TÉRMINOS DE REFERENCIA

Transcripción

1 TÉRMINOS DE REFERENCIA Consultoría para realizar un estudio diagnóstico de la gestión de suministros de los medicamentos Antirretrovirales Pediátricos, selección (presentaciones), programación, adquisición, precios y compras realizadas por cada país, almacenamiento, distribución y calidad de la dispensación y de fórmulas lácteas dirigidas a los niños expuestos perinatalmente al VIH en los países de la Subregión Andina (Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela) 2009

2 0bjeto de la convocatoria Ámbito del estudio Precio referencial Seleccionar una consultoría que elabore un estudio diagnóstico de la gestión de suministro de los medicamentos Antirretrovirales Pediátricos, selección (presentaciones), programación, adquisición, precios y compras realizadas por cada país, almacenamiento, distribución y calidad de la dispensación; así como de las fórmulas lácteas dirigidas a los niños expuestos perinatalmente al VIH en los países de la Subregión Andina Países de la Subregión Andina: Bolivia, Colombia, Chile, Ecuador, Perú y Venezuela US$ 15,000 (incluye los viajes que sean necesarios a los países de la subregión) I. Antecedentes Los países de la subregión andina tienen problemas similares en la lucha contra la epidemia del VIH, en mayor o menor grado; de igual manera diseñan estrategias dirigidas a fortalecer sus acciones, las cuales se circunscriben a aquellas que están dirigidas a epidemias concentradas. El tratamiento del VIH/SIDA ha mejorado de manera sustancial el pronóstico de la enfermedad y la calidad de vida de la población con VIH. El acceso a antirretrovirales depende en forma crítica del precio de dicho tratamiento Los tratamientos para las personas con VIH/SIDA han aumentado en los últimos años y cuentan con protocolos bien implementados que permite tener una idea clara de lo que sucede en este sentido, sin embargo los protocolos para el tratamiento de SIDA pediátrico se encuentran en constante revisión debido a que no tienen la misma dedicación que los adultos afectados por parte de los programas de los gobiernos. La gran mayoría de niños y niñas menores de 15 años que viven con el VIH contrajeron la infección a través de sus madres, durante el embarazo, el parto, o el amamantamiento. Todos los países de la Subregión han mejorado sus programas de prevención de la transmisión madre niño del VIH pero todavía existe una brecha por cubrir en el examen diagnóstico VIH materno lo que mantiene siempre alta la posibilidad del nacimiento de niños infectados por el virus (promedio de 40%). En algunos países los medicamentos antirretrovirales para los niños todavía son difíciles de encontrar y los índices de supervivencia siguen manteniéndose bajo entre los infantes. La deserción de los niños al seguimiento puede llegar al 60% antes del año y medio de edad, por lo que no se logra conocer su estado VIH. Algunos países de la subregión han iniciado trabajos, desde la parte gubernamental dirigido al apoyo de los niños y niñas afectado/as por el VIH, como el aseguramiento, apoyo nutricional etc., pero es todavía de muy baja cobertura; mayormente este tipo de acciones están dirigidas por organizaciones no gubernamentales y la Iglesia, pero que no tienen cobertura nacional. II. Objetivos de la consultoría Realizar el estudio sobre la gestión de suministro de los medicamentos antirretrovirales pediátricos y de las fórmulas lácteas dirigidas a los niños expuestos perinatalmente al VIH en los países de la Subregión Andina. III. Descripción de la consultoría

3 1. Aspectos Generales La presente consultoría busca obtener información de la gestión de suministro de los ARV pediátricos, selección (presentaciones), programación, adquisición, precios y compras realizadas por cada país, almacenamiento, distribución y calidad de la dispensación, así como de las fórmulas lácteas dirigidas a los niños expuestos perinatalmente al VIH en los países de la Subregión Andina. Debiendo contemplarse para un diagnóstico correcto de la gestión de suministro, entre otros, lo siguiente: Selección: Criterios de selección utilizados para medicamentos esenciales, para ARV y para ARV pediátricos. Criterios de restricción de uso de los ARV por edades u otros grupos. Listas de medicamentos ARV incorporados o no, en las listas de medicamentos esenciales o cuadros básicos nacionales y su correlación con la 17ava Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, estas listas deberán incluir la DCI (Denominación Común Internacional), forma farmacéutica, concentración, presentación y autorización o restricción para uso pediátrico. Listas de medicamentos ARV con autorización de comercialización (registro sanitario) en el país. Restricciones para la adquisición de medicamentos genéricos o para marcas innovadoras. Pertinencia de instrumentos utilizados. Programación: Deberá contemplarse el tipo de presupuesto, origen de los recursos, monto, periodicidad de las asignaciones y el periodo del financiamiento. Se contemplará el o los métodos de estimación de necesidades utilizados por los programas de VIH SIDA, periodos de reposición, niveles máximos y mínimos, tanto a nivel nacional, provincial o departamental y local. Reposición de stock, periodos de reabastecimiento. Periodos de desabastecimiento y causas. Pertinencia de instrumentos utilizados. Adquisición: Canales de compra, modalidades de contrataciones (invitación directa, compra por organismo internacional, licitación nacional o internacional, concurso de precios, etc.) y criterios utilizados para la adjudicación. Requisitos que deben cumplir los proveedores. Requisitos de registro, etiquetado y aseguramiento de calidad para la adjudicación o compras. Precios referenciales para la gestión de contrataciones, locales, internacionales, de organismos internacionales, uso, restricciones para la adquisición según precios. Cargas impositivas, tasas, impuestos o gravamen arancelario, liberación de impuestos para ARV. Plazos y tiempos para la recepción de los productos desde la adjudicación o compra. Control y vigilancia de proveedores Convenios internacionales, patentes.

4 Requisitos para la recepción de los productos, control de calida previo, muestreos u otros. Pertinencia de instrumentos utilizados. Almacenamiento: Inventarios, niveles, su confiabilidad y mecanismos de control Criterios o principios de buenas prácticas de almacenamiento Clasificación, custodia y manipulación de los productos. Almacenes nacional, provincial o departamento y locales. Distribución: Cadena de distribución, medios de transporte fijos, por selección o terciarizados. Mecanismos de seguridad, cadena de frío, etc. Organismos o entidades responsables de la distribución. Planes y programas de distribución, tiempos y periodos. Criterios o principios de buenas prácticas de distribución utilizados. Uso Racional Prescripción de los ARV y sucedáneos, registro y control de la prescripción, instrumentos. Cumplimiento de guías y protocolos de tratamiento. Dispensación, criterios utilizados registro y control de la prescripción. Información sobre los medicamentos (precauciones, contraindicaciones, efectos secundarios), para uso, recomendaciones a pacientes. Mecanismos para el seguimiento a la continuidad del tratamiento. Adherencia al tratamiento. Control de Reacciones Adversas a Medicamentos Sistemas de Información Deberá contemplarse los mecanismos, instrumentos y sistemas manuales o informáticos contemplados en la gestión de la información incluyendo los niveles de agregación de la información y consistencia. Deberá determinarse si ha habido rupturas de stock para ARV pediátricos y fórmulas lácteas, hacer un análisis de las causas para ellos y propuesta de soluciones para el futuro. 2. Actividades a desarrollar a) Elaborar una propuesta metodológica para la recolección de la información abajo solicitada y presentarla para su aprobación al Comité Coordinador Subregional (OPS ORAS UNICEF CTS_VIH) b) Coordinar estrechamente las actividades a realizar y las visitas a los países con la consultoría que elaborara el Análisis de situación del VIH pediátrico (niños de 0 a 15 años) en la Subregión Andina (Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela). así como el análisis de resultados. c) Visitas a los países para Recopilar la información disponible para realizar el diagnóstico de la gestión de suministro de los ARV pediátricos y sucedáneos de la leche materna dirigidos a los niños expuestos perinatalmente al VIH en los países de la Subregión Andina, mecanismos para la selección, programación de necesidades, mecanismos

5 para las adquisiciones, almacenamiento, distribución y dispensación hasta el usuario final, presentaciones disponibles en cada país, precios de adquisición, compras realizadas en cada uno de los países de la subregión andina durante los dos últimos años. d) Recopilar información sobre las rupturas de stock que se hayan presentado durante los dos últimos años y sus causas. e) Identificar barreras legales para la utilización de medicamentos que no tienen autorización para uso pediátrico y alternativas de solución. f) Elaborar Propuesta de alternativa de solución para los problemas identificados. g) Validar el documento que incluye el Dx de la gestión de suministros pediátricos para VIH (ARV y fórmulas lácteas, así como las propuestas de solución, con los representantes de la Comisión Técnica Subregional para la Política de acceso a Medicamentos y los representantes de la Comisión Técnica Subregional de Sida, mediante reuniones virtuales y/o presenciales, de acuerdo a las instrucciones del Comité Coordinador Subregional (OPS ORAS UNICEF CTS_VIH) h) Presentar el informe preliminar a los representantes de OPS. UNICEF, ORAS CONHU, para su revisión y observaciones i) Entregar el Documento final, debidamente diagramado (de acuerdo con las instrucciones de Comité Coordinador Subregional (OPS ORAS UNICEF CTS_VIH) junto con los documentos que han servido de referencia para la elaboración de la consultoría. 3. Duración de la consultoría La consultoría tendrá una duración aproximada de 16 semanas a partir de la firma del contrato. 4. Perfil del/a consultor/a Ser persona natural o jurídica Residente en un país de la subregión andina o tener su sede en la subregión Deberá mantener comunicación periódica con los representantes de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos y de Sida del país donde reside y con los representantes de OPS, UNICEF y ORAS CONHU. Así mismo coordinar su trabajo con la consultoría que llevará a cabo el análisis de situación del VIH pediátrico en la subregión. Ser o contar en su equipo con un Profesional con experiencia en el área de Medicamentos gestión de suministros. Experiencia en consultorías relacionadas Experiencia comprobada mínima de 05 años de trabajo en el área de Medicamentos Experiencia de trabajo a nivel de la Subregión Andina Capacidad para coordinar e interrelacionarse con los representantes de los países de la Subregión Andina Iniciativa, amplio criterio y toma de decisiones en trámites administrativos y operativos Disponibilidad para viajar fuera del país de residencia. 4. Productos esperados de la consultoría

6 Informe validado y aprobado por los países, conteniendo el diagnóstico de la gestión de suministro de los medicamentos Antirretrovirales Pediátricos, (selección (presentaciones), programación, adquisición, precios y compras realizadas por cada país, almacenamiento, distribución y calidad de dispensación; así como de las formulas lácteas dirigidos a los niños expuestos perinatalmente al VIH en los países de la Subregión Andina; las rupturas de stock, causas y alternativas de solución, debidamente coordinada con la consultoría sobre el Análisis de situación del VIH pediátrico en la subregión andina. Plazo para presentar las propuestas: del 1 al 11 de septiembre de 2009 a las 5 PM hora de Colombia Dirección para presentar las propuestas: las propuestas para esta consultoría se deben enviar, vía correo electrónico a: ctoysemcol@paho.org, referenciando el nombre de la convocatoria y solicitando conformación de recibo de la propuesta. Para cualquier consulta favor escribir a los siguientes correos: gomezber@paho.org, mtavera@unicef.org, o lkusunoki@conhu.org.pe.