Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017

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1 XI Congreso Nacional de Laboratorio Clínico Málaga 17 CALIDAD DE LA DEMANDA SIMPOSIO RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA CONSENSO DE SOCIEDADES CIENTÍFICAS NACIONALES Comité de Expertos Interdisciplinar de Especificaciones de la Calidad (CEIEC) Asociación Española de Biopatología Médica Medicina del Laboratorio Asociación Española del Laboratorio Clínico Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia Sociedad Española de Medicina del Laboratorio F.Ramón. Málaga, noviembre 17

2 Recomendaciones sobre Especificaciones de la Calidad Analítica Consenso de Sociedades Científicas Nacionales CALIDAD DE LA DEMANDA Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 EVOLUCIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LAS MAGNITUDES BIOQUÍMICAS ENTRE LOS PERIODOS 07 A FRENTE A 11 A Francisco Ramón Bauzá Comité de Programas Externos de la Calidad Sociedad Española de Medicina de Laboratorio F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

3 EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Índice Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Comparación de las EMC s de las magnitudes bioquímicas de los años 11 a vs los periodos previos de 07 a 2. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas (media robusta) 3. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas más estrictas 4. Comparación de las EMC s vs VB deseable 5. Conclusiones F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

4 EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Índice Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Comparación de las EMC s de las magnitudes bioquímicas de los años 11 a vs los periodos previos de 07 a 2. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas (media robusta) 3. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas más estrictas 4. Comparación de las EMC s vs VB deseable 5. Conclusiones F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

5 1. Comparación de Especificaciones (%) (I) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ ALT (s,p) Albúmina (o) Albúmina (s,p) αamilasa (o) αamilasa (s,p) AST (s,p) Bilirrubina (s,p) Calcio (o) Calcio (s,p) CEA (s,p) Cloruro (o) Cloruro (s,p) Colesterol (s,p) Colesterol HDL (s,p) Cortisol (s,p) CK (s,p) ,1 8,3 6 9, Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Creatinina (o) Creatinina (s,p) Digoxina (s,p) Estradiol (s,p) Fenitoína (s,p) Fenobarbital (s,p) Ferritina (s,p) αfetoproteína (s,p) Folitropina (s,p) F. alcalina (s,p) Fosfato (o) Fosfato (s,p) Glucosa (o) Glucosa (s,p) GGT (s,p) ,4 8,4 18 F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

6 1. Comparación de Especificaciones (%) (II) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ Hemog. A1c (st) Hierro (s,p) Inmunoglob. A (s,p) Inmunoglob. G (s,p) Inmunoglob. M (s,p) Ión litio (s,p) Ión potasio (o) Ión potasio(s,p) Ión sodio (o) Ión sodio (s,p) LDH (s,p) Lutropina (s,p) Progesterona (s,p) Prolactina (s,p) , ,6 5,4 7,2 3, Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Proteína (o) Proteína (s,p) PSA (s,p) Teofilina (s,p) Testosterona (s,p) TSH (s,p) T4 libre (s,p) T4 total (s,p) T3 (s,p) Triglicérido (s,p) Urato (o) Urato (s,p) Urea (o) Urea (s,p)

7 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 CALIDAD DE LA DEMANDA RESUMEN DE LA COMPARACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD 49 (83%) EMC s + estrictas 5 (8,5%) EMC s similares 5 (8,5%) EMC s estrictas E LA DEMANDA D F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

8 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 COMPARACIÓN Comparación especificación EMC s PREVIAS consensual actual vs ACTUALES vs previa (sólo magnitudes antiguas) Especificación Consensual Previa (07/) Especificación Consensual Actual (11/) Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

9 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ CALIDAD DE LA DEMANDA ESPECIFICACIONES BIOQUÍMICAS POR TIPO DE PROGRAMA Especificaciones consensuales vs tipo 40 Especificaciones consensuales en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Albúmina (o) E LA DEMANDA D BIOQ. SUERO BIOQ. ORINA HORMONAS PROTEÍNAS 0 SUEa ORIa HORa PROa Tipo F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

10 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA Comparación especificación consensual actual vs. previa Especificación consensual previa (07) en % 40 0 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC más estricta 11/ E LA DEMANDA D F.Alcalina (s,p) Creatinina (s,p) Albúmina (o) EMC más estricta 07/ 0 40 BIOQ. SUERO BIOQ. ORINA HORMONAS PROTEÍNAS Especificación consensual actual (11) en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

11 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA Comparación especificación consensual actual vs. previa Especificación consensual previa (07) en % 40 0 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC más estricta 11/ αamilasa (s,p) E LA DEMANDA D Creatinina (s,p) EMC más estricta 07/ 0 40 BIOQ. SUERO Especificación consensual actual (11) en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

12 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA Comparación especificación consensual actual vs. previa Especificación consesual previa (07) en % 40 0 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC más estricta 11/ αamilasa (o) Calcio (o) E LA DEMANDA D EMC más estricta 07/ 0 40 BIOQ. ORINA Especificación consensual actual (11) en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

13 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA Comparación especificación consensual actual vs. previa Especificación consensual previa (07) en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC más estricta 11/ E LA DEMANDA D Cortisol (s,p) EMC más estricta 07/ HORMONAS Especificación consensual actual (11) en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

14 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA Comparación especificación consensual actual vs. previa Especificación consensual previa (07) en % 40 0 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC más estricta 11/ E LA DEMANDA D IgM (s,p) EMC más estricta 07/ 0 40 PROTEÍNAS Especificación consensual actual (11) en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

15 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 EJEMPLO EMC MÁS ESTRICTA αamilasa (suero, plasma) F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

16 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 EJEMPLO EMC SIMILAR Hierro (suero, plasma) E LA DEMANDA D F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

17 1. COMPARACIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 EJEMPLO EMC MENOS ESTRICTA Lactato deshidrogenasa (suero, plasma) E LA DEMANDA D F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

18 EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Índice Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Comparación de las EMC s de las magnitudes bioquímicas de los años 11 a vs los periodos previos de 07 a 2. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas (media robusta) 3. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas más estrictas 4. Comparación de las EMC s vs VB deseable 5. Conclusiones F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

19 2. EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ CALIDAD DE LA DEMANDA Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 COMPARACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS (media robusta) F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

20 2. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES DE PAISES PRECEPTIVOS Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 EEUU Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA88) RegulationsandGuidance/Legislation/CLIA/index.html? redirect=/clia/ Federal Register February 28,1992;57(40):70086 ALEMANIA Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Undtersuchunge: Deutsches Äzzteblatt/Jg.111/ Heft 38/ 19. September 14 RUSIA Clinical laboratory technologies. Quality control of clinical laboratory tests. Part 1. Limits of allowable errors of the results of the analyte measurements in clinicaldiagnostics laboratories. Federal Agency on Technical Regulation and Metrology: Moscow 08:127 (in Russian) National Standard of Russian Federation (GOST ) F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

21 2. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 MAGNITUDES CONTROLADAS PAIS Nº MAGNITUDES EEUU (03) 73 ALEMANIA (14) 84 RUSIA (08) 31 ESPAÑA (17) 143 F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

22 2. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIF. BIOQUÍMICAS CONSENSUALES vs ESPECIFIC. PRECEPTIVAS POR TIPO DE PROGRAMA Comparación especificación consensual vs. preceptiva 40 Especificación preceptiva en % + Más estricta la EMC D Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Bilirrubina (s,p) Albúmina (o) EMC más Más estricta la preceptiva estricta BIOQ. SUERO BIOQ. ORINA HORMONAS PROTEÍNAS M.TUMORALES Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

23 2. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS Comparación especificación consensual vs. preceptiva 40 + Más estricta la EMC BIOQ. SUERO Especificación preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

24 2. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS Comparación especificación consensual vs. preceptiva Especificación preceptiva en % 40 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + Más estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva Albúmina (o) BIOQ. ORINA Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

25 F.Ramón, Málaga, Noviembre COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS Comparación especificación consensual vs. preceptiva 40 + Más estricta la EMC HORMONAS Especificación preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva Especificación consensual en %

26 F.Ramón, Málaga, Noviembre COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS Comparación especificación consensual vs. preceptiva 40 + EMC menos Más estricta estricta la EMC PROTEÍNAS Especificación preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva Especificación consensual en %

27 EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Índice Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Comparación de las EMC s de las magnitudes bioquímicas de los años 11 a vs los periodos previos de 07 a 2. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas (media robusta) 3. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas más estrictas 4. Comparación de las EMC s vs VB deseableconclusiones F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

28 3. EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ CALIDAD DE LA DEMANDA Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 COMPARACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS (más estricta) F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

29 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS Comparación especificación consensual vs. especificación estricta preceptiva 40 Especificación estricta preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + Más estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva BIOQ. SUERO BIOQ. ORINA HORMONAS PROTEÍNAS Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

30 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS Comparación especificación consensual vs. especificación estricta preceptiva 40 Especificación estricta preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + Más estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva BIOQ. SUERO Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

31 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS Comparación especificación consensual vs. especificación estricta preceptiva 40 Especificación estricta preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + Más estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva BIOQ. ORINA Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

32 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS Comparación especificación consensual vs. especificación estricta preceptiva 40 Especificación estricta preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + Más estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva HORMONAS Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

33 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS Comparación especificación consensual vs. preceptiva 40 + Más estricta la EMC PROTEÍNAS Especificación preceptiva en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 E LA DEMANDA D Más estricta la preceptiva Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

34 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS + ESTRICTAS Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Distribución de las diferencias en % entre especificación consensual y especificación preceptiva (magnitudes antiguas) (Especificación consensual en % Especificación preceptiva en %) / Especificación preceptiva *0 F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

35 Comparación de Especificaciones con otros países (%) (I) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ EEUU 03 ALEMANIA 14 RUSIA 08 ALT (s,p) Albúmina (o) Albúmina (s,p) αamilasa (o) αamilasa (s,p) AST (s,p) Bilirrubina (s,p) Calcio (o) Calcio (s,p) CEA (s,p) Cloruro (o) Cloruro (s,p) Colesterol (s,p) Colest.HDL (s,p) Cortisol (s,p) CK (s,p) Creatinina (o) Creatinina (s,p) Digoxina (s,p) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico ,1 8,3 6 9,

36 Comparación de Especificaciones con otros países (%) (II) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ EEUU 03 ALEMANIA 14 RUSIA 08 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Estradiol (s,p) Fenitoína (s,p) Fenobarbital (s,p) Ferritina (s,p) αfetoproteína (s,p) Folitropina (s,p) F. alcalina (s,p) Fosfato (o) Fosfato (s,p) Glucosa (o) Glucosa (s,p) GGT (s,p) Hemoglob. A1c (st) Hierro (s,p) Inmunoglob. A (s,p) Inmunoglob. G (s,p) Inmunoglob. M (s,p) Ión litio (s,p) Ión potasio (o) Ión potasio (s,p) ,4 8,4 18 7, ,6 5,

37 Comparación de Especificaciones con otros países (%) (III) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ EEUU 03 ALEMANIA 14 RUSIA 08 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Ión sodio (o) Ión sodio (s,p) LDH (s,p) Lutropina (s,p) Progesterona (s,p) Prolactina (s,p) Proteína (o) Proteína (s,p) PSA (s,p) Teofilina (s,p) Testosterona(s,p) TSH (s,p) T4 libre (s,p) T4 total (s,p) T3 (s,p) Triglicérido (s,p) Urato (o) Urato (s,p) Urea (o) Urea (s,p) ,2 3,

38 Comparación de Especificaciones con otros países (%) (I) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ EEUU 03 ALEMANIA 14 RUSIA 08 ALT (s,p) Albúmina (o) Albúmina (s,p) αamilasa (o) αamilasa (s,p) AST (s,p) Bilirrubina (s,p) Calcio (o) Calcio (s,p) CEA (s,p) Cloruro (o) Cloruro (s,p) Colesterol (s,p) Colest.HDL (s,p) Cortisol (s,p) CK (s,p) Creatinina (o) Creatinina (s,p) Digoxina (s,p) Estradiol (s,p) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico ,1 8,3 6 9,

39 Comparación de Especificaciones con otros países (%) (III) Magnitud biológica Evaluación 07/ Evaluación 11/ EEUU 03 ALEMANIA 14 RUSIA 08 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Ión sodio (o) Ión sodio (s,p) LDH (s,p) Lutropina (s,p) Progesterona (s,p) Prolactina (s,p) Proteína (o) Proteína (s,p) PSA (s,p) Teofilina (s,p) Testosterona(s,p) TSH (s,p) T4 libre (s,p) T4 total (s,p) T3 (s,p) Triglicérido (s,p) Urato (o) Urato (s,p) Urea (o) Urea (s,p) ,2 3,

40 3. COMPARACIÓN EMC s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 11/ vs 07/ Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 MAGNITUDES COMPARADAS PAIS Nº MAGNITUDES PRECEPTIVA MÁS ESTRICTA EMC Y PRECEPTIVA SIMILAR EMC s MAS ESTRICTAS EEUU 26 8 (,8%) 1 (3,8%) 17 (65,4%) ALEMANIA 54 6 (11,1%) 1 (1,9%) 47 (87,0%) RUSIA 9 (37,5%) 1 (4,2%) 14 (58,3%) F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

41 EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Índice Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Comparación de las EMC s de las magnitudes bioquímicas de los años 11 a vs los periodos previos de 07 a 2. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas (media robusta) 3. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas más estrictas 4. Comparación de las EMC s vs VB deseable 5. Conclusiones F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

42 4. COMPARACIÓN DE LAS EMC s vs VB DESEABLE PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable 60 Especificación VB deseable en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC menos Más estricta estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta la VB DESEABLE BIOQ. SUERO BIOQ. ORINA HORMONAS PROTEÍNAS Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

43 4. COMPARACIÓN DE LAS EMC s vs VB DESEABLE PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable 50 Especificación VB deseable en % 40 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC menos Más estricta estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta EMC más la VB DESEABLE estricta BIOQ. SUERO Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

44 4. COMPARACIÓN DE LAS EMC s vs VB DESEABLE PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable 50 Especificación VB deseable en % 40 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 + EMC menos Más estricta estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta EMC más la VB DESEABLE estricta HORMONAS Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

45 4. COMPARACIÓN DE LAS EMC s vs VB DESEABLE PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable 1 Especificación VB deseable en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Más estricta EMC menos la EMC estricta E LA DEMANDA D Más estricta EMC más la VB DESEABLE estricta BIOQ. ORINA Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

46 4. COMPARACIÓN DE LAS EMC s vs VB DESEABLE PERIODOS 11/ vs 07/ ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable 60 Especificación VB deseable en % Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 EMC Más menos estricta estricta la EMC E LA DEMANDA D Más estricta EMC más la VB DESEABLE estricta PROTEÍNAS Especificación consensual en % F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

47 EVOLUCIÓN DE LAS EMC s PERIODOS 11/ vs 07/ Índice Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Comparación de las EMC s de las magnitudes bioquímicas de los años 11 a vs los periodos previos de 07 a 2. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas (media robusta) 3. Comparación de las EMC s vs especificaciones preceptivas más estrictas 4. Comparación de las EMC s vs VB deseable 5. Conclusiones F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

48 5. CONCLUSIONES (I) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Las especificaciones de las magnitudes bioquímicas del periodo 11/ son más estrictas que las del periodo 07/ De las 59 magnitudes bioquímicas comparadas entre los dos periodos, en 49 (83,0%) las EMC s son más estrictas, en 5 (8,5%) similares y en 5 (8,5%) menos estrictas Podemos inferir que los laboratorios españoles participantes en los programas de intercomparación organizados por las 4 Sociedades Científicas han mejorado sus prestaciones analíticas en el periodo 11/ frente al periodo 07/ F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

49 5. CONCLUSIONES (II) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 La forma de obtención de las especificaciones en EEUU, Alemania, Rusia y España son diferentes. No obstante, se observa que hay en general una confluencia de valores, siendo la mayoría de las nuestras más estrictas que la media robusta de las preceptivas Las especificaciones de la creatinina y de la LDH en suero o plasma de los tres países con especificaciones preceptivas, son más estrictas que las de España en el periodo reciente F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

50 5. CONCLUSIONES (III) Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 17 Las especificaciones de la ALT, AST, CK, glucosa, triglicérido y urato en suero o plasma del periodo 11/ de España son más exigentes que las especificaciones preceptivas de los tres países en dicho periodo En comparación con las magnitudes que existen especificaciones derivadas de la variación biológica deseable, prácticamente la mitad de las EMC s son más estrictas en todo tipo de programa. Las magnitudes en orina en todos los casos las EMC s son más estrictas, mientras que las de proteínas las VB son más exigentes. F.Ramón, Málaga, Noviembre 17

originales SUMMARY RESUMEN

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