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1 RINORETARD CÁPSULAS Estimado paciente, Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con cuidado Rinoretard Cápsulas para obtener los mejores resultados. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días, debe consultar a un médico. En este prospecto encontrará información sobre: 1. Qué es Rinoretard Cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rinoretard Cápsulas 3. Cómo tomar Rinoretard Cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rinoretard Cápsulas Rinoretard Cápsulas Los principios activos son fenilpropanolamina (D.C.I) y carbinoxamina (D.C.I). Cada cápsula de Rinoretard Cápsulas contiene 50 mg de fenilpropanolamina (D.C.I) y 4 mg de carbinoxamina (D.C.I). Los demás componentes son: Lactosa, 37 mg; Carbowax Titular de la autorización de comercialización : Warner Lambert Consumer Health Care S.Com.p.A. Pol.Ind. Manso Mateu s/n EL PRAT DE LLOBREGAT (Barcelona) Fabricado por: Farmasierra S.L. Ctra N-I, Km 26,200 San Sebastián de los Reyes (Madrid) 1. QUÉ ES RINORETARD CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para el alivio temporal de la congestión nasal, estornudos y rinorrea asociados al resfriado común, rinitis alérgicas y catarrales y fiebre del heno.

2 2. ANTES DE TOMAR RINORETARD CÁPSULAS No tome Rinoretard Cápsulas: Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si presenta alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo) o padece del corazón ( enfermedad coronaria grave o angina de pecho) o tiene alergia a alguno de los componentes de este preparado. Si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson, que inhiba la mono-amino-oxidasa ( ver a continuación Toma de otros medicamentos) No utilizar en niños menores de 12 años. Tenga especial cuidado con Rinoretard Cápsulas: - No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Como tomar Rinoretad Cápsulas ) ya que pueden ocurrir efectos adversos graves (ver 4. Posibles efectos adversos) - Si usted padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma) o presenta alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática) o retención urinaria, ya que pueden empeorar dichas situaciones. - La especialidad Rinoretard Cápsulas contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparezcan diarreas debe consultar a su médico. Con pruebas diagnosticas Puede interferir con pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender la medicación al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico. Deportistas Se informa a los deportis tas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo. IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

3 Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No deben de tomar este medicamento las mujeres que den el pecho a sus hijos lactantes, ya que el medicamento pasa a través de la leche y puede afec tar al lactante. Conducción y uso de maquinas Rinoretard Cápsulas puede disminuir su capacidad de concentración y reflejos. Por lo tanto, deberá evitar conducir o manejar maquinaria peligrosa bajo sus efectos. Uso en niños No utilizar en menores de 12 años. Uso en ancianos Debe consultarse al médico, ya que son pacientes muy sensibles a sus efectos. Toma de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta. Si se administra junto a fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa (IMAO), que se utilizan para la depresión ( tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad de Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves que se manifiestan como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y elevación brusca de la temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar Rinoretard Cápsulas. Si no está seguro de que su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rinoretard Cápsulas. Evite la toma con depresores del sistema nervioso (alcohol, barbituricos, tranquilizantes, etc..) ya que se pueden potenciar sus efectos Si está en tratamiento con otro medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rinoretard Cápsulas. 3. CÓMO TOMAR RINORETARD CÁPSULAS Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: la administración está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos, febriles y congestivos. La dosis máxima diaria será de 2 cápsulas diarias y debe de dejarse un tiempo mínimo entre cada toma de 12 horas. Por ejemplo, la dosis puede ser de una cápsula cada 12 horas. A medida que desaparezcan los síntomas debe suspenderse esta medicación. Si los síntomas no

4 mejoran al cabo de 5 días o se acompañan de fiebre alta, se debe de consultar con el médico antes de continuar con el tratamiento. No utilizar en niños menores de 12 años. Trague las cápsulas enteras con agua, leche o alimento. Si usted toma más Rinoretard Cápsulas de lo que debiera: Puede causar nerviosismo, vértigos, palpitaciones, temblores, agitación y muy raramente, alucinaciones, convulsiones y hemorragia cerebral. Si tiene algunos de los síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono , indicando el medicamento y la dosis ingerida. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, Rinoretard Cápsulas puede tener efectos adversos. En algunos pacientes la carbinoxamina puede causar: sedación o somnolencia, mareos, visión borrosa o doble, nauseas, perdida del apetito, ardor y dolor de estomago, vómitos, sequedad de boca, nariz y garganta, dolor de cabeza, debilidad, dificultad o dolor al orinar y también aunque raramente, excitabilidad en niños y ancianos. Efectos cardiovasculares : alteraciones del pulso (palpitaciones taquicardia), elevación de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave (crisis hipertensivas). Efectos en el sistema nervioso: intranquilidad, mareos, falta de sueño, dolor de cabeza, comportamiento extraño. Si se toman dosis más altas de las recomendadas puede causar, nerviosismo, vértigos, palpitaciones, temblores, agitación y muy raramente, alucinaciones, convulsiones y hemorragia cerebral. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de este medicamento y consulte a su médico. Si se observa cualquier otra reacción, es decir un nuevo síntoma, no descrita en el prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE RINORETARD CÁPSULAS Mantenga Rinoretard Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener preferentemente entre 15º y 30º C

5 Caducidad No utilizar Rinoretard Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blister. Este prospecto ha sido aprobado: Enero de 2001.

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