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1 4. Puede ser de utilidad la monitorización del efecto de los anticoagulantes orales directos en casos de recidiva tromboembólica, necesidad de tratamiento fibrinolítico inmediato, evaluación de interacciones medicamentosas o en la evaluación de la adherencia?

2 SITUACIONES EN LAS QUE IDENTIFICAR LA PRESENCIA/AUSENCIA DEL FÁRMACO ANTICOAGULANTE PUEDE SER ÚTIL PARA EL MANEJO DEL PACIENTE Monitorizar adherencia Determinación de no presencia del fármaco Detección de acúmulo Identificación del origen del sangrado Un ensayo que confirme la presencia o ausencia del fármaco puede ser útil para monitorizar la adherencia o para distinguir entre fallo de tratamiento u omisión del mismo Un método cualitativo que detectara la ausencia del fármaco podría ser útil para la toma de decisiones terapéuticas: fibrinolisis o cirugía Si fuera cuantitativo, permitiría decidir si es mejor realizar una cirugía urgente o postponerla Permitiría detectar casos de exceso de anticoagulación por insuficiencia renal o interferencia medicamentosa Ante un paciente con una hemorragia, podríamos identificar si hay un exceso de anticoagulación de cara a usar un potencial antídoto García, JTH 2012

3 RECIDIVA TROMBOEMBÓLICA La recomendación de determinación del efecto anticoagulante del ADO en caso de recidiva tromboembólica, está recogida por diversas guías (NHS, ISTH ) Sin embargo: Corta vida media, puede ser difícil establecer la falta de adherencia en ese momento No están establecidos los márgenes terapéuticos

4 NECESIDAD DE FIBRINOLISIS Cada año 1-2% de pacientes con FA pueden sufrir un ictus En el caso de pacientes con AVK se recomienda un INR 1.7 (riesgo de HIC va de 2.6 a 5.9 para INR menor/mayor 1.7) En el caso de ADOs: no hay estudios en humanos, tan sólo casos clínicos aislados En animales, niveles terapéuticos de dabigatran tienen tasas de HIC similares a las de INR <1.7 Propuesta: tratamiento endoscópico (stent)

5 Encuesta 221 neurológos sobre fibrinolisis en paciente con dabigatran (no se conoce última dosis) 49% no fibrinolisis 28% fibrinolisis si TTPA normal 9% fibrinolisis si TTPA<40 4% fibrinolisis directa 8-14% no respuesta Rybinnik, J Stroke Cerebrovas Dis 2013 Kate, J Stroke Cerebrovas Dis (en prensa)

6 INTERACCIONES FARMACOLOGICAS Dabigatran Apixaban Rivaroxaban Atorvastatina P-gp/ CYP3A4 +18% no datos aún no efecto Digoxina P-gp no efecto no datos aún no efecto Verapamil P-gp/ CYP3A4 (débil) % no datos aún efecto menor Diltiazem P-gp/ CYP3A4 (débil) no efecto +40% efecto menor Quinidina P-gp +50% no datos aún +50% Amiodarona P-gp % no datos aún efecto menor Dronedarona P-gp/CYP3A % no datos aún no datos aún Ketoconazol; itraconazol; voriconazol; posaconazol; P-gp y BCRP/ CYP3A % +100% >+160% Fluconazol CYP3A4 no datos no datos +42% Cyclosporina; tacrolimus P-gp no datos no datos +50% Claritromicina; eritromicin P-gp/ CYP3A % no datos % Inhibidor proteasa HIV P-gp y BCRP/ CYP3A4 no datos incremento > +153% Rifampicina; hierba de S Juan; carbamazepina; fenitoína; fenobarbital P-gp y BCRP/ CYP3A4/CYP2J2-66% -54% >-50% Antiácidos Absorción GI % no datos no efecto Heidbuchel, Europace 2013

7 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Principal dificultad: no conocemos el rango terapéutico de dichos fármacos Variabilidad de los niveles máximos plasmáticos alcanzados de ADOs Dabigatran 1 ( 150 mg/12h) Rivaroxaban 2 ( 20mg/24h) Apixaban 3 ( 5mg/12h ) (ng/ml) (ng/ml) (ng/ml) (1)Van Ryn, T&H 2010 (2) Hillarp, JTH 2011 (3) Douxfils, T&H 2013

8 QUE ES LA ADHERENCIA? Es la participación activa, voluntaria y colaborativa del paciente para obtener un resultado terapéutico Buena adherencia se obtiene cuando el paciente toma 80% de la dosis prescrita No adherencia hace referencia a la omisión de dosis, error en las tomas o cambios del tratamiento

9 ADHERENCIA Para que las pruebas biológicas sean útiles para evaluar el efecto anticoagulante de los ADOs es necesario. Determinar cuando tenemos que medir Definir como trasladamos el resultado de un test biológico a un decisión clínica Correlacionar valores de laboratorio con eficacia y seguridad

10 IMPORTANCIA DEL PROBLEMA Se ha reportado una falta de adherencia referente a la medicación cardiovascular de carácter crónico del 50% lo cual lleva a muertes anuales en EEUU Escasa información sobre adherencia y terapia anticoagulante Warfarina: INR Y los ADOs? Los datos obtenidos en los ensayos no son reales

11 ADHERENCIA Vida media corta: omisión de dosis incrementa el riesgo trombótico Muchos pacientes en prevención primaria: ausencia de síntomas Aspectos a considerar 1. Elección adecuada del fármaco y cambio a AVK si falla la adherencia 2. Educación paciente y familia 3. Seguimiento

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