SEMINARIO BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN EL SECTOR FARMACEUTICO, ALIMENTARIO Y AFINES

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1 SEMINARIO BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN EL SECTOR FARMACEUTICO, ALIMENTARIO Y AFINES 18 y 19 de Julio de 2013 De 6:30 pm a 10:30 pm Centro Empresarial ICONO 2 Av. 2 de Mayo 516 Miraflores INTRODUCCIÓN: A lo largo de la cadena de producción de medicamentos y agroalimentaria pueden introducirse riesgos que comprometan la calidad y la inocuidad del producto. Para evitarlos existen distintos Sistemas de Aseguramiento de Calidad e Inocuidad, como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES), el sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), entre otros. Ahora bien, una vez implementados se deben asegurar que fueron correctamente aplicados y en ocasiones mejorarlos en caso de ser necesario. En este sentido y con el objetivo de buscar la eficacia en la adopción de Sistemas de Gestión de Calidad, la Asociación peruana de Expositores diagramó este curso con el fin de difundir, concientizar y/o consolidar la importancia de la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para proporcionar medicamentos y Alimentos seguros y de Calidad alineados a los requerimientos normativos actuales.

2 BENEFICIOS: Después del curso el participante estará en la capacidad de: Implementar Las Buenas Prácticas de Manufactura en su lugar de trabajo. Discutir y Aplicar la normativa vigente respecto a las BPM. OBJETIVOS: Promover la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Contribuir a la implementación de las BPM por parte de las empresas Farmacéuticas y Alimentarias del país. Capacitar en las BPM al personal involucrado en el sector Farmacéutico y Agroalimentario, debido a la importancia que radica en la elaboración de productos inocuos y de calidad. Brindar a las participantes herramientas sencillas que faciliten la implementación de dicho sistema de gestión de la calidad. DIRIGIDO A: Toda persona involucrada en el sector Farmacéutico y Agroalimentario que desee adquirir conocimientos acerca de las Buenas Prácticas de Manufactura. TEMARIO: Módulo I: Requisitos de las Instalaciones 1.1 Locales y Equipos. 1.2 Precauciones en las instalaciones para facilitar la limpieza y prevenir la contaminación cruzada. 1.3 Contaminación por material en contacto con el producto. 1.4 Prevención de la contaminación por mal manejo de agua y desechos. 1.5 Marco adecuado de la producción y control de la calidad.

3 Módulo II: Control de las Operaciones 2.1 Compra y Almacenamiento de Materias Primas. 2.2 Áreas y Estatus en el Almacén. 2.3 Elaboración / Guías de Manufactura. 2.4 Controles en proceso. 2.5 Distribución. 2.6 Trazabilidad. 2.7 Manipulación, almacenamiento y eliminación de devoluciones y desechos. 2.8 Mantenimiento. Módulo III: Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento 3.1 Introducción Limpieza y desinfección Programa de inspección de la higiene Procedimiento para realizar un buen saneamiento Almacenamiento y eliminación de los desechos y residuos Plan de control de plagas en el establecimiento. Módulo IV: Higiene Personal. Capacitación 4.1 Objetivos. 4.2 Estado de salud. 4.3 Higiene personal. 4.4 Comportamiento del personal. 4.5 Ropa de trabajo y Visitas. 4.6 Capacitación del personal. 4.7 Programas de entrenamiento.

4 Módulo V: Documentación y registros 5.1 Introducción. 5.2 Objetivo de la documentación. 5.3 Niveles y tipos de documentos. 5.4 Estructura de la documentación. 5.5 Documentos clave en las BPM. 5.6 Auditorias. EXPOSITOR: Q.F. Rómulo Durán Chuquillanqui. Químico Farmacéutico egresado de la facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM con 18 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y Alimentaria Ha recibido entrenamiento en BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), HACCP, SQF (Safe Quality Food), BRC (British Retail Consortium ), Auditorias de Calidad, Control Estadístico de Procesos, Diseño de Plantas Farmacéuticas, Validación de Procesos por Instituciones Nacionales e Internacionales Con experiencia en Fabricación de productos farmacéuticos y Alimentos. Ha asumido cargos de jefaturas en diferentes secciones de Producción participando directamente en la validación de procesos. INVERSIÓN Solo por Inscripciones hasta el 11 de Julio: S/335 incluido igv por participante De 3 a mas S/ 305 incluido igv por participante Después del 11 de Julio: S/395 incluido igv por participante De 3 a mas S/ 355 incluido igv por participante

5 Cta. Cte. en Soles en el Banco Continental a nombre de GRUPO ACQ Nº: Nº Certificado, Coffee Break, Material correspondiente y asistencia permanente del expositor durante el desarrollo del seminario. INFORMES E INSCRIPCIONES Martha Loayza Coordinadora de Proyectos GRUPO ACQ S.A.C. Teléfono: Nextel: (98)142*1029