizado para la toma local de decisiones. PERIODICIDAD DEL REGISTRO Se modifica punto 2 del acápite informe de cumplimiento, estableciendo la siguiente periodicidad: Semestral. Los primeros 10 días de Enero y Julio de cada año RESPONSABILIDAD La norma original no explicita las responsabilidades gestoras sobre la práctica, estableciéndose aquellas de la siguiente manera: Velar por el cumplimiento de la Norma: La Subdirección médica o quien por organización institucional la Dirección del establecimiento determine Velar por el cumplimiento de la medición periódica (monitoreo): Equipo de Calidad Velar por la adherencia a la práctica clínica: Jefes de servicios clínicos quirúrgicos y cirujanos tratantes 4

5 ROLES Complementa y explicita en forma detallada lo definido en los puntos del acápite informe de cumplimiento respecto de los roles organizacionales involucrados en el manejo de la información resultante de la medición. 1. Establecimiento de Salud - Generación, registro, procesamiento y análisis de la información - Reporte semestral de la medición en el SICARS - Diseño y ejecución de programas de intervención local - Implementación de programas e intervenciones provenientes del Servicio de Salud y/o ministeriales 2. Servicio de Salud (Aplica para red de prestadores públicos) - Integración y análisis de la información proveniente de los establecimientos de atención cerrada de la red del servicio. - Retroalimentación de la información a los establecimientos de la red y - Adaptación, difusión y colaboración en la ejecución de la normativa ministerial 3. Departamento de Calidad y Seguridad del Paciente del - Integración y análisis de la información a nivel nacional - Difusión de la información a nivel nacional - Elaboración de Normativa y recomendaciones 5

6 ANEXO Nº1: MUESTREO Para obtener el número de fichas clínicas a revisar se debe proceder según se predefine en la tabla siguiente, determinación realizada con base a un cumplimiento esperado de un 50% y con un margen de error de un 10% (Calculadora SISQ- MINSAL): CASOS TAMAÑO MUESTRAL > a *Si el universo semestral es inferior a 50, se debe evaluar la totalidad de los casos Selección de registros: a) Los casos deben ser seleccionados en forma aleatoria dentro del universo alcanzado en el periodo de medición (Semestre). a. De existir registros informáticos (bases de datos) esto debe realizarse a través programas validados y que el prestador estime conveniente (Función Aleatorio Excel; Research randomizer u otra herramienta de aleatorización). b. Frente a registros manuales se debe: i. calcular un intervalo ( Universo/ tamaño de muestra), ii. elegir un número al azar entre 1 y el valor de intervalo calculado que corresponderá a la ubicación del primer registro seleccionado. A este número se le sumara el valor del intervalo lo que identificara la ubicación del 2º registro, luego a esta última ubicación se le vuelve a sumar el intervalo para generar el 3er registro y así sucesivamente hasta lograr el total de la muestra. c. Una vez identificados los casos, se procede a ubicar las fichas clínicas que servirán de fuente de información para la medición del indicador. Cualquiera sea el método de muestreo utilizado, antes de iniciar la obtención de casos para una muestra, debe definirse el mecanismo de sustitución, es decir, cómo vamos a reemplazar aquellos casos que, seleccionados con un determinado método, no cumplen con los criterios de inclusión definidos previamente o no contienen datos válidos. Por ejemplo, podemos tomar el caso inmediatamente siguiente o anterior. El método de sustitución debe ser siempre el mismo en todo el muestreo 4 6

7 ANEXO Nº2: LISTA DE CHEQUEO OMS (ADAPTACIÓN) 7

8 REFERENCIAS 1 Panesar SS, Cleary K, Sheikh A, Donaldson L. The WHO checklist: a global tool to prevent errors in surgery. Patient Saf Surg May 28;3(1):9. 2 World Health Organization. WHO guidelines for safe surgery: 2009: safe surgery saves lives. ISBN Haynes AB, Weiser TG, Berry WR, et al. A surgical safety checklist to reduce morbidity and mortality in a global population. N Engl J Med 2009;360: Superintendencia de salud (Chile); Indicadores de calidad: Manual de muestreo para prestadores Serie monografías de apoyo a la acreditación N 1, Agosto