Taller Especializado en Procesos de Acreditación

Transcripción

1 Taller Especializado en Procesos de Acreditación Guía ISO/IEC 65: 1996 LAI Lorenzo NIGO GARCIA México, D.F., 22 de Diciembre; 2008 Situación actual s. o. s MAYOR EXIGE CIA DE LOS CO SUMIDORES MAYOR VIGILA CIA Y CO TROL DE LA ADMI ISTRACIÓ MAYOR UMERO Y COMPLEJIDAD DE ORMATIVAS 1

2 Agentes de evaluación de la conformidad CASCO. Incrementar el valor de la tarea de CASCO para dar respuesta a las necesidades del mercado Recibir el feedback del mercado a la tarea de CASCO. Recoger y canalizar los puntos de vista de las partes interesadas Recolectar información sobre el uso de las Guías y Normas ISO/IEC 2

3 Contribuir, desde el área de la evaluación de la conformidad, al bienestar general de la sociedad y al mejoramiento del comercio global proporcionando mejores resultados para los usuarios de todo el mundo. CASCO: LA TAREA ACTUAL Especificación para la aceptación de los resultados. ISO/IEC Guide 7:1994 Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment ISO/IEC Guide 23:1982 Methods of indicating conformity with standards for third-party certification systems ISO Guide 27:1983 Guidelines for corrective action to be taken by a certification body in the event of misuse of its mark of conformity ISO/IEC Guide 28:2004 Conformity assessment -- Guidance on a third-party certification system for products ISO/IEC Guide 43-1:1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons -- Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes ISO/IEC Guide 43-2:1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons -- Part 2: Selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies ISO/IEC Guide 53:2005 Conformity assessment -- Guidance on the use of an organization's quality management system in product certification ISO/IEC Guide 60:2004 ISO/IEC Guide 65:1996 Conformity assessment -- Code of good practice General requirements for bodies operating product certification systems 3

4 CASCO: LA TAREA ACTUAL Especificación para la aceptación de los resultados. ISO/IEC Guide 67:2004 Conformity assessment -- Fundamentals of product certification ISO/IEC Guide 68:2002 Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment -- Vocabulary and general principles ISO/PAS 17001:2005 Conformity assessment -- Impartiality -- Principles and requirements ISO/PAS 17002:2004 Conformity assessment -- Confidentiality -- Principles and requirements ISO/PAS 17003:2004 Conformity assessment -- Complaints and appeals -- Principles and requirements ISO/PAS 17004:2005 Conformity assessment -- Disclosure of information -- Principles and requirements ISO/PAS 17005:2008 Conformity assessment -- Use of management systems -- Principles and requirements ISO/IEC DIS Conformity assessment -- Guidelines for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment -- General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies CASCO: LA TAREA ACTUAL Especificación para la aceptación de los resultados. ISO/IEC NP ISO/IEC 17020:1998 General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection ISO/IEC 17021:2006 Conformity assessment -- Requirements for bodies providing audit and certification of management systems ISO/IEC CD Conformity assessment -- Part 2: Requirements for third party certification auditing of management systems ISO/IEC NP Conformity assessment -- General requirements for bodies operating certification of persons ISO/IEC 17024:2003 Conformity assessment -- General requirements for bodies operating certification of persons ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2005/Cor 1:2006 4

5 CASCO: LA TAREA ACTUAL Especificación para la aceptación de los resultados. ISO/IEC 17030:2003 Conformity assessment -- General requirements for third-party marks of conformity ISO/IEC 17040:2005 Conformity assessment -- General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies ISO/IEC DIS Conformity assessment -- General requirements for proficiency testing ISO/IEC :2004 Conformity assessment -- Supplier's declaration of conformity -- Part 1: General requirements ISO/IEC :2004 Conformity assessment -- Supplier's declaration of conformity -- Part 2: Supporting documentation ISO/IEC WD Conformity assessment -- Requirements for bodies providing certification of product (including services) and processes IAF-ILAC-ISO Firmado el 15 de marzo de 2004 entre IAF, ILAC e ISO, en el que CASCO es el punto de contacto por ISO y cuyos objetivos centrales son: Identificación y estudio de políticas de evaluación de la conformidad Participación de doble vía en el desarrollo de normas internacionales y de lineamientos de aplicación Publicación de comunicados conjuntos 5

6 ISO/IEC 65: 1996 NMX-EC EC IMNC IMNC-2000 Requisitos generales para organismos que operan Sistemas de Certificación de producto General Requirments for bodies operating product certification systems Competencia y confiabilidad 1 Objetivo y campo e aplicación Descripción del programa de certificación 6

7 ISO/IEC Guía ISO/IEC 67 ISO/IEC ISO/IEC Normas de referencia ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC No conformidad Documento Normativo 3 Definiciones Documento de certificación Sistema de certificación Esquema de certificación 7

8 Servicios accesibles a todos los solicitantes Políticas no discriminatorias 4 Organismo de Certificación 4.1 Disposiciones generales Limitación en las funciones Criterios de evaluación definidos Fomentar la confianza Derechos y responsabilidades Responsabilidad en la toma de decisiones Decisión de certificación independiente 4.2 Organización Identificación de: Comité, Grupo o Persona Permitir la participación de todas las partes interesadas Constituido legalmente 8

9 Fomentar la confianza Imparcialidad Estabilidad financiera Resolución de Quejas, Apelaciones y disputas 4.2 Organización Suficiente personal Independencia Sistema de calidad Normas Muestreo Ensayos Cumplimiento de los requisitos de conformidad Criterios del programa de certificación Inspección Personal Organismos 4.3 Operaciones Certificación Inspección Laboratorios 9

10 Confidencialidad y Conflicto de intereses Asegurar la competencia técnica del subcontratado Tomar la responsabilidad total del trabajo 4.4 Subcontratación Otorgar la Certificación Informar al cliente Manual de calidad y Procedimientos asociados Política y objetivos de la calidad Descripción del OC Perfil de los directivos Organigrama Técnico Consultivo Revisión de la dirección Control de documentos Responsabilidades 4.5 Sistema de Calidad Reclutamiento, selección, capacitación y evaluación del desempeño Lista de subcontratados Acciones correctivas y preventivas, manejo de no Implante el SC conformidades Control del proceso Informe sobre el desempeño Apelaciones, quejas y disputas Representante de la Auditorias internas dirección 10

11 Reglas del Programa de Certificación Procedimientos para Condiciones para Otorgar Mantener Ampliar Suspender Retirar 4.6 Condiciones para Otorgar, Mantener, Ampliar, Suspender y Retirar la Certificación Otorgar Mantener Ampliar Suspender Retirar Cuando aplica la reevaluación Sistematizar y planificar las auditorias internas Revisión de la adecuación y efectividad del sistema de calidad La dirección con responsabilidad ejecutiva 4.7 Auditorias internas y Revisiones de la Dirección Plan de auditoria Ejecución de la auditoria Informe de auditoria Seguimiento de la auditoria 11

12 Información Publica Programa de certificación Generalidades de OC Tarifas y políticas de cobro 4.8 Documentación Derechos y obligaciones de los solicitantes Uso del sello Apelaciones Documentos asociados al programa de certificación Directorio de productos certificados Sistema de registros para los servicios Efectividad del Sistema Retención y acceso a los registros 4.9 Registros Base para la Toma de decisiones 12

13 Disposiciones adecuadas para salvaguardarla Comités Personal Propio Subcontratación 4.10 Confidencialidad Acceso a la información obtenida Criterios mínimos de competencia técnica Demostrar la competencia del personal 5 Personal del Organismo de Certificación Compromiso por medio de un contrato Expedientes del personal 13

14 Información publica y Planificada Proceso a seguir cuando se cambian los requisitos Tiempos Costos Responsabilidades 6 Cambios en los requisitos Certificación Transparencia Procedimientos conocidos por los clientes 7 Apelaciones, Quejas y Disputas Generar los expedientes Documentos de soporte Resolución Efectividad 14

15 Transparencia Asegurar que el solicitante esta de acuerdo en Descripción detallada de los procedimientos de evaluación 8 Solicitud para la Certificación Cumplir con el programa de certificación Permita al OC ejecutar la evaluación en sitio No usar de manera engañosa su certificación Tener un formulario de solicitud Resolver cualquier duda al solicitante Transparencia Plan de evaluación Revisar la solicitud por personal calificado Asignación de personal debidamente calificado Estén entendidos los requisitos Resolución de diferencias Se tenga la capacidad de parte del OC 9 Preparación para la Evaluación El personal tiene las herramientas necesarias 15

16 Se ejecuta en sitio contra los criterios del programa de certificación 10 Evaluación Elaborar un informe de evaluación 11 Informe de Evaluación Entregar un informe de evaluación al solicitantante 16

17 La decisión es solo del OC Entregar un Certificado La decisión se toma sobre evidencia objetiva 12 Decisión sobre la Certificación Procedimientos para la enmienda de certificados Condiciones para mantener el certificado Definir como se mantendrá el certificado 13 Vigilancia Documentar sus actividades de vigilancia 17

18 Control sobre sus Marcas de Conformidad 14 Uso de licencias, Certificados y Marcas de Conformidad Mecanismos para detectar malos usos de la Marca de Conformidad Solicitar al cliente que mantenga un registro de todas sus quejas 15 Quejas acerca de los proveedores Tomar las acciones para atender la queja 18

19 Gestión de la Calidad Manual de la Gestión de la calidad Órganos colegiados Manual de la Procedimientos de la calidad Reglas de Operación Programa de Certificación Documentación del Programa de Certificación GRACIAS LAI Lorenzo NIGO GARCIA Skype: lore7229 Tel: