PONENCIA: FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD (FDS): DISEÑO Y REALIDAD DE UN SISTEMA DE INFORMACIÓN

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Mario Cárdenas Piñeiro
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1 PONENCIA: FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD (FDS): DISEÑO Y REALIDAD DE UN SISTEMA DE INFORMACIÓN Autor: María Tarancón Estrada Servicio de Salud Ambiental Dirección Gral. de Salud Pública y Participación Consejería de Salud Avda de la Innovación, s/n. Edificio Arena Sevilla. Tfno: Fax: maria.tarancon@juntadeandalucia.es SUMARIO Se revisan los principales aspectos de la legislación vigente relativos a la realización de una ficha de datos de seguridad para preparados peligrosos comercializados, o preparados no peligrosos que tengan más de un determinado pocentaje de una o varias sustancias peligrosas. Asímismo, se exponen los resultados de las actuaciones realizadas en Andalucía por la inspección sanitaria, en el marco de la participación de la Consejería de Salud en el Proyecto Europeo ECLIPS, a través de la D.G. de Salud Pública y Participación, sobre Inspección de Clasificación y Etiquetado de preparados y de Fichas de Datos de Seguridad, en INTRODUCCIÓN A raíz de la entrada en vigor del Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre Clasificación, Envasado y Etiquetado de Preparados Peligrosos, se modifican significativamente el ámbito de aplicación de las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) de los preparados y su contenido, ampliándose a preparados no peligrosos, con presencia en los mismos de sustancias peligrosas, que puedan generar riesgos sobre la salud y el medio ambiente en su manipulación, y convirtiéndose por tanto, en el sistema de información sobre los riesgos de los preparados químicos más completo, que se ha de distribuir a los usuarios de estos productos químicos, en especial, a los usuarios profesionales de los mismos. En la ponencia se revisan los aspectos más significativos de la normativa en cuanto a: requisitos generales para la realización de una FDS, epígrafes,

es SUMARIO Se revisan los principales aspectos de la legislación vigente relativos a la realización de una ficha de datos de seguridad para preparados peligrosos comercializados, o preparados no

2 contenido para algunos de aquellos epígrafes que tienen más interés desde un punto de vista sanitario, a saber: 1. Identificación del preparado y de la empresa responsable de su comecialización. 2. Composición/Información sobre los componentes. 3. Identificación de los peligros. 7. Manipulación y almacenamiento. 8. Controles de la exposición/protección personal. 9. Propiedades fisico-químicas y 15. Información reglamentaria. Por otra parte, en la Comunidad Autónoma de Andalucía se ha llevado a cabo en el marco del Proyecto Europeo ECLIPS, inspecciones de salud pública al objeto de comprobar la calidad de los dos sistemas de información sobre riesgos sanitarios y medioambientales exigibles a los productos químicos comercializados, revisando la clasificación de peligrosidad realizada para cada uno de ellos así como el contenido de los citados sistemas de información, a saber: etiqueta y ficha de datos de seguridad (FDS). En dicho proyecto han participado las 8 Delegaciones Provinciales de Salud a través de las unidades de Salud Ambiental y la práctica totalidad de los Distritos Sanitarios del Servicio Andaluz de Salud a través de los técnicos de Salud Ambiental y del cuerpo de inspección de instituciones sanitarias, de salud pública. La planificación y la coordinación de las actuaciones comprendidas en la ejecución de este Proyecto en Andalucía se han realizado desde el Servicio de Salud Ambiental de la Consejería de Salud. Los resultados obtenidos se han recogido en una base de datos y se han envíado al Ministerio de Sanidad y Consumo para su tratamiento conjunto con los del resto de Comunidades Autónomas participantes. MATERIAL Y MÉTODO Se ha llevado a cabo una pre-selección de empresas fabricantes, formuladoras pero tambien en algún caso distribuidoras o usuarias de productos químicos, por parte de la inspección y en cada una de ellas se han revisado una media de

Propiedades fisico-químicas y 15. Información reglamentaria.

3 5 preparados por empresa, priorizando las siguientes familias: Pinturas y barnices, agentes de limpieza, detergentes, productos de re-construcción y fotoquímicos y las siguientes clasificaciones de peligrosidad: Preparados CMR (Carcinógenos, Mutágenos o Tóxicos para la reproducción), Sensibilizantes, con la frase de riesgo R67, o Peligrosos para el medio ambiente. Asímismo, se han utilizado en la inspección protocolos/formularios de inspección especialmente desarrollados para este proyecto. En Andalucía se ha desarrollado una metodología de trabajo específica, que ha consistido en una primera visita de inspección a las empresas para proporcionar información sobre el Proyecto y recoger información sobre los preparados comercializados, obtener copia de los sistemas de información y poder realizar mediante estudio de despacho la selección de los preparados que más se ajustasen a los requisitos previos. Se han cumplimentado los protocolos y se han puesto de manifiesto las deficiencias de las etiquetas y las fichas de datos de seguridad. Se ha procedido a la notificación de deficiencias a las empresas afectadas y a otorgar un plazo para su subsanación. Los resultados, por producto, y para cada parámetro inspeccionado se han volcado en una base de datos Access, para su tratamiento y homogeneización con datos nacionales y europeos. RESULTADOS En Andalucía se han inspeccionado 186 preparados, en 36 empresas de las 8 provincias. De ellas, un 53% han sido microempresas, un 39% han sido pequeñas empresas y un 8% grandes empresas. (criterios de la Recomendación de la Comisión (2003/361/CE), de 6 de mayo de 2003). Resultados relativos a las FDS: 10(5%) de los productos inspeccionados no requieren obligatoriamente FDS, 30 (16%) no tienen FDS, aunque la requieran, 146 (79%) tienen FDS y se inspeccionan contenidos en lo relativo a los epígrafes 1, 2, 3, 7, 8, 11 y 15.

Asímismo, se han utilizado en la inspección protocolos/formularios de inspección especialmente desarrollados para este proyecto.

4 Hay una media del 68% de las FDS analizadas que presentan deficiencias significativas en relación al contenido reglamentario de uno o varios de los siguientes epígrafes: 1, 2, 3, 7, 11, 15 y la correspondencia entre el apartado 15 y la información recogida en la etiqueta. Deficiencias por epígrafes de la FDS inspeccionados: Epígrafe 1:El 54% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias. Deficiencias más comunes: Dirección incompleta o antigua. No indicación del uso del producto Epígrafe 2: El 71% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias. Deficiencias más comunes: Ausencia de nº CE/CAS de componentes, uso de nombres genéricos para componentes peligrosos, información incompleta en relación a la no inclusión en el epígrafe de algunos componentes peligrosos, intervalos de concentración demasiado amplios. Epígrafe 3: El 57% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias. Deficiencias más comunes: Información limitada a relacionar el texto de las frases R, no descripción de la peligrosidad más significativa (asociado a defectos en la clasificación). Epígrafe 7: El 97% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias. Deficiencias más comunes: En su totalidad, la deficiencia ha sido la ausencia del apartado 7.3 sobre usos específicos, que se incorpora al R.D. 255/2003 como una mejora que permitirá describir de forma detallada el uso del producto, que está estrechamente ligado a la exposición al mismo. Epígrafe 11: El 42% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias. Deficiencias más comunes: relacionadas con la falta de información sobre los efectos peligrosos para la salud, en especial de efectos crónicos o a largo plazo. Epígrafe 15: El 72% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias.

Deficiencias más comunes: Dirección incompleta o antigua. No indicación del uso del producto Epígrafe 2: El 71% de las FDS inspeccionadas presenta deficiencias.

5 Deficiencias más comunes: relacionadas siempre con una deficiente clasificación del producto o con una ausencia de frases S, leyendas de inserción obligatoria del Anexo V u otras que les sean de aplicación. DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES Los resultados arrojan en este caso unos resultados muy claros: más de la mitad (68%) de los preparados peligrosos inspeccionados presentan deficiencias significativas en la información contenida en la Ficha de Datos de Seguridad en relación al contenido reglamentario de sus epígrafes (1, 2, 3, 7, 11 y 15) y también en cuanto a la coherencia de la información suministrada en la etiqueta. Estos resultados pueden estar influenciados por el perfil de las empresas seleccionadas (un 92% son microempresas o pequeñas empresas con un máximo de 10 y 50 trabajadores respectivamente), PYMES con pocos recursos en cuanto al conocimiento y manejo de la normativa de productos químicos. De entre las conclusiones posibles, se apuntan tres que engloban a las demás: 1. El nivel de implementación de la Directiva 2001/58/CE (RD 255/2003 de 28 de febrero) es bajo. 2. Si la información que reciben los usuarios profesionales o la población, en las FDS es en más de la mitad de los casos incompleta o defectuosa, es dificil que se puedan aplicar medidas efectivas de reducción de riesgos en la gestión de los productos químicos peligrosos 3. Es necesario reforzar las actuaciones destinadas a lograr un mejor cumplimiento de la legislación relativa a clasificación, etiquetado y FDS de los productos químicos con el objetivo de mejorar la protección de la salud, los hábitos de consumo y la conservación del entorno. Estas actuaciones deben promoverse desde la administración y tambien desde la industria, a través de asociaciones profesionales y de los responsables de las mismas.

DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES Los resultados arrojan en este caso unos resultados muy claros: más de la mitad (68%) de los preparados peligrosos inspeccionados presentan deficiencias significativas en la

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