EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES Y CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO -BPA- DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES. Director: Director:

Transcripción

1 EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES Y CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO -BPA- DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES SERVICIO Jefatura de Área de Salud: Director: Distrito: Director: Servicio: Nombre del Entrevistado Cargo del entrevistado: Años en el cargo: Nombre y Cargo del Evaluador: Fecha de Evaluación: No. de Evaluación: Lectura de: Temperatura Humedad C % Instrucciones: Evaluar los siguientes criterios marcando con una X según el cumplimiento de cada uno. Si la casilla No Aplica "N/A" esta de color gris, se debe limitar a calificar "SI" o "NO". 1 DESCRIPCIÓN Documentación 1.1 Manual o Procedimientos Cuenta con tarjeta de control de suministros Kardex por medicamento, autorizadas con sello de Contraloría General de Cuentas (físico), actualizada y el último registro corresponde al conteo físico. Realizar muestreo en 5% dentro del listado básico Ha recibido lineamientos sobre manejo de donaciones. (Norma Técnica ) Ha recibido lineamientos para el manejo de los medicamentos próximos a vencer o vencidos? *Nota: Para poder calificar con "SI" deben tener en físico o versión digital las Normativas y Procedimientos a los cuales se hace referencia 1.2 Formatos/Registros Utiliza formatos/registros para el ingreso de medicamentos? (indicar en observaciones cuál utiliza) Utiliza formatos/registros para la entrega de medicamentos? (indicar en observaciones cuál utiliza) Utiliza formatos/registros para el control de temperatura del área donde se almacena medicamento y productos afines y se encuentran actualizados? Utiliza formatos/registros para el control de temperatura de los refrigeradores en donde se almacenan medicamentos y productos afines y se encuentran actualizados? 1/5

2 2 Infraestructura y ambiente de trabajo a evaluar en el área de almacenamiento del servicio 2.1 Áreas para el manejo de medicamentos y productos afines Existe un espacio exclusivo de almacenamiento de medicamentos y productos afines debidamente identificada El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con un área para realizar actividades administrativas debidamente identificada El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con área de recepción de medicamentos debidamente identificada Se encuentran los suministros de limpieza y de oficina para uso del área donde se almacena medicamentos y productos afines fuera del área de medicamentos y productos afines El personal del área donde se almacena medicamentos y productos afines, tiene fácil acceso a los servicios para uso personal (lavamanos, servicio sanitario (funcional) y comedor) 2.2 Infraestructura El área donde se almacena medicamentos y productos afines están libres de filtraciones de agua (paredes y techos) Las instalaciones del área donde se almacena medicamentos y productos afines están libres de humedad (hongos, manchas) en techos, pisos y paredes La pintura de las paredes refleja un adecuado mantenimiento de las mismas El piso de las instalaciones se encuentra en buen estado (sin grietas, sin manchas, hendiduras, sin hongos) 2.3 Ventilación El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con equipo en buen estado para monitorear las condiciones de temperatura y humedad (Termohigómetro) o lleva un registro de las mediciones trimestrales que hace el nivel superior. 2.4 Iluminación Las instalaciones del área donde se almacena medicamentos y productos afines cuentan con ventilación natural. (Si no cumple pase a la casilla 2.3.2). Si el área donde se almacena medicamentos y productos afines no cuentan con ventilación natural, tienen ventiladores o aire acondicionado funcionando que sea adecuado a la región para cumplir con las especificaciones de temperatura y humedad. Las instalaciones del área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con iluminación funcional Las instalaciones están protegidas contra la luz solar directa (ventanas pintadas, cortinas o persianas u otro material) 2/5

3 2.5 Conexiones eléctricas Todas las instalaciones eléctricas están debidamente aisladas (cables eléctricos no expuestos) Cuenta con algún plan de contigencia en caso de falta de energía eléctrica para mantener la cadena de frío de los medicamentos y productos afines. (planta eléctrica, baterías de hielo). 2.6 Limpieza El área donde se almacena medicamentos y productos afines esta libre de polvo, alimentos, plaguicidas, agua estancada y otros productos no acorde al área que puedan causar contaminación Se cuenta con un sistema de control de roedores e insectos (tratamientos físicos y/o químicos) Cuenta con jabón para manos o alcohol en gel para la higiene personal de las personas del servicio Cuenta con toallas de papel para el secado de manos 2.7 Orden Los medicamentos e insumos están clasificados: en orden alfabético o terapéutico o forma farmacéutica. (especificar en observaciones cuál utiliza) Se encuentran todos los productos debidamente identificados en las estanterías con nombre genérico, concentración, presentación, número de lote y fecha de vencimiento. Los medicamentos y productos afines están debidamente estibados sobre tarimas/estanterías, no directamente al suelo. Aplica criterios definidos para el almacenamiento y ubicación adecuada de medicamentos e insumos (frágil manejo, temperaturas controladas, productos pesados, medicamento de alto costo y controlados) Se encuentran los medicamentos e insumos vencidos debidamente identificados y almacenados en un área dentro del almacén separada de los demás medicamentos e insumos La estiba en tarimas no excede de 2.5 metros de alto o de acuerdo a la especificación del proveedor La estiba y la colocación de los medicamentos y productos afines se encuentran separados de la pared y del suelo a un mínimo 10cm como lo dicta la norma. 3/5

4 2.8 Seguridad Industrial y física Las puertas y ventanas del área donde se almacena medicamentos y productos afines están aseguradas con chapas/balcones/candados/pasador/entre otros Existe en el servicio equipo contra incendio (extinguidores funcionales de acuerdo a las especificaciones y manejo de medicamentos y productos afines) Existe en el servicio rutas de evacuación y pasillos libres identificados Preservación del Producto 3.1 Preservación del producto Existe en el área donde se almacena medicamentos y productos afines rótulos de señalización: lavarse las manos, restricciones de acceso, no alimentos Temperatura del área donde se almacena medicamentos y productos afines está a no más de 30 C al momento de la visita Temperatura de refrigeración es de C al momento de la visita, para el caso de algunas vacunas C Humedad Relativa menor o igual a 70% al momento de la visita El medicamento con fecha de expiración más cercana está ubicado de forma que sea despachado primero (PEPE primero en expirar primero en entregar) Se revisan los medicamentos al momento de su ingreso (empaque primario, secundario y/o terciario) Equipo para la preservación del producto Maneja controles de vencimiento,visualmente a través del semáforo o algún reporte actualizado. Ver en físico. El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con tarimas, estanterías y vitrinas en buen estado (no quebradas, no oxidadas, estables ) Cuentan con refrigerador funcional para almacenar o guardar medicamento que necesita cadena de frío Los medicamentos y vacunas se almacenan separados en distinto equipo de refrigeración Los equipos de refrigeración se utilizan únicamente para almacenar medicamentos y vacunas 4/5

5 4 Equipo Administrativo Diagnóstico de Equipo 4.1 Cuenta con computadora funcional disponible para la gestión de medicamentos y productos afines. 4.2 Cuenta con impresora funcional disponible para la gestión de medicamentos y productos afines. 4.3 Cuenta con sistemas de información de logística para el control de insumos (Base de datos excel o módulo automatizado). 4.4 Cuenta con escritorios, archivos, sillas secretariales de acuerdo al número de empleados. : Posterior al llenado de esta guía de chequeo, ingrese la información requerida en la hoja de calificación de BPA de Servicio para obtener gráficas por cada sección evaluada. NOTAS: Firma del responsable de la bodega y sello del servicio de salud Firma de la persona que realizó la supervisión 5/5